Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sofentil 5 micrograme

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sofentil 5 micrograme

Prospect - Sofentil 5 micrograme


NU comercializăm Sofentil 5 micrograme!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sofentil 5 micrograme    DCI: SUFENTANILUM CITRATUM

  Produs complementar recomandat


12.95lei
Vezi detalii
Sofentil apartine grupului de medicamente cunoscute sub numele de anestezice si analgezice.
Sofentil 5 micrograme /ml solutie injectabila/perfuzabila
Sofentil 50 micrograme /ml solutie injectabila/perfuzabila
Sufentanil

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Sofentil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sofentil
3. Cum sa utilizati Sofentil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sofentil
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Sofentil si pentru ce se utilizeaza
Sofentil apartine grupului de medicamente cunoscute sub numele de anestezice si analgezice.
Sufentanil este un analgezic puternic, folosit in spitale. Sofentil poate fi administrat intravenos (intr-o
vena) pentru a preveni durerea in timpul inducerii si mentinerii anesteziei combinate sau ca anestezic
pentru inducerea si mentinerea anesteziei, ca parte a unei interventii chirurgicale majore.
Sofentil poate fi, de asemenea, administrat in coloana vertebrala (administrare epidurala) pentru
ameliorarea durerii, dupa o interventie chirurgicala, sau pentru tratamentul durerii in timpul travaliului
si a nasterii naturale (vaginale).
Medicul dumneavoastra va decide daca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra. va poate oferi Sofentil pentru alte afectiuni. Discutati cu medicul.
Copii si adolescenti
Administrare intravenoasa: Sofentil este utilizat impotriva durerii (analgezic) pentru initierea si / sau
intretinerea anesteziei generale (anestezie generala echilibrata) la copiii de peste 1 luna.
Administrare epidurala: Sofentil se foloseste pentru copii peste 1 an pentru gestionarea durerii dupa
anumite operatii: chirurgie abdominala, chirurgie toracica (inima si plamâni) sau chirurgie ortopedica
(brate, picioare si spate).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Sofentil
Medicul dumneavoastra va efectua investigatiile necesare inainte de a vi se administra acest
medicament.
Nu vi se va administra Sofentil:
- Daca sunteti alergic la sufentanil sau la alte substante de tipul opioidelor ,sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Daca aveti dificultate in expectorarea secretiilor, probleme de respiratie cauzate de tratamentul
cu alte medicamente sau o boala in care este importanta evitarea problemelor respiratorii.
- In cazul unei injectii epidurale, daca suferiti de sângerari severe sau soc, intoxicatii ale sângelui
sau infectii la locul injectarii. De asemenea, s-ar putea sa nu vi se administreze o injectie
epidurala cu Sofentil daca aveti probleme de vindecare a ranilor, daca sunteti tratat cu
medicamente care subtiaza sângele (anticoagulante), daca suferiti de alte afectiuni medicale sau
daca utilizati alte medicamente datorita carora tratamentul epidural nu este potrivit pentru
dumneavoastra.
- Ca injectie intravenoasa in timpul travaliului sau al operatiei cezariene, inainte de a fixa
cordonul ombilical, deoarece poate provoca probleme de respiratie la nou-nascut.
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Sofentil, adresati-va medicului dumneavoastra daca:
- In timpul unei injectii intr-o vena, ati avut presiunea creierului crescuta, metabolism scazut
(hipotiroidism), boala pulmonara, capacitate pulmonara scazuta, sunteti alcoolic sau aveti
functia hepatica sau renala redusa, sunteti in vârsta sau va simtiti slabit.
- In timpul unei injectii epidurale, aveti functia respiratorie afectata sau capacitatea pulmonara
redusa si daca fatul prezinta semne de deficit de oxigen (stres fetal).
- Suferiti de miastenia gravis (boala musculara cronica);
- Utilizati inhibitori MAO (medicamente pentru depresie, vezi pct. "Sofentil impreuna cu alte
medicamente").
- Utilizati alte medicamente de tip opioid (cum ar fi medicamente puternice contra durerii) sau
daca ati suferit anterior o dependenta de medicamente / o dependenta de acest tip de substanta.
Copii si adolescenti
Din cauza riscului de supradozaj sau de a administra o doza prea mica, Sofentil nu trebuie administrat
la nou-nascuti in vena.
Nu se recomanda administrarea epidurala a Sofentil la copiii sub 1 an.
Sofentil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte
medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- Hipnotice, sedative, medicamente pentru tulburari mintale sau substante care afecteaza sistemul
nervos central (de exemplu, alcoolul), deoarece acestea pot inhiba respiratia. In acest caz,
medicul dumneavoastra poate considera necesar sa reduca doza de Sofentil.
- Medicamente antifungice (de exemplu, ketoconazol si itraconazol) si medicamente antivirale
(de exemplu, ritonavir), deoarece astfel de medicamente pot inhiba circulatia sufentanilului.
Medicul dumneavoastra poate considera necesar redeucerea dozei de Sofentil.
- Medicamente pentru depresie (asa-numitele inhibitori de MAO). Aceste medicamente nu
trebuie luate cu 2 saptamâni inainte de administrarea sau in timp ce vi se administreaza Sofentil.
- Medicamente pentru depresie cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptarii
serotoninei (ISRS) si antagonisti ai receptorilor de serotonina noradrenalina (SIRN). Aceste
medicamente nu trebuie administrate in acelasi timp cu Sofentil.
- Analgezice puternice sau medicamente care afecteaza sistemul nervos central (de exemplu,
induc somn, tranchilizante, medicamente pentru tulburari mintale, alcool sau anumite substante
ilicite / ilegale), spuneti medicului dumneavoastra, deoarece poate fi necesara reducerea dozei
de Sofentil. Daca luati analgezice puternice sau alte substante care afecteaza sistemul nervos
central, dupa ce ati primit o astfel de operatie, este posibil sa fie necesar sa reduceti doza de
analgezic sau substante care afecteaza sistemul nervos central, pentru a reduce riscul reactiilor
adverse potential severe, cum ar fi dificultati de respiratie cu respiratie lenta sau superficiala,
somnolenta severa si constienta scazuta, coma si moarte.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a vi se administra acest
medicament.
In timpul sarcinii, Sofentil trebuie administrat, numai daca beneficiile depasesc riscul potential.
Sofentil poate fi administrat epidural, in timpul nasterii.
Sufentanilul trece in laptele matern. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Sufentanil poate provoca efecte secundare care ar putea afecta in mod semnificativ siguranta si
capacitatea de a circula in siguranta in trafic.
Sofentil va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu trebuie sa
conduceti vehicule sau sa folositi utilaje decât dupa ce a trecut suficient timp de când ati primit
Sofentil. Când plecati acasa, un adult responsabil trebuie sa va insoteasca si este recomandat sa evitati
consumul de alcool.
Sofentil contine sodiu
Acest medicament contine 9 mg sodiu / ml de solutie injectabila. Aceasta este echivalenta cu 0,45%
din cantittatea zilnica maxima recomandata de sodiu, pentru un adult.

