Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Laziros 25 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Laziros 25 mg

Prospect - Laziros 25 mg


NU comercializăm Laziros 25 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Laziros 25 mg    DCI: AZACITIDINUM


  Produs complementar recomandat


429.9lei
Vezi detalii

Laziros este un medicament anti-cancer, care apartine unui grup de medicamente numite „anti-metaboliti”. Laziros contine substanta activa „azacitidina”.
Laziros 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Azacitidina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Laziros si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Laziros
3. Cum sa utilizati Laziros
4. Reactii adverse posibile
5. 5 Cum se pastreaza Laziros
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Laziros si pentru ce se utilizeaza
Ce este Laziros
Laziros este un medicament anti-cancer, care apartine unui grup de medicamente numite
„anti-metaboliti”. Laziros contine substanta activa „azacitidina”.
Pentru ce se utilizeaza Laziros
Laziros este utilizat la adultii la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
- sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
- leucemiei mielomonocitare cronice (LMMC).
- leucemiei acute mieloide (LAM).
Acestea sunt boli care afecteaza maduva osoasa si pot cauza probleme legate de producerea normala
de celule ale sangelui.
Cum actioneaza Laziros
Laziros actioneaza prin inhibarea cresterii celulelor canceroase. Azacitidina se incorporeaza in
materialul genetic al celulelor (acid ribonucleic (ARN) si acid dezoxiribonucleic (ADN)). Se considera
ca aceasta actioneaza prin influentarea modului in care celulele activeaza si dezactiveaza genele,
precum si prin oprirea producerii de ARN si ADN nou. Se considera ca aceste actiuni corecteaza
problemele de maturizare si crestere a celulelor sanguine tinere din maduva osoasa care provoaca
tulburari mielodisplazice si distrug celulele canceroase in leucemie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti intrebari despre modul in care actioneaza Laziros sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Laziros
Nu utilizati Laziros
- daca sunteti alergic la azacitidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti cancer de ficat intr-un stadiu avansat.
- daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Laziros, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale:
- daca aveti un numar scazut de trombocite, globule rosii sau albe.
- daca aveti o boala de rinichi.
- daca aveti o boala de ficat.
- daca ati avut vreodata o afectiune a inimii sau un infarct miocardic ori antecedende de boala
pulmonara.
Analize de sange
Inainte sa incepeti tratamentul cu Laziros si la inceputul fiecarei perioade de tratament (denumita un
"ciclu") vi se vor efectua analize de sange. Aceste analize au rolul de a verifica daca aveti suficiente
celule sanguine si daca ficatul sau rinichii dumneavoastra functioneaza corespunzator.
Copii si adolescenti
Laziros nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Laziros impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Laziros poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Laziros.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Nu ar trebui sa utilizati Laziros in timpul sarcinii, deoarece acesta poate fi daunator fatului. Utilizati o
metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea tratamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul tratamentului.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Alaptarea
Nu trebuie sa alaptati atunci cand utilizati Laziros. Nu se cunoaste daca acest medicament trece in
laptele matern.
Fertilitatea
Barbatii nu trebuie sa conceapa un copil in timp ce li se administreaza tratament cu Laziros. Utilizati o
metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea tratamentului cu acest medicament.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa vi se conserve sperma inainte de a vi se administra
acest tratament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum este oboseala.

