Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Memovist

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Memovist

Prospect - Memovist


NU comercializăm Memovist!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Memovist    DCI: GADOBUTROLUM


Memovist este o substanta de contrast pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM), utilizat
pentru proceduri de diagnostic la nivelul creierului, coloanei vertebrale si vaselor de sange.
Memovist 1 mmol/ml solutie injectabila
Gadobutrol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Memovist si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Memovist
3. Cum vi se va administra Memovist
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Memovist
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Memovist si pentru ce se utilizeaza
Memovist este o substanta de contrast pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM), utilizat
pentru proceduri de diagnostic la nivelul creierului, coloanei vertebrale si vaselor de sange. De
asemenea, Memovist poate fi util medicului, pentru a afla tipul de anomalii (benigne sau maligne)
cunoscute sau suspectate in rinichi si ficat.
Memovist poate fi, de asemenea, utilizat pentru identificarea prin IRM a anomaliilor din alte zone ale
corpului.
Faciliteaza vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor si ajuta la diferentierea tesutului sanatos
de cel bolnav.
Este destinat utilizarii la adulti, adolescenti si copii de toate varstele (inclusiv nou-nascuti la termen).
Cum actioneaza Memovist
IRM este o procedura de diagnostic medical prin imagini, care se bazeaza pe comportamentul
moleculelor de apa in tesuturile normale si anormale. Procedura se realizeaza printr-un sistem complex
de magneti si unde radio. Computerul inregistreaza activitatea si o transforma in imagini.
Memovist este administrat ca o injectie in vena. Acest medicament este utilizat numai in scop
diagnostic si va va fi administrat numai de catre profesionisti in domeniul sanatatii cu experienta
practica in IRM clinice.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Memovist
Nu utilizati Memovist daca
• sunteti alergic la gadobutrol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte de a vi se administra Memovist, adresati-va medicului dumneavoastra daca
• aveti sau ati avut alergie (de exemplu, febra fanului, urticarie) sau astm bronsic
• ati avut in trecut o reactie alergica la o substanta de contrast
• aveti functia renala foarte scazuta
• aveti afectiuni ale creierului cu convulsii (epilepsie) sau alte boli ale sistemului nervos
• aveti un stimulator cardiac, implanturi sau clipsuri de fier in organism
Medicul dumneavoastra va decide daca examinarea IRM planificata este sau nu posibila.
• La administrarea de Memovist pot sa apara reactii de tip alergic, care duc la probleme ale inimii,
dificultati la respiratie sau reactii la nivelul pielii. Pot sa apara reactii adverse grave. Majoritatea
reactiilor respective apar la o jumatate de ora de la administrarea Memovist. De aceea, veti fi
supravegheat dupa examinarea IRM. Reactii adverse intarziate au fost observate (la cateva ore
sau chiar zile de la administrare) (vezi pct. 4).
Rinichi/Ficat
Spuneti medicului dumneavoastra daca
• rinichii dumneavoastra nu functioneaza corespunzator
• vi s-a efectuat recent sau preconizati ca vi se va efectua in curand un transplant de ficat.
Medicul dumneavoastra poate decide efectuarea unei analize de sange pentru a evalua cat de buna este functia rinichilor dumneavoastra, inainte de a lua decizia de a utiliza Memovist, mai ales daca aveti varsta de 65 ani sau peste.
Nou nascuti si sugari
Deoarece la nou-nascuti pana la varsta de 4 saptamani si la sugari pana la varsta de 1 an functia renala este imatura, , Memovist trebuie utilizat la acesti pacienti numai dupa o evaluare atenta.
Memovist impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
• Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti sau ati putea sa ramaneti gravida, deoarece Memovist nu trebuie administrat in timpul sarcinii, decat in cazul in care este strict necesar.
• Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti alaptarea. Medicul
dumneavoastra va discuta daca trebuie sa continuati alaptarea sau sa o intrerupeti pe o perioada de 24 de ore dupa ce vi se administreaza Memovist.
Memovist contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 23 mg per doza (calculat in functie de cantitatea medie
administrata la un adult cu greutatea de 70 kg), adica practic “nu contine sodiu”.

