Produs complementar recomandat |
|
Equidacent este un medicament impotriva cancerului. Equidacent
(bevacizumab)
Ce este Equidacent si pentru ce se utilizeaza?
Equidacent este un medicament impotriva cancerului, care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu
urmatoarele tipuri de cancer:
• cancer de colon (intestinul gros) sau de rect, cand s-a raspandit la alte parti ale organismului;
• cancer de san care s-a raspandit la alte parti ale organismului;
• un tip de cancer la plamani numit cancer pulmonar non-microcelular, in stadiu avansat sau
care s-a raspandit sau a recidivat si care nu poate fi tratat chirurgical. Equidacent se poate
folosi pentru tratarea cancerului pulmonar non-microcelular numai daca nu provine din celule
de un anumit tip (numite celule scuamoase);
• cancer de rinichi (carcinom celular renal) in stadiu avansat sau care s-a raspandit la alte parti;
• cancer al ovarului sau al structurilor asociate (la nivelul trompei uterine care transporta ovulul
de la ovar la uter sau la peritoneu, membrana care captuseste abdomenul), in stadiu avansat
sau care a revenit dupa tratament;
• cancer cervical (de col uterin) care persista sau a revenit dupa tratament sau care s-a
raspandit la alte parti ale organismului.
Equidacent se utilizeaza in asociere cu alte medicamente impotriva cancerului, in functie de natura
tratamentelor anterioare sau de prezenta unor mutatii la nivelul cancerului (modificari genetice), care afecteaza eficacitatea anumitor medicamente.
Equidacent este un „medicament biosimilar”. Acest lucru inseamna ca Equidacent este similar in
proportie foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referinta”), care este deja
autorizat in UE. Medicamentul de referinta pentru Equidacent este Avastin. Pentru mai multe informatii despre medicamentele biosimilare, vezi aici.
Equidacent contine substanta activa bevacizumab.
Cum se utilizeaza Equidacent?
Equidacent se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie
supravegheat de un medic cu experienta in administrarea medicamentelor impotriva cancerului.
Equidacent se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena). Prima perfuzie cu
Equidacent trebuie sa dureze 90 de minute, dar perfuziile urmatoare pot fi administrate la viteza mai
mare daca prima perfuzie nu a cauzat reactii adverse inacceptabile. Doza depinde de greutatea
pacientului, de tipul de cancer tratat si de celelalte medicamente impotriva cancerului utilizate.
Tratamentul trebuie continuat cat timp pacientul prezinta beneficii terapeutice. Medicul poate hotari
intreruperea sau oprirea tratamentului daca pacientul are anumite reactii adverse.
Cum actioneaza Equidacent?
Substanta activa din Equidacent, bevacizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina)
conceput sa se lege de factorul de crestere endotelial vascular (FCEV), o proteina care circula in sange si care determina cresterea vaselor sanguine. Legandu-se de FCEV, Equidacent ii blocheaza efectul.
Prin urmare, cancerul nu-si poate dezvolta propriul sistem de alimentare cu sange, iar celulele
canceroase nu mai primesc oxigen si substante nutritive, ceea ce contribuie la incetinirea cresterii
tumorilor.
Ce beneficii a prezentat Equidacent pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Equidacent cu Avastin au aratat ca substanta activa din
Equidacent este foarte similara cu cea din Avastin din punct de vedere al structurii, al puritatii si al
activitatii biologice. De asemenea, studiile au aratat ca administrarea de Equidacent produce in
organism concentratii de substanta activa similare cu cele produse la administrarea de Avastin.
In plus, un studiu care a cuprins 731 de pacienti cu cancer pulmonar non-microcelular in stadiu
avansat a aratat ca Equidacent a fost la fel de eficace ca Avastin, cand a fost administrat in asociere cu medicamentele impotriva cancerului paclitaxel si carboplatina. Dupa aproximativ 12 luni, cancerul a raspuns la tratament la 52 % din cei carora li s-a administrat Equidacent si la 53 % din cei carora li s-a administrat Avastin.
Avand in vedere ca Equidacent este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile
efectuate pentru Avastin cu privire la eficacitatea si siguranta bevacizumabului sa fie repetate pentru
Equidacent.
Care sunt riscurile asociate cu Equidacent?
A fost evaluata siguranta Equidacent, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat ca reactiile
adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta, Avastin.
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu bevacizumabul (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt hipertensiune (tensiune arteriala mare), oboseala sau astenie (slabiciune), diaree si dureri abdominale (de burta). Cele mai grave reactii adverse sunt perforatii gastrointestinale (perforarea peretelui intestinal), hemoragie (sangerare) si tromboembolism arterial (cheaguri de sange in artere).
Equidacent este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bevacizumab sau la
oricare dintre celelalte ingrediente, la produsele obtinute din celule ovariene de hamster chinezesc sau la alti anticorpi recombinati (produsi prin inginerie genetica). Medicamentul este contraindicat la femei gravide.
De ce a fost autorizat Equidacent in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Equidacent are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu Avastin si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, studiile efectuate in cancerul pulmonar nonmicrocelular au aratat ca siguranta si eficacitatea Equidacent sunt echivalente cu siguranta si
eficacitatea Avastin in aceasta indicatie.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Equidacent se va comporta in acelasi fel ca Avastin in indicatiile aprobate.
Prin urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Avastin, beneficiile Equidacent sunt mai mari
decat riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Equidacent?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Equidacent, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Equidacent sunt monitorizate continuu.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|