Prospect Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate

NU comercializăm Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate DCI: ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM+PERINDOPRILUM

Roxampex este o combinatie de trei substante active, rosuvastatina, perindopril si amlodipina.
Rosuvastatina face parte dintr-o clasa de medicamente numite statine.
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
rosuvastatina/amlodipina/perindopril tert-butilamina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Roxampex si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Roxampex
3. Cum sa luati Roxampex
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Roxampex
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Roxampex si pentru ce se utilizeaza
Roxampex este o combinatie de trei substante active, rosuvastatina, perindopril si amlodipina.
Rosuvastatina face parte dintr-o clasa de medicamente numite statine. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu.
Rosuvastatina este utilizata pentru tratamentul colesterolului marit:
- daca aveti risc crescut de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemanatoare
de sanatate, rosuvastatina este utilizata pentru tratamentul colesterolului marit.
- daca modificarea regimului alimentar si mai multe exercitii fizice nu au fost suficiente pentru a
va corecta nivelul de colesterol. In timp ce luati rosuvastatina, trebuie sa continuati cu regimul
alimentar de reducere a colesterolului si sa faceti exercitii fizice .
Perindoprilul si almodipina ajuta la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Roxampex este indicat la adulti pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) si, concomitent, concentratii crescute de colesterol.
Pacientii care sunt tratati deja cu rosuvastatina, perindopril si almodipina sub forma de comprimate
separate, pot administra in schimb un singur comprimat de Roxampex, care contine toate cele trei
componente.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Roxampex
Nu luati Roxampex
- daca sunteti alergic la rosuvastatina, perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA sau la
amlodipina sau la orice alt antagonist de calciu, sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- daca ati avut simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei sau limbii, mancarime
puternica sau eruptii trecatoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau
daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati prezentat aceste simptome in orice alte
circumstante (o afectiune denumita angioedem),
- daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament
pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,
- daca aveti tensiune arteriala scazuta severa (hipotensiune arteriala);
- aveti o ingustare a valvei aortice (stenoza aortica) sau soc cardiogen (o afectiune in care inima
dumneavoastra nu poate sa asigure un aport suficient de sange pentru organism);
- daca aveti insuficienta a inimii dupa un infarct miocardic;
- daca aveti o afectiune severa la rinichi;
- daca aveti o afectiune la ficat;
- daca aveti sensibilitate crescuta sau dureri musculare repetate sau neexplicate;
- daca luati un medicament numit ciclosporina (utilizat, de exemplu, dupa transplant de organe);
- daca sunteti gravida sau alaptati. Daca ramaneti gravida in timp ce luati Roxampex, incetati
imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra;
- daca efectuati sedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatura
folosita, este posibil ca Roxampex sa nu fie adecvat pentru dumneavoastra;
- daca aveti probleme la rinichi, cu reducere a aportului de sange la rinichi (stenoza a arterei renale),
- daca ati luat sau luati in prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul
unui tip de insuficienta cardiaca (cronica) pe termen lung la adulti, deoarece riscul de angioedem
(umflare rapida a pielii intr-o zona cum este gatul) este crescut.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Roxampex:
- daca ati avut recent un infarct miocardic
- daca aveti stenoza a valvei aortice (ingustare a principalului vas de sange care pleaca din inima)
sau cardiomiopatie hipertrofica (o afectiune a muschiului inimii) sau stenoza a arterei renale
(ingustare a arterei care alimenteaza rinichiul cu sange);
- daca aveti insuficienta a inimii sau orice alte probleme ale inimii;
- daca aveti probleme ale rinichilor sau daca efectuati sedinte de dializa;
- daca aveti probleme la ficat;
- daca aveti o boala de colagen (afectiune a tesutului conjunctiv), cum sunt lupus eritematos
sistemic sau sclerodermie;
- daca aveti insuficienta respiratorie severa;
- daca aveti umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau a gatului, care va poate provoca dificultati la
inghitire sau respiratie (angioedem), care poate aparea in orice moment in timpul tratamentului,
intrerupeti imediat tratamentul si contactati imedicat medicul;
- daca urmati un regim alimentar cu restrictie de sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin
potasiu;
- daca luati litiu sau medicamente diuretice care economisesc potasiul (spironolactona,
triamteren), deoarece trebuie evitata utilizarea lor impreuna cu Roxampex (vezi „Roxampex
impreuna cu alte medicamente”);
- daca sunteti in varsta;
- daca aveti concentratii anormal de mari in sange ale unui hormon numit aldosteron
(hiperaldosteronism primar)
- daca aveti diabet zaharat;
- daca urmeaza sa faceti anestezie si/sau o interventie chirurgicala majora,
- daca urmeaza sa efectuati afereza LDL (eliminare a colesterolului din sange prin utilizarea unui
aparat),
- daca urmeaza sa efectuati un tratament de desensibilizare la intepaturile de albine sau viespe,
pentru reducerea efectelor unei alergii,
- daca ati avut recent diaree sau varsaturi sau sunteti deshidratat;
- daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti o intoleranta pana la unele glucide,
- daca glanda tiroida nu functioneaza corect;
- daca sunteti de origine asiatica - adica japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni si
indieni. Medicul dumneavoastra trebuie sa aleaga doza corecta de Roxampex pentru inceputul
tratamentului, care este adacvata pentru dumneavoastra.
