Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sayanaject 104 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sayanaject 104 mg

Prospect - Sayanaject 104 mg


NU comercializăm Sayanaject 104 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sayanaject 104 mg    DCI: MEDROXYPROGESTERONUM

Substanta activa din Sayanaject, medroxiprogesteron acetat (MPA), este similar (dar nu identic) cu
hormonul natural progesteron produs de ovare in timpul celei de-a doua jumatati a ciclului
dumneavoastra menstrual.
Sayanaject 104 mg suspensie injectabila
Medroxiprogesteron acetat

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Sayanