Prospect Oxicodona/Naloxona Sandoz 20

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Oxicodona/Naloxona Sandoz 20

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Oxicodona/Naloxona Sandoz 20

NU comercializăm Oxicodona/Naloxona Sandoz 20!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Oxicodona/Naloxona Sandoz 20 DCI: (OXICODONUM+NALOXONUM)

Oxicodona/Naloxona Sandoz v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi controlate adecvat numai cu analgezice opioide.
Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2.5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungita
Clorhidrat de oxicodona/clorhidrat de naloxona

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Oxicodona/Naloxona Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
3. Cum sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Oxicodona/Naloxona Sandoz
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Oxicodona/Naloxona Sandoz si pentru ce se utilizeaza
Oxicodona/Naloxona Sandoz v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi
controlate adecvat numai cu analgezice opioide.
Cum actioneaza Oxicodona/Naloxona Sandoz in ameliorarea durerii
Oxicodona/Naloxona Sandoz contine clorhidrat de oxicodona si clorhidrat de naloxona ca substante
active. Clorhidratul de oxicodona este responsabil pentru efectul de calmare a durerilor pe care il are
Oxicodona/Naloxona Sandoz si este un analgezic puternic ("calmant al durerii") din grupa opioidelor.
Sindromul picioarelor nelinistite
Vi s-a prescris Oxicodona/Naloxona Sandoz ca a doua optiune in tratamentul simptomatic sever pana
la foarte sever al sindromului picioarelor nelinistite, la persoanele care nu pot fi tratate adecvat cu
medicamente ce contin dopamina. Persoanele cu sindromul picioarelor nelinistite au senzatii neplacute la nivelul picioarelor, si mai rar la nivelul bratelor. Aceste senzatii incep de indata ce persoana s odihneste, de exemplu sta jos sau se intinde si se poate linisti doar prin nevoia imperioasa de a misca picioarele, uneori bratele si alte parti ale corpului. Aceste simptome fac ca sederea linistita si somnul sa fie foarte dificile.
Cum actioneaza Oxicodona/Naloxona Sandoz in sindromul picioarelor nelinistite
Oxicodona/Naloxona Sandoz ajuta la calmarea senzatiilor neplacute si astfel se reduce nevoia urgenta de a misca membrele.
A doua substanta activea din Oxicodona/Naloxona Sandoz, clorhidratul de naloxona este destinat
pentru a contracara constipatia. Disfunctia intestinala (de exemplu constipatia) este un efect secundar tipic al tratamentului cu opioide.
Oxicodona/Naloxona Sandoz este un comprimat cu eliberare prelungita, ceea ce inseamna ca
substantele sale active sunt eliberate pe o perioada prelungita de timp. Actiunea lor dureaza 12 ore.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
Nu luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
- daca sunteti alergic la clorhidratul de oxicodona, clorhidratul de naloxona sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- daca aveti probleme cu respiratia, ca de exemplu respirati mai rar sau mai putin decat ar trebui
(deprimare respiratorie),
- daca suferiti de o boala de plamani severa insotita de ingustarea cailor respiratorii (boala
pulmonara obstructiva cronica sau BPOC),
- daca suferiti de o afectiune cunoscuta sub numele de cord pulmonar. In aceasta afectiune, partea
dreapta a inimii se mareste, datorita presiunii arteriale crescute in vasele pulmonare etc (de exemplu ca rezultat al BPOC - vezi mai sus),
- daca suferiti de astm bronsic sever,
- daca aveti ileus paralitic (un tip de obstructie intestinala) care nu este cauzat de opioide,
- daca aveti afectiuni hepatice moderate pana la severe.
In plus pentru sindromul picioarelor nelinistite
- daca aveti istoric de abuz la opioide.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Oxicodona/Naloxona Sandoz, adresati-va medicului sau farmacistului.
