Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zolgensma

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zolgensma

Prospect - Zolgensma


NU comercializăm Zolgensma!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zolgensma    DCI: ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC


  Produs complementar recomandat


81lei
Vezi detalii

Zolgensma este un medicament pentru terapie genica utilizat pentru tratarea atrofiei musculare spinale, o boala grava a nervilor care cauzeaza atrofierea muschilor si slabiciune musculara.
Zolgensma (onasemnogen abeparvovec)

Ce este Zolgensma si pentru ce se utilizeaza?
Zolgensma este un medicament pentru terapie genica utilizat pentru tratarea atrofiei musculare
spinale, o boala grava a nervilor care cauzeaza atrofierea muschilor si slabiciune musculara.
Medicamentul este indicat la pacienti cu mutatii ereditare care afecteaza genele numite SMN1 si care
au fost diagnosticati cu AMS de tip 1 (forma cea mai grava) sau au maximum 3 copii ale unei alte gene
numite SMN2.
Atrofia musculara spinala este rara, iar Zolgensma a fost desemnat „medicament orfan” (un
medicament utilizat in boli rare) la 19 iunie 2015.

Cum se utilizeaza Zolgensma?
Zolgensma se administreaza in doza unica, sub forma de perfuzie (picurare in vena) timp de
aproximativ 1 ora. Perfuzia trebuie administrata intr-o clinica sau intr-un spital, sub supravegherea
unui medic cu experienta in gestionarea terapeutica a atrofiei musculare spinale.
Inainte si dupa administrarea perfuziei, pacientul va face o serie de teste, inclusiv analize hepatice si
de sange, si va primi corticosteroizi pentru a reduce riscul de reactii adverse. Medicamentul se poate
obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea
Zolgensma, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Zolgensma?
Pacientii cu atrofie musculara spinala prezinta un defect al genei numite SMN1, care este necesara
organismului pentru a produce o proteina esentiala pentru functionarea normala a nervilor care
controleaza miscarile musculare. Substanta activa din Zolgensma, onasemnogen abeparvovecul,
contine o copie functionala a acestei gene. Cand este injectata, aceasta trece in nervi unde produce
gena corecta necesara pentru a furniza o cantitate suficienta de proteina, restabilind astfel functia
nervoasa.

Ce beneficii a prezentat Zolgensma pe parcursul studiilor?
Un studiu principal a aratat ca Zolgensma reduce nevoia de ventilatie artificiala la nou-nascuti cu
atrofie musculara spinala. In acest studiu, dupa 14 luni, 20 dintre cei 22 de nou-nascuti carora li s-a
administrat Zolgenma au supravietuit si au putut respira fara ventilator permanent, desi, in mod
normal, doar un sfert dintre pacientii netratati ar supravietui fara a avea nevoie de ventilator.
De asemenea, studiul a aratat ca Zolgensma poate ajuta nou-nascutii sa stea in sezut cel putin 30 de
secunde. 14 dintre cei 22 de nou-nascuti carora li s-a administrat Zolgensma au putut face acest lucru
dupa 18 luni, un reper care nu este niciodata atins de nou-nascutii netratati, cu forme severe ale bolii.

