Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tresuvi 1 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tresuvi 1 mg/ml

Prospect - Tresuvi 1 mg/ml


NU comercializăm Tresuvi 1 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tresuvi 1 mg/ml    DCI: TREPROSTINILUM

  Produs complementar recomandat


26.95lei
Vezi detalii
Substanta activa din Tresuvi este treprostinil. Treprostinilul apartine unui grup de medicamente care actioneaza in mod similar cu prostaciclinele naturale.
Tresuvi 1 mg/ml solutie perfuzabila
Tresuvi 2,5 mg/ml solutie perfuzabila
Tresuvi 5 mg/ml solutie perfuzabila
Tresuvi 10 mg/ml solutie perfuzabila
Treprostinil

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Tresuvi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Tresuvi
3. Cum sa utilizati Tresuvi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tresuvi
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Tresuvi si pentru ce se utilizeaza
Ce este Tresuvi
Substanta activa din Tresuvi este treprostinil.
Treprostinilul apartine unui grup de medicamente care actioneaza in mod similar cu prostaciclinele naturale.
Prostaciclinele sunt substante asemanatoare hormonilor care reduc tensiunea arteriala prin relaxarea vaselor de sange, determinand largirea acestora, ceea ce permite ca sangele sa circule mai usor. De asemenea, prostaciclinele pot avea influenta in prevenirea aparitiei cheagurilor de sange.
Pentru ce se utilizeaza Tresuvi Tresuvi este utilizat pentru a trata hipertensiunea arteriala pulmonara (HTAP) idiopatica sau ereditara la pacientii cu simptome de severitate moderata. Hipertensiunea arteriala pulmonara este o afectiune in care presiunea sangelui este prea mare in vasele de sange aflate intre inima si plamani, ceea ce provoaca dificultati la respiratie, ameteala, oboseala, lesin, palpitatii sau batai anormale ale inimii, tuse uscata, dureri in piept si umflare a gleznelor sau picioarelor.
Tresuvi este administrat initial prin perfuzie subcutanata (sub piele) continua. Unii pacienti pot deveni incapabili sa tolereze aceasta perfuzie, din cauza durerii si umflarii de la locul perfuziei. Medicul dumneavoastra va decide daca Tresuvi poate fi administrat, in schimb, prin perfuzie intravenoasa (direct in vena) continua. Aceasta va necesita introducerea unui tub (cateter) venos central, plasat de obicei la nivelul gatului, in piept sau in zona inghinala.
Cum actioneaza Tresuvi
Tresuvi reduce presiunea sangelui din artera pulmonara, prin imbunatatirea fluxului de sange si reducerea efortului pe care trebuie sa il depuna inima. Imbunatatirea fluxului de sange duce la un aport mai bun de oxigen in organism si o solicitare mai redusa a inimii, ceea ce face ca aceasta sa functioneze mai eficient.
Tresuvi amelioreaza simptomele asociate cu HTAP si capacitatea de efort fizic a pacientilor cu limitari ale activitatii.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Tresuvi
Nu utilizati Tresuvi:
- daca sunteti alergic la treprostinil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca ati fost diagnosticat vreodata cu o boala numita „boala veno-ocluziva pulmonara”. Aceasta este o boala in care vasele de sange care transporta sangele in plamani se umfla si se blocheaza, determinand o presiune mai mare la nivelul vaselor de sange dintre inima si plamani.
- daca aveti o boala de ficat severa
- daca aveti probleme cu inima, de exemplu:
• atac de cord (infarct miocardic) in ultimele sase luni
• modificari severe ale frecventei batailor inimii
• boala coronariana severa sau angina pectorala instabila
• un defect al inimii care a fost diagnosticat, de exemplu o valva defecta a inimii, care face
ca inima sa nu functioneze corespunzator
• orice boala de inima care nu este tratata sau nu este tinuta sub observatie medicala atenta
- daca sunteti expus unui risc crescut de sangerare specific – de exemplu, ulcer gastric activ, leziuni sau alte afectiuni care implica sangerare
- daca ati avut un accident vascular cerebral in ultimele 3 luni, sau orice alta intrerupere a circulatiei
sangelui catre creier.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Tresuvi, adresati-va medicului dumneavoastra daca:
- aveti orice boala de ficat
- aveti boala de rinichi
- ati fost informat ca aveti obezitate clinica (IMC mai mare de 30 kg/m˛)
- aveti o infectie cu HIV (virusul imunodeficientei umane)
- aveti presiune crescuta a sangelui in venele de la nivelul ficatului (hipertensiune portala)
- aveti un defect din nastere al inimii, care afecteaza modul in care circula sangele prin inima
- urmati un regim alimentar cu continut redus de sodiu.
