Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tigeciclina Sandoz

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tigeciclina Sandoz

Prospect - Tigeciclina Sandoz


NU comercializăm Tigeciclina Sandoz!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Tigeciclina Sandoz    DCI: TIGECYCLINUM


Tigeciclina Sandoz este un antibiotic din grupul glicilciclinelor, care actioneaza prin oprirea cresterii
bacteriilor care produc infectiile.
Tigeciclina Sandoz 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
Tigeciclina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Tigeciclina Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Tigeciclina Sandoz
3. Cum este administrat Tigeciclina Sandoz
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tigeciclina Sandoz
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Tigeciclina Sandoz si pentru ce se utilizeaza
Tigeciclina Sandoz este un antibiotic din grupul glicilciclinelor, care actioneaza prin oprirea cresterii
bacteriilor care produc infectiile.
Medicul dumneavoastra v-a prescris Tigeciclina Sandoz deoarece dumneavoastra sau copilul
dumneavoastra cu varsta de cel putin 8 ani aveti unul din urmatoarele tipuri de infectii grave:
- Infectie complicata a pielii si tesuturilor moi (tesuturilor de sub piele), excluzand infectiile
piciorului diabetic
- Infectie complicata in abdomen
Tigeciclina se utilizeaza numai atunci cand medicul dumneavoastra considera ca alte antibiotice nu
sunt adecvate.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Tigeciclina Sandoz
Nu utilizati Tigeciclina Sandoz
- Daca sunteti alergic la tigeciclina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6). Daca sunteti alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor
(de exemplu, minociclina, doxiciclina, etc.), puteti fi alergic la tigeciclina.
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Tigeciclina Sandoz, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei
medicale:
- Daca aveti o vindecare lenta sau necorespunzatoare a ranii.
- Inainte de a vi se administra Tigeciclina Sandoz, daca suferiti de diaree. Daca faceti diaree in
timpul tratamentului sau dupa incheierea acestuia, spuneti imediat acest lucru medicului
dumneavoastra. Nu luati niciun medicament impotriva diareei fara sa il intrebati mai intai pe
medicul dumneavoastra.
- Daca aveti sau ati avut orice reactii adverse datorate antibioticelor din clasa tetraciclinelor (de
exemplu, sensibilizarea pielii la lumina solara, patarea dintilor aflati in dezvoltare, inflamarea
pancreasului si modificarea rezultatelor anumitor analize de laborator, care au ca scop
masurarea capacitatii de coagulare a sangelui).
- Daca aveti sau ati avut probleme cu ficatul. In functie de starea ficatului, medicul ar putea
reduce doza pentru a evita potentialele reactii adverse.
- Daca prezentati blocaje ale canalului coledoc (colestaza).
In timpul tratamentului cu Tigeciclina Sandoz:
- Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptomele unei reactii alergice.
- Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati durere abdominala severa, greata si
varsaturi. Acestea pot reprezenta simptome de pancreatita acuta (pancreas inflamat, care poate
determina durere abdominala severa, greata si varsaturi).
- In anumite infectii grave, medicul dumneavoastra poate considera sa utilizeze Tigeciclina
Sandoz in asociere cu alte antibiotice.
- Medicul dumneavoastra va va monitoriza indeaproape pentru aparitia oricarei alte infectii
bacteriene. Daca va apare alta infectie bacteriana, medicul dumneavoastra va poate prescrie un
antibiotic diferit, specific pentru tipul de infectie prezenta.
- Desi antibioticele, incluzand Tigeciclina Sandoz, combat anumite bacterii, alte bacterii si fungi
pot continua sa se dezvolte. Acest fenomen este denumit crestere excesiva. Medicul
dumneavoastra va va monitoriza indeaproape pentru orice infectii potentiale si va va trata, daca
este necesar.
Copii si adolescenti
Tigeciclina Sandoz nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 8 ani, din cauza lipsei datelor privind
siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta si deoarece el poate provoca defecte permanente ale
danturii, cum este patarea dintilor in crestere.
Tigeciclina Sandoz impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
Tigeciclina poate prelungi timpii anumitor teste care masoara capacitatea de coagulare a sangelui. Este
important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente destinate evitarii coagularii
excesive a sangelui. Intr-un asemenea caz, medicul dumneavoastra va va monitoriza indeaproape.
Sarcina si alaptarea
Tigeciclina Sandoz poate dauna fatului. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi
gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari
inainte de a vi se administra Tigeciclina Sandoz.
Nu se cunoaste daca Tigeciclina Sandoz trece in laptele matern, la om. Adresati-va medicului
dumneavoastra pentru recomandari inainte de a va alapta copilul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Tigeciclina Sandoz poate determina aparitia de reactii adverse cum este ameteala. Aceasta poate afecta
capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tigeciclina Sandoz contine sodiu
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu per doza, adica, practic „nu contine sodiu“.

