Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Temelor

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Temelor

Prospect - Temelor


NU comercializăm Temelor!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Temelor    DCI: LORAZEPAMUM

  Produs complementar recomandat


91.95lei
Vezi detalii
Temelor este utilizat ca sedativ pentru a initia anumite interventii (premedicatie), cum sunt proceduri chirurgicale mici sau mari sau anumite examinari fizice extinse.
Temelor 4 mg solutie injectabila
Lorazepam

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Temelor si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Temelor
3. Cum sa utilizati Temelor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Temelor
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Temelor si pentru ce se utilizeaza
Temelor apartine unei anumite clase de medicamente sedative-hipnotice, numite benzodiazepine.
Temelor este utilizat ca sedativ pentru a initia anumite interventii (premedicatie), cum sunt proceduri
chirurgicale mici sau mari sau anumite examinari fizice extinse.
Temelor este, de asemenea, utilizat pentru persoanele care prezinta temeri sau tensiuni severe si din
orice motiv nu pot lua orice comprimate.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Temelor
Nu utilizati Temelor:
- daca sunteti alergic la substanta activa, la celelalte benzodiazepine, substante de tip
benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
pct. 6);
- daca aveti miastenia gravis (o boala in care apare slabiciune musculara din cauza afectarii
transferului impulsurilor nervoase catre muschi);
- daca aveti insuficienta respiratorie severa;
- daca aveti sindrom de apnee in somn (tulburarile respiratorii severe pot sa apara in timpul
somnului);
- daca aveti afectiuni hepatice grave.
Temelor nu se administreaza in artere.
Copii si adolescenti
Temelor nu se administreaza copiilor sub 12 ani.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Temelor, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale:
- daca aveti tulburari respiratorii cronice;
- daca functia ficatului sau a rinichiului este redusa;
- daca sunteti in varsta sau va simtiti slabit;
- daca aveti epilepsie sau "cataracta verde" (glaucom cu unghi inchis, forma acuta).
Trebuie sa ramaneti sub observatie 24 de ore dupa administrarea Temelor. Reluarea timpurie a
miscarii (in primele 8 ore de la utilizarea Temelor) va poate face sa cadeti si sa va raniti.
Daca sunteti mai in varsta, sau daca utilizati alte medicamente, reducerea vigilentei poate dura si mai
mult de 24 de ore.
Daca sunteti un pacient tratat in ambulatoriu si Temelor este utilizat pentru o procedura de scurta
durata, trebuie sa fiti insotit de un adult responsabil la externarea din spital.
Nu conduceti vehicule si nu intreprindeti activitati care necesita atentie pe o perioada de 24-48 de ore
dupa administrare.
Este posibil sa nu va amintiti ce activitati ati executat, pe o anumita perioada de timp dupa
administrarea Temelor.
Pacienti cu tulburari psihice
Temelor nu este un tratament de prima alegere in cazul tulburarilor psihice. Temelor nu poate fi
utilizat singur ca agent in tratamentul depresiei sau a starilor de teama asociate cu tensiunea nervoasa.
Benzodiazepinele pot avea un efect dezinhibator la pacientii deprimati si pot determina tendinte
suicidare.
Trebuie sa reduceti treptat tratamentul cu Temelor.
Utilizarea Temelor poate provoca dependenta
Utilizarea benzodiazepinelor poate determina dependenta fizica sau psihologica. Pentru a reduce riscul
de dependenta, trebuie utilizata cea mai mica doza eficienta de Temelor iar durata tratamentului
trebuie sa fie cat mai scurta posibil.
Daca intrerupeti brusc tratamentul, puteti prezenta simptome de sevraj: dureri de cap, dureri
musculare, teama extrema, tensiune, neliniste, confuzie, iritabilitate, modificari ale dispozitiei,
depresie si insomnie.
De asemenea, puteti reveni temporar la simptomele pentru care vi s-a administrat temporar Temelor
(consultati si "Daca nu mai utilizati Temelor" in sectiunea 3).
Pacienti varstnici sau slabiti si adolescenti (cu varsta peste 12 ani)
Varstnicii si adolescentii (cu varsta peste 12 ani) pot prezenta reactii care sunt complet opuse fata de
ceea ce va asteptati de la tratamentul cu Temelor, cum sunt: neliniste, excitare, agresivitate, iluzii,
atacuri de furie, cosmaruri, anumite tulburari psihice (psihoze), comportament nepotrivit sau alt gen
de comportament de opozitie. Daca apar aceste manifesari, medicul dumneavoastra va intrerupe
tratamentul.
Temelor impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte
medicamente.
Nu trebuie sa utilizati Temelor concomitent cu scopolamina (un medicament pentru raul de calatorie).
Utilizarea concomitenta a urmatoarelor medicamente poate spori efectul Temelor de calmare /
ameliorare a tensiunii:
- medicamente pentru bolile psihiatrice;
- medicamente folosite pentru somn;
- sedative si / sau tranchilizante;
- antidepresive;
- unele analgezice cu prescriptie, foarte active (analgezice narcotice);
- medicamente antiepileptice;
- medicamente care provoaca anestezie generala sau locala (anestezice);
- medicamente utilizate in alergii sau boli de calatorie (antihistaminice);
- medicamente utilizate pentru a trata guta si hiperuricemia (de exemplu, probenecid).
Utilizarea concomitenta a lorazepamului si a opioidelor (medicamente cu efect puternic de prevenire a
durerii, medicamente pentru terapia de substitutie si cateva medicamente pentru tuse) creste riscul de
somnolenta, dificultati la respiratie (deprimare respiratorie), coma si poate pune viata in pericol. Din
acest motiv, utilizarea concomitenta trebuie luata in considerare numai atunci cand alte optiuni de
tratament nu sunt posibile.
Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra va recomanda Temelor impreuna cu opioidele, doza si
durata tratamentului trebuie sa fie limitate de catre medicul dumneavoastra.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre toate medicamentele pe baza de opiacee pe care
le luati si sa urmati indeaproape recomandarile medicului. Ar putea fi util sa informati prietenii sau
rudele pentru a fi constienti de semnele si simptomele mentionate mai sus. Adresati-va medicului
dumneavoastra atunci cand aveti astfel de simptome.
Temelor impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Efectul de calmare / ameliorare a tensiunii nervoase al Temelor poate fi marit prin utilizarea simultana
a bauturilor alcoolice. Aceasta poate persista pana la 48 de ore dupa administrarea Temelor.
Nu trebuie sa utilizati alcool timp de 48 de ore dupa administrarea Temelor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Trebuie sa utilizati Temelor in timpul sarcinii, numai daca acest lucru este strict necesar, pentru o
perioada cat mai scurta posibil, folosind doza cea mai mica posibila.
Lorazepam trece in cantitati mici in laptele matern. In timpul utilizarii Temelor, nu se recomandata
alaptarea.
Nu exista date privind posibilele efectele ale administrarii lorazepam prin administrare ca injectie sau
perfuzie asupra fertilitatii feminine.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pentru a controla un vehicul sau pentru a manipula o masina, trebuie sa puteti reactiona bine si rapid si
sa aveti putere de decizie. De asemenea, trebuie sa va puteti deplasa rapid si cu precizie.
Daca utilizati Temelor, controlul acestor abilitati poate fi redus deoarece Temelor poate afecta negativ
vigilenta, reactivitatea, memoria si precizia miscarilor musculare.
Prin urmare, nu puteti conduce un vehicul si nu puteti efectua alte activitati care necesita atentie intre
24 si 48 de ore dupa administrarea Temelor.
Temelor contine contine alcool benzilic si propilenglicol
Acest medicament contine 21 mg de alcool benzilic in fiecare ml de solutie injectabila.
Alcoolul benzilic poate provoca reactii alergice.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari daca sunteti gravida sau alaptati sau daca
aveti o boala hepatica sau renala. Acest lucru apare din cauza faptului ca se pot acumula cantitati mari
de alcool benzilic in organism si pot provoca reactii adverse (una din ele numita "acidoza
metabolica").

