Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Idefirix

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Idefirix

Prospect - Idefirix


NU comercializăm Idefirix!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Idefirix    DCI: IMLIFIDAZA

  Produs complementar recomandat


47.5lei
Vezi detalii
Idefirix este un medicament utilizat pentru a impiedica organismul sa respinga un rinichi recent transplantat.
Idefirix
(imlifidaza)

Ce este Idefirix si pentru ce se utilizeaza?
Idefirix este un medicament utilizat pentru a impiedica organismul sa respinga un rinichi recent
transplantat.
Idefirix se utilizeaza inainte de transplant la adultii care au anticorpi impotriva rinichiului donatorului si sunt considerati „foarte sensibilizati” pe baza rezultatului pozitiv la testul de compatibilitate directa.
Medicamentul trebuie rezervat pentru pacienti la care este putin probabil ca transplantul sa poata fi
efectuat in sistemul disponibil de alocare a rinichilor.
Respingerea organului grefat in urma transplantului de organe solide este rar, iar Idefirix a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 12 ianuarie 2017.
Idefirix contine substanta activa imlifidaza.

Cum se utilizeaza Idefirix?
Idefirix se utilizeaza numai in spital si se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Tratamentul cu Idefirix trebuie prescris si supravegheat numai de un medic cu experienta in utilizarea
medicamentelor imunosupresoare (medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar, sistemul
natural de aparare al organismului) si in abordarea terapeutica a pacientilor cu transplant renal
sensibilizati.
Idefirix se administreaza prin perfuzie intravenoasa (picurare in vena). Medicamentul se administreaza in doza unica intr-un interval de 24 de ore inainte de transplant. Daca este necesar, se poate administra o a doua doza mai tarziu, intr-un interval de 24 de ore dupa prima doza.
Pacientii tratati cu Idefirix necesita in continuare terapie imunosupresiva standard dupa transplantul de rinichi.

Cum actioneaza Idefirix?
Pacientii foarte sensibilizati au o cantitate mare de anticorpi (proteine din sange care lupta impotriva
infectiilor si altor celule straine) impotriva tesutului donatorului, inclusiv anticorpi de imunoglobulina G (IgG). Ca urmare, este mai probabil ca organismul lor sa detecteze organul donor. Substanta activa
din Idefirix, imlifidaza, este o enzima (o proteina) care descompune anticorpii IgG, reducand astfel
probabilitatea ca organismul sa respinga rinichiul donat.

Ce beneficii a prezentat Idefirix pe parcursul studiilor?
Idefirix a fost investigat intr-un studiu principal la 19 de pacienti cu boala renala in stadiu terminal care erau foarte sensibilizati la rinichii donatorului, pe baza rezultatului pozitiv la testul de compatibilitate directa. In decurs de 24 de ore de la administrarea Idefirix, 17 dintre pacienti au devenit negativi la test, iar unul a fost pozitiv la limita, ceea ce a facut ca toti cei 18 pacienti sa fie eligibili pentru transplantul de rinichi. In total, 16 pacienti aveau un rinichi functional dupa 6 luni de la transplant.
Date suplimentare privind beneficiile Idefirix au provenit din trei studii de sustinere. Analizele datelor
din cele patru studii au aratat ca, la 6 luni dupa transplant, dintr-un total de 46 pacienti, 43 aveau un
rinichi functional.

Care sunt riscurile asociate cu Idefirix?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Idefirix (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt infectii, si anume pneumonie (infectie a plamanilor), infectii urinare si septicemie (infectie a
sangelui). Alte reactii adverse frecvente (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt dureri si
reactii la locul perfuziei, concentratii marite in sange ale anumitor enzime hepatice, dureri musculare,
dureri de cap si inrosirea fetei.
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Idefirix (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt pneumonie si septicemie.
Idefirix nu se utilizeaza la pacienti cu o infectie grava sau purpura trombocitopenica.

De ce a fost autorizat Idefirix in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Idefirix sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Anticorpii impotriva grefei donatorului sunt un obstacol major in calea reusitei transplantului la pacienti cu insuficienta renala. Prin urmare, pacientii foarte sensibilizati raman dializati, cu o speranta de viata mai mica si o calitate slaba a vietii. Avand in vedere aceasta necesitate medicala nesatisfacuta si in pofida necesitatii de date suplimentare, agentia a considerat ca dovezile disponibile sugereaza ca Idefirix este eficace in reducerea nivelurilor de anticorpi la adultii foarte sensibilizati, permitandu-le sa primeasca un transplant renal. Profilul de siguranta pentru Idefirix este considerat acceptabil.
Idefirix a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Idefirix?
Avand in vedere ca Idefirix a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza Idefirix va furniza date suplimentare dintr-un studiu aflat in desfasurare pentru functionarea si supravietuirea
grefei pe termen lung la pacienti care au facut transplant renal dupa tratament cu Idefirix. Compania
va furniza si date dintr-un nou studiu pentru a confirma eficacitatea si siguranta pe termen lung a
Idefirix.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Idefirix?
Compania care comercializeaza Idefirix va prezenta rezultatele unui studiu pe termen lung privind
Idefirix pentru a-i confirma eficacitatea.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Idefirix, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Idefirix sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Idefirix sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

DR MAXWELL
Doriți să cumpărați un rinichi, organe corporale sau doriți să vă ...
Sunt cu transplant renal și vreau să știu dacă Polygemma 14 interacționează cu medicamentația pe care o iau?
Vreau să știu dacă Polygemma14 interacționează cu tratamentul pe care îl i ...
Candida in sange
Buna ziua!am o candizoza vaginala care tot reapare.este posibil sa am aceasta infectie in sange deoa ...
↳ Buna ziua! Durerile articulare si oboseala pot fi semne ale unei noi infectii cu streptococul beta-hemolitic. Acesta afecteaza articulatiile si peri ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Se poate lua Mononucleoza?
Am "prins" si eu din pacate mononucleoza. Virusul Epstein Bar am inteles ca se transmite prin sarut ...
↳ Buna ziua! Virusul Epstein-Barr este foarte contagios iar persoanele afectate raman purtatori ai virusului pentru restul vietii, fara ca acesta sa r ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Transplant renal hepatita cronica B
Bună ziua o mare rugăminte am transplant renal din 2006 printr altele am și hepatita ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...