- daca sunteti de rasa neagra, deoarece puteti avea un risc mai mare de angioedem si acest
medicament poate fi mai putin eficient in reducerea tensiunii arteriale, decat in cazul pacientilor
de alta rasa;
- daca ati avut dureri repetate sau neexplicate la nivelul muschilor, un istoric personal sau
familial de probleme musculare sau un istoric de probleme musculare atunci cand ati luat alte
medicamente pentru reducerea nivelului colesterolului. Spuneti imediat medicului
dumneavoastra daca aveti dureri sau dureri musculare inexplicabile, in special daca va simtiti
rau sau aveti febra. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o slabiciune
musculara permanenta.
- daca luati alte medicamente numite fibrati pentru scaderea nivelului colesterolului. Va rugam sa
cititi cu atentie acest prospect, chiar daca ati luat in trecut alte medicamente pentru scaderea
colesterolul marit.
- daca luati medicamente utilizate pentru tratament impotriva infectiei cu HIV, de exemplu,
ritonavir cu lopinavir si/sau atazanavir, va rugam sa consultati pct. „Roxampex impreuna cu alte
medicamente”;
- daca consumati regulat cantitati mari de alcool etilic;
- daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani”
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale
rinichilor asociate diabetului zaharat;
- aliskiren.
- femeile trebuie sa evite sarcina in perioada tratamentului cu Roxampex, utilizand metode
adecvate de contraceptie.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Cititi si informatiile de la pct. „Nu luati Roxampex”.
Daca luati sau ati luat in ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (medicament pentru
tratamentul infectiilor bacteriene) pe cale orala sau injectabila. Asocierea acidului fusidic cu
rosuvastatina poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliza); va rugam sa cititi
pct.„Roxampex impreuna cu alte medicamente”.
Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de aparitie a angioedemului este crescut:
- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai
mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)
- vildagliptina, medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Angioedem
Angioedemul (o reactie alergica severa, cu umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului si dificultati de
inghitire sau respiratie) a fost raportat la pacientii tratati cu inhibitori ai ECA, inclusiv Roxampex.
Acesta poate aparea in orice moment pe parcursul tratamentului. Daca prezentati astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea Roxampex si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si pct. 4.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati
sa ramaneti gravida). Roxampex nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca
sunteti gravida in mai mult de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului
dumneavoastra, daca este utilizat in aceasta etapa (vezi pct. „Sarcina si alaptarea”).
La un numar mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Acest lucru se identifica printr-un test simplu care analizeaza prezenta concentratiilor crescute in sange ale unor enzime ale ficatului. Din acest motiv, medicul dumneavoastra va va recomanda, de obicei, aceste analize de sange (teste functionale hepatice), inainte si in timpul tratamentului cu Roxampex.
In timp ce luati acest medicament, medicul dumneavoastra va monitoriza cu atentie daca aveti diabet zaharat sau prezentati riscul de a dezvolta un diabet zaharat. Sunteti susceptibil pentru riscul de a dezvolta un diabet zaharat, daca aveti valori ridicate ale glucidelor si lipidelor din sange, sunteti
supraponderal si aveti tensiune arteriala mare.