3. Cum vi se va administra Memovist
Memovist vi se va injecta in vena, cu un ac mic, de catre personalul medical. Examinarea IRM poate
incepe imediat.
Dupa injectare veti fi sub supraveghere medicala timp de cel putin 30 minute.
Doza uzuala
Doza actuala care este potrivita pentru dumneavoastra va depinde de greutatea dumneavoastra
corporala si de regiunea care va fi examinata prin IRM:
La adulti, o singura injectie cu 0,1 mililitri de Memovist per kg greutate corporala este in general
suficienta (acest lucru inseamna ca pentru o persoana care cantareste 70 kg doza este de 7 mililitri),
totusi, se poate administra suplimentar, o doza de pana la 0,2 ml per kg greutate corporala, in decurs
de 30 de minute de la prima injectie. Se poate administra cel mult o cantitate maxima de 0,3 mililitri
de Memovist per kg greutate corporala.
Informatii suplimentare privind administrarea si manipularea Memovist sunt furnizate la sfarsitul
prospectului.
Dozele pentru grupele speciale de pacienti
Utilizarea Memovist nu este recomandata la pacientii cu probleme renale severe si la pacientii carora li s-a efectuat sau li se va efectua in curand un transplant hepatic. Cu toate acestea,
daca utilizarea este necesara, trebuie sa vi se administreze o singura doza de Memovist la o
examinare si nu trebuie sa vi se administreze o a doua injectie timp de cel putin 7 zile.
Nou nascuti, sugari, copii si adolescenti
La copii de toate varstele (inclusiv nou-nascuti la termen) se recomanda o singura injectie cu 0,1
mililitri de Memovist per kg greutate corporala pentru toate examinarile (vezi pct.1).
Deoarece la nou-nascuti pana la varsta de 4 saptamani si sugari pana la varsta de 1 an functia renala
este imatura, Memovist trebuie utilizat la acesti pacienti numai dupa o evaluare atenta. La nou-nascuti si sugari trebuie utilizata doar o doza in timpul unei scanari si nu trebuie sa se administreze a doua injectie timp de cel putin 7 zile.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei daca aveti varsta de 65 de ani sau peste, dar este posibil sa vi se
efectueze o analiza de sange pentru a evalua cat de buna este functia rinichilor dumneavoastra.
Daca vi se administreaza mai mult Memovist decat trebuie
Supradozajul este foarte putin probabil. Daca se intampla, medicul dumneavoastra va va administra
tratament simptomatic si ar putea utiliza dializa pentru a va elimina Memovist din organism.
Nu exista nicio dovada ca dializa impiedica dezvoltarea Fibrozei Sistemice Nefrogene (FSN; vezi pct.
4) si nu trebuie folosita ca tratament. In unele cazuri, medicul va poate verifica functia inimii.
Daca aveti intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament intrebati medicul
dumneavoastra sau radiologul.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai grave reactii adverse (care pot pune viata in pericol sau pot fi letale in unele cazuri) sunt:
• inima inceteaza sa mai bata (stop cardiac) si reactii severe de tip alergic (anafilactoide),
(inclusiv oprirea respiratiei si soc).
In plus, urmatoarele reactii adverse care pot pune viata in pericol sau sunt letale au fost observate
in unele cazuri:
• scurtare a respiratiei (dispnee), pierdere a constientei, reactii de tip alergic severe, scadere
severa a tensiunii arteriale care poate duce la colaps, oprire a respiratiei, lichid in plamani,
umflare a gurii si a gatului si tensiune arteriala mica.
In cazuri rare:
• pot sa apara reactii de tip alergic (hipersensibilitate sau anafilactice), inclusiv reactii grave (soc
anafilactic) care pot necesita interventie medicala imediata.
Daca observati:
• umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului
• tuse sau stranut
• dificultate la respiratie
• mancarime
• curgere a nasului
• urticarie (iritatie precum cea cauzata de urzica)
spuneti imediat personalului din departamentul IRM. Acestea pot fi primele semne ale faptului ca
are loc o reactie grava. Examinarea dumneavoastra trebuie oprita si veti avea nevoie de tratament.
Reactii de tip alergic intarziate, care apar la cateva ore sau zile de la administrarea Memovist au fost
observate in cazuri rare. Daca vi se intampla acest lucru, spuneti imediat medicului sau radiologului
dumneavoastra.
Cele mai frecvente reactii adverse observate (pot afecta mai mult de 5 din 1000 persoane) sunt:
• durere de cap, senzatie de rau (greata) si ameteala.
Cele mai multe dintre reactiile adverse sunt usoare pana la moderate
Reactii adverse posibile observate in studiile clinice inainte de aprobarea Memovist sunt mentionate
mai jos in functie de frecventa acestora.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• durere de cap
• senzatie de rau (greata)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
• reactie de tip alergic, de exemplu
- tensiune arteriala mica
- mancarime
- umflare a fetei
- umflare a pleoapelor (edem)
- inrosire a fetei
Frecventa urmatoarelor reactii de tip alergic nu este cunoscuta:
