Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Kaftrio

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Kaftrio

Prospect - Kaftrio


NU comercializăm Kaftrio!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Kaftrio    DCI: IVACAFTOR/TEZACAFTOR/ELEXACAFTOR


  Produs complementar recomandat
Kaftrio este un medicament utilizat in tratamentul pacientilor in varsta de 12 ani si peste cu fibroza chistica, o boala ereditara care are efecte severe asupra plamanilor, sistemului digestiv si altor organe.
Kaftrio
(ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor)

Ce este Kaftrio si pentru ce se utilizeaza?
Kaftrio este un medicament utilizat in tratamentul pacientilor in varsta de 12 ani si peste cu fibroza
chistica, o boala ereditara care are efecte severe asupra plamanilor, sistemului digestiv si altor organe.
Fibroza chistica poate fi cauzata de diferite mutatii (modificari) ale genei unei proteine numite
„regulator de conductanta transmembranara al fibrozei chistice” (CFTR). Oamenii au doua copii ale
acestei gene, cate una mostenita de la fiecare parinte, iar boala apare numai atunci cand ambele copii prezinta o mutatie.
Kaftrio se utilizeaza la pacientii la care fibroza chistica este cauzata de mutatia F508del mostenita de la unul sau de la ambii parinti. Daca au mostenit aceasta mutatie doar de la unul din parinti, ei trebuie sa aiba si o alta mutatie de la celalalt parinte, numita „mutatie cu functie minima (FM)”.
Fibroza chistica este rara, iar Kaftrio a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in
boli rare) la 14 decembrie 2018.
Kaftrio contine substantele active ivacaftor, tezacaftor si elexacaftor.

Cum se utilizeaza Kaftrio?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Kaftrio trebuie prescris numai de un cadru medical cu experienta in tratarea fibrozei chistice.
Kaftrio este disponibil sub forma de comprimate. Fiecare comprimat contine 75 mg ivacaftor, 50 mg
tezacaftor si 100 mg elexacaftor. Kaftrio trebuie administrat in asociere cu un alt medicament care
contine doar ivacaftor. Doza zilnica recomandata este de doua comprimate de Kaftrio dimineata, luate impreuna cu alimente care contin grasimi, si de un comprimat de ivacaftor (150 mg) seara, la interval de aproximativ 12 ore.
Poate fi necesara reducerea dozelor de Kaftrio si ivacaftor daca pacientul mai ia un tip de medicament numit „inhibitor moderat sau puternic al CYP3A”, de exemplu anumite antibiotice sau medicamente pentru infectii fungice. La pacientii cu insuficienta hepatica, medicul poate fi nevoit sa ajusteze doza.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Kaftrio, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Kaftrio?
Fibroza chistica este cauzata de mutatii ale genei proteinei CFTR. Aceasta gena determina productia
proteinei CFTR, care actioneaza la suprafata celulelor pentru a regla productia de mucus in plamani si
de sucuri digestive in intestin. Mutatiile reduc numarul de proteine CFTR de pe suprafata celulei sau
afecteaza modul de functionare a proteinei, determinand secretii prea groase ale celulelor care produc mucus si lichide digestive si ducand la blocaje, inflamatii, risc crescut de infectii pulmonare si o digestie si crestere deficitare.
Doua din substantele active din Kaftrio, elexacaftorul si tezacaftorul, cresc numarul de proteine CFTR
de pe suprafata celulei, iar cealalta, ivacaftorul, imbunatateste activitatea proteinei CFTR deficiente.
Aceste actiuni combinate dilueaza mucusul din plamani si sucurile digestive, ajutand astfel la
ameliorarea simptomelor bolii.

Ce beneficii a prezentat Kaftrio pe parcursul studiilor?
In doua studii principale efectuate la pacienti cu fibroza chistica cu varsta de 12 ani si peste, Kaftrio
administrat in asociere cu ivacaftor a fost eficace in imbunatatirea functiei pulmonare. Principalul
indicator al eficacitatii a fost ppFEV1, care este cantitatea maxima de aer pe care o persoana o poate
expira intr-o secunda, comparativ cu valorile unei persoane obisnuite cu caracteristici similare (precum varsta, inaltimea si sexul). In aceste studii, pacientii au avut la inceput valori de 60 pana la 62 % din valorile unei persoane obisnuite sanatoase.
Primul studiu a cuprins 403 pacienti cu o mutatie F508del si o mutatie FM. Dupa 24 de saptamani de
tratament, la pacientii care luau Kaftrio si ivacaftor s-a constatat o crestere medie a ppFEV1 de
13,9 puncte procentuale, fata de o reducere de 0,4 puncte procentuale la pacientii care luau placebo
(un preparat inactiv).
In al doilea studiu, la care au participat 107 pacienti cu o mutatie F508del de la ambii parinti, pacientii care luau Kaftrio cu ivacaftor au avut o crestere medie a ppFEV1 de 10,4 puncte procentuale
comparativ cu o crestere de 0,4 puncte procentuale la pacientii care luau doar o combinatie de
ivacaftor si tezacaftor.

Care sunt riscurile asociate cu Kaftrio?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Kaftrio (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt dureri de cap, diaree si infectii ale cailor respiratorii superioare (infectii ale nasului si gatului). Pot aparea eruptii cutanate, care pot fi uneori grave.

De ce a fost autorizat Kaftrio in UE?
Kaftrio este un tratament eficace pentru pacientii cu fibroza chistica care au doua mutatii F508del sau o mutatie F508del si o mutatie FM. Ambele sunt grupuri cu o importanta necesitate medicala
nesatisfacuta. Pacientii cu o mutatie F508del plus alte mutatii nu au fost inclusi in aceste studii si, desi compania a prezentat date cu privire la utilizarea la acesti pacienti, s-a considerat ca sunt necesare date suplimentare pentru a sustine autorizarea la aceste grupuri. In ceea ce priveste siguranta, Kaftrio a fost bine tolerat. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Kaftrio sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kaftrio?
Compania care comercializeaza Kaftrio va efectua un studiu privind siguranta pe termen lung a Kaftrio care sa includa femei insarcinate.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kaftrio, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Kaftrio sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Kaftrio sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
Post covid, pleurezie cauzata de insuficienta cardiaca
Buna ziua! Mama are 91 de ani, este post covid, pe oxigen. Face tratament cu Coryol 6,25 mg x 2/zi, ...
Ficat sanatos
Am facut un ecograf abdominal iar medicul a dat pentru ficat urmatoarele valori : dimensiuni norm ...
↳ Buna ziua! Medicul care a realizat ecografia nu v-a dat mai multe detalii? Notiunea de hiperecogen poate indica diverse formatiuni (noduli, fibroza, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
Fibroza chistica
Buna! As vrea sa stiu daca Air7 se poate da in fibroza chistica,am un baiat in varsta de 15 ani iar ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Cum se ia Zirfos
Cum se ia Zirfos

Bună ziua! As dori sa mi spuneți dacă pot lua zilnic u ... Buna ziua! Aceasta schema de administrare este buna. Daca luati trata ...


Sfatul farmcistului Maximag antistres
Maximag antistres

De la ce v�rst� se poate lua maximal antistres? ... Buna ziua! In lipsa unei recomandari de la medic, acest supliment poa ...






Sfatul farmcistului Slaboficat si cerazette
Slaboficat si cerazette

Buna ziua ! Imi puteti spune cum interactioneaza slaboficat cu anticon ... Buna ziua! Interactiunea posibila este aceea de metabolizare mai rapi ...