Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ruxience

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ruxience

Prospect - Ruxience


NU comercializăm Ruxience!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ruxience    DCI: RITUXIMAB

  Produs complementar recomandat
Ruxience este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu urmatoarele forme de cancer alsangelui si afectiuni inflamatorii.
Ruxience
(rituximab)

Ce este Ruxience si pentru ce se utilizeaza?
Ruxience este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu urmatoarele forme de cancer al
sangelui si afectiuni inflamatorii:
• limfom folicular si limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B (doua tipuri de limfom nonHodgkin, o forma de cancer al sangelui);
• leucemie limfocitara cronica (LLC, alta forma de cancer al sangelui care afecteaza globulele
albe);
• poliartrita reumatoida severa (o afectiune inflamatorie a articulatiilor);
• granulomatoza cu poliangeita (GPA sau granulomatoza Wegener) si poliangeita microscopica
(MPA), care sunt afectiuni inflamatorii ale vaselor de sange;
• pemfigus vulgar, o afectiune grava care implica aparitia pe arii extinse de basici pe piele si pe
mucoasa bucala, a nasului, a gatului si a organelor genitale.
In functie de afectiunea tratata, Ruxience poate fi administrat in monoterapie sau in asociere cu
chimioterapie (medicamente impotriva cancerului) sau cu medicamente utilizate in tratamentul
tulburarilor inflamatorii (metotrexat sau un corticosteroid).
Ruxience contine substanta activa rituximab.
Ruxience este un „medicament biosimilar”. Acest lucru inseamna ca Ruxience este similar in proportie foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referinta”), care este deja autorizat in UE.
Medicamentul de referinta pentru Ruxience este MabThera. Pentru mai multe informatii despre
medicamentele biosimilare, vezi aici.

Cum se utilizeaza Ruxience?
Ruxience se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Trebuie administrat sub
supravegherea atenta a unui cadru medical cu experienta si intr-un spatiu in care sa fie disponibile
imediat echipamente de reanimare a pacientilor. Medicamentul este disponibil sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in vena).
Inainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie sa i se administreze un antihistaminic (pentru
prevenirea reactiilor alergice) si un antipiretic (un medicament pentru reducerea febrei). In functie de afectiunea tratata, pacientilor li se administreaza si alte medicamente pentru a trata reactiile adverse.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Ruxience, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Ruxience?
Substanta activa din Ruxience, rituximabul, este un anticorp monoclonal conceput sa se lege de
proteina numita CD20, care este prezenta in limfocitele B. Legarea rituximabului de CD20 cauzeaza
moartea limfocitelor B, ceea ce ajuta in cazul limfomului si al LLC (unde limfocitele B au devenit
canceroase), precum si in poliartrita reumatoida si pemfigus (unde limfocitele B sunt implicate in
inflamarea articulatiilor). In GPA si MPA, distrugerea limfocitelor B reduce productia de anticorpi despre care se considera ca joaca un rol important in atacarea vaselor de sange si in producerea inflamatiei.

Ce beneficii a prezentat Ruxience pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Ruxience cu MabThera au demonstrat ca substanta activa din
Ruxience este foarte similara cu cea din MabThera din punct de vedere al structurii, puritatii si
activitatii biologice. Studiile au aratat si ca administrarea Ruxience produce in organism concentratii de substanta activa similare cu cele produse de administrarea MabThera.
In plus, Ruxience a fost la fel de eficace ca MabThera intr-un studiu efectuat pe 394 de pacienti cu
limfom folicular, carora li s-a administrat o perfuzie cu Ruxience sau cu MabThera o data pe saptaman timp de 4 saptamani; dupa 26 de saptamani, boala raspunsese partial sau complet (disparitia tuturor semnelor de boala) la 148 de pacienti din cei 196 carora li s-a administrat Ruxience (76 %) si intr-o proportie comparabila cu cei carora li s-a administrat MabThera (140 din 198; 71 %).
Avand in vedere ca Ruxience este un medicament biosimilar, nu trebuie repetate pentru Ruxience toate studiile efectuate pentru MabThera cu privire la eficacitatea si siguranta rituximabului.

Care sunt riscurile asociate cu Ruxience?
A fost evaluata siguranta Ruxience si, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat ca reactiile
adverse la medicament sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta, MabThera.
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Ruxience sunt reactii legate de perfuzie (de exemplu,
febra, frisoane si tremuraturi), iar cele mai frecvente reactii adverse grave sunt reactii asociate cu
perfuzia, infectii si probleme de inima.
Ruxience este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de
soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente si este contraindicat si la pacientii cu o infectie grava sau cu sistemul imunitar (mecanismul de aparare al organismului) foarte slabit. Ruxience este
contraindicat si la pacientii cu poliartrita reumatoida, GPA, MPA sau pemfigus vulgar care au probleme grave de inima.

De ce a fost autorizat Ruxience in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Ruxience are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
MabThera si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, un studiu efectuat pe pacienti cu limfom folicular a demonstrat ca siguranta si eficacitatea Ruxience sunt echivalente cu cele ale MabThera.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Ruxience se va comporta la fel ca MabThera in indicatiile aprobate. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul MabThera, beneficiile Ruxience sunt mai mari decat
riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ruxience?
Compania care comercializeaza Ruxience va furniza medicilor informatii suplimentare cu privire la
administrarea corecta a medicamentului. De asemenea, va furniza medicilor si pacientilor care
utilizeaza medicamentul pentru poliartrita reumatoida, GPA, MPA sau pemfigus materiale educationale despre riscul de infectii, inclusiv riscul de leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP), o infectie rara grava. Acesti pacienti trebuie sa primeasca si un card de avertizare pe care trebuie sa-l poarte tot timpul la ei si care ii informeaza ca trebuie sa se adreseze imediat medicului daca au simptome de infectie.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ruxience, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ruxience sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Ruxience sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Vinblastin
Buna ziua! Sufar de limfom si sunt in tratament de chimioterapie. Imi lipsesc doua medixamente si tr ...
Limfon cu celule T
Buna ziua ,am citit despre canticer forte,si as dori sa va intreb ,deoarece tata a fost diagnosticst ...
↳ Buna ziua! In situatia descrisa administrarea Canticer Forte poate fi utila, insa nu ca inlocuitor alchimioterapiei, ci ca o completare a acesteia. I ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
ansilan
am fost diagnosticata cu limfoma di hodgkin grad 2 ,zona mediastin,momentan fac terapie, de9 luni ,m ...
↳ Buna ziua! Intrebati specialistul care va trateaza limfomul daca puteti lua Ansilan. In principiu este posibil, cu conditia ca Ansilan-ul sa-l luati ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
buna ziua
cum tratez linfom malign nonhonding ...
↳ Buna ziua! Limfomul malign non-hodgkin trebuie tratat la specialistul oncolog. Ca adjuvante (in completarea tratamentului de la medic) va recomand ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Limfom non hodgkin de tip Burkitt
Buna ziua! Se recomanda Graviola Duo pt limfom Burkitt? Multumesc ...
non hodgkin limfom
Ajuta cumva si in cazul limfomului non hodgkin? ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa RITUXIMAB?
Alte medicamnete care au RITUXIMAB:
- Ritemvia
- Blitzima
- Rixathon
- Riximyo
- Truxima

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...