3. Cum este administrat Tigeciclina Sandoz
Tigeciclina Sandoz va va fi administrat de catre un medic sau o asistenta medicala.
Doza initiala recomandata la adulti este de 100 mg, urmata de 50 mg la fiecare 12 ore. Doza este
administrata pe cale intravenoasa (direct in circuitul sanguin), pe o perioada de 30 pana la 60 de
minute.
Doza recomandata la copiii cu varsta cuprinsa intre 8 si <12 ani este de 1,2 mg/kg, administrata pe
cale intravenoasa, la fiecare 12 ore, pana la o doza maxima de 50 mg la fiecare 12 ore.
Doza recomandata la adolescentii cu varsta cuprinsa intre 12 si <18 ani este de 50 mg, la fiecare 12
ore.
Un ciclu de tratament dureaza, de obicei, intre 5 si 14 zile. Medicul dumneavoastra va decide durata
tratamentului.
Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Tigeciclina Sandoz
Daca va ingrijoreaza faptul ca este posibil sa vi se fi administrat o doza prea mare de Tigeciclina
Sandoz, discutati imediat cu medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Daca ati omis o doza de Tigeciclina Sandoz
Daca va ingrijoreaza faptul ca este posibil sa se fi omis o doza, discutati imediat cu medicul
dumneavoastra sau asistenta medicala.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Colita pseudomembranoasa poate aparea in cazul majoritatii antibioticelor, inclusiv Tigeciclina
Sandoz. Aceasta consta in diaree severa, persistenta sau cu continut de sange, asociata cu durere
abdominala sau febra, care pot reprezenta un semn de inflamatie grava a intestinului, putand aparea in
timpul tratamentului au dupa intreruperea acestuia.
Reactiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Greata, varsaturi, diaree
Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Abcese (acumulare de puroi), infectii
- Rezultate de laborator indicand scaderea capacitatii de coagulare a sangelui
- Ameteala
- Iritatia venei, produsa de injectie, incluzand durere, inflamatie, tumefiere si coagulare
- Durere abdominala, dispepsie (durere de stomac si indigestie), anorexie (pierderea apetitului
alimentar)
- Cresterea enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie (excesul de pigment biliar in sange)
- Prurit (mancarime), eruptii trecatoare pe piele
- Vindecare lenta sau necorespunzatoare a ranii
- Dureri de cap
- Cresterea amilazei, care este o enzima aflata in glandele salivare si pancreas, cresterea azotului
ureic din sange
- Pneumonie
- Concentratii scazute ale zaharului in sange
- Sepsis (infectie severa in corp si in sange)/soc septic (stare medicala grava, care poate conduce
la insuficienta mai multor organe si deces, ca rezultat al sepsisului)
- Reactie la locul de injectare (durere, inrosire, inflamatie)
- Scaderea valorilor proteinelor din sange
Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Pancreatita acuta (inflamarea pancreasului, care poate duce la durere abdominala severa, greata
si varsaturi)
- Icter (colorarea pielii in galben), inflamatia ficatului
- Scaderea numarului plachetelor din sange (ceea ce poate conduce la o tendinta crescuta de
sangerare si la formarea de vanatai/hematoame)
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Reactii anafilactice/anafilactoide (care pot varia de la usoare la severe, incluzand o reactie
alergica brusca, generalizata, care poate conduce la instalarea unei stari de soc care poate pune
viata in pericol [de exemplu, dificultati de respiratie, scaderea marcata a tensiunii arteriale, puls
rapid])
- Insuficienta hepatica
- Eruptii trecatoare pe piele, care pot duce la aparitia de vezicule pe o suprafata extinsa si
exfolierea pielii (sindrom Stevens-Johnson)
- Valori scazute de fibrinogen in sange (o proteina implicata in coagularea sangelui)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Tigeciclina Sandoz
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25șC.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrarea dupa preparare
Stabilitatea fizica si chimica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru Tigeciclina Sandoz
amestecata cu solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9% sau cu dextroza 5%. Produsul poate fi