Copii si adolescenti
Roxampex nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.
Roxampex impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Tratamentul cu Roxampex poate fi afectat de alte medicamente.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece sunt necesare precautii speciale:
- alte medicamente pentru tensiunea arteriala mare, inclusiv blocanti ai receptorilor angiotensinei
II (BRA), aliskiren (vezi si informatiile de la punctele ”Nu luati Roxampex” si ”Atentionari si
precautii”) sau diuretice (medicamente care maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi),
- medicamente care economisesc potasiul (de exemplu, triamteren, amilorid), suplimente de
potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu, alte medicamente care pot creste
concentratia potasiului in organism (de exemplu,trimetorpim si co-trimoxazol, utilizate in
infectiile bacteriene; ciclosporina sau tacrolimus, medicamente imunosupresoare utilizate pentru
prevenirea respingerii transplantului de organ; si heparina, medicament folosit pentru subtirea
sangelui, pentru prevenirea formarii cheagurilor),
- medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace:
eplerenona si spironolactona, in doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi,
- litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei),
- antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau salicilati in doza mare (de exemplu
acid acetilsalicilic);
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metformina),
- baclofen (pentru tratamentul rigiditatii muschilor care apare in afectiuni cum este scleroza
multipla);
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea,
schizofrenia, etc… (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice),
- trimetoprim (pentru tratamentul infectiilor),
- estramustina (utilizata in tratamentul cancerului),
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a
evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte
medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi pct. ”Atentionari si
precautii”,
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
- vasodilatatoare, inclusiv nitrati (medicamente care largesc vasele sanguine),
- heparina (medicament utilizat pentru subtierea sangelui),
- medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scazute ale tensiunii arteriale, a socului sau
astmului bronsic (efedrina, noradrenalina sau adrenalina),
- saruri de aur, in special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor
poliartritei reumatoide),
- warfarina sau clopidogrel (sau orice alt medicament utilizat pentru subtierea sangelui);
- fibrati (cum sunt gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scaderea
colesterolului (cum este ezetimibul),
- remedii pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac).
- rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice);
- contraceptive orale (pilula) sau terapie de substitutie hormonala;
- medicamente anti-virale, cum ar fi ritonavir cu lopinavir si/sau atazanavir sau simeprevir
(utilizate pentru tratamentul infectiilor, inclusiv HIV sau infectia cu hepatita C - va rugam sa
cititi Atentionari si precautii);
- Hypericum perforatum (sunatoare);
- verapamil, diltiazem (medicamente pentru afectiunile inimii)
- dantrolen (administrat sub forma de perfuzie, pentru anomalii severe ale temperaturii corpului)
- simvastatina (medicament pentru reducerea colesterolului).
Daca aveti nevoie sa utilizati acid fusidic pentru tratarea unei infectiei bacteriene, va fi nevoie sa opriti temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastra va va spune cand este sigur pentru dumneavoastra sa reincepeti tratamentul. Administrarea Roxampex cu acid fusidic poate duce in cazuri rare la slabiciune musculara, sensibilitate sau durere (rabdomioliza). Pentru mai multe informatii privind rabdomioliza vezi pct 4.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa considere necesar sa va schimbe doza si/sau sa ia alte
precautii:
- daca luati un blocant al receptorului angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi, de asemenea,
informatiile de la pct. ”Nu luati Roxampex” si ”Atentionari si precautii”).
Roxampex impreuna cu alimente si bauturi
Este de preferat sa administrati Roxampex inainte de masa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu luati Roxampex daca sunteti gravida sau alaptati.
Cereti sfatul medicului sau farmacistului inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, adresati-va medicului dumneavoastra. Daca
ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Roxampex, opriti imediat administrarea acestuia si
informati-l pe medicul dumneavoastra.
In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Roxampex inainte de a ramane
gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati un alt medicament in loc de Roxampex.
Femeile trebuie sa evite aparitia unei sarcini in timpul tratamentului cu Roxampex, prin utilizarea de
metode contraceptive adecvate.
Alaptarea
Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Roxampex nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Roxampex poate sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Se recomanda sa nu conduceti masina si sa nu folositi utilaje pana nu stiti care este efectul Roxampex
asupra dumneavoastra.
