Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Qarziba

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Qarziba

Prospect - Qarziba


NU comercializăm Qarziba!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Qarziba    DCI: DINUTUXIMAB BETA

  Produs complementar recomandat


399.95lei
Vezi detalii
Qarziba este un medicament impotriva cancerului utilizat pentru tratarea neuroblastomului, un tip de cancer al celulelor nervoase, la pacientii cu varsta de peste 1 an.
Qarziba1
dinutuximab beta

Ce este Qarziba si pentru ce se utilizeaza?
Qarziba este un medicament impotriva cancerului utilizat pentru tratarea neuroblastomului, un tip de cancer al celulelor nervoase, la pacientii cu varsta de peste 1 an.
Medicamentul se utilizeaza la 2 grupe de pacienti cu neuroblastom cu grad mare de risc (care prezinta un risc crescut de revenire):
• pacienti care au prezentat o oarecare ameliorare cu tratamentele anterioare, care au inclus
transplantul de celule stem sanguine (un transplant de celule care produc sange);
• pacienti la care neuroblastomul nu s-a ameliorat cu alte tratamente impotriva cancerului sau care a
revenit.
Daca neuroblastomul a revenit dupa un tratament anterior, acesta trebuie stabilizat (trebuie oprita
agravarea sa) inainte de initierea tratamentului cu Qarziba. In anumite cazuri, in care tratamentele
anterioare nu au functionat suficient de bine, Qarziba se utilizeaza in asociere cu un alt medicament
numit interleukina-2 (aldesleukina). 1 Cunoscut anterior sub denumirile de Dinutuximab beta Apeiron si Dinutuximab beta EUSA.
Din cauza numarului mic de pacienti cu neuroblastom, boala este considerata „rara”, iar Qarziba a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 8 noiembrie 2012.
Medicamentul contine substanta activa dinutuximab beta.

Cum se utilizeaza Qarziba?
Qarziba se administreaza sub forma de perfuzie (picurare) in vena. Fiecare ciclu de tratament cu acest medicament se administreaza timp de 5 sau 10 zile o data la 35 de zile. In total, medicamentul se administreaza in 5 cicluri de tratament. Doza recomandata depinde de greutatea si de inaltimea
pacientului.
Este posibil ca medicul sa fie nevoit sa reduca sau sa amane administrarea dozelor, daca apar anumite reactii adverse, sau sa opreasca complet tratamentul daca reactiile adverse sunt severe.
Tratamentul cu Qarziba nu trebuie initiat decat daca pacientul are rezultate satisfacatoare la anumite
analize de sange pentru ficat, plamani, rinichi si functie a maduvei osoase.
Tratamentul cu Qarziba trebuie supravegheat de un medic cu experienta in tratarea cancerului.
Tratamentul trebuie administrat in spital, de un medic sau de o asistenta medicala care poate sa
gestioneze reactiile alergice severe si care are la dispozitie servicii complete de resuscitare imediat,
daca este necesar. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Pentru mai multe informatii, cititi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Qarziba?
Qarziba este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se lega de o structura numita GD2, prezenta in cantitati mari pe suprafata celulelor de neuroblastom, dar nu si pe cea a celulelor normale.
Atunci cand se leaga de celulele de neuroblastom, Qarziba le transforma intr-o tinta pentru sistemul
imunitar al organismului (sistemul natural de aparare al organismului), care omoara apoi celulele
canceroase.

