Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Obiltoxaximab SFL

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Obiltoxaximab SFL

Prospect - Obiltoxaximab SFL


NU comercializăm Obiltoxaximab SFL!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Obiltoxaximab SFL    DCI: obiltoxaximab

  Produs complementar recomandat
Obiltoxaximab SFL este un medicament utilizat in asociere cu antibiotice pentru tratarea antraxului pulmonar, o boala grava cauzata de bacteria Bacillus anthracis.
Obiltoxaximab SFL
(obiltoxaximab)

Ce este Obiltoxaximab SFL si pentru ce se utilizeaza?
Obiltoxaximab SFL este un medicament utilizat in asociere cu antibiotice pentru tratarea antraxului
pulmonar, o boala grava cauzata de bacteria Bacillus anthracis. Prin „pulmonar” se intelege ca
persoana contracteaza boala când inspira niste spori care in organism se transforma in bacterii active
si elibereaza toxine nocive.
Medicamentul se utilizeaza si pentru prevenirea antraxului pulmonar la persoanele care au intrat in
contact cu sporii bacteriei si in cazul in care nu exista alt tratament disponibil.
Obiltoxaximab SFL contine substanta activa obiltoxaximab.
Antraxul este rar, iar Obiltoxaximab SFL a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 24 august 2018.

Cum se utilizeaza Obiltoxaximab SFL?
Obiltoxaximab SFL se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat intr-o unitate unde reactiile alergice severe pot fi tratate rapid.
Obiltoxaximab SFL se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena) unica, cu
durata de 90 de minute. Doza recomandata depinde de greutatea corporala a pacientului. Inainte de
administrarea Obiltoxaximab SFL, pacientilor li se pot administra medicamente pentru prevenirea sau
reducerea reactiilor alergice.

Cum actioneaza Obiltoxaximab SFL?
Efectele grave ale antraxului sunt cauzate de o toxina produsa de bacteriile antrax. Obiltoxaximabul
este un anticorp monoclonal, un tip de proteina, care a fost conceput sa se lege de o componenta a
toxinei antrax numita „antigen protector al antraxului” care-i permite acesteia sa patrunda in celule.
Prin legarea de antigenul protector al antraxului, medicamentul ar trebui sa impiedice toxina sa
patrunda in celulele organismului, reducând astfel sau prevenind simptomele.

Ce beneficii a prezentat Obiltoxaximab SFL pe parcursul studiilor?
Pe baza studiilor efectuate la animale, Obiltoxaximab SFL este considerat eficace in tratarea antraxului pulmonar. In 3 studii efectuate la animale infectate care prezentau simptome, ratele de supravietuire au variat intre 30 % si 60 % cu Obiltoxaximab SFL, comparativ cu 0 % - 6 % cu placebo (preparat inactiv). Intr-un studiu in care animalelor infectate li s-a administrat medicamentul sau placebo inainte de aparitia simptomelor, rata de supravietuire a variat intre 50 si 100 % cu Obiltoxaximab SFL, in functie de rapiditatea cu care au fost tratate animalele dupa infectare, comparativ cu 0 % la animalele carora li s-a administrat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Obiltoxaximab SFL?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Obiltoxaximab SFL (care pot afecta cel mult 1 persoana
din 10) sunt dureri de cap, prurit (mâncarime), urticarie (eruptii pe piele insotite de mâncarime),
eruptii pe piele, tuse, durere la locul perfuziei si senzatie de ameteala.

De ce a fost autorizat Obiltoxaximab SFL in UE?
Antraxul pulmonar este o boala care pune viata in pericol, ducând la deces in 50 % din cazuri. Desi
focarele naturale sunt foarte rare, infectiile pot aparea accidental in laboratoarele care studiaza
bacteria, antraxul putând fi utilizat in atacuri teroriste. Din cauza numarului mic de cazuri si deoarece
infectarea intentionata a persoanelor este prea periculoasa, nu este posibila efectuarea de studii
privind medicamentul la oameni. Studiile la animale au demonstrat ca medicamentul este eficace in
tratarea antraxului si prevenirea mortalitatii si se preconizeaza ca Obiltoxaximab SFL va actiona in
acelasi mod la oameni. In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse ale Obiltoxaximab SFL la
persoanele sanatoase sunt de obicei usoare sau moderate. Prin urmare, agentia a hotarât ca beneficiile Obiltoxaximab SFL sunt mai mari decât riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Acest medicament a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii
bolii si din motive stiintifice, nu s-au putut obtine informatii complete despre Obiltoxaximab SFL. In
fiecare an, agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi
actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Obiltoxaximab SFL?
Având in vedere ca Obiltoxaximab SFL a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care
comercializeaza Obiltoxaximab SFL va furniza date suplimentare privind metodele de masurare a
modului in care medicamentul este absorbit, modificat si eliminat din organism in studiile de laborator.
In plus, trebuie furnizate date privind eficacitatea si siguranta medicamentului in timpul unui eventual focar de antrax.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Obiltoxaximab SFL?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Obiltoxaximab SFL, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Obiltoxaximab SFL sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate pentru Obiltoxaximab SFL sunt evaluate cu atentie si sunt luate
masurile necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...