In cazul in care comprimatele va fac sa va simtiti rau, ametit sau obosit, sau va dau dureri de cap, nu
conduceti vehicule sau folositi utilaje si spuneti imediat medicului dumneavoastra.

3. Cum sa luati Roxampex
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat, o data pe zi. Luati comprimatul de preferinta dimineata, inainte de masa. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.
Medicul dumneavoastra va decide doza adecvata pentru dumneavoastra.
Roxampex este prescris, de obicei, pentru pacientii care iau deja perindopril si amlodipina, sub forma
de comprimate separate.
Daca luati mai mult Roxampex decat trebuie
In cazul in care ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta. Cel mai frecvent efect in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica.
Daca aceasta se intampla (cu simptome cum sunt ameteli si lesin), poate fi de folos sa va intindeti, cu
picioarele ridicate.
Daca uitati sa luati Roxampex
Este foarte important sa va luati tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu
toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Roxampex, luati doza urmatoare la momentul obisnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Roxampex
Deoarece tratamentul cu Roxampex este de obicei pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inaintea opririi administrarii medicamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Opriti tratamentul cu Roxampex si solicitati imediat asistenta medicala, daca prezentati oricare
dintre urmatoarele reactii adverse care pot fi grave:
- umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati la inghitire (angioedem) (Vezi pct. 2
"Atentionari si precautii") (Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
- ameteli severe sau lesin din cauza tensiunii arteriale mici (Frecvente - pot afecta pana la 1 din
10 persoane);
- batai ale inimii neobisnuit de rapide sau neregulate, dureri in piept (angina) sau infarct
miocardic (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
- slabiciune a bratelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care ar putea fi semnul unui
posibil accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10.000 de persoane),
- respiratie suieratoare , dureri in piept sau dificultati de respiratie (bronhospasm) brusc instalate
(Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
- inflamatia pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de
stare generala grava (Rare - poate afecta pana la 1 din 1000 de persoane),
- ingalbenire a pielii sau a ochilor (icter), care poate fi un semn de hepatita (Foarte rare - poate
afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
- eruptii trecatoare pe piele, care incep adesea cu pete rosii si mancarime pe fata, brate sau
picioare (eritem polimorf) (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
- eruptii severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica). Acestea pot
aparea sub forma de ridicaturi rosiatice asemanatoare tintelor sau pete circulare, adesea cu
vezicule centrate pe trunchi, decojirea pielii, ulceratii ale gurii, gatului, nasului, organelor
genitale si ochilor si pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei. (Foarte rare -
poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane).
De asemenea, incetati sa luati Roxampex si discutati imediat cu medicul dumneavoastra daca
aveti orice durere sau dureri neobisnuite in muschi, care dureaza mai mult decat va asteptati.
Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii si adolescenti decat la adulti. Similar altor statine,
un numar foarte mic de oameni au avut efecte neplacute la nivelul muschilor si rareori acestea au
devenit leziuni ale muschilor potential periculoase pentru viata, cunoscute sub numele de
rabdomioliza.