- in cazul pacientilor varstnici sau debilitati (slabiti),
- daca aveti ileus paralitic (un tip de obstructie intestinala) cauzat de opioide,
- daca aveti probleme ale rinichilor,
- daca aveti probleme usoare ale ficatului,
- daca aveti probleme severe ale plamanilor (adica reducerea capacitatii respiratorii),
- daca suferiti de o afectiune caracterizata prin opriri frecvente ale respiratiei in timpul noptii care
va pot face sa va simtiti foarte somnoros in timpul zilei (apnee de somn),
- daca suferiti de mixedem (o tulburare tiroidiana insotita de uscaciune, racire si umflare a pielii
care afecteaza fata si membrele),
- daca glanda dumneavoastra tiroida nu produce o cantitate suficienta de hormoni (tiroida
hipoactiva sau hipotiroidism),
- daca glandele dumneavoastra suprarenale nu produc o cantitate suficienta de hormoni
(insuficienta corticosuprarenala sau boala Addison),
- daca suferiti de o boala mentala insotita de o pierdere (partiala) a contactului cu realitatea
(psihoza), datorata consumului de alcool sau intoxicatiei cu alte medicamente (psihoza indusa de
medicamente),
- daca suferiti de probleme provocate de calculi biliari,
- daca prostata dumneavoastra este anormal marita (hipertrofie prostatica),
- daca suferiti de alcoolism sau delirium tremens,
- daca suferiti de o inflamare a pancreasului (pancreatita),
- daca aveti tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala),
- daca aveti tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala),
- daca suferiti de afectiuni cardiovasculare preexistente,
- daca aveti o leziune craniana (datorita riscului de tensiune intracraniana crescuta),
- daca suferiti de epilepsie sau sunteti predispus la convulsii,
- daca urmati si un tratament cu inhibitori MAO (utilizati in tratamentul depresiei, bolii Parkinson
sau infectii bacteriene), de exemplu medicamente care contin tranilcipromina, fenelzina,
isocarboxazid, moclobemid si linezolid
- daca sunteti somnolent sau daca adormiti uneori.
Spuneti medicului dumneavoastra daca vreuna dintre cele de mai sus s-a aplicat in trecut in cazul
dumneavoastra. De asemenea, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca vreuna dintre
tulburarile mentionate anterior apar in timp ce luati Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Cel mai grav efect al unui supradozaj cu opioid este deprimarea respiratorie (respiratie lenta sau
superficiala). Aceasta poate, de asemenea, determina scaderea valorii oxigenului din sange putand
duce la lesin etc.
Nu exista experienta clinica cu Oxicodona/Naloxona Sandoz la pacientii avand cancer asociat cu
metastaze peritoneale sau cu obstructie intestinala initiala in fazele avansate ale cancerului digestiv si pelvian. De aceea, utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz la acesti pacienti nu este recomandata.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani datorita
datelor insuficiente privind siguranta si beneficiile.
Cum sa utilizati corect Oxicodona/Naloxona Sandoz
Diaree
Daca aveti diaree severa la inceputul tratamentului aceasta se poate datora efectului naloxonei. Acesta
poate fi un semn ca functiile intestinale revin la normal. Aceasta diaree poate aparea in primele 3 –
5 zile de tratament. Daca diareea persista dupa 3 - 5 zile, sau daca va preocupa, va rugam sa luati
legatura cu medicul dumneavoastra.
Trecerea la Oxicodona/Naloxona Sandoz
Daca ati fost tratat cu doze mari din alt opioid, la trecerea la tratamentul cu Oxicodona/Naloxona
Sandoz pot aparea simptome de intrerupere, de exemplu neliniste, bufeuri si dureri musculare. Daca
aveti astfel de simptome, este posibil sa necesitati supraveghere speciala din partea medicului
dumneavoastra. Oxicodona/Naloxona Sandoz nu este potrivit pentru tratamentul de retragere.
Interventii chirurgicale
Daca necesitati o interventie chirurgicala, va rugam sa spuneti medicilor dumneavoastra ca luati
Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Tratament pe termen lung
Daca urmati un tratament pe termen lung este posibil sa deveniti tolerant la Oxicodona/Naloxona
Sandoz. Aceasta inseamna ca puteti necesita doze mai mari pentru atingerea efectului dorit. De
asemenea, utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz pe termen lung poate determina dependenta fizica.
Daca tratamentul este oprit brusc pot aparea simptome de intrerupere (neliniste, bufeuri, dureri
musculare). Daca tratamentul nu mai este necesar, dozele zilnice trebuie reduse treptat, consultandu-va
cu medicul dumneavoastra.
Dependenta psihologica
Substanta activa clorhidrat de oxicodona utilizata singura are un potential pentru consum excesiv
(abuz) similar altor opioide puternice (analgezice puternice). Exista posibilitatea aparitiei dependentei
psihologice. Medicamentele care contin clorhidrat de oxicodona trebuie evitate la pacientii cu
antecedente de consum excesiv (abuz) de alcohol, droguri sau medicamente.
