Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vistabel

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Vistabel

Prospect - Vistabel


NU comercializăm Vistabel!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Vistabel    DCI: TOXINA BOTULINICA DE TIP A

  Produs complementar recomandat
VISTABEL actioneaza prin blocarea impulsurilor nervoase directionate catre toti muschii in care a fost injectat.
VISTABEL, 4 Unitati Allergan/0,1ml, pulbere pentru solutie injectabila
Toxina botulinica de tip A

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este VISTABEL si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VISTABEL
3. Cum sa utilizati VISTABEL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza VISTABEL
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este VISTABEL si pentru ce se utilizeaza
VISTABEL este un miorelaxant cu actiune periferica.
VISTABEL actioneaza prin blocarea impulsurilor nervoase directionate catre toti muschii in care a
fost injectat. Aceasta previne contractia muschilor, conducand la o paralizie temporara si reversibila.
VISTABEL este utilizat pentru ameliorarea temporara a aspectului:
- ridurilor verticale dintre sprancene, observate la incruntare maxima si/sau,
- ridurilor cu forma de evantai (de tip „laba gastei”), de la colturile ochilor, observate atunci cand se
zambeste larg si/sau,
- ridurilor de pe frunte, observate in momentul ridicarii maxime a sprancenelor,
atunci cand severitatea ridurilor faciale are un impact psihologic important la pacientii adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VISTABEL
Nu utilizati VISTABEL
- Daca sunteti alergic la toxina botulinica de tip A sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Daca sunteti diagnosticat cu miastenie gravis sau Sindrom Eaton Lambert (boli cronice care
afecteaza muschii);
- Daca aveti infectii in locurile de injectare propuse.
Atentionari si precautii
In cazul toxinei botulinice au fost semnalate foarte rar reactii adverse, posibil asociate cu raspandirea
toxinei la distanta de locul de administrare (de exemplu slabiciune musculara, dificultate de a inghiti
sau patrunderea nedorita de alimente ori lichide in caile respiratorii). Pacientii tratati cu dozele
recomandate pot manifesta o slabiciune musculara exagerata.
Mergeti imediat la medicul dumneavoastra:
- Daca simtiti ca aveti dificultati de a inghiti, vorbi sau respira, dupa tratament.
- Nu se recomanda utilizarea VISTABEL la pacientii cu istoric de disfagie (dificultate de a inghiti)
si tulburari de inghitire.
- Nu se recomanda utilizarea VISTABEL la persoane cu varsta sub 18 ani.
- Exista experienta limitata privind utilizarea VISTABEL la pacienti cu varsta peste 65 de ani.
- O dozare prea mare sau administrarea prea frecventa poate spori riscul de formare de anticorpi.
Formarea de anticorpi poate duce la esecul tratamentului cu toxina botulinica de tip A chiar si
pentru alte utilizari. Pentru a limita acest risc, intervalul dintre doua tratamente nu trebuie sa fie
mai mic de trei luni.
- Foarte rar, se poate produce o reactie alergica dupa injectarea toxinei botulinice.
- Dupa tratament poate aparea caderea pleoapei.
Va rugam, informati-va medicul daca:
- ati avut probleme in trecut cu injectii anterioare cu toxina botulinica;
- nu observati nici o ameliorare semnificativa a ridurilor dumneavoastra, la o luna dupa prima serie
de tratament;
- aveti anumite afectiuni care va afecteaza sistemul nervos (cum sunt scleroza laterala amiotrofica
sau neuropatia motorie);
- aveti inflamatii la nivelul locului(urilor) de injectare propus(e);
- muschii in care trebuie injectat produsul sunt slabiti sau emaciati;
- ati suferit o interventie chirurgicala sau v-ati ranit la cap, gat sau torace;
- veti suferi o interventie chirurgicala in scurt timp.
