Xenleta este un antibiotic utilizat la adulti pentru tratarea pneumoniei comunitare (infectie pulmonara dobandita in afara spitalului), atunci cand alte medicamente antibiotice nu sunt indicate sau nu dau rezultate. Xenleta
(lefamulina)
Ce este Xenleta si pentru ce se utilizeaza?
Xenleta este un antibiotic utilizat la adulti pentru tratarea pneumoniei comunitare (infectie pulmonara dobandita in afara spitalului), atunci cand alte medicamente antibiotice nu sunt indicate sau nu dau rezultate.
Xenleta contine substanta activa lefamulina.
Cum se utilizeaza Xenleta?
Xenleta se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar medicii care il prescriu trebuie sa ia in considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Xenleta se poate administra pe cale orala, sub forma de comprimate, sau prin perfuzie intravenoasa
(picurare in vena). Doza recomandata pentru comprimatele de Xenleta este de 600 mg o data la 12 ore, luata cu cel putin 1 ora inainte de masa sau la 2 ore dupa masa. Durata tratamentului este de 5 zile.
Perfuzia cu Xenleta are durata de 1 ora si se administreaza in doza de 150 mg o data la 12 ore.
Tratamentul poate fi schimbat la comprimatele de Xenleta, durata totala a tratamentului fiind de 7 zile.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Xenleta, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Xenleta?
Substanta activa din Xenleta, lefamulina, face parte din clasa de medicamente numite pleuromutiline.
Lefamulina interfereaza cu ARN-ul (materialul genetic) bacterian, blocand producerea de proteine
bacteriene. Astfel se impiedica inmultirea bacteriilor si, in cele din urma, acestea mor.
Ce beneficii a prezentat Xenleta pe parcursul studiilor?
Xenleta a fost testat in doua studii principale care au cuprins 1 282 de adulti cu pneumonie
comunitara. Ambele studii au demonstrat ca Xenleta a fost la fel de eficace ca moxifloxacina (alt
antibiotic).
In primul studiu, pacientii au primit fie perfuzia cu Xenleta, trecand apoi la comprimatele de Xenleta,
fie perfuzia cu moxifloxacina, trecand apoi la comprimatele de moxifloxacina. In ambele cazuri,
tratamentul cu perfuzie a continuat timp de cel putin 3 zile, iar durata totala a tratamentului a fost de 5-7 zile pentru Xenleta si de 7-10 zile pentru moxifloxacina. Ratele de vindecare au fost similare la cele doua grupe: 82 % din pacientii tratati cu Xenleta si 84 % din cei tratati cu moxifloxacina nu au
prezentat semne de infectie la 5-10 zile dupa ultima doza.
In al doilea studiu, pacientii au primit comprimate de Xenleta timp de 5 zile sau comprimate de
moxifloxacina timp de 7 zile. Xenleta a fost la fel de eficace ca moxifloxacina in vindecarea infectiei:
88% din pacientii tratati cu Xenleta si 89% din cei tratati cu moxifloxacina nu au prezentat semne de
infectie la 5-10 zile dupa ultima doza.
Care sunt riscurile asociate cu Xenleta?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Xenleta (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt inrosire, durere sau umflatura la locul perfuziei; diaree, greata sau varsaturi (mai ales in cazul
comprimatelor); valori crescute ale enzimelor hepatice (semn de probleme la ficat), dureri de cap,
hipopotasemie (nivel scazut de potasiu in sange) si insomnie (tulburari de somn).
Cea mai frecventa reactie grava, observata la mai putin de 1 pacient din 10, este fibrilatia atriala (ritm
rapid anormal al camerelor superioare ale inimii).
Xenleta nu trebuie utilizat la pacientii hipersensibili (alergici) la substanta activa din Xenleta sau la
oricare alt antibiotic din clasa pleuromutilinelor. Nu trebuie administrat impreuna cu anumite
medicamente care ar putea determina interactiuni care pot modifica efectul Xenleta sau al celorlalte
medicamente.
Xenleta este contraindicat la pacientii cu interval QT prelungit (activitate electrica anormala a inimii
care afecteaza ritmul acesteia) sau care iau medicamente care prelungesc intervalul QT sau care
prezinta un dezechilibru al sarurilor din sange (in special nivel scazut de potasiu). De asemenea, nu
trebuie administrat la pacientii cu probleme cardiace, precum ritm cardiac anormal sau insuficienta
cardiaca (cand inima nu functioneaza suficient de bine).
De ce a fost autorizat Xenleta in UE?
Studiile au aratat ca Xenleta este la fel de eficace ca moxifloxacina in tratarea pneumoniei comunitare.
Reactiile adverse la medicament au fost considerate gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia
Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Xenleta sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Xenleta?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Xenleta, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Xenleta sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Xenleta sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|