3. Cum sa utilizati Laziros
Inainte de a va administra Laziros, medicul dumneavoastra va va administra un alt medicament pentru a evita greata si varsaturile, la inceputul fiecarui ciclu de tratament.
Doza
Doza recomandata este de 75 mg/m2 de suprafata corporala. Medicul va decide doza din acest
medicament in functie de starea generala, inaltimea si greutatea dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va va verifica evolutia si poate modifica doza daca este necesar.
Mod de administrare
Laziros este administrat zilnic, timp de sapte zile, dupa care urmeaza o perioada de pauza
de 3 saptamani. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la interval de 4 saptamani. In mod normal, va
vor fi administrate cel putin 6 cicluri de tratament.
Acest medicament va va fi administrat sub forma de injectie sub piele (subcutanata), de catre un medic sau o asistenta. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, in burta sau in partea superioara a bratului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Informati-va imediat medicul daca observati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse:
- Somnolenta, tremuraturi, icter, balonare si aparitia cu usurinta de vanatai. Acestea pot fi
simptome ale insuficientei hepatice si pot pune viata in pericol.
- Umflare a picioarelor si a labelor picioarelor, dureri de spate, urinare redusa, sete
crescuta, puls rapid, ameteala si greata, varsaturi sau reducere a poftei de mancare si stare de
confuzie, neliniste sau oboseala. Acestea pot fi simptome ale insuficientei renale si pot pune
viata in pericol.
- Febra. Aceasta poate fi determinate de infectii, ca rezultat al numarului scazut de globule albe
sanguine, care poate pune viata in pericol.
- Durere in piept sau dificultati la respiratie (dispnee), care pot fi insotite de febra. Acestea poate
fi determinate de o infectie a plamanilor, numita „pneumonie” si poate pune viata in pericol.
- Sangerare - cum sunt prezenta de sange in scaun, din cauza unei sangerari de la nivelul
stomacului sau intestinului sau hemoragia in interiorul craniului. Acestea pot fi simptome ale
numarului scazut de trombocite din sange.
- Dificultate in a respira, umflare a buzelor, mancarime (prurit) sau eruptii trecatoare pe piele.
Acestea pot fi determinate de o reactie alergica (de hipersensibilitate).
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Numar scazut de globule rosii in sange (anemie). Va puteti simti obosit si palid.
- Numar scazut de globule albe sanguine. Aceasta se poate asocia cu febra. De asemenea, sunteti
predispus sa faceti infectii.
- Numar scazut de trombocite sanguine (trombocitopenie). Sunteti predispus la sangerari si
vanatai (echimoze).
- Constipatie, diaree, greata, varsaturi.
- Pneumonie.
- Durere in piept, dificultati la respiratie.
- Oboseala (fatigabilitate).
- Reactie la nivelul locului injectarii, care include roseata, durere sau reactii pe piele
- Pierdere a poftei de mancare.
- Dureri ale articulatiilor.
- Vanatai
- Eruptii trecatoare pe piele.
- Pete rosii sau purpurii sub piele.
- Durere de burta (durere abdominala).
- Mancarime.
- Febra.
- Inflamatie a nasului si gatului.
- Ameteala.
- Durere de cap.
- Probleme cu somnul (insomnie).
- Sangerare nazala (epistaxis).
- Dureri ale muschilor.
- Slabiciune (astenie).
- Scadere in greutate.
- Concentratii scazute de potasiu in sange.
Reactii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
- Sangerare in interiorul capului
- Infectie a sangelui provocata de bacterii (septicemie). Aceasta poate fi determinata de numarul
scazut de globule albe din sange.
- Insuficienta a maduvei osoase. Aceasta poate provoca numar scazut de globule albe si rosii si de
trombocite.
- Un tip de anemie in care globulele rosii si albe si trombocitele sunt reduse.
- Infectie urinara.
- Infectie virala care provoaca herpes.
- Sangerari ale gingiilor, sangerari la nivelul stomacului sau intestinului, sangerari de la nivelul
rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidala), sangerare la nivelul ochiului,
sangerare sub piele sau in piele (hematom).
- Sange in urina.
- Ulcere la nivelul gurii sau limbii.
- Modificari ale pielii la locul injectarii. Acestea includ umflaturi, un nodul de consistenta tare,
vanataie (echimoza), sangerare in piele (hematom), eruptii trecatoare pe piele, mancarime si
modificari ale culorii pielii.
- Inrosire a pielii.
- Infectie a pielii (celulita).
- Infectie a nasului si gatului, sau inflamatie in gat.
- Durere in nas sau secretii la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzita).
- Tensiune arteriala mare sau mica (hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala).
- Probleme de respiratie atunci cand mergeti.
- Dureri la nivelul gatului si corzilor vocale.
- Indigestie.
- Letargie.
- Stare generala de rau.
- Anxietate.
- Confuzie.
- Cadere a parului.
- Insuficienta renala.
- Deshidratare.
- Depozite albicioase pe limba, interiorul obrajilor si uneori cerul gurii, gingii si amigdale
(infectie micotica la nivelul gurii).
- Lesin.
- Scadere a tensiunii arteriale in timp ce stati in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), care
provoaca ameteala la ridicarea in picioare sau in sezut.
- Senzatie de somn, moleseala (somnolenta).
- Sangerare din cauza unui cateter.
- Boala care afecteaza intestinele, care poate cauza febra, varsaturi si dureri abdominale
(diverticulita).
- Lichid in jurul plamanilor (efuziune pleurala).
- Tremur (frisoane).
- Spasme musculare.
- Eruptie trecatoare pe piele, cu umflaturi si mancarimi (urticarie).
- Acumulare de lichid in jurul inimii (efuziune pericardica).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- Reactii alergice (de hipersensibilitate).
- Tremuraturi.
- Insuficienta hepatica.
- Umflaturi dureroase, vinetii, de dimensiuni mari pe piele, insotite de febra.
- Ulceratie dureroasa la nivelul pielii (piodermita gangrenoasa).
- Inflamatie a invelisului din jurul inimii (pericardita).
Reactii adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
- Tuse seaca.
- Umflare nedureroasa a varfurilor degetelor (degete in bat de tobosar).
- Sindrom de liza tumorala – complicatii metabolice care pot aparea in timpul tratamentului
cancerului si uneori chiar in afara tratamentului. Aceste complicatii pot fi provocate de produsii
celulelor canceroase pe cale de distrugere si pot include urmatoarele: modificari ale parametrilor
chimici ai sangelui; concentratii crescute de potasiu, fosfor, acid uric si concentratii scazute de
calciu, care pot duce in continuare la modificari ale functiei rinichilor, ale batailor inimii, la
convulsii si uneori la deces.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Infectie a straturilor profunde ale pielii, care se raspandeste rapid, afectand pielea si tesuturile si
care poate pune viata in pericol (fasceita necrozanta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale din Romania http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Laziros
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului sau pe cutie. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala sunt responsabili de pastrarea Laziros. Ei
sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea si eliminarea corecta a oricarei cantitati de Laziros neutilizate.
Pentru flacoanele sigilate – nu exista conditii speciale de pastrare.
Atunci cand se utilizeaza imediat
Dupa prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrata in decurs de 45 de minute.
Atunci cand se utilizeaza ulterior
Daca suspensia Laziros este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care nu a fost pastrata la frigider, suspensia trebuie pusa la frigider (2 °C – 8 °C) imediat dupa ce este preparata si trebuie tinuta la frigider timp de maxim 8 ore.
Daca suspensia Laziros este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care a fost pastrata la frigider (2 °C – 8 °C), suspensia trebuie pusa la frigider (2 °C – 8 °C) imediat dupa ce este preparata si tinuta la frigider timp de maxim 22 de ore.
Inainte de administrare, suspensia trebuie lasata timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei (20 °C – 25 °C).
Daca suspensia prezinta particule mari, aceasta trebuie eliminata.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Laziros
Substanta activa este azacitidina. Un flacon contine azacitidina 100 mg. Dupa reconstituirea cu 4 ml
apa pentru preparate injectabile, suspensia reconstituita contine azacitidina 25 mg/ml.
Celalalt component este manitol (E421).
Cum arata Laziros si continutul ambalajului
Laziros este o pulbere de culoare alba pentru suspensie injectabila si este furnizata intr-un flacon din
sticla care contine azacitidina 100 mg. Fiecare ambalaj contine un flacon de Laziros.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
STADA M&D SRL –
Str Sfantul Elefterie Nr. 18, Partea A,
Etaj 1, Sector. 5 Bucuresti
Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale
Romania LAZIROS 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in mai 2020.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