Utilizarea incorecta a Oxicodona/Naloxona Sandoz
Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2,5 mg
Comprimatul trebuie inghitit intreg, nu trebuie divizat, rupt, mesctecat sau zdrobit.
Administrarea comprimatelor divizate, rupte, mestecate sau zdrobite poate duce la absorbtia unei doze de clorhidrat de oxicodona care poate fi letala (vezi punctul 3 “Daca luati mai mult
Oxicodona/Naloxona Sandoz decat trebuie”).
Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg, -20 mg/10 mg, -30 mg/15 mg, -40 mg/20 mg
Coprimatul nu trebuie rupt, mestecat sau zdrobit.
Administrarea comprimatelor rupte, mestecate sau zdrobite poate duce la absorbtia unei doze de
clorhidrat de oxicodona care poate fi letala (vezi punctul 3 “Daca luati mai mult Oxicodona/Naloxona
Sandoz decat trebuie”).
Abuzul de medicamente
Aceste comprimate nu sunt adecvate pentru tratamentul simptomelor de intrerupere.
Oxicodona/Naloxona Sandoz nu trebuie utilizat niciodata in mod abuziv in cazul in care aveti o
dependenta de droguri. Daca sunteti dependent de substante precum heroina, morfina sau metadona, este posibil sa aveti simptome severe de intrerupere daca utilizati Oxicodona/Naloxona Sandoz in mod abuziv, deoarece contine naloxona. Simptomele de intrerupere preexistente se pot agrava.
Utilizarea incorecta
Nu trebuie sa utilizati niciodata comprimatele cu eliberare prelungita de Oxicodona/Naloxona Sandoz
in mod necorespunzator dizolvandu-le si injectandu-le (de exemplu intr-un vas de sange).
In special pentru ca acestea contin talc, care poate provoca distrugerea tesuturilor locale (necroza) si
modificari ale tesutului pulmonar (granulom pulmonar). Astfel de consum abuziv poate avea, de
asemenea, consecinte grave si poate fi chiar letal.
Dopaj
Sportivii trebuie atentionati ca acest medicament poate provoca o reactie pozitiva la testele antidoping.
Utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz ca substanta dopanta poate pune viata in pericol.
Oxicodona/Naloxona Sandoz impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Riscul aparitiei reactiilor adverse este crescut daca luati Oxicodona/Naloxona Sandoz concomitent cu
medicamente care afecteaza functiile cerebrale. In acest caz reactiile adverse la Oxicodona/Naloxona
Sandoz pot fi accentuate. De exemplu, poate aparea oboseala/somnolenta sau se poate agrava
deprimarea respiratorie (respiratie lenta, superficiala).
Exemple de medicamente care afecteaza functia creierului includ:
- alte calmante puternice ale durerii (opioide),
- medicamente pentru somn si tranchilizante (sedative, hipnotice),
- antidepresive,
- medicamente utilizate in tratarea alergiilor, raului de miscare sau gretei
(antihistaminice/antiemetice),
- alte medicamente care actioneaza la nivelul sistemului nervos (fenotiazine, neuroleptice).
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati unul din urmatoarele medicamente:
- medicamente care scad capacitatea de coagulare a sangelui (derivate cumarinice), timpul de
coagulare poate fi crescut sau scazut,
- antibiotice de tip macrolide (de exemplu, claritromicina),
- medicamente antimicotice de tip –azol (de exemplu, ketoconazol),
- ritonavir sau alti inhibitori de proteaza (folositi in tratamentul HIV),
- rifampicina (folosita in tratamentul tuberculozei),
- carbamazepina (folosita in tratamentul crizelor epileptice sau convulsiilor si in anumite afectiuni
dureroase),
- fenitoina (folosita in tratamentul crizelor epileptice sau convulsiilor).
Oxicodona/Naloxona Sandoz impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Consumul de alcool in timp ce luati Oxicodona/Naloxona Sandoz va poate accentua starea de
somnolenta si poate creste riscul de efecte adverse grave cum ar fi respiratia superficiala cu risc de
intrerupere a respiratiei si pierderea constientei. Este recomandat a se evita consumul de alcool in timp ce luati Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Trebuie sa evitati consumul de suc de grapefruit in timp ce luati Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz trebuie evitata, in masura posibilitatilor, in timpul sarcinii.
Daca este utilizat pe perioade lungi in timpul sarcinii, clorhidratul de oxicodona poate determina
simptome de intrerupere la nou-nascuti. Daca clorhidratul de oxicodona este utilizat in timpul nasterii, nou-nascutii pot avea probleme de respiratie (deprimare respiratorie).
Alaptarea
Alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu Oxicodona/Naloxona Sandoz. Clorhidratul de
oxicodona se excreta in laptele matern. Nu este cunoscut daca si clorhidratul de naloxona se excreta in laptele matern. De aceea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus, in special, dupa administrarea mai
multor doze de Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Oxicodona/Naloxona Sandoz va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Aceasta este mai probabila la inceputul tratamentului cu Oxicodona/Naloxona Sandoz, dupa cresterea dozelor sau la schimbarea tratamentului de la alt medicament. Cu toate acestea, aceste reactiile adverse ar trebui sa dispara odata ce doza dumneavoastra de Oxicodona/Naloxona Sandoz este stabila.
Oxicodona/Naloxona Sandoz a fost asociata cu somnolenta si episoade de adormire brusca. Daca
manifestati aceste simptome nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Discutati cu
medicul dumneavoastra daca apar aceste simptome.
Intrebati medicul dumnneavoatra daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje.

3. Cum sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu v-a fost prescris altfel de catre medicul dumneavoastra, doza uzuala este:
Pentru tratamentul durerii
Adulti
Doza initiala uzuala este de 10 mg clorhidrat de oxicodona/5 mg clorhidrat de naloxona sub forma de
comprimat(e) cu eliberare prelungita la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastra va decide cat Oxicodona/Naloxona Sandoz trebuie sa luati in fiecare zi si cum sa impartiti doza zilnica in doza de dimineata si doza de seara. Medicul dumneavoastra va decide, de asemenea, asupra oricaror modificari de doza necesare in timpul tratamentului. Doza dumneavoastra va fi ajustata in functie de intensitatea durerii si de sensibilitatea individuala. Trebuie sa vi se prescrie doza minima necesara pentru diminuarea durerilor. Daca ati fost tratat anterior cu opioide, este posibil
ca tratamentul cu Oxicodona/Naloxona Sandoz sa fie initiat cu o doza mai mare.
Doza zilnica maxima este 80 mg clorhidrat de oxicodona si 40 mg clorhidrat de naloxona. Daca aveti
nevoie de o doza mai mare, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie clorhidrat de
oxicodona suplimentar fara clorhidrat de naloxona. Cu toate acestea, doza zilnica maxima de
clorhidrat de oxicodona nu trebuie sa depaseasca 400 mg. Efectul benefic al clorhidratului de naloxona
asupra activitatii intestinale poate fi afectat daca clorhidratul de oxicodona administrat suplimentar nu este insotit de o cantitate suplimentara de clorhidrat de naloxona.
Daca ati schimbat tratamentul de la Oxicodona/Naloxona Sandoz la un alt medicament puternic
impotriva durerii trebuie sa anticipati ca este probabil ca activitatea dumneavoastra intestinala sa se
inrautateasca.
Daca aveti dureri intre doua doze de Oxicodona/Naloxona Sandoz, este posibil sa aveti nevoie de un
calmant al durerii cu actiune rapida. Oxicodona/Naloxona Sandoz nu este potrivit pentru calmarea
acestor dureri. In acest caz, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti impresia ca efectul Oxicodona/Naloxona Sandoz este prea puternic sau prea slab, va rugam
sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Tratamentul sindromului picioarelor nelinistite
Adulti
Doza initiala uzuala este de 5 mg clorhidrat de oxicodona/2,5 mg clorhidrat de naloxona sub forma de comprimat(e) cu eliberare prelungita la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastra va decide cat de mult ar trebui sa luati in fiecare zi si cum sa imparta doza
dumneavoastra zilnica totala in doze de dimineata si de seara. El/ea va decide, de asemenea, cu privire la orice ajustari ale dozei necesare in timpul tratamentului. Doza dumneavoastra va fi ajustata in functie de sensibilitatea individuala. Trebuie sa vi se administreze cea mai mica doza necesara pentru ameliorarea simptomelor sindromului picioarelor nelinistite.