pastrat la frigider la 2ș pana la 8șC timp de pana la 48 de ore dupa transferul imediat al solutiei
reconstituite in punga intravenoasa.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Daca nu este utilizat imediat, timpul si conditiile de depozitare in timpul utilizarii sunt
responsabilitatea utilizatorului.
Dupa dizolvare, culoarea solutiei de Tigeciclina Sandoz trebuie sa fie galben-portocaliu; in caz
contrar, solutia trebuie aruncata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Tigeciclina Sandoz
Substanta activa este tigeciclina. Fiecare flacon contine tigeciclina 50 mg.
Celelalte componente sunt: L-arginina, acid clorhidric si hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Tigeciclina Sandoz si continutul ambalajului
Tigeciclina Sandoz este furnizata intr-un flacon ca aglomerat sau pulbere pentru solutie perfuzabila si
inainte de a fi diluata arata ca o pulbere compacta de culoare portocalie p?na la rosu-potocaliu.
Aceste flacoane sunt furnizate spitalului intr-o cutie cu suport a 10 flacoane sau cutie cu 1 flacon. Este
posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Pulberea trebuie amestecata in flacon cu o cantitate mica de solutie. Flaconul trebuie agitat usor pana
cand medicamentul este dizolvat. Dupa aceea, solutia trebuie imediat extrasa din flacon si introdusa
intr-o punga pentru perfuzie intravenoasa de 100 ml sau in alt recipient de perfuzie adecvat existent in
spital.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr. 7A,
540472 Targu Mures,
Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca, nr. 169A, 014459
Cladirea A, etaj 1,
Bucuresti, sector 1
Romania
Tel: +40 21 4075160
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Tara Numele medicamentului
Romania Tigeciclina Sandoz 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Infectii urinare-sarcina
Buna ziua! As dori sa va intreb daca ceaiul de afine sau sucul si siropul de afine sunt indicate in ...
Infectii urinare recurente
Am 42 de ani, de aproximativ 3 fac infectii urinare. Nici nu termin bine tratamentul si reapar. Ce ...
Dacă am doar un partener sexual care nu prezintă infectia cu chlamidya, pot fi infectata?
Buna ziua! Am o nelămurire. Dacă am doar un partener sexual, iar el nu prezintă infectia cu chlamidy ...
↳ Buna ziua! Multe dintre infectiile cu transmitere sexuala nu dau simtome decat la femei. Cel mai bine este sa faceti un control ginecologic, sa vi se ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Flora vaginala afectata
Buna ziua. Am avut candida..am urmat tratamentul dat de medic si dupa ceva timp a recidivat. Acum ia ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati Gynophilus control, cate un comprimat la 4 zile, inainte de culcare. Acesta restabileste flora vaginala sanatoasa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Prevenire infectii virale
Buna seara.Cum se administreaza argintul coloidal preventiv in acin aceasta perioada pentru prevenir ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.



Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Hipomenoree
Hipomenoree

Buna ziua! Am 29 ani. După multe vizite la doctori, mi s-a zis că a ... Buna ziua! Va recomand ca dupa ce terminati administrarea Sanofem A s ...



Sfatul farmcistului Detalii tantum rosa
Detalii tantum rosa

Dacă fac tratamentul tantum rosa pot avea contact sexual? ... Buna ziua! Da, puteti aveacontact sexual, dar de preferinta cu prezer ...


Sfatul farmcistului Cojite in par !
Cojite in par !

Ce as putea folosi pentru cojile de pe scalp ?! Am fost la dermatolog ... Buna ziua! Va recomand sa folositi samponul dermatologic Psoriane Int ...


Sfatul farmcistului Complexul de vitamina B si sarcina
Complexul de vitamina B si sarcina

Buna ziua, primesc complexul de vitamine B deja o luna, ciclul menstru ... Buna ziua! Este posibil sa aveti o dereglare hormonala care s-a supra ...


Sfatul farmcistului cancer san
cancer san

Buna ziua! Este indicat acest produs in cancerul de san cu estrogen po ... Buna ziua! Da, Biobran 1000 este indicat si in cazul acesta. Se vor a ...