Acest medicament contine 840 mg propilen glicol in fiecare ml de solutie injectabila.
3. Cum sa utilizati Temelor
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament va va fi administrat de catre un medic. Acesta va fi administrat intr-o vena
(intravenos) sau intr-un muschi (intramuscular). Doza va fi stabilita de medic si se va baza pe
greutatea corporala. Medicamentul va va fi administrat cu 15-20 de minute inainte de interventii
(administrare intravenoasa) sau cu cel putin 2 ore inainte de interventii (administrare
intramuscularara).
Utilizarea la copii
Temelor nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 12 ani (a se vedea si pct. 2).
Utilizare la pacientii varstnici si debilitati
Medicul va prescrie o doza mai mica. In plus, medicul dumneavoastra va va verifica in mod regulat si
va modifica doza in functie de raspunsul dumneavoastra.
Pacienti cu afectiuni renale sau hepatice
Temelor nu trebuie utilizat la pacientii cu afectiuni hepatice grave. Cand se utilizeaza Temelor la
pacientii cu tulburari hepatice sau renale usoare pana la moderate, medicul poate prescrie o doza mai
mica.
Daca utilizati mai mult Temelor decat trebuie
Daca vi se administreaza mai mult Temelor decat ar trebui, este posibil sa aveti simptome cum sunt
somnolenta, confuzie mentala si letargie, supradozaj usor si tensiune arteriala mica, dificultati in
controlul miscarilor, si in cazuri severe deprimare respiratorie si coma.
Daca incetati sa utilizati Temelor
Intrerupeti sau opriti administrarea numai dupa instructiunile medicului.
Daca sunteti tratat pentru simptome de anxietate severa si tratamentul este intrerupt brusc, trebuie sa
luati in considerare posibila aparitie a unuia sau mai multora dintre urmatoarele simptome de sevraj:
dureri de cap, dureri musculare, frica extrema, anxietate, tensiune nervoasa, agitatie, neliniste,
confuzie, iritabilitate, schimbari de dispozitie, transpiratii, depresie si insomnie.
In cazurile mai grave, simptomele de sevraj pot include: pierderea sentimentelor, pierderea realitatii,
mediul (familial) pare ireal, apar alienarea de sine si pierderea respectului de sine (depersonalizare),
amorteala si furnicaturi ale bratelor si ale picioarelor, sensibilitate la lumina, zgomot si atingere,
intensificarea auzului, dureri ale urechii, miscari involuntare, varsaturi, halucinatii sau crize epileptice.
De asemenea, simptomele pentru care ati primit Temelor se pot reinstala temporar, cu o intensitate mai
mare.
Pentru a minimiza riscul aparitiei acestor simptome, se recomanda reducerea treptata a dozei si
intreruperea tratamentului.
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse apar de obicei la inceputul tratamentului si dispar treptat in timpul tratamentului sau
cand doza este redusa.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa administrarea lorazepamului:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- oboseala.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- somnolenta in timpul zilei,
- amorteala,
- ameteala,
- probleme de coordonare (ataxie);
- slabiciune musculara.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
- confuzie,
- depresie,
- aplatizare emotionala,
- tulburari de somn,
- durere de cap,
- scaderea vigilentei,
- tulburari de vedere,
- viziune dubla (diplopie);
- greata,
- probleme gastro-intestinale,
- reactii la nivelul pielii,
- modificarea dorintei sexuale.
Rare: poate afecta pana la 1 din 1000 de persoane
- disfunctie sanguina (discrazie);
- pierderea temporara a memoriei;
- reactii contradictorii,
- scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala);
- tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala),
- anomalii asociate bolii hepatice.
- tulburari psihice: excitatie (agitatie), nervozitate, iritabilitate, agresivitate, suspiciune, atacuri de
furie, cosmaruri, vizualizare a lucrurilor care nu sunt acolo (halucinatii), boli psihice grave in care
controlul asupra comportamentului este perturbat. Aceste reactii adverse apar in special la copii si
persoanele varstnice.
Alte reactii adverse:
- s-au raportat dureri, senzatie de arsura, roseata si inflamatie la locul injectarii.
- dependenta poate sa apara dupa o utilizare repetata timp de mai multe saptamani (vezi pct. 2).
- pot sa apara dificultati severe de respiratie in timpul anesteziei.
- simptomele de sevraj apar dupa intreruperea tratamentului (vezi pct. "Daca incetati sa mai utilizati
Temelor")
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza X
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra si transporta la frigider (2-8°C). A se pastra in cutie pentru a fi protejat de lumina.
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata timp de o ora la 2-8?C. Din punct de
vedere microbiologic, cu exceptia cazului in care metoda de deschidere / diluare exclude riscul de
contaminare microbiana, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, timpul si
conditiile de depozitare in timpul utilizarii sunt responsabilitatea utilizatorului.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie dupa EXP. Data
expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Temelor
- Substanta activa este lorazepam.
- Celelalte componente sunt : macrogol, alcool benzilic, propilen glicol
Cum arata Temelor si continutul ambalajului
Solutie hipertonica limpede, incolora sau aproape incolora, fara particule vizibile.
Temelor este ambalat in flacon de tip I (Ph.Eur), din sticla transparenta, cu capacitate de umplere de 2
ml. Fiecare fiola contine 1 ml de solutie. Fiolele sunt plasate in tavi turnate din policlorura de vinil,
care sunt apoi etansate cu o folie protectoare transparenta PE.
Tavile din policlorura de vinil sunt introduse intr-o cutie de carton, impreuna cu un prospect.
Temelor se livreaza in ambalaje de 5 si 10 fiole cu solutie de 1 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania TEMELOR 4 mg/ml solutie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Palpitații
Palpitații pe timpul sarcinii .As putea sa iau medicamentul pe nume Sedativ PC? ...
Atacuri de panica
Bună ziua am atacuri de panica de 4 luni îmi simt capul amorțit nu am stabilitate sa stau ...
Insomnia
Buna ziua. De 2 ani ( din 2021)ma confrunt cu insomnie cronica, inceputa cu tratament de quetiapin ...
↳ Buna ziua! Avand o medicatie atat de complexa,doar testand si reducand dozele treptat, doar pentru cate unul dintre medicamente, veti ajunge la o sta ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interacțiune medicamentoasă
Bună ziua Mama mea în vârstă de 80 de ani urmează un tratament cu anticoagulante și antibiotic ...
↳ Buna ziua! INtre componentele Relaxophytol si medicatia anticoagulanta si antibiotice nu s-au raportat interactiuni, faceti asocierea cu prudenta, re ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sedativ pc este recomandat cardiacilor?
Bună ziua! Bunicul meu are probleme cu inima așa că urmează un tratament. Îns ...
↳ Buna ziua! Sedatif PC NU prezinta interactiuni cu medicamentele, bunicul dumneavoastra poate sa il administreze fara griji. Pe durata tratamentului ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sedativ pc
Buna ziua!Cum trebuie luat sedativ pc înainte sau după mase?Multumesc pentru răspuns ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...