interpretare rezultate alarmante din buletinul de analize
Monocite 14% Hematocrit 36.1% HEM 3 ...
In leucemie ajuta vit K?
Buna ziua! Am aproape 48 de ani si leucemie de 2 ani, dar nu urmez tratamentul chimio.. Am avut si u ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Leucemie
Daca iau imbrutinib si am LLC am voie sa iau feminist? ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa AZACITIDINUM?
Alte medicamnete care au AZACITIDINUM:
- Azacitidine Zentiva

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Tratament dat la externare
Tratament dat la externare

Bună ziua...La externare mi s-a recomandat în urma consultului ca ... Buna ziua! Luati tratamentul prescris la externare, cumparati exact c ...



Sfatul farmcistului Anticonceptioanale pentru prima data
Anticonceptioanale pentru prima data

Am inceput sa iau anticonceptionale rigevidon pentru prima data pe 22 ... Buna ziua! Va sfatuiesc sa continuati administrarea pana ce se termin ...



Sfatul farmcistului De ce nu mi-a venit ciclul?
De ce nu mi-a venit ciclul?

Buna ziua ! Am 15 ani si de 3 luni nu mi-a venit ciclu , viata sexuala ... Buna ziua! Cel mai probabil este o dereglare hormonala (raportul dint ...


Sfatul farmcistului Zona inghinala
Zona inghinala

Bună ziua.In partea stanga intre picioare spre testiculul stang , se s ... Buna ziua! Pare sa fie o hernie inghinala. Trebuie sa mergeti la medi ...


Sfatul farmcistului Utilitate Globy Forte
Utilitate Globy Forte

Cat de utila este administrarea Globy Forte pentru o pacienta cu cance ... Buna ziua! Globy Forte contine Vitamina C, care asigura o mai buna ab ...