VISTABEL impreuna cu alte medicamente
Utilizarea toxinei botulinice nu este recomandata in asociere cu antibiotice aminoglicozidice,
spectinomicina sau alte medicamente care interactioneaza cu transmiterea neuromusculara.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca, recent, vi s-a administrat prin injectare un
medicament care contine toxina botulinica (substanta activa din VISTABEL), deoarece acesta poate
creste prea mult efectul VISTABEL.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Nu este recomandata utilizarea VISTABEL in timpul sarcinii sau la femeile fertile care nu folosesc
metode de contraceptie.
VISTABEL nu este recomandat femeilor care alapteaza.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau
descoperiti ca sunteti gravida in timpul tratamentului. Medicul va discuta cu dumneavoastra daca ar
trebui sa continuati tratamentul.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie sa se atraga atentia conducatorilor de vehicule sau persoanelor care folosesc utilaje asupra
riscului de slabiciune musculara si/sau generalizata, ameteala si tulburari de vedere asociate cu
utilizarea acestui medicament, care ar putea face periculoasa conducerea de vehicule sau folosirea de
utilaje. Nu conduceti vehicule sau folositi utilaje inainte de disparitia acestor simptome.

3. Cum sa utilizati VISTABEL
Mod si cale de administrare
VISTABEL trebuie administrat numai de catre medici cu experienta si calificari corespunzatoare in
acest tratament si in manipularea echipamentelor necesare.
Riduri verticale dintre sprancene, observate la incruntare maxima:
VISTABEL este injectat in muschii dumneavoastra (intramuscular), direct in zona afectata dintre
sprancene.
Doza recomandata este de 20 Unitati. Vi se va injecta volumul recomandat de 0,1 mililitri (ml) (4
Unitati) VISTABEL, in fiecare dintre cele 5 locuri de injectare.
Ameliorarea severitatii ridurilor dintre sprancene, observate la incruntare maxima are loc, in general,
in decurs de o saptamana dupa tratament, efectul maxim fiind observat dupa 5 - 6 saptamani de la
injectare. Efectul tratamentului a fost demonstrat pana la 4 luni dupa injectare.
Riduri cu forma de evantai, de la colturile ochilor, observate atunci cand se zambeste larg:
VISTABEL se injecteaza direct in zona afectata de pe partea laterala a fiecarui ochi.
Doza uzuala este de 24 Unitati. Vi se va injecta volumul recomandat de 0,1 mililitri (ml) (4 Unitati) de
VISTABEL in fiecare dintre cele 6 locuri de injectare (3 locuri de injectare pe partea laterala a fiecarui
ochi).
Ameliorarea severitatii ridurilor cu forma de evantai de la colturile ochilor, observate atunci cand se
zambeste larg, apare, in general, in decurs de o saptamana dupa tratament. Efectul tratamentului a fost
demonstrat pentru o durata medie de 4 luni dupa injectare.
Riduri de pe frunte, observate in momentul ridicarii maxime a sprancenelor:
VISTABEL este injectat direct in muschiul zonei afectate a fruntii.
Doza uzuala este de 20 Unitati. Vi se va injecta volumul recomandat de 0,1 mililitri (ml) (4 Unitati)
VISTABEL, in fiecare dintre cele 5 locuri de injectare.
Doza totala pentru tratamentul ridurilor de pe frunte (20 Unitati) in asociere cu tratamentul ridurilor
glabelare (20 de Unitati) este de 40 Unitati.
Ameliorarea severitatii ridurilor de pe frunte in momentul ridicarii maxime a sprancenelor apare in
general intr-o perioada de o saptamana dupa tratament. Efectul tratamentului a fost demonstrat timp de aproximativ 4 luni dupa injectare.
Informatii generale:
Daca sunteti tratat pentru ridurile cu forma de evantai, de la colturile ochilor, observate atunci cand se
zambeste larg, in acelasi timp cu ridurile verticale dintre sprancene, observate la incruntare maxima, vi
se va administra o doza totala de 44 Unitati.
