Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Rozlytrek

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Rozlytrek

Prospect - Rozlytrek


NU comercializăm Rozlytrek!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Rozlytrek    DCI: ENTRECTINIB


  Produs complementar recomandat


399.95lei
Vezi detalii

Rozlytrek este un medicament impotriva cancerului. Se poate utiliza pentru tratarea pacientilor cu varsta de cel putin 12 ani cu tumori solide (leziuni canceroase) care au o anomalie genetica numita fuziune genica NTRK.
Rozlytrek
(entrectinib)

Ce este Rozlytrek si pentru ce se utilizeaza?
Rozlytrek este un medicament impotriva cancerului. Se poate utiliza pentru tratarea pacientilor cu
varsta de cel putin 12 ani cu tumori solide (leziuni canceroase) care au o anomalie genetica numita
fuziune genica NTRK. Rozlytrek se utilizeaza la pacienti cu tumori care s-au raspandit in jur sau la alte
parti ale corpului (cancer metastazat) sau atunci cand indepartarea chirurgicala a tumorii poate cauza
daune severe. Trebuie utilizat numai daca pacientul nu a fost tratat anterior cu un medicament care
actioneaza in acelasi mod ca Rozlytrek si alte tratamente nu sunt adecvate.
Rozlytrek se poate utiliza, de asemenea, pentru tratamentul adultilor cu cancer pulmonar fara celule
mici in stadiu avansat cu o anomalie genetica numita fuziune genica ROS1. Trebuie utilizat numai daca pacientul nu a fost tratat inainte cu un medicament care blocheaza ROS1.
Rozlytrek contine substanta activa entrectinib.

Cum se utilizeaza Rozlytrek?
Rozlytrek se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in administrarea medicamentelor impotriva cancerului. Este disponibil sub forma de comprimate.
La adulti, doza recomandata de Rozlytrek este de 600 mg o data pe zi. Doza pentru copii se calculeaza
pe baza greutatii si inaltimii copilului. Tratamentul cu Rozlytrek se continua pana cand medicamentul
nu mai are efect. Medicul poate reduce doza, poate intrerupe tratamentul sau poate opri complet
tratamentul daca pacientul are anumite reactii adverse.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Rozlytrek, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Rozlytrek?
Cancerele cu fuziune genica NTRK sau fuziune genica ROS1 produc proteine anormale, care cauzeaza
cresterea necontrolata a celulelor canceroase. Entrectinibul, substanta activa din Rozlytrek, blocheaza actiunea acestor proteine si impiedica cresterea celulelor canceroase, incetinind astfel cresterea tumorii.

Ce beneficii a prezentat Rozlytrek pe parcursul studiilor?
Tumori solide cu fuziune genica NTRK
Studiile in curs de desfasurare au cuprins 74 de adulti cu tumori solide avansate cu fuziune genica
NTRK, la care tratamentul anterior nu mai avea efect sau la care alt tratament nu era adecvat.
Pacientii au primit Rozlytrek pana cand medicamentul nu a mai avut efect sau a cauzat reactii adverse inacceptabile. Din totalul de 74 de pacienti, cancerul s-a micsorat la 64 % din pacienti, iar durata medie a raspunsului (perioada in care marimea cancerului a fost tinuta sub control) a fost de 12,9 luni.
Rozlytrek nu a fost comparat cu alt tratament pentru tumori solide.
Studiile justificative arata ca medicamentul ar trebui sa actioneze in acelasi mod la pacientii cu varsta
peste 12 ani.
Cancer pulmonar fara celule mici cu fuziune genica ROS1
Studiile au cuprins in total 94 de pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici, in stadiu avansat sau
metastazat, cu fuziune genica ROS1. Pacientii au fost urmariti mai mult de 12 luni si li s-a administrat
Rozlytrek pana cand medicamentul nu a mai avut efect sau a cauzat reactii adverse inacceptabile.
Cancerul s-a micsorat la 73 % din pacienti, iar durata medie a raspunsului a fost de 16,5 luni. Studiile
nu au comparat Rozlytrek cu alt tratament pentru cancer pulmonar fara celule mici.

Care sunt riscurile asociate cu Rozlytrek?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Rozlytrek (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 5) sunt oboseala, constipatie, disgeuzie (modificari ale perceptiei gustului), edeme (umflaturi cu retentie de lichide), ameteli, diaree, greata, disestezie (senzatie neplacuta si anormala la atingere), dispnee (dificultati de respiratie), anemie (numar mic de globule rosii), crestere in greutate, cresterea
creatininei in sange (semn posibil de probleme renale), dureri, tulburari cognitive (probleme ale
capacitatii de gandire, invatare si memorare), varsaturi, tuse si febra.
Cele mai frecvente reactii adverse grave asociate cu Rozlytrek (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 50) sunt infectie pulmonara, dispnee, tulburari cognitive si revarsat pleural (acumulare de lichid in jurul plamanilor).

De ce a fost autorizat Rozlytrek in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a considerat ca la pacientii cu tumori solide cu fuziune genica NTRK, tratamentul cu Rozlytrek prezinta beneficii cand alte tratamente nu sunt disponibile sau nu sunt eficace. Cu toate acestea, sunt necesare informatii suplimentare privind efectul medicamentului asupra tumorilor in alte locuri si, de asemenea, cand sunt prezente alte anomalii genice. Pentru cancerul pulmonar fara celule mici cu fuziune genica ROS1, rezultatele disponibile in prezent sugereaza c tratamentul cu Rozlytrek poate reduce marimea tumorilor. Reactiile adverse ale Rozlytrek sunt gestionabile terapeutic.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Rozlytrek sunt mai mari decat riscurile asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE. Rozlytrek a primit „autorizare conditionata”.
Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Rozlytrek?
Avand in vedere ca Rozlytrek a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza
Rozlytrek va furniza date suplimentare din studiile in curs de desfasurare privind eficacitatea si
siguranta Rozlytrek la adulti si copii care au tumori solide cu fuziune genica NTRK.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Rozlytrek?
Compania care comercializeaza Rozlytrek va furniza rezultate dintr-un studiu care va compara
eficacitatea Rozlytrek cu crizotinib (alt medicament impotriva cancerului) la pacienti cu cancer
pulmonar fara celule mici cu fuziune ROS1 la care boala s-a raspandit la creier.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Rozlytrek, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rozlytrek sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Rozlytrek sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...