Ce beneficii a prezentat Qarziba pe parcursul studiilor?
Studiile au demonstrat ca Dinutuximab beta este eficace in cresterea perioadei de supravietuire a
pacientilor cu neuroblastom.
Doua studii au analizat date obtinute de la 88 de copii, adolescenti si adulti cu neuroblastom, care nu
se ameliorase cu alte tratamente impotriva cancerului sau care reaparuse. Pacientii au fost tratati cu
Qarziba plus interleukina-2 si cu un alt medicament numit isotretinoin. In aceste studii, 70 % si,
respectiv, 78 % dintre pacientii la care neuroblastomul nu se ameliorase cu alte tratamente erau inca
in viata la 2 ani dupa tratament. Dintre pacientii cu neuroblastom recurent, 42 % si, respectiv, 69 %
erau inca in viata la 2 ani dupa tratament.
Intr-un al treilea studiu, Qarziba si isotretinoin, cu sau fara interleukina-2, au fost administrate la 370
de copii si adolescenti cu neuroblastom cu grad mare de risc, care se ameliorase dupa alte tratamente.
La inceputul tratamentului, unii dintre acesti pacienti nu prezentau niciun semn de neuroblastom, iar
altii inca mai prezentau unele semne ale bolii. Dintre pacientii care nu prezentau semne de
neuroblastom, 71 % erau inca in viata la 3 ani dupa tratament, iar rezultatele au fost similare
indiferent daca tratamentul inclusese interleukina-2 sau nu. Dintre pacientii care prezentau unele
semne de neuroblastom, 63 % dintre cei carora li s-a administrat si interleukina-2 erau inca in viata la
3 ani dupa tratament, comparativ cu 54 % dintre pacientii carora nu li s-a administrat si interleukina2.
In aceste studii, rezultatele observate cu Qarziba au fost superioare fata de cele observate anterior la
pacientii tratati pentru neuroblastom fara Qarziba.

Care sunt riscurile asociate cu Qarziba?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Qarziba (care pot afecta mai mult de 7 persoane din 10) sunt pirexie (febra) si durere. Alte reactii adverse (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt hipersensibilitate (alergie), varsaturi, diaree, sindrom de scurgere capilara (scurgeri de fluid din vasele de sange, care pot cauza umflare si scaderea tensiunii arteriale) si hipotensiune (tensiune arteriala scazuta).
Qarziba este contraindicat la pacientii cu boala grefa-contra-gazda severa sau extensiva (in care
celulele donatorului ataca corpul pacientului).
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Qarziba, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Qarziba?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a remarcat lipsa optiunilor de tratament pentru prevenirea recurentei neuroblastomului cu grad mare de risc.
Considerate impreuna, datele privind rezultatele asociate cu Qarziba demonstreaza ca medicamentul
este eficace. Totusi, sunt necesare mai multe date pentru a intelege pe deplin eficacitatea
medicamentului.
Desi tratamentul cu Qarziba poate cauza reactii adverse grave, siguranta medicamentului este
considerata acceptabila.
Prin urmare, CHMP a hotarat ca beneficiile Qarziba sunt mai mari decat riscurile asociate si a
recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Qarziba a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din motive etice, nu s-au putut obtine informatii complete despre Qarziba. Intrucat dinutuximabul este un tratament recomandat pentru neuroblastomul cu grad mare de risc, nu ar fi etic sa se realizeze un studiu in care unora dintre pacienti sa li se administreze placebo (un preparat inactiv). In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Qarziba?
Avand in vedere ca Qarziba a fost autorizat in conditii exceptionale, compania care comercializeaza
Qarziba va monitoriza siguranta medicamentului folosind un registru al pacientilor si va furniza
actualizari anuale. De asemenea, compania va realiza teste pentru a obtine mai multe informatii
despre modul in care medicamentul este utilizat de organism si in care sistemul imunitar raspunde la
medicament. Compania va prezenta rezultatele unui studiu care va analiza efectele administrarii
Qarziba in asociere cu interleukina-2. In plus, compania va prezenta un raport privind ratele de
supravietuire la 5 ani pentru pacientii care au participat la studii.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Qarziba?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Qarziba, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de punere pe piata pentru Dinutuximab beta Apeiron,
valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 mai 2017. Denumirea medicamentului a fost
schimbata in Dinutuximab beta EUSA la 4 august 2017 si in Qarziba la 27 noiembrie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa DINUTUXIMAB BETA?
Alte medicamnete care au DINUTUXIMAB BETA:
- Dinutuximab beta Apeiron

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...