In ordinea descrescatoare a frecventei, efectele adverse pot include:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- edem (retentie de lichide)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- diabet zaharat (acest lucru este mai probabil daca aveti niveluri ridicate de zaharuri si grasimi in
sange, aveti exces de greutate si tensiune arteriala mare; medicul va va monitoriza pe perioada
tratamentului cu acest medicament);
- ameteli, dureri de cap, vertij, amorteli si intepaturi, somnolenta;
- palpitatii (constientizarea batailor inimii);
- tensiune arteriala mica, inrosire trecatoare a fetei;
- tuse, dificultati de respiratie;
- tulburari gastro-intestinale (tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultate de digestie, varsaturi,
dureri abdominale, greata, diaree, constipatie);
- reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi);
- tulburari de vedere (inclusiv vedere dubla);
- tinitus (senzatie de zgomote in urechi);
- dureri musculare, crampe;
- senzatie de oboseala, oboseala profunda.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
- exces de eozinofile (un tip de globule albe din sange);
- modificari ale dispozitiei, tulburari de somn, depresie, insomnie;
- tremuraturi, amorteala sau senzatie de furnicaturi la nivelul membrelor, pierderea senzatiei de
durere, lesin;
- tulburari ale frecventei batailor inimii, tahicardie;
- inflamatie a vaselor de sange;
- bronhospasm (dureri in piept, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie), stranut/secretie
nazala crescuta, determinata de inflamatia mucoasei nasului (rinita);
- uscaciune a gurii;
- angioedem (cu simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei sau a limbii);
- probleme la nivelul rinichilor;
- mancarimi intense sau eruptii severe pe piele, aparitia unor aglomerari de vezicule pe piele,
cadere a parului, transpiratie crescuta, mancarime a pielii, pete rosii pe piele, decolorare a pielii;
- reactie de fotosensibilitate (sensibilitate crescuta a pielii la razele solare);
- dureri la nivelul articulatiilor;
- dureri de spate;
- tulburari de urinare, nevoie crescuta de a urina noaptea, cresterea frecventei urinarilor;
- incapacitatea de a obtine erectie, disconfort sau marire a sanilor la barbati;
- dureri in piept, durere, stare generala de rau, edem periferic, febra;
- modificare a parametrilor testelor de laborator: nivel ridicat de potasiu in sange, reversibil la
intreruperea tratamentului, nivel scazut de sodiu, hipoglicemie (nivel scazut de zahar in sange)
in cazul pacientilor cu diabet zaharat, crestere a ureei in sange si cresterea creatininei in sange;
- crestere sau scadere a greutatii corporale;
- cadere.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
- modificari ale parametrilor de laborator: nivel crescut de enzime ale ficatului, nivel ridicat de
bilirubina in plasma, numar mai mic de trombocite;
- confuzie, afectare a nervilor picioarelor si bratelor (cu amorteli), pierdere a memoriei;
- durere severa de stomac (inflamatie a pancreasului);
- reactie alergica severa - semnele includ umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau a gatului,
dificultati la inghitire si respiratie, mancarime severa a pielii (cu ridicaturi pe piele). Daca
credeti ca aveti o reactie alergica, atunci intrerupeti administrarea Roxampex si solicitati
imediat ajutor medical;
- sindromul asemanator afectiunii numita lupus (inclusiv eruptii pe piele, tulburari la nivelul
articulatiilor si efecte asupra celulelor din sange);
- leziuni la nivelul muschilor la adulti, ruptura a muschilor - ca masura de precautie, intrerupeti
administrarea Roxampex si discutati imediat cu medicul dumneavoastra daca aveti dureri
sau dureri neobisnuite la nivelul muschilor, care dureaza mai mult decat va asteptati.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
- modificari ale valorilor parametrilor sangelui, cum sunt un numar mai mic de globule albe si
rosii, scaderea nivelului hemoglobinei;
- exces de zahar din sange (hiperglicemie);
- afectare a nervilor picioarelor si bratelor (cu amorteli);
- pierderi de memorie;
- tulburari cardiovasculare (angina pectorala si infarct miocardic);
- crestere a tensiunii la nivelul muschilor;
- pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie), rinita;
- balonare abdominala (gastrita);
- umflare a gingiilor;
- functie anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), icter (ingalbenire a pielii si a
albului ochilor);
- eritemul polimorf (o eruptie pe piele care incepe adesea cu pete rosii si mancarime pe fata, brate
sau picioare);
- sindrom Stevens-Johnson (afectiune grava a pielii, gurii, ochilor si organelor genitale),
- urme de sange in urina, probleme severe ale rinichilor.
Urina concentrata (de culoare inchisa), senzatie sau stare de boala, crampe musculare, confuzie si crize convulsive care pot fi cauzate de secretia inadecvata de ADH (hormon anti-diuretic) care poate aparea la utilizarea inhibitorilor ECA.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- tulburari ale somnului, inclusiv insomnie si cosmaruri;
- leziune la nivelul tendoanelor, slabiciune musculara constanta;
- inrosire si exfoliere a pielii pe zone mari ale corpului;
- angioedem;
- reactie severa pe piele (necroliza epidermica toxica);
- decolorare, amorteli si durere la nivelul degetelor mainii sau picioarelor (sindrom Raynaud).