Care sunt riscurile asociate cu Zolgensma?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Zolgensma (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt concentratii mari de enzime hepatice si varsaturi. Pentru lista completa a restrictiilor si a
reactiilor adverse asociate cu Zolgensma, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Zolgensma in UE?
Studiul principal privind Zolgensma a aratat ca o perfuzie administrata o singura data poate imbunatati
supravietuirea la acesti pacienti si poate reduce nevoia de ventilatie mecanica permanenta pentru a
respira. De asemenea, ii poate ajuta sa atinga reperele de dezvoltare.
In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse ale Zolgensma sunt considerate gestionate terapeutic;
cele mai frecvente reactii adverse din acest studiu, concentratiile mari de enzime hepatice, s-au
rezolvat prin tratament cu un steroid.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Zolgensma sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Zolgensma a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza informatiile nou aparute, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Zolgensma?
Avand in vedere ca Zolgensma a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza
Zolgensma va furniza date suplimentare cu privire la beneficii si riscuri. Acestea contin date din 2 studii
efectuate la pacienti cu varsta sub 6 luni, cu AMS de tip 1 si dintr-un studiu la pacienti cu varsta sub 6
saptamani, fara simptome, dar la care s-a confirmat diagnosticul de AMS pe baza testului genetic.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zolgensma?
Compania care comercializeaza Zolgensma va efectua un studiu pe termen lung privind siguranta si
eficacitatea medicamentului si va furniza date obtinute dintr-un alt studiu, pentru a imbunatati
coerenta intre loturile de medicamente.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Zolgensma, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zolgensma sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Zolgensma sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicamente disponibile
Bună ziua, Tata s-a prăpădit în 15 ianuarie și au rămas medicamente... ...
etamsilat
buna ziua,medicul specialist mi a recomandat etamsilat fiole ,le pot lua oral? nu a specificat daca ...
↳ Buna ziua! Da, administrarea se poate face si oral, dupa diluarea fiolei cu o jumatate de pahar cu apa. Nu are importanta daca faceti administrarea i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Remediu migrene
Pot sa iau tinctura de zmeur daca am sterilet Mirena? Am uter fibromatos si un ovar scos cu tot cu c ...
↳ Buna ziua! Gemoderivatul de mzeur poate interactiuno cu steriletul, nu este indicat sa le suprapuneti. Puteti lua impotriva migrenelor Migra Defense ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot fi însărcinata
Buna ziua! Acum doua luni am început sa iau anticonceptionale Yasmine, dar am uitat sa iau doua zile ...
↳ Buna ziua! Este posibil sa va fi dereglat din cauza ca ati administrat cu pauze drajeurile Yamsine. Continuati administrarea foliei curente si daca n ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tamsulosin
Bună ziua! Vă rog să îmi spuneți dacă după tratamentul cu tamsulosin e ...
insomnii de la MemoPlus
MemoPlus imi poate da insomnii? Multumesc mult! ...
↳ Buna ziua! Daca luati mai mult decat se recomanda (maxim 2 capsule zilnic), sau faceti administrarea seara, puteti sa va confrunati cu insomniile, i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
diferenta imovane
Bun gasit! exista vreo diferenta ,ca si efect terapeutic intre Imovane si Sonlax.va rog? multumesc ...
↳ Buna ziua! Ambele medicamente contina aceeasi substanta (zopiclona), in aceeasi doza si se prezinta sub forma de comprimate filmate. Teoretic, nu ar ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului BIO SUN IBSI
BIO SUN IBSI

In cazul meu BIO SUN IBSI a generat diaree. Este normal sau sa intreru ... Buna ziua! Mai luati 2, maxim 3 zile, apoi, daca diareea persista, si ...



Sfatul farmcistului memo plus
memo plus

buna seara! administrez memo plus de ceva vreme cam 3 4 luni eu iau ... Buna ziua! Nu este nici o problema ca ati uitat un comprimat. Daca av ...


Sfatul farmcistului Buna ziua
Buna ziua

Daca sufar de dermatita seborica pot lua Maximag Antistress ? ... Buna ziua! Administrarea acestui supliment este posibila, cu respecta ...


Sfatul farmcistului Iritare usturime
Iritare usturime

Bun seara, am o iritatie la penis am si crăpături pe pielea din zona c ... Buna ziua! Incercati intr-o prima etapa cu o crema pe baza de clotrim ...


Sfatul farmcistului Debridat
Debridat

Bună ziua. Se poate lua debridat fără protecție de stomac, gen co ... Buna ziua! Daca nu aveti arsuri gastrice accentuate, renuntatila Cont ...


Sfatul farmcistului Smecta
Smecta

Bună ziua! Vă rog sa-mi spuneți cum se administreaz ... Buna ziua! Doza maxima de Smecta recomandata zilnic la adult este de ...