Daca aveti impresia ca efectul acestor comprimate este prea puternic sau prea slab, va rugam sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Doza zilnica maxima este de 60 mg clorhidrat de oxicodona si 30 mg clorhidrat de naloxona.
Tratamentul durerii sau al sindromului picioarelor nelinistite
Pentru doze care nu sunt realizabile/posibile cu aceasta concentratie, sunt disponibile si alte
concentratii ale acestui medicament.
Varstnici
In general nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici cu functia rinichilor si/sau ficatului
normala.
Probleme ale ficatului sau rinichilor
Daca aveti o insuficienta a functiei rinichilor dumneavoastra sau o insuficienta usoara a functiei
ficatului dumneavoastra, medicul curant va va prescrie Oxicodona/Naloxona Sandoz cu deosebita
prudenta. Daca aveti o insuficienta moderata sau severa a functiei ficatului, nu trebuie sa utilizati
Oxicodona/Naloxona Sandoz (vezi si punctul 2 "Nu luati Oxicodona/Naloxona Sandoz” si
“Atentionari si precautii”).
Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz nu a fost inca studiata la copiii si adolescentii cu varsta sub 18
ani. Siguranta si eficacitatea sa nu au fost demonstrate la copii si adolescenti. Din acest motiv,
utilizarea Oxicodona/Naloxona Sandoz la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu este
recomandata.
Mod de administrare
Administrare orala.
- Trebuie sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz cu un pahar de apa.
- [Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2,5 mg:]
Comprimatul trebuie inghitit intreg si nu trebuie divizat, rupt, mestecat sau zdrobitd.
- [Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg, 40 mg/20 mg:]
Comprimatul poate fi divizat in doze egale. Comprimatul nu trebuie rupt, mestecat sau zdrobit.
- Puteti lua comprimatele cu eliberare prelungita cu sau fara alimente.
Luati Oxicodona/Naloxona Sandoz la fiecare 12 ore dupa o schema fixa (de exemplu la 8 dimineata si
la 8 seara).
[Blistere cu folie protectoare detasabila:]
Cum se scot comprimatele din blisterul cu protectie pentru copii
Comprimatele sunt ambalate intr-un blister unidoza perforat, cu protectie pentru copii.
Nu impingeti comprimatele prin folia blisterului.
Scoateti comprimatele dupa cum urmeaza:
1. Indoiti blisterul inainte si inapoi de-a lungul liniei de perforatie.
2. Separati o celula din blister la nivelul liniilor de perforatie.
3. Indepartati incet folia, incepand de la coltul marcat, pentru a deschide alveola.
Scoateti comprimatul.
[Blistere din care comprimatul se scoate prin apasare:]
Cum se scot comprimatele din blisterul cu protectie pentru copii
Comprimatele sunt ambalate intr-un blister unidoza perforat, cu protectie pentru copii.
Pentru a scoate un comprimat, impingeti comprimatul prin folia intarita a blisterului.
Durata tratamentului
In general, nu trebuie sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz mai mult timp decat este necesar. Daca
urmati un tratament pe termen lung cu Oxicodona/Naloxona Sandoz, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice in mod periodic daca mai este necesar tratamentul cu Oxicodona/Naloxona Sandoz.
Daca luati mai mult Oxicodona/Naloxona Sandoz decat trebuie
Daca ati luat mai mult decat doza recomandata de Oxicodona/Naloxona Sandoz trebuie sa va adresati
imediat medicului dumneavoastra.
Supradozajul se poate manifesta prin:
- pupile ingustate,
- respiratie lenta si superficiala (deprimare respiratorie),
- stare similara narcozei (somnolenta care evolueaza pana la pierderea constientei),
- tonus muscular redus (hipotonie),
- scaderea pulsului
- scadere a tensiunii arteriale.
In cazuri severe pot aparea pierderea constientei (coma), lichid la nivelul plamanilor si colaps
circulator care pot fi letale in unele cazuri.
Trebuie sa evitati situatiile care necesita un grad sporit de atentie, de exemplu conducerea vehiculelor.
Daca uitati sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
Daca uitati sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz sau daca luati o doza mai mica decat cea prescrisa,
este posibil sa nu simtiti efectul calmant al durerii.