Pot aparea tulburari ale sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului si modificari ale parametrilor de laborator (analize de sange). Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande analize de sange pentru a va monitoriza starea de sanatate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Roxampex
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare care este inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Roxampex
- Substantele active sunt rosuvastatina, amlodipina si perindopril tert-butilamina.
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 10 mg, echivalent cu rosuvastatina calcica
10,395 mg, amlodipina 5 mg, echivalent cu amlodipina besilat 6,934 mg si perindopril
tert-butilamina 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) si talc in film.
Roxampex 10 mg / 5 mg / 8 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 10 mg, echivalent cu rosuvastatina calcica
10,395 mg, amlodipina 5 mg, echivalent cu amlodipina besilat 6,934 mg si perindopril
tert-butilamina 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) si talc in film.
Roxampex 10 mg / 10 mg / 8 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 10 mg, echivalent cu rosuvastatina calcica
10,395 mg, amlodipina 10 mg, echivalent cu amlodipina besilat 13,870 mg si perindopril
tert-butilamina 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172) si talc in film.
Roxampex 20 mg / 5 mg / 4 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 20 mg, echivalent cu rosuvastatina
calcica 20,79 mg, amlodipina 5 mg, echivalent cu amlodipina besilat 6,934 mg si
perindopril tert-butilamina 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172), oxid rosu de fer (E172) si talc in film.
Roxampex 20 mg / 5 mg / 8 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 20 mg, echivalent cu rosuvastatina calcica
20,79 mg, amlodipina 5 mg, echivalent cu amlodipina besilat 6,934 mg si perindopril tertbutilamina 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
(E172) si talc in film.
Roxampex 20 mg / 10 mg / 8 mg
- Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 20 mg, echivalent cu rosuvastatina calcica
20,79 mg, amlodipina 10 mg, echivalent cu amlodipina besilat 13,87 mg, si perindopril
tert-butilamina 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt;: celuloza microcristalina (tip 200), celuloza microcristalina
(tip 112), crospovidona (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171) si talc in film.
Cum arata Roxampex si continutul ambalajului
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare aproape roz, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite, marcate cu
“PAR1” pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 8,5 mm).
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare brun-rozaliu pal, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite, marcate cu “PAR2” pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 8,5 mm).
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare brun-galbui, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite, marcate cu
“PAR3” pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 11 mm).
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz-portocaliu deschis, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite,
marcate cu “PAR4” pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 11 mm).
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite, marcate cu “PAR5” pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 11 mm).
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare alba, rotunde, usor biconvexe, cu margini tesite, marcate cu “PAR6”
pe una dintre fete (diametrul: aproximativ 11 mm).
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 sau 500
comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comerciala a
medicamentului
Romania Roxampex
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2019.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

MEDICAMENT SLABIRE IN HIPERTENSIUNE
Buna ziua, as vrea sa stiu daca exista un medicament pentru slabit pe care sa il pot lua, avand in v ...

Cura cu Barley Grass !
Am fost operat de cancer gastric , stomacul mi-a fost îndepărtat. De doua luni urmez cu Barley ...

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Intrerupere medicamentatie pentru testul poligraf
se poate intrerupe medicamentatia cu noripel pentru a da testu poligraf ...
↳ Buna ziua! Daca afectiunea dumneavoastra cardiovasculara (hipertensiunea arteriala in speta) este considerata severa si aveti documente medicale care ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Relaxirem versus levetiracetam si tratament hipertensiune
Buna seara imi puteti spune daca mama mea in vârstă de 72 ani poate lua relaxirem dacă are ...

inlocuitor de Isoptin RR 240mg
Pentru tratamentul cardiopatiei si hipertensiunii, cu ce poate fi inlocuit Isoptin RR 240mg? ...
↳ Isoptin de 240 nu se mai gaseste, dar exista un alt medicament cu acceeasi substanta activa (verapamil), care sa aiba aceeasi concentratie (240 mg), s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

despre atenolol
cu ce medicament se poate inlocui atenololul,avand in vedere ca mai folosesc si captopril? ...
↳ Buna ziua! Decizia de inclocuire a atenolol-ului cu alt medicament apartine numai medicului cardiolog, sau celui de familie. Puteti inlocui Atenolol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri