Produs complementar recomandat |
|
|
Solutia Hartmann contine substantele active clorura de sodiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de potasiu, lactat de sodiu si face parte din grupul de medicamente solutii implicate in balanta hidroelectrolitica; combinatii. SOLUTIE HARTMANN Solutie perfuzabila
Clorura de sodiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de potasiu, lactat de sodiu
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Solutie Hartmann si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Solutie Hartmann
3. Cum sa utilizati Solutie Hartmann
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Solutie Hartmann
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Solutie Hartmann si pentru ce se utilizeaza
Solutia Hartmann contine substantele active clorura de sodiu, clorura de calciu dihidrat,
clorura de potasiu, lactat de sodiu si face parte din grupul de medicamente solutii implicate in
balanta hidroelectrolitica; combinatii.
Indicatii:
Solutia Hartmann este utilizata pentru substitutie hidroelectrolitica in conditiile unui
echilibru acido-bazic nemodificat sau in acidoza usoara (cu exceptia acidozei lactice):
- compensarea pierderilor de apa si electroliti determinate de varsaturi persistente,
diaree, arsuri pe suprafete extinse, peritonite, infectii severe etc.
- mentinerea unui volum lichidian extracelular satisfacator si sustinerea volumului
circulator in timpul interventiilor chirurgicale sau postoperator, compensand
temporar nevoia transfuziei de sange.
- sustinere volemica initiala in hemoragie, soc sau traumatisme.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Solutie Hartmann
- Nu utilizati Solutie HartmannDaca sunteti alergic la substantele active sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerale la punctul
6).
- insuficienta hepatica severa
- insuficienta renala acuta
- insuficienta cardiaca congestiva severa, edem pulmonar;
- alcaloza metabolica;
- acidoza lactica;
- hiperhidratare, predominant extracelulara;
- hiperkaliemie, hipercalcemie;
- asociere cu digitalice si diuretice care economisesc potasiu.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Solutie Hartmann, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Precautii:
Solutia Hartmann va fi administrata cu prudenta in cazuri de insuficienta cardiaca
congestiva usoare-moderate, insuficienta circulatorie, tulburari functionale renale sau hepatice
si hipoproteinemie, la pacientii aflati sub tratament cu corticosteroizi sau corticotropina, ca si
in alte situatii unde este necesara restrictia aportului de sodiu.
Solutia Hartmann nu poate fi utilizata pentru corectarea deficitelor majore de potasiu si
calciu.
Se va administra cu precautie la pacientii foarte tineri sau varstnici.
Atentionari speciale
Administrarea unei cantitati crescute de solutie impune monitorizarea echilibrului
acidobazic.
Va fi utilizata doar solutia limpede din ambalaj intact.
Solutie Hartmann impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Interactiuni Legate de continutul in calciu
Asocieri contraindicate:
- digitalice – risc de tulburari de ritm severe, uneori letale.
Asocieri de care trebuie sa se tina seama:
- diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scaderea eliminarii urinare a
calciului.
Interactiuni Legate de continutul in potasiu
Asocieri contraindicate:
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactona,
triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potential de evolutie letala, indeosebi in caz de
insuficienta renala (aditia efectelor hiperkaliemiante).
Asocieri nerecomandate:
- cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus – risc de
hiperkaliemie cu potential de evolutie letala, indeosebi in caz de insuficienta renala
(aditia efectelor hiperkaliemiante).
Sarcina si alaptarea
Solutia Hartmann poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii, sub supraveghere
atenta a echilibrelor hidroelectrolitice si acido-bazice, dar trebuie folosita cu prudenta in
toxemia gravidica.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este cazul.
3. Cum sa utilizati Solutie Hartmann
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze si mod de administrare:
Volumul total de solutie administrat depinde de starea clinica a pacientului. Se
recomanda administrarea de maxim 2500 ml Solutie Hartmann pe zi, in perfuzie i.v. cu o rata
de 60 picaturi/min, de exemplu 2,5 ml/kg si ora.
In urgente, viteza administrarii poate fi crescuta pana la 180 picaturi/min.
Cantitatea totala administrata depinde de starea clinica a pacientului.
Ca regula generala, ½ din deficitul de fluide va fi compensat in primele 24 ore, cate ¼
in urmatoarele doua zile, astfel incat deficitul sa fie complet compensat in 72 ore. Se va tine
seama si de lichidele care continua sa se piarda si care vor trebui, de asemenea, compensate.
Incompatibilitati
Solutia Hartmann nu trebuie administrata prin acelasi dispozitiv de perfuzie cu
sangele, deoarece exista riscul de coagulare, datorita continutului in calciu.
Solutia Hartmann nu trebuie amestecata cu solutii care contin carbonati sau fosfati
anorganici, datorita riscului de precipitare.
In cazul in care Solutia Hartmann trebuie amestecata cu alte medicamente, este
obligatoriu sa se verifice compatibilitatea, sa se asigure sterilitatea si uniformizarea
amestecului. Dupa realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si
manipularea sa
Inainte de administrare se verifica flacoanele, care trebuie sa fie intacte, iar solutia
trebuie sa fie limpede. Inainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se
utilizeaza flacoanele deteriorate, ale caror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a
extras lichid.
Produsul se utilizeaza imediat dupa deschiderea ambalajului.
Daca utilizati mai mult Solutie Hartmann decat trebuie
Supradozajul este putin probabil daca administrarea se face conform instructiunilor.
In caz de supradozaj sunt posibile dezechilibre hidroelectrolitice (hipervolemie,
hipernatremie, hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie) si tulburari ale echilibrului acidobazic. In cele mai multe cazuri intreruperea administrarii este suficienta.
In caz de insuficienta renala, hemodializa poate fi aplicata cu controlul strict al
echilibrului acido-bazic.
Daca uitati sa utilizati Solutie Hartmann
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Solutie Hartmann
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Administrarea Solutiei Hartmann conform recomandarilor nu determina reactii adverse.
In caz de supradozaj, administrare prea rapida sau insuficienta renala pot sa apara frison,
greata, varsaturi, edeme sau dezechilibre hidroelectrolitice (hipovolemie, hipernatremie,
hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie) si tulburari ale echilibrului acido-bazic. In
majoritatea cazurilor de supradozaj, intreruperea administrarii este suficienta. In caz de
insuficienta renala, hemodializa poate fi efectuata cu controlul strict al echilibrului acidobazic.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Acestea include orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de
raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului
si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui
la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreza Solutie Hartmann Nu utilizati acest medicament dupa data de
expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Solutie Hartmann
- Substantele active sunt: clorura de sodiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de
potasiu, lactat de sodiu.
1000 ml de solutie perfuzabila contin: clorura de sodiu 6,02 g, clorura de calciu dihidrat 0,294
g, clorura de potasiu 0,373 g, lactat de sodiu 3,138 g
Na+ : 131 mmol ;
K+
: 5 mmol ;
Ca++ : 2 mmol ;
Cl- : 112 mmol ;
Lactat : 28 mmol
Osmolaritatea teoretica = 278 mOsm/l
- Celelalte component sunt: apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Solutie Hartmann si continutul ambalajului
Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila.
Fabricantul*)
S.C. STADA M&D S.R.L.
DN6 Km. 560+800 metri stanga, Timisoara, Judetul Timis, Romania
*) se refera la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
STADA HEMOFARM S.R.L.
Calea Torontalului, Km 6
Timisoara, Judetul Timis, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2016
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|