Daca vi se aplica tratament pentru toate cele 3 tipuri de riduri faciale in acelasi timp (riduri cu forma
de evantai de la colturile ochilor, observate atunci cand se zambeste larg, riduri verticale dintre
sprancene observate in momentul incruntarii maxime si riduri de pe frunte observate in momentul
ridicarii maxime a sprancenelor), vi se va administra o doza totala de 64 Unitati.
Intervalul dintre doua tratamente nu trebuie sa fie mai mic de trei luni.
Nu a fost evaluata eficacitatea si siguranta injectarii repetate de VISTABEL pe parcursul unei perioade
mai lungi de 12 luni
Daca aveti orice alte intrebari cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
In general, reactiile adverse apar in primele cateva zile dupa injectare si sunt tranzitorii. Majoritatea
evenimentelor adverse raportate au fost de severitate usoara spre moderata.
Aproximativ 1 din 4 pacienti poate manifesta reactii adverse in urma injectarii cu VISTABEL pentru
ridurile verticale dintre sprancene observate la incruntare maxima. Aproximativ 8% dintre pacienti pot
manifesta reactii adverse in urma administrarii injectiei cu VISTABEL pentru ridurile cu forma de
evantai de la colturile ochilor, observate atunci cand se zambeste larg, cand sunt tratati numai pentru
acestea sau cand sunt tratati in acelasi timp pentru ridurile verticale dintre sprancene observate la
incruntare maxima. Aproximativ 20% dintre pacienti pot manifesta reactii adverse in urma
administrarii injectiei cu VISTABEL pentru ridurile de pe frunte, observate in momentul ridicarii
maxime a sprancenelor, tratate impreuna cu ridurile verticale dintre sprancene, observate in momentul
incruntarii maxime. Aproximativ 14% dintre pacienti pot manifesta reactii adverse in urma
administrarii tratamentului pentru ridurile de pe frunte impreuna cu ridurile verticale, combinat cu
tratamentul pentru ridurile cu forma de evantai din coltul ochilor, observate atunci cand se zambeste
larg.
Aceste reactii adverse pot fi asociate cu tratamentul, cu tehnica de injectare sau cu ambele. Caderea
pleoapei, care poate fi asociata cu tehnica de injectare, este conforma cu actiunea de relaxare
musculara locala indusa de VISTABEL.
In cazul toxinei botulinice au fost semnalate foarte rar reactii adverse, posibil asociate cu raspandirea
toxinei la distanta de locul de administrare (de exemplu slabiciune musculara, dificultate de a inghiti,
constipatie sau pneumonie cauzata de patrunderea nedorita de alimente ori lichide in caile respiratorii,
care pot fi letale). Nu se recomanda injectarea VISTABEL la pacientii cu istoric de disfagie
(dificultate de a inghiti) si tulburari de inghitire.
DACA OBSERVATI CA DUPA ADMINISTRAREA DE VISTABEL AVETI
DIFICULTATI DE A RESPIRA, A INGHITI SAU A VORBI, CONTACTATI
IMEDIAT MEDICUL DUMNEAVOASTRA.
Daca prezentati urticarie, umflaturi, inclusiv umflarea fetei sau a gatului, respiratie
suieratoare, stare de lesin si dificultati la respiratie, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.
Difuzarea toxinei botulinice in muschii din apropiere este posibila la injectarea de doze mari, in
special in zona gatului.
Dupa cum este de asteptat pentru orice procedura de injectare, pot fi observate dureri/senzatii de
arsura/senzatii de usturime, umflaturi si/sau vanatai asociate cu injectarea.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti ingrijorati in legatura cu acest lucru.
Probabilitatea aparitiei unei reactii adverse este descrisa conform urmatoarelor categorii:
Frecvente Poate afecta pana la 1 din 10 utilizatori
Mai putin frecvente Poate afecta pana la 1 din 100 de utilizatori
Injectii pentru ameliorarea temporara a ridurilor verticale dintre sprancene
Frecvente Dureri de cap, amorteli, pleoape cazute, greata (stare de rau), inrosiri ale pielii,
constrictie la nivelul pielii, slabiciune musculara localizata, dureri ale fetei,
umflaturi la nivelul locului de injectare, vanatai sub piele, dureri la nivelul locului
de injectare, iritatii la nivelul locului de injectare.
Mai putin
frecvente
Infectie, anxietate, ameteli, inflamatii ale pleoapei, dureri oculare, tulburari de
vedere, vedere incetosata, gura uscata, umflaturi (la nivelul fetei, pleoapelor, in
jurul ochilor), sensibilitate la lumina, mancarime, uscaciune a pielii, spasme
musculare, sindrom gripal, lipsa de forta, febra.
Injectii pentru ameliorarea temporara a ridurilor cu forma de evantai de la coada ochiului, tratate in
acelasi timp sau fara ridurile verticale dintre sprancene, observate in momentul incruntarii
Frecvente Hematom la nivelul locului de injectare.
Mai putin
frecvente
Umflare a pleoapei, sangerare la nivelul locului de injectare , durere la nivelul
locului de injectare , furnicaturi sau amorteala la nivelul locului de injectare.
Unele dintre aceste reactii adverse pot fi legate si de procedura de injectare.
Injectii pentru ameliorarea temporara a ridurilor de pe frunte si a ridurilor verticale dintre sprancene
observate in momentul incruntarii, tratate cu sau fara ridurile cu forma de evantai de la coltul ochiului
Frecvente Dureri de cap, pleoapa cazuta1
, constrictie a pielii, vanatai la nivelul locului de
injectare, hematom la nivelul locului de injectare
Mai putin
frecvente
Spranceana cazuta2
, durere la nivelul locului de injectare .
1. Timpul mediu de instalare a caderii pleoapei a fost de 9 zile dupa tratament
2. Timpul mediu de instalare a caderii sprancenei a fost de 5 zile dupa tratament
Unele dintre aceste reactii adverse pot fi asociate cu procedura de injectare.
Lista urmatoare descrie reactiile adverse raportate suplimentar dupa punerea pe piata a
VISTABEL, utilizat pentru tratamentul ridurilor verticale dintre sprancene (ridurilor glabelare),
ridurilor de tip „laba gastei”, si pentru alte indicatii clinice:
- reactie alergica grava (umflaturi sub piele, dificultati la respiratie)
- urticarie
- pierderea poftei de mancare
- afectarea nervilor
- dificultate in miscarile bratului si a umarului
- tulburari ale vocii si de vorbire
- slabiciunea muschilor fetei
- scaderea sensibilitatii pielii
- slabiciune musculara
- boala cronica ce afecteaza muschii (miastenia gravis)
- amorteala
- durere sau slabiciune pornind de la coloana vertebrala
- lesin
- caderea muschilor pe o parte a fetei
- cresterea presiunii in interiorul ochiului
- caderea pleoapei
- dificultate la inchiderea completa a ochiului
- strabism (privire sasie)
- vedere incetosata, dificultate de a vedea clar
- scaderea auzului
- zgomote in urechi
- senzatie de ameteala sau ameteli (vertij)
- pneumonie de aspiratie (inflamatia plamanilor cauzata de inhalarea accidentala de alimente,
bauturi, saliva sau voma)
- scurtarea respiratiei
- dificultati de respiratie,
- deprimare respiratorie si/sau insuficienta respiratorie
- dureri abdominale
- diaree
- uscaciune a gurii
- dificultati la inghitire
- greata
- varsaturi
- caderea parului
- caderea sprancenei
- zone ingrosate la nivelul pielii sub forma unor placi similare cu cele din psoriazis (de culoare
rosie, dure, uscate si scuamoase)
- diferite tipuri de inrosire trecatoare a pielii
- transpiratii abundente
- caderea parului din sprancene
- mancarime
- eruptie trecatoare pe piele
- atrofie musculara
- dureri musculare
- pierderea/reducerea conexiunii nervoase la nivelul muschiului injectat
- stare de rau
- stare generala proasta
- febra
- uscaciune la nivelul ochiului
- miscari musculare localizate/contractii musculare involuntare
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza VISTABEL
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati VISTABEL dupa data de expirare inscrisa pe flacon si pe cutie (dupa Exp). Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2?C - 8?C).
Dupa reconstituire, se recomanda utilizarea imediata a solutiei injectabile; totusi, aceasta poate fi
pastrata timp de pana la 24 ore, la frigider (2°C - 8°C).

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine VISTABEL
- Substanta activa este: toxina botulinica de tip A1
(0,1 ml de solutie injectabila reconstituita contine 4 unitati Allergan).
din Clostridium botulinum
- Celelalte componente sunt albumina umana si clorura de sodiu.
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine
sodiu”.
Cum arata VISTABEL si continutul ambalajului
VISTABEL se prezinta sub forma de pulbere alba, subtire pentru solutie injectabila, astfel incat poate
fi dificil de observat pe fundul flaconului transparent din sticla. Inainte de injectare, medicamentul
trebuie dizolvat intr-o solutie sterila injectabila de ser fiziologic, fara conservanti (solutie injectabila de
clorura de sodiu 0,9%). Fiecare flacon contine 50 sau 100 de unitati Allergan de toxina botulinica de
tip A.
Fiecare cutie contine 1 sau 2 flacoane.
ESTE POSIBIL CA NU TOATE MARIMILE DE AMBALAJ SA FIE COMERCIALIZATE.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania VISTABEL
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Torvazin usucă pielea, o ridează?
Buna ziua. Am o problema cu colesterolul mărit.LDL 372. Am facut tratament cu sortis o luna, am ...
Pete
Salut, am 19 ani si de 2 3 luni mi au apărut niște puctulete mici si albe pe lângă ca ...
Crema OX by Revidox
Buna ziua!Am 46 ani,tenul mixt usor deshidratat si sensibil.Imi recomandati aceasta crema?Multumesc! ...
↳ Buna ziua! Da, aceasta crema v-ar aduce numeroase beneficii (netezirea ridurilor, imbunatatirea aspectului tenului, luminozitate sporita). ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Care este varsta potrivita Nutritis gel
Am 22 de ani, pot folosi nutriTis gel pentru ridurile fine de expresie? ...
↳ Buna ziua! Da, puteti folosi gelul Nutritis pentru ridurile de expresie din zona perioculara. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Riduri/ten cu probleme
Buna ziua! Am 29 de ani si am observat ca in jurul ochilor, pe frunte si de o parte si alta a gurii ...
dupa cit timp de adminisatrare se vad efectele,perioada de administrare ,are efect asupra ridurilor,multumesc.
perioada minima si maxima de adninistrare ...
amanarea ciclului cu o saptamana in mod regulat
buna ziua! Am inceput aproape 3 saptamani sa iau Yasmin ca metoda contraceptiva, si in curand mi se ...
↳ Buna ziua! Daca dupa aceasta folie de Yasmin veti face pauza o saptamana si veti relua administrarea, menstruatia va apare in aceste zile de pauza, n ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cearcane rosiatice
buna ziua!Am 29 de ani,si de ceva timp , 2-3 ani , cu cateva zile inainte de menstruatie si in timpu ...
↳ Buna ziua! Tipul acesta de cearcane se intalneste si la alte femei inainte de menstruatie, la fel si intepaturile resimtite in zona ovarelor, insa i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa TOXINA BOTULINICA DE TIP A?
Alte medicamnete care au TOXINA BOTULINICA DE TIP A:
- BOCOUTURE 50 unitati pulbere pentru solutie injectabila
- XEOMIN 200 unitati pulbere pentru solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...