Daca uitati sa luati o doza, va rugam sa urmati instructiunile de mai jos:
- daca trebuie sa luati doza uzuala urmatoare peste mai mult de 8 ore: luati doza uitata imediat si
continuati apoi schema normala de tratament.
- Daca trebuie sa luati doza uzuala urmatoare peste mai putin de 8 ore: luati doza uitata. Apoi,
asteptati alte 8 ore inainte de a lua urmatorul comprimat cu eliberare prelungita. Incercati sa reveniti la schema initiala de tratament (de exemplu la 8 dimineata si la 8 seara). Nu luati mai mult de o doza
intr-un interval de 8 ore.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Oxicodona/Naloxona Sandoz
Nu incetati tratamentul cu Oxicodona/Naloxona Sandoz fara a consulta medicul dumneavoastra.
Daca tratamentul nu mai este necesar, trebuie sa reduceti doza zilnica treptat, dupa ce discutati cu
medicul dumneavoastra. In acest mod, veti evita simptomele de intrerupere, cum sunt nelinistea,
bufeurile si durerile musculare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sau simptomele importante de urmarit si ce sa faceti daca sunteti afectat
In cazul in care sunteti afectat de oricare dintre urmatoarele reactii adverse importante, consultati
imediat cel mai apropiat medic.
Respiratia lenta si superficiala (deprimarea respiratorie) reprezinta principalul pericol al unui
supradozaj. Aceasta apare mai ales la pacientii varstnici sau debilitati (slabiti). Opioidele pot
determina scaderea severa a tensiunii arteriale la pacientii cu predispozitie la aceasta.
Urmatoarele reactii adverse au fost observate la pacientii care au fost tratati pentru durere:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- scadere a apetitului alimentar mergand pana la pierderea apetitului
- probleme de somn, oboseala sau slabiciune
- o senzatie de ameteala sau "invartire", durere de cap, somnolenta
- bufeuri
- dureri abdominale, constipatie, diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi, gaze
- mancarimi ale pielii, reactii pe piele, transpiratie
- slabiciune generala
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- hipersensibilitate/ reactii alergice
- agitatie, ganduri anormale, anxietate, confuzie, depresie, nervozitate
- convulsii epileptice (in special la persoanele cu tulburari epileptice si predispozitie pentru
convulsii), dificultati de concentrare, tulburari de vorbire, lesin, tremuraturi
- afectarea vederii
- senzatie de constrictie in piept in special daca suferiti deja de o boala coronariana a inimii,
palpitatii
- scadere a tensiunii arteriale, crestere a tensiunii arteriale
- dificultati respiratorii, nas care curge, tuse
- balonare abdominala
- crestere a valorilor enzimelor hepatice, colica biliara
- crampe musculare, spasme musculare, dureri musculare
- nevoie crescuta de a urina
- simptome de intrerupere cum ar fi agitatie, durere in piept, frisoane, stare generala de rau,
durere, umflarea mainilor, gleznelor sau picioarelor, scadere in greutate
- leziuni datorate accidentelor
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- accelerare a pulsului
- cascat
- afectiuni ale dintilor
- crestere in greutate
Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- stare euforica, halucinatii, cosmaruri
- intepaturi si furnicaturi, somnolenta severa
- respiratie superficiala
- eructatii
- dificultati la urinare
- disfunctie erectila
Substanta activa clorhidrat de oxicodona, atunci cand nu este asociata cu clorhidratul de
naloxona, prezinta urmatoarele reactii adverse suplimentare:
Oxicodona poate determina tulburari respiratorii (deprimare respiratorie), reducerea dimensiunii
pupilei, contractia musculaturii bronsice si contractia musculaturii netede, precum si inhibarea
reflexului tusei.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- modificari de dispozitie si de personalitate (de exemplu depresie, stare de fericire extrema),
activitate diminuata, activitate sporita
- sughit
- dificultati la urinare
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- deshidratare
- agitatie, tulburari de perceptie (de exemplu halucinatii, derealizare), scaderea dorintei sexuale,
dependenta de medicament
- tulburari de concentrare, migrene, tulburari ale gustului, tensiune musculara crescuta, contractii
musculare involuntare, sensibilitate redusa la durere sau atingere, anomalii de coordonare
- dificultati de auz
- largirea vaselor de sange
- modificari ale vocii (disfonie)
- dificultati la inghitire, ileus, ulceratii bucale, leziuni gingivale
- piele uscata
- umflare datorita retinerii de apa, sete, toleranta la medicament
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- Herpes simplex
- apetit alimentar crescut
- scaun de culoare neagra, sangerari gingivale
- eruptii trecatoare pe piele cu mancarimi (urticarie)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- reactii alergice acute generalizate (reactii anafilactice)
- probleme cu fluxul biliar
- absenta a ciclului menstrual
Urmatoarele reactii adverse au fost intalnite la pacientii care au fost tratati pentru sindromul
picioarelor nelinistite:
Foarte frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
- durere de cap, somnolenta
- bufeuri, scaderea tensiunii arteriale, cresterea tensiunii arteriale
- constipatie, greata
- transpiratii
- oboseala sau epuizare
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- scaderea apetitului alimentar pana la pierderea apetitului
- insomnie, depresie
