Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Esperoct

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Esperoct

Prospect - Esperoct


NU comercializăm Esperoct!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Esperoct    DCI: TUROCTOCOG ALFA PEGOL


Esperoct este un medicament utilizat pentru tratamentul si prevenirea sangerarilor la pacientii cu hemofilie A, o tulburare hemoragica ereditara cauzata de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Esperoct
(turoctocog alfa pegol)

Ce este Esperoct si pentru ce se utilizeaza?
Esperoct este un medicament utilizat pentru tratamentul si prevenirea sangerarilor la pacientii cu
hemofilie A, o tulburare hemoragica ereditara cauzata de lipsa unei proteine de coagulare numite
factor VIII. Esperoct poate fi utilizat la adulti si copii incepand cu varsta de 12 ani.
Esperoct contine substanta activa turoctocog alfa pegol.

Cum se utilizeaza Esperoct?
Esperoct se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in tratarea hemofiliei.
Esperoct se administreaza sub forma de injectie intravenoasa (in vena). Doza, frecventa si durata
tratamentului depind de utilizarea medicamentului in tratamentul sau prevenirea sangerarilor, precum si de gravitatea hemofiliei, de amploarea si localizarea sangerarii si de starea de sanatate si greutatea corporala a pacientului. Pacientii sau ingrijitorii lor pot administra ei insisi injectia cu Esperoct la domiciliu, dupa o instruire corespunzatoare.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Esperoct, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Esperoct?
La pacientii cu hemofilie A lipseste factorul VIII, o proteina necesara pentru coagularea normala a
sangelui si, prin urmare, sangereaza cu usurinta. Substanta activa din Esperoct, turoctocog alfa pegol,
actioneaza in organism la fel ca factorul VIII uman. Aceasta suplineste lipsa factorului VIII, ajutand
astfel la coagularea sangelui si permitand tinerea temporara sub control a tulburarii hemoragice.
O parte din substanta activa este o substanta chimica numita polietilenglicol (PEG), care se adauga
pentru ca medicamentul sa ramana mai mult timp in organism si pentru a-i prelungi astfel durata de
actiune.

Ce beneficii a prezentat Esperoct pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Esperoct este eficace in prevenirea si tratarea episoadelor hemoragice la pacientii
cu hemofilie severa tratati anterior cu alte medicamente care contin factor VIII.
Intr-un studiu la care au participat pacienti cu varste cuprinse intre 12 si 66 de ani, 175 de pacienti
care au primit Esperoct o data la 4 zile sau de doua ori pe saptamana ca tratament preventiv au avut,
in medie, aproximativ 4 episoade hemoragice pe an, atingandu-se astfel obiectivul studiului, care era
de mai putin de 8,5 episoade pe an. Cand au aparut, episoadele hemoragice au fost tratate cu succes
cu una sau doua injectii suplimentare in 94 % din cazuri.
Alti doisprezece pacienti din acest studiu nu au primit tratament preventiv, dar li s-a administrat
Esperoct pentru tratarea sangerarii „la nevoie”. Acesti pacienti au avut, in medie, aproximativ 32 de
episoade hemoragice pe an, iar Esperoct a reusit sa opreasca sangerarile in 97 % din cazuri dupa 1
sau 2 injectii.
Intr-un al doilea studiu, care a cuprins 68 de copii cu varsta mai mica de 12 ani, Esperoct administrat
ca tratament preventiv a redus numarul episoadelor hemoragice la aproximativ 2 episoade pe an.

Care sunt riscurile asociate cu Esperoct?
La administrarea Esperoct pot aparea reactii de hipersensibilitate (alergice), care sunt mai putin
frecvente (pot afecta cel mult 1 persoana din 100). Printre ele se numara umflaturi, senzatie de arsura si de intepaturi la locul injectiei, frisoane, inrosirea fetei, eruptie pe piele insotita de mancarime, dureri de cap, urticarie, tensiune arteriala mica, letargie, greata si varsaturi, stare de neliniste, batai rapide ale inimii, senzatie de apasare in piept, senzatie de furnicaturi si respiratie suieratoare. In unele cazuri, aceste reactii pot deveni severe. Foarte rar, pacientii pot sa dezvolte anticorpi impotriva proteinei de hamster din medicament si sa aiba reactii alergice. Esperoct este contraindicat la pacientii alergici la proteinele de hamster.
In urma tratamentului cu medicamente care contin factorul VIII, inclusiv cu Esperoct, unii pacienti pot
produce inhibitori (anticorpi) impotriva factorului VIII, ceea ce determina oprirea actiunii
medicamentului si pierderea controlului asupra sangerarii. In astfel de cazuri trebuie contactat un
centru specializat in tratamentul hemofiliei.

De ce a fost autorizat Esperoct in UE?
Studiile au constatat ca Esperoct este eficace in prevenirea si tratarea sangerarilor la pacientii cu
hemofilie A. Deoarece Esperoct este „pegilat”, pacientilor care primesc acest medicament li se pot
administra, astfel, injectii mai putine sau mai putin frecvente decat cele necesare in cazul unor
medicamente conventionale care contin factorul VIII. In urma unui tratament de lunga durata, o parte a substantei active din Esperoct (numita PEG) se poate insa acumula in organism, inclusiv intr-o
structura a creierului numita plex coroid. Deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, in special la
copii cu varsta sub 12 ani, utilizarea Esperoct este aprobata numai pentru adulti si copii incepand cu
varsta de 12 ani. Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Esperoct sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Esperoct?
Compania care comercializeaza Esperoct va efectua un studiu pentru a investiga efectele potentiale ale acumularii de PEG in plexul coroid al creierului si in alte tesuturi si organe.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Esperoct, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Esperoct sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Esperoct sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

contraindicatii barba tatei
am un copil de 2 ani cu o entorsa si are hemofilie as dori sa stiu daca la boala lui pot folosi ungu ...
↳ Buna ziua! Nu exista informatii cum ca anumite plante ar fi contraindicate la pacientii cu hemofilie. Din contra, exista opinii conform carora extra ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...