In timpul tratamentului cu Tresuvi, spuneti-i medicului dumneavoastra:
- daca va scade tensiunea arteriala (hipotensiune arteriala)
- daca prezentati o crestere rapida a dificultatilor de respiratie sau daca aveti o tuse persistenta (aceasta poate fi asociata cu congestia de la nivelul plamanilor, cu astm bronsic sau cu alta boala), adresati-va imediat medicului dumneavoastra
- daca aveti o sangerare excesiva, deoarece treprostinilul poate creste riscul de sangerare prin faptul ca previne coagularea sangelui
- daca faceti febra in timp ce vi se administreaza treprostinil intravenos sau daca locul perfuziei
intravenoase se inroseste, se umfla si/sau devine dureros la atingere, deoarece acestea ar putea fi semne de infectie.
Copii si adolescenti
Pentru copii si adolescenti sunt disponibile date limitate.
Tresuvi impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
- medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arteriala mare (medicamente antihipertensive sau alte vasodilatatoare)
- medicamente utilizate pentru a creste volumul de urina (diuretice), inclusiv furosemid
- medicamente care impiedica coagularea sangelui (anticoagulante), cum sunt warfarina, heparina
sau medicamente pe baza de oxid nitric
- orice medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, acid acetilsalicilic, ibuprofen)
- medicamente care pot creste sau scadea efectul treprostinilului (de exemplu, gemfibrozil, rifampicina,
trimetoprim, deferasirox, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, sunatoare), deoarece este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza de Tresuvi.
Sarcina si alaptarea
Tresuvi nu este recomandat daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra considera ca este esential. Siguranta acestui medicament in timpul sarcinii nu a fost stabilita.
Pe durata tratamentului cu Tresuvi, sunt recomandate cu fermitate masurile contraceptive.
Tresuvi nu este recomandat in timpul alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra considera ca este esential. Se recomanda sa intrerupeti alaptarea daca vi se prescrie Tresuvi, deoarece nu se cunoaste daca acest medicament se excreta in laptele uman.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Tresuvi poate cauza scaderea tensiunii arteriale, insotita de ameteala sau lesin. In acest caz, nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Tresuvi contine sodiu
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra daca urmati un regim alimentar cu aport de sodiu controlat.
Medicul va tine cont de faptul ca un flacon de Tresuvi contine urmatoarele cantitati de sodiu:
Tresuvi 1 mg/ml solutie perfuzabila:
Acest medicament contine sodiu 36,8 mg (componenta principala din sarea de gatit/sarea de masa) in fiecare flacon de 10 ml. Aceasta este echivalenta cu 1,8 % din doza zilnica maxima de sodiu recomandata pentru un adult.
Tresuvi 2,5 mg/ml solutie perfuzabila:
Acest medicament contine sodiu 37,3 mg (componenta principala din sarea de gatit/sarea de masa) in fiecare flacon de 10 ml. Aceasta este echivalenta cu 1,9 % din doza zilnica maxima de sodiu recomandata pentru un adult.
Tresuvi 5 mg/ml solutie perfuzabila:
Acest medicament contine sodiu 39,1 mg (componenta principala din sarea de gatit/sarea de masa) in fiecare flacon de 10 ml. Aceasta este echivalenta cu 2,0 % din doza zilnica maxima de sodiu recomandata pentru un adult.
Tresuvi 10 mg/ml solutie perfuzabila:
Acest medicament contine sodiu 37,4 mg (componenta principala din sarea de gatit/sarea de masa) in fiecare flacon de 10 ml. Aceasta este echivalenta cu 1,9 % din doza zilnica maxima de sodiu recomandata pentru un adult.

3. Cum sa utilizati Tresuvi
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Tresuvi se administreaza prin perfuzie continua, astfel:
- subcutanat (sub piele), prin intermediul unui tub mic (o canula) plasat in abdomen sau coapsa;
sau,
- intravenos, intermediul unui tub (cateter) plasat de obicei la nivelul gatului, in piept sau in zona
inghinala.
In ambele cazuri, Tresuvi este impins prin tubulatura cu ajutorul unei pompe portabile.
Inainte sa plecati din spital sau clinica, medicul dumneavoastra va va spune cum sa preparati Tresuvi si ce viteza de perfuzare trebuie sa aiba pompa prin care vi se administreaza treprostinil. De asemenea, trebuie sa vi se furnizeze informatii despre modul corect de utilizare al pompei si despre ce trebuie sa faceti daca pompa nu mai functioneaza. De asemenea, in informatii trebuie sa vi se indice pe cine sa contactati in caz de urgenta.
Spalarea interiorului tubului de perfuzie in timp ce este conectat poate cauza supradozaj accidental.
Tresuvi trebuie diluat numai cand este administrat intravenos:
Numai pentru perfuzie intravenoasa: Trebuie sa diluati solutia de treprostinil numai cu apa pentru
preparate injectabile sau solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9 % (asa cum v-a spus medicul
dumneavoastra), daca este administrat in perfuzie intravenoasa continua.
Pacienti adulti
Tresuvi este disponibil sub forma de solutie perfuzabila de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml sau 10 mg/ml.
Medicul dumneavoastra va stabili viteza de perfuzare si doza corespunzatoare pentru afectiunea
dumneavoastra.
Pacienti supraponderali
Daca sunteti supraponderal (greutatea dumneavoastra depaseste cu 30 % sau mai mult greutatea ideala), medicul dumneavoastra va stabili doza initiala si dozele ulterioare in functie de greutatea corporala ideala. A se vedea si pct. 2, „Atentionari si precautii”.
Pacienti varstnici
Medicul dumneavoastra va stabili viteza de perfuzare si doza corespunzatoare pentru afectiunea
dumneavoastra.
Utilizarea la copii si adolescenti
Pentru copii si adolescenti sunt disponibile date limitate.
Ajustari ale dozelor
Viteza de perfuzare poate fi redusa sau crescuta, in mod individual, numai sub supraveghere medicala.
Scopul ajustarii vitezei de perfuzare este de a stabili o viteza de intretinere eficace, care imbunatateste simptomele de HTAP si in acelasi timp reduce la minimum eventualele reactii adverse.
Daca simptomele dumneavoastra se accentueaza sau daca aveti nevoie de repaus total, sau daca sunteti imobilizat la pat sau in scaun, sau daca o activitate fizica va provoaca disconfort si simptomele apar in starea de repaus, nu cresteti doza fara sfatul medicului. Este posibil ca acest medicament sa nu mai fie suficient pentru a trata boala dumneavoastra, si este posibil sa fie necesar alt tratament.
Cum pot fi prevenite infectiile sangelui in timpul tratamentului cu Tresuvi intravenos?
La fel ca in cazul oricarui tratament intravenos pe termen lung, exista riscul de a face infectii ale sangelui.
Medicul dumneavoastra va va instrui cu privire la evitarea acestora.
Daca utilizati mai mult Tresuvi decat trebuie
In cazul supradozajului accidental cu acest medicament, puteti prezenta greata, varsaturi, tensiune arteriala mica (ameteala, pierdere a echilibrului sau lesin), inrosire a pielii si/sau dureri de cap.
Daca oricare dintre aceste reactii devine severa, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la spital. Medicul dumneavoastra va poate reduce sau intrerupe perfuzia pana la disparitia simptomelor. Tratamentul cu Tresuvi solutie perfuzabila va fi reintrodus ulterior cu o doza indicata de medicul dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Tresuvi
Utilizati intotdeauna Tresuvi asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau personalul medical din spital. Nu intrerupeti utilizarea Tresuvi decat daca va spune medicul dumneavoastra.
Intreruperea brusca sau reducerile bruste ale dozei de treprostinil pot cauza revenirea hipertensiunii arteriale pulmonare, cu potentialul de deteriorare rapida si severa a starii dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• largire a vaselor de sange insotita de inrosirea pielii
• durere sau sensibilitate in jurul locului de perfuzare
• modificare a culorii pielii sau invinetire in jurul locului de perfuzare
• dureri de cap
• eruptii pe piele
• greata
• diaree
• durere de maxilar
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• ameteala
• varsaturi
• ameteala sau senzatie de lesin din cauza tensiunii arteriale mici
• mancarime sau inrosire a pielii
• umflare a labei piciorului, gleznelor, picioarelor sau retentie de lichide
• episoade de sangerare, de exemplu sangerari ale nasului, tuse cu sange, sange in urina, sangerare la nivelul gingiilor, scaun cu sange
• dureri osoase
• dureri musculare
• durere la nivelul picioarelor si/sau bratelor
Alte reactii adverse posibile (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
• infectie la locul de perfuzare
• abces la locul de perfuzare
• scadere a numarului de celule din sange care influenteaza coagularea (trombocite) (trombocitopenie)
• sangerare la locul de perfuzare
• infectie a tesutului de sub piele (celulita)
• dureri articulare
• eruptii pe piele, insotite de modificarea culorii pielii sau umflaturi
• pomparea unei cantitati prea mari de sange din inima, ceea ce duce la dificultati de respiratie, oboseala, umflare a picioarelor si a abdomenului din cauza acumularii de lichid, tuse persistenta
Reactii adverse suplimentare asociate cu calea de administrare intravenoasa (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
• inflamatie a venei (tromboflebita)
• infectie bacteriana a sangelui (bacteriemie)* (a se vedea pct. 3)
• septicemie (infectie bacteriana severa a sangelui)
* Au fost raportate cazuri de infectii bacteriene ale sangelui care au pus in pericol viata sau au dus la deces.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Tresuvi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice deteriorare a flaconului, modificari ale culorii sau alte semne de deteriorare. Un flacon de Tresuvi trebuie sa fie utilizat sau eliminat in interval de 30 de zile de la prima deschidere.