- ameteli, tulburare cu deficit de atentie, tremuraturi (musculare), intepaturi si furnicaturi
- tulburari de vedere
- senzatie de ameteala sau “invartire”
- durere abdominala, uscaciunea gurii, varsaturi (stare de greata)
- crestere a valorilor enzimelor hepatice (cresterea nivelului ALT si GGT)
- mancarimi ale piele, reactii la nivelul pielii/eruptii trecatoare pe piele
- dureri in piept, frisoane, sete, durere
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- scaderea dorintei sexuale, episoade de adormire brusca
- alterarea gustului
- dificultati de respiratie
- gaze
- disfunctie erectila
- simptome de intrerupere cum ar fi agitatie, umflare datorita retinerii de apa (de exemplu a
mainilor, gleznelor si picioarelor)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- hipersensibilitate/reactii alergice
- ganduri anormale, anxietate, confuzie, nervozitate, neliniste, stare de fericire extrema,
halucinatii, cosmaruri
- convulsii epileptice (in special la persoanele cu tulburari epileptice si predispozitie pentru
convulsii)
- durere in piept (angina pectorala) in special daca suferiti deja de o boala coronariana a inimii,
palpitatii, accelerare a pulsului
- tuse, nas care curge, respiratie superficiala sau lenta (deprimare respiratorie), cascat
- balonare, diaree, indigestie, eructatii, afectiuni ale dintilor
- colica biliara
- crampe musculare, spasme musculare, durere musculara
- nevoie crescuta de a urina, dificultati la urinare
- senzatie generala de rau
- crestere in greutate, scadere in greutate
- leziuni datorate accidentelor
Raportarea reactiilro adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare,
ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Oxicodona/Naloxona Sandoz
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, flacon sau blister, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blister:
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Flacoane:
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Oxicodona/Naloxona Sandoz
Substantele active sunt: clorhidrat de oxicodona si clorhidrat de naloxona.
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2,5 mg}:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 5 mg (echivalent cu 4,5 mg oxicodona) si clorhidrat de naloxona 2,5 mg (sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat 2,74 mg, echivalent cu 2,25 mg naloxona).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului Acetat de polivinil, Povidona, Laurilsulfat de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Celuloza microcristalina, Stearat de magneziu, Filmul comprimatului, Alcool polivinilic,
Dioxid de titan (E171), Macrogol 3350, Talc
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg}:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 10 mg (echivalent cu 9 mg
oxicodona) si clorhidrat de naloxona 5 mg (sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat 5,45 mg,
echivalent cu 4,5 mg naloxona)
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Acetat de polivinil,
Povidona,
Laurilsulfat de sodiu,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Celuloza microcristalina
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului
Alcool polivinilic,
Dioxid de titan (E171),
Macrogol 3350,
Talc
Oxid rosu de fer (E172),
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 20 mg/10 mg}:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 20 mg (echivalent cu 18 mg
oxicodona) si clorhidrat de naloxona 10 mg (sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat 10,9 mg,
echivalent cu 9 mg naloxona).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Acetat de polivinil,
Povidona,
Laurilsulfat de sodiu,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Celuloza microcristalina
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului
Alcool polivinilic,
Dioxid de titan (E171),
Macrogol 3350,
Talc
14
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 30 mg/15 mg}:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 30 mg (echivalent cu 27 mg
oxicodona) si clorhidrat de naloxona 15 mg (sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat 16,35 mg,
echivalent cu 13,5 mg naloxona).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Acetat de polivinil,
Povidona,
Laurilsulfat de sodiu,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Celuloza microcristalina
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului
Alcool polivinilic,
Dioxid de titan (E171),
Macrogol 3350,
Talc
Oxid galben de fer (E 172),
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 40 mg/20 mg}:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 40 mg (echivalent cu 36 mg
oxicodona) si clorhidrat de naloxona 20 mg (sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat 21,8 mg,
echivalent cu 18 mg naloxona).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Acetat de polivinil,
Povidona,
Laurilsulfat de sodiu,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Celuloza microcristalina
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului
Alcool polivinilic,
Dioxid de titan (E171),
Macrogol 3350,
Talc
Oxid rosu de fer (E172)
Cum arata Oxicodona/Naloxona Sandoz si continutul ambalajului
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2,5 mg}
Comprimate cu eliberare prelungita, de culoare alba, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 4,7 mm si o inaltime de 2,9 – 3,9 mm.