- reactie de tip alergic grava (soc anafilactic)
- scadere severa a tensiunii arteriale care poate duce la colaps circulator (soc)
- oprire a respiratiei
- lichid in plamani
- dificultati la respiratie (bronhospasm)
- colorarea in albastru a buzelor
- umflare a gurii si gatului
- umflare a gatului
- tensiune arteriala crescuta
- durere in piept
- umflare a fetei, gatului, gurii, buzelor si/sau limbii (angioedem)
- conjunctivita
- transpiratie abundenta
- tuse
- stranut
- senzatie de arsura
- piele palida (paloare)
• ameteli, gust modificat, amorteala si furnicaturi
• scurtare a respiratiei (dispnee)
• varsaturi
• inrosire a pielii (eritem)
• mancarime (prurit, inclusiv prurit generalizat)
• eruptii trecatoare pe piele (inclusiv eruptii generalizate, pete mici rosii si plate [eruptii cutanate
maculare], leziuni circumscrise in relief si mici [eruptii cutanate papulare], eruptii insotite de
mancarimi [eruptii cutanate pruriginoase])
• diferite tipuri de reactii la locul injectarii (de exemplu, scurgere a solutiei la locul injectarii,
senzatie de arsura, senzatie de rece, senzatie de cald, inrosire, eruptie trecatoare pe piele, durere
sau invinetire)
• senzatie de caldura
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
• lesin
• convulsii
• afectare a capacitatii de a deosebi mirosurile
• batai rapide ale inimii
• palpitatii
• gura uscata
• stare generala de rau (maleza)
• senzatie de frig
Reactii adverse suplimentare care au fost raportate dupa aprobarea Memovist, avand frecventa
necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
• inima inceteaza sa bata (stop cardiac)
• s-au raportat cazuri de fibroza sistemica nefrogena - FSN (care cauzeaza intarire a pielii si poate
afecta, de asemenea, tesuturile moi si organele interne).
Dupa administrarea Memovist, au fost observate valori modificate ale testelor de sange care
investigheaza functia rinichilor (de exemplu, cresteri ale creatininei din sange).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau radiologului. Acestea
includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Memovist
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de
pastrare.
Stabilitatea chimica, fizica si microbiologica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru 24 de ore la
temperaturi de 20-25°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat dupa prima deschidere.
Acest medicament se prezinta sub forma de lichid limpede, incolor pana la galben pal. Nu utilizati
acest medicament daca observati modificari de culoare marcate sau daca prezinta particule vizibile sau in cazul in care flaconul este deteriorat.
Nu aruncati medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
eliminati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Memovist
Substanta activa este gadobutrol.
1 ml solutie injectabila contine gadobutrol 604,72 mg (echivalentul cu 1 mmol gadobutrol, care
contine 157,25 mg gadoliniu).
1 flacon cu 7,5 ml contine gadobutrol 4535,4 mg,
1 flacon cu 15 ml contine gadobutrol 9070,8 mg,
1 flacon cu 30 ml contine gadobutrol 18141,6 mg,
1 flacon cu 65 ml contine gadobutrol 39306,8 mg.
Celelalte componente sunt calcobutrol sodic (vezi pct. 2), trometamol, acid clorhidric 1N si apa
pentru preparate injectabile.
Cum arata Memovist si continutul ambalajului
Memovist se prezinta sub forma de lichid limpede, incolor pana la usor galbui.
Continutul ambalajelor este:
• 1 sau 10 flacoane cu 7,5, 15 sau 30 ml solutie injectabila
• 1 sau 10 flacoane cu 65 ml solutie injectabila (in flacoane cu o capacitate de 100 ml)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Memovist
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cβt timp poate fi administrata aspirina naturală?
Cβt timp poate fi administrata aspirina naturală și dacă se poate lua “ preventiv”??? ...
Vitamine
Buna ziua Sotul a fost diagnosticat cu carcinom la baza limbii A facut radioterapie.A voie să i ...
Prostatita si viata sexuala
Buna ,,, am probleme cu penisul mi se scoala la ξnceput de sex și deodată obosesc și ...
↳ Buna ziua! Daca ati fost diagnosticat cu prostatita, aceasta trebuie tratata intrucat poate reprezenta cauza problemelor pe care le intampinati. Prox ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Mancarime
Buna ziua , de aproximativ 3-4 luni am niste mancarini pe testicule si picioare. Tin cateva zile,d ...
↳ Buna ziua! Mancarimea survenita in special seara si in aceazona acorpului poate fi provocata de scabie. Incercati sa luati legatura cu medicul de fam ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
diagnostic adenom de prostata
fiind diagnosticat cu adenom de prostata, ce produse sunt recomandate pentru imbunatatirea vietii se ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa GADOBUTROLUM?
Alte medicamnete care au GADOBUTROLUM:
- Gadovist 1,0 mmol/ml solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.



Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Anticonceptioanale pentru prima data
Anticonceptioanale pentru prima data

Am inceput sa iau anticonceptionale rigevidon pentru prima data pe 22 ... Buna ziua! Va sfatuiesc sa continuati administrarea pana ce se termin ...



Sfatul farmcistului De ce nu mi-a venit ciclul?
De ce nu mi-a venit ciclul?

Buna ziua ! Am 15 ani si de 3 luni nu mi-a venit ciclu , viata sexuala ... Buna ziua! Cel mai probabil este o dereglare hormonala (raportul dint ...


Sfatul farmcistului Zona inghinala
Zona inghinala

Bunγ ziua.In partea stanga intre picioare spre testiculul stang , se s ... Buna ziua! Pare sa fie o hernie inghinala. Trebuie sa mergeti la medi ...


Sfatul farmcistului Utilitate Globy Forte
Utilitate Globy Forte

Cat de utila este administrarea Globy Forte pentru o pacienta cu cance ... Buna ziua! Globy Forte contine Vitamina C, care asigura o mai buna ab ...


Sfatul farmcistului BioBran1000
BioBran1000

La cei cu hepatita c se poate administra biobran 1000 ,in ce cantitat ... Buna ziua! Da, Biobran 1000 poate fi administrat pacientilor cu hepat ...


Sfatul farmcistului Masea umflata
Masea umflata

Bună seara. De 4 zile am o durere insuportabilă la o mă ... Buna ziua! Solicitati intr-o farmacie amoxicilina pentru cateva zile, ...