In timpul perfuziei subcutanate continue, un singur rezervor (seringa) cu Tresuvi nediluat trebuie sa fie utilizat in interval de 72 de ore.
In timpul perfuziei intravenoase continue, un singur rezervor (seringa) cu Tresuvi diluat trebuie sa fie utilizat in interval de 24 de ore.
Toata cantitatea de solutie diluata ramasa trebuie sa fie eliminata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Tresuvi
Substanta activa este treprostinil (1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml 10 mg/ml).
Celelalte componente sunt:
Citrat de sodiu, clorura de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), metacrezol s apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Tresuvi si continutul ambalajului
Tresuvi este o solutie limpede, incolora pana la usor galbuie, fara particule vizibile, disponibila in flacon de sticla transparenta de 10 ml, sigilat cu dop de cauciuc si cu capac colorat:
• Tresuvi 1 mg/ml solutie perfuzabila are capac de cauciuc galben.
• Tresuvi 2,5 mg/ml solutie perfuzabila are capac de cauciuc albastru.
• Tresuvi 5 mg/ml solutie perfuzabila are capac de cauciuc verde.
• Tresuvi 10 mg/ml solutie perfuzabila are capac de cauciuc rosu.
Fiecare cutie contine un flacon.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Tresuvi 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Erecție slabă
Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnosticat cu hipertensiune , cardiomio ...
↳ Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va pot recomanda nimic, exista un risc cardiac, pe care un produs naturist, chiar s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
!Am probleme de cateva luni cu erectia
Buna ziua ce imi puteți recomanda pt imbunătățirea erecției,menționez că am hipe ...
↳ Buna ziua! Puteti lua Spermotone, cate 1 capsula de 3 ori pe zi, timp de 2 saptamani, apoi puteti creste doza pana la 6 capsule pe zi (cata 2 de 3 or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Intrerupere medicamentatie pentru testul poligraf
se poate intrerupe medicamentatia cu noripel pentru a da testu poligraf ...
↳ Buna ziua! Daca afectiunea dumneavoastra cardiovasculara (hipertensiunea arteriala in speta) este considerata severa si aveti documente medicale care ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Lipsa libidou și erectie
Bună ziua! Am 63 de ani și de aprox un an de zile nu mai am erecției matinala ș ...
↳ Buna ziua! Daca aveti hipertensiune va recomand sa luati Spermotone, cagte 2 capsule de 3 ori pe zi, timp de 3 luni. Dupa o pauza de 3 saptamani pute ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
apetit blokc si hipertensiune
Buna ziua, as vrea sa stiu daca este o problema sa imi administrez apetit blokc avand in vedere ca ...
Erectie slaba si hipertensiune
Bună ziua! Am probleme cu erecția, mai exact penisul nu e destul de tare pentru a intretin ...
↳ Buna ziua! Din cauza hipertensiunii nu puteti lua medicatie tip Viagra (sau alte medicamente inrudite). Va recomand sa luati capsule de Branca-ursulu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
inlocuitor de Isoptin RR 240mg
Pentru tratamentul cardiopatiei si hipertensiunii, cu ce poate fi inlocuit Isoptin RR 240mg? ...
↳ Isoptin de 240 nu se mai gaseste, dar exista un alt medicament cu acceeasi substanta activa (verapamil), care sa aiba aceeasi concentratie (240 mg), s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
despre atenolol
cu ce medicament se poate inlocui atenololul,avand in vedere ca mai folosesc si captopril? ...
↳ Buna ziua! Decizia de inclocuire a atenolol-ului cu alt medicament apartine numai medicului cardiolog, sau celui de familie. Puteti inlocui Atenolol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...