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg}
Comprimate cu eliberare prelungita, de culoare roz, alungite, biconvexe, cu linie de rupere pe ambele
fete, cu o lungime de 10,2 mm, latime de 4,7 mm si inaltime de 3,0 – 4,0 mm. Comprimatul poate fi
divizat in doze egale.
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 20 mg/10 mg}
Comprimate cu eliberare prelungita, de culoare alba, alungite, biconvexe, cu linie de rupere pe ambele fete, cu o lungime de 11,2 mm, latime de 5,2 mm si inaltime de 3,3 – 4,3 mm. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 30 mg/15 mg}
Comprimate cu eliberare prelungita de culoare galbena, alungite, biconvexe, cu linie de rupere pe
ambele fete, cu o lungime de 12,2 mm, latime de 5,7 mm si inaltime de 3,3 – 4,3 mm. Comprimatul
poate fi divizat in doze egale.
{Oxicodona/Naloxona Sandoz 40 mg/20 mg}
Comprimate cu eliberare prelungita, de culoare roz, alungite, biconvexe, cu linie de rupere pe ambele
fete, cu o lungime de 14,2 mm, latime de 6,7 mm si inaltime de 3,6 – 4,6 mm. Comprimatul poate fi
divizat in doze egale.
Oxicodona/Naloxona Sandoz este disponibil in blistere cu protectie pentru copii perforate, unidoza cu folie protectoare detasabila si blistere cu protectie pentru copii perforate, unidoza din care
comprimatul se scoate prin apasare cu 10x1 (ambalaj spitalicesc), 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1,
56x1, 60x1, si 100x1 comprimate cu eliberare prelungita sau flacoane cu capac cu filet prevazut cu
dispozitiv de protectie pentru copii ce contin 50 sau 100 comprimate cu eliberare prelungita.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SC Sandoz SRL
Str. Livezeni Nr. 7A, 540472, Targu Mures
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Oxicodona/Naloxona Sandoz 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare prelungita
Oxicodona/Naloxona Sandoz 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungita
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2017.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

MSM cu Agiflex
Se poate lua MSM in acelasi timp cu Agiflex pentru tratarea si reducerea durerii in cazul coxartroze ...
↳ Buna ziua! Da, asocierea este posibila cu conditia sa nu fiti alergica la vreuna dintre componente. Exista suplimente care asociaza, in aceeasi capsu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Durerii puternice în dreptul ombilicului pot lua stomachon
Am durerii puternice în dreptul ombilicului și înainte am avut ulcer e bun stomachpn ...

Ce sa iau pt dureri de rinichi si cap
Buna mama mea are dureri de rinichi si de cap ce imi puteti recomanda? ...
↳ Buna ziua! Va trebui sa ia doua medicamente: un antispastic gen No-spa sau Buscopan impotriva durerii de rinichi, si un antiinflamator (de exemplu i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

dureri ale incheieturilor
Buna ziu, as achizitiona produsul de mai sus datorita durerilor articulare, genunchi, umar, coate ...
↳ Buna ziua! Collanol contine curcumina pura si colagen intact, doua ingrediente care ajuta atat la diminuarea durerilor (inflamatiei) - curcumina, ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Durerii ale penisului
Buna seara! In urma cu 4 zile au apărut pe capul penisului niște bubițe roși. Du ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa (OXICODONUM+NALOXONUM)?
Alte medicamnete care au (OXICODONUM+NALOXONUM):
- Dolnada 10 mg
- Targin 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungita

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri