Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Hepcludex

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Hepcludex

Prospect - Hepcludex


NU comercializăm Hepcludex!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Hepcludex    DCI: BULEVIRTIDA

  Produs complementar recomandat


45.95lei
Vezi detalii
Hepcludex este un medicament antiviral utilizat in tratamentul infectiei cronice (de lunga durata) cu virusul hepatitei delta (VHD) la adulti cu boala hepatica compensata (cand ficatul este afectat, dar inca functioneaza), dupa ce prezenta ARN-ului viral (materialul genetic) a fost confirmata prin analize de sange.
Hepcludex
(bulevirtida)

Ce este Hepcludex si pentru ce se utilizeaza?
Hepcludex este un medicament antiviral utilizat in tratamentul infectiei cronice (de lunga durata) cu
virusul hepatitei delta (VHD) la adulti cu boala hepatica compensata (cand ficatul este afectat, dar inca functioneaza), dupa ce prezenta ARN-ului viral (materialul genetic) a fost confirmata prin analize de sange.
VHD este un virus „incomplet”, deoarece nu se poate replica in celule fara ajutorul altui virus, virusul
hepatitei B. Din acest motiv, pacientii infectati cu acest virus au intotdeauna si hepatita B.
Infectia cu VHD este rara, iar Hepcludex a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 19 iunie 2015.
Hepcludex contine substanta activa bulevirtida.

Cum se utilizeaza Hepcludex?
Doza recomandata de Hepcludex este de 2 mg administrata o data pe zi prin injectie subcutanata (sub piele). Hepcludex poate fi administrat in monoterapie sau in asociere cu un medicament „analog
nucleozidic/nucleotidic” pentru tratamentul infectiei preexistente cu virusul hepatitei B. Tratamentul
trebuie continuat cat timp prezinta beneficii pentru pacient.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat
doar de un medic cu experienta in gestionarea terapeutica a pacientilor infectati cu VHD.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Hepcludex, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Hepcludex?
Substanta activa din Hepcludex, bulevirtida, actioneaza legandu-se de un receptor (tinta) prin care
virusul hepatitei delta si virusul hepatitei B patrund in celulele hepatice si il blocheaza. Blocand
patrunderea virusului in celule, Hepcludex limiteaza capacitatea VHD de a se replica si efectele sale in
organism, reducand simptomele bolii.

Ce beneficii a prezentat Hepcludex pe parcursul studiilor?
Doua studii principale au demonstrat ca Hepcludex a fost eficace in eliminarea completa sau in
proportie de 99 % a materialul genetic VHD (ARN) din sange.
In primul studiu, la 55 din 90 de pacienti tratati cu Hepcludex plus tenofovir (un medicament pentru
tratarea hepatitei B), ARN VHD a fost eliminat aproape complet dupa 6 luni, fata de 1 din 28 pacienti
carora li s-a administrat numai tenofovir. Pacientii tratati cu Hepcludex au avut, de asemenea, o
scadere a valorilor enzimei hepatice ALT in sange, fapt ce indica o ameliorare a bolii hepatice.
Rezultate similare au fost observate in al doilea studiu, in care 8 din cei 15 pacienti carora li s-a
administrat Hepcludex plus peginterferon alfa (alt medicament pentru hepatita B) timp de 48 de
saptamani nu au prezentat valori detectabile de ARN VHD la 6 luni dupa tratament. Din cei 15 pacienti tratati cu Hepcludex in monoterapie, un pacient a avut rezultat negativ la testul pentru VHD; in schimb, niciunul din cei 15 pacienti tratati cu peginterferon alfa in monoterapie nu a fost testat
negativ.

Care sunt riscurile asociate cu Hepcludex?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Hepcludex sunt valori mari ale sarurilor biliare din sange (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) si reactii la locul injectarii (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10).
Cea mai frecventa reactie adversa grava este agravarea bolii hepatice dupa intreruperea tratamentului cu Hepcludex (care poate afecta cel mult 1 persoana din 10).

De ce a fost autorizat Hepcludex in UE?
Desi cele doua studii cu Hepcludex au avut limitari importante (de exemplu, numarul mic de pacienti), datele disponibile au demonstrat efectul benefic al Hepcludex la pacientii infectati cu VHD. Beneficiile sunt considerate deosebit de importante avand in vedere optiunile limitate pentru pacienti si complicatiile hepatice grave ale infectiei cu VDH. In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse observate cu Hepcludex au fost considerate gestionabile terapeutic. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Hepcludex sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Hepcludex a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Hepcludex?
Avand in vedere ca Hepcludex a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza
Hepcludex va colecta date privind utilizarea medicamentului intr-un registru al pacientilor si va furniza rezultatele finale din doua studii aflate in desfasurare.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Hepcludex?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Hepcludex, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Hepcludex sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Hepcludex sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Urgent!
As dori sa va intreb ce remediu ati recomanda unui pacient cu ciroza hepatica cu VHB si VHD,tromboc ...
Solicitare produs
Buna ziua, Aveti pe stoc produsul Hepcludex? Multumesc! ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...