Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Reblozyl

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Reblozyl

Prospect - Reblozyl


NU comercializăm Reblozyl!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Reblozyl    DCI: LUSPATERCEPT

  Produs complementar recomandat
Ce este Reblozyl si pentru ce se utilizeaza?
Reblozyl este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (numar mic de globule rosii) care
necesita transfuzii periodice de sange la adultii cu urmatoarele tulburari hematologice (boli de sange):
sindroame mielodisplazice.
Reblozyl
(luspatercept)

Ce este Reblozyl si pentru ce se utilizeaza?
Reblozyl este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (numar mic de globule rosii) care
necesita transfuzii periodice de sange la adultii cu urmatoarele tulburari hematologice (boli de sange):
• sindroame mielodisplazice, o grupa de afectiuni in care maduva osoasa produce prea putine celule
sanguine. Reblozyl se utilizeaza la pacientii cu risc foarte mic pana la moderat ca afectiunea lor sa
se transforme in leucemie mieloida acuta (un cancer al sangelui) sau de deces si la care
eritropoetina, un alt medicament, nu este indicata sau nu are efect;
• beta-talasemie, o afectiune genetica in care pacientii nu produc suficienta betaglobina, o
componenta a hemoglobinei, proteina din globulele rosii care transporta oxigenul in organism.
Aceste boli sunt rare, iar Reblozyl a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare). Informatii suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi gasite pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente (sindroame mielodisplazice: 22 august 2014; beta-talasemie:
29 iulie 2014).
Medicamentul contine substanta activa luspatercept.

Cum se utilizeaza Reblozyl?
Medicamentul este disponibil pentru injectie subcutanata (sub piele) si se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul trebuie initiat de un medic cu experienta in tratarea bolilor
hematologice.
Injectia se administreaza subcutanat in partea superioara a bratului, in coapsa sau in burta. Doza
recomandata depinde de greutatea pacientului si se ajusteaza in functie de raspunsul pacientului la
tratament. Tratamentul se administreaza o data la 3 saptamani. Daca pacientul are reactii adverse
grave, tratamentul trebuie amanat pana la ameliorarea acestora.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Reblozyl, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Reblozyl?
Substanta activa din Reblozyl, luspaterceptul, regleaza maturarea globulelor rosii. Pentru aceasta,
blocheaza o cale de semnalizare numita Smad2/3, care incetineste maturarea globulelor rosii si care
este hiperactiva la pacientii cu beta-talasemie si sindroame mielodisplazice. Blocarea Smad2/3 duce la cresterea productiei de globule rosii si le permite acestora sa se dezvolte normal.

Ce beneficii a prezentat Reblozyl pe parcursul studiilor?
Sindroame mielodisplazice
Studiul principal a cuprins 229 de adulti cu sindroame mielodisplazice care necesitau transfuzii
periodice de sange. Pacientii au primit fie Reblozyl, fie placebo (un preparat inactiv), pe langa
tratamentul standard obisnuit. 58 din 153 de pacienti (38 %) care au primit Reblozyl nu au avut nevoie de transfuzie de sange cel putin 8 saptamani, fata de 10 din 76 de pacienti (13 %) care au primit placebo.
Beta-talasemie
Studiul principal a cuprins 336 de pacienti cu beta-talasemie care necesitau transfuzii periodice de
sange. Pacientii au primit fie Reblozyl, fie placebo (un preparat inactiv), pe langa tratamentul standard obisnuit. La 48 din 224 de pacienti (21 %) care au primit Reblozyl numarul de transfuzii de sange necesare s-a redus cu cel putin 33 %, fata de 5 din 112 pacienti (4,5 %) care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Reblozyl?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Reblozyl la pacientii cu sindroame mielodisplazice (care pot afecta mai mult de 15 persoane din 100) sunt oboseala, diaree, slabiciune, greata, ameteli, dureri de spate si dureri de cap. Cele mai frecvente reactii adverse grave sau severe (care afecteaza mai mult de 2 persoane din 100) au inclus sincopa (lesin), oboseala, hipertensiune (tensiune arteriala mare), slabiciune, infectii ale tractului urinar (infectii ale structurilor care transporta urina) si dureri de spate.
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Reblozyl la pacientii cu beta-talasemie (care pot afecta
mai mult de 15 persoane din 100) au fost dureri de cap, dureri de oase si de articulatii. Cele mai
frecvente reactii adverse grave sau severe au fost hiperuricemie (concentratii mari de acid uric in
sange), accident vascular cerebral, efecte cauzate de cheagurile de sange din vene, cum ar fi tromboza venoasa profunda, tromboza venei porte (cheaguri de sange in venele care alimenteaza ficatul) si embolie pulmonara (cheaguri de sange in venele care alimenteaza plamanii).
Reblozyl este contraindicat in timpul sarcinii. Femeile care pot ramane gravide trebuie sa utilizeze
metode contraceptive eficace in timpul tratamentului si cel putin 3 luni dupa ultima doza. Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Reblozyl, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Reblozyl in UE?
Tratamentul cu transfuzii de sange frecvente poate duce la acumularea de fier in organism, ceea ce
poate afecta organele. Reblozyl reduce necesitatea transfuziilor de sange in sindroamele
mielodisplazice si beta-talasemie, iar reactiile adverse sunt considerate gestionabile terapeutic. Prin
urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Reblozyl sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Reblozyl?
Compania care comercializeaza Reblozyl va furniza personalului medical care va prescrie medicamentul seturi educationale in care explica faptul ca medicamentul poate fi daunator pentru fat si detaliaza masurile care trebuie luate pentru ca medicamentul sa fie utilizat in siguranta. De asemenea, va furniza femeilor care pot ramane gravide carduri cu masurile de precautie pe care trebuie sa le ia pentru a evita sarcina.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Reblozyl, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Reblozyl sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Reblozyl sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...