3. Cum sa utilizati Sofentil
Medicul va poate indica ce doza veti primi si cât de des. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului
dumneavoastra. Numai medicul poate modifica doza.
Doza este adaptata luând in considerare vârsta, greutatea, starea generala, afectiunea, utilizarea altor
medicamente, tipul de interventie si nevoia de ameliorare a durerii.
Sofentil poate fi administrat intravenos (intr-o vena) pentru a usura durerea din tot corpul (sau ca
anestezie) in timpul interventiei chirurgicale.
Sofentil poate fi, de asemenea administrat epidural (intr-o zona din jurul coloanei vertebrale), pentru a
usura durerea in anumite parti ale corpului, de exemplu in timpul unei nasteri sau dupa o interventie
chirurgicala.
Administrarea va fi facuta de un medic sau de o asistenta medicala.
Pentru instructiuni suplimentare privind administrarea Sofentil (inclusiv administrarea la copii), vezi
pct. "Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical" la sfârsitul
prospectului.
Daca utilizati mai mult Sofentil decât trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra daca credeti ca vi s-a administrat prea mult Sofentil si nu va
simtiti bine.
Daca vi s-a administrat prea mult Sofentil, veti resimti un efect crescut, manifestat mai ales sub forma
de probleme de respiratie. In astfel de cazuri, medicul dumneavoastra va lua anumite masuri necesare,
cum ar fi administrarea de oxigen si tratament de sustinere pentru respiratie, iar temperatura corpului
si cantitatea de lichide consumate vor fi monitorizate.
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Medicul se va ocupa de orice reactii adverse care se manifesta in special in timpul operatiei. Cu toate
acestea, unele reactii pot aparea la scurt timp dupa interventie, de aceea, dupa operatie, veti fi tinut sub
observatie pentru o perioada de timp.
Contactati imediat medicul sau mergeti la camera de urgenta daca apar urmatoarele reactii
adverse grave.
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):
- Ritm al inimii foarte lent, tendinta de lesin;
- Scurtarea respiratiei / dificultati de respiratie / crize asemanatoare astmului (bronhospasm) /
scurtarea respiratiei (dispnee);
- Reducerea temperaturii corpului;
- Miscari involuntare ale corpului care nu dispar dupa oprirea tratamentului.
Cu frecventa necunoscuta: (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Eruptie brusca pe piele, tulburari respiratorii si lesin (cu debut in câteva minute, pâna la ore) din
cauza hipersensibilitatii (soc / reactie anafilactica);
- Inconstienta profunda (coma);
- Stop cardiac;
- Oboseala in respiratie, buze si unghii cianotice (albastre);
- Crampe;
- Soc (in caz de boala acuta, severa);
- Dificultati in respiratie, respiratie rapida, suieratoare, durere sau disconfort la nivelul pieptului,
precum si tuse cu sputa spumanta sau cu sânge, datorita apei din plamâni;
- Durere in gât cu dificultati de respiratie.
Alte reactii adverse
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Somnolenta;
- Mâncarime.
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):
- Dificultati legate de eliminarea apei sau urinare intrerupta;
- Ritm al inimii rapid;
- Ameteli si dureri de cap;
- Tensiune arteriala crescuta;
- Ameteli datorate tensiunii arteriale scazute, hemoragii;
- Varsaturi si greata;
- Decolorarea pielii;
- Contracturi (fasciculatii) musculare;
- Urinare involuntara;
- Febra.
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):
- Puls lent sau neregulat;
- Nas care curge;
- Hipersensibilitate;
- Indiferenta, nervozitate;
- Miscari nesigure, reflexe puternice, tensiune musculara crescuta, somnolenta;
- Tulburari vizuale;
- Buze, piele, membrane mucoase sau unghii cianotice (albastre);
- Rezultatele anormale ale activitatii electrice a inimii (ECG);
- Respiratie redusa (hipoventilatie), dificultati de vorbire, tuse, halucinatii, tulburari de respiratie;
- Eczema alergica, transpiratie severa, eruptie cutanata tranzitorie, piele uscata;
- Dureri de spate, spasme musculare;
- Cresterea temperaturii corporale, frisoane, reactie la locul injectarii, durere la nivelul locului de
injectare, durere.
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:
- Crampe musculare involuntare;
- Micsorarea pupilelor;
- Inrosirea pielii;
- Spasme musculare.
Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti
La copii, se asteapta ca frecventa, natura si seriozitatea reactiilor adverse sa fie la fel ca la adulti.
In plus, urmatoarele reactii adverse pot aparea la nou-nascuti:
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):
- Tremuraturi;
- Buze, piele, membrane mucoase sau unghii albastre (cianoza neonatala).
Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):
- Miscari involuntare ale corpului;
- Miscari lente;
- Eczema;
- Slabiciune a muschilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau
asistentei medicale . Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare. Raportând
reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui
medicament.

5. Cum se pastreaza Sofentil
Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare a temperaturii. Pastrati fiolele in cutia de
carton, pentru a fi protejate de lumina.
Acest medicament trebuie utilizat imediat dupa deschidere. Pentru detalii privind termenul de
valabilitate dupa diluare, consultati informatiile pentru profesionistii din domeniul sanatatii de mai jos.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sofentil
- Substanta active este sufentanil (ca citrat).
• Sofentil 5 micrograme /ml solutie injectabila/perfuzabila: Fiecare ml de solutie contine 5
micrograme sufentanil sub forma de citrat de sufentanil.
• Sofentil 50 micrograme /ml solutie injectabila/perfuzabila: Fiecare ml de solutie contine 50
micrograme sufentanil sub forma de citrat de sufentanil.
- Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, acid
clorhidric pentru ajustarea pH-ului si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Sofentil si continutul ambalajului
Solutia este limpede si incolora, fara particule vizibile, cu pH 4,0 - 6,0 si osmolalitate 250-310
mOsmol / kg.
Flacoane din sticla transparenta, cu capacitate de umplere de 10 ml si de 5 ml, tip I.
Fiolele sunt prevazute cu o eticheta adeziva si sunt ambalate secundar in tavi din PVC turnate (fiecare
strat contine 5 fiole), sigilate cu folie PE.
Membrana detasabila de pe blisterele din PVC este utilizata numai in cazul fiolelor cu capacitate de
umplere de 5 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Romania SOFENTIL 5 mcg/ml and 50 mcg/ml solutie
injectabila/perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in martie 2019.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Reflux esofagian
Buna ziua.sufar de 3 ani de gastrita,esofagita de reflux si hernie hiatala.Dupa multe tratamente cu ...
Deget strivit
Mi-am strivit degetul nu foarte rău în poartă și nu mi sa umflat sau inegrit unghia d ...
Anestezie si Sdeatif PC
Pot sa ii dau sedativ pc daca urmeaza sa faca o anestezie stomatologica? ...
↳ Buna ziua! Da, Sedatif PC poate fi adminsitrat in asociere cu anestezia locala. Aveti grija sa nu consumati prea multa cafea sau alte bauturi contina ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Nebilet in tratamentul stomatologic
Pt. tratament stomatologic, cu anestezie, este necesara intreruperea tratamentului cu nebilet de 5 m ...
↳ Buna ziua! Se recomanda ca inainte de anestezia generala sa se intrerupa tratamentul cu Nebilet (cu 24 de ore inainte). Anestezia locala nu impune ac ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
anestezia stomatolgica in porfiria intermitenta acuta
Produse si proceduri admise in porfiria intermitenta acuta in vederea inteventiilor stomatologice ( ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa SUFENTANILUM CITRATUM?
Alte medicamnete care au SUFENTANILUM CITRATUM:
- SUFENTANIL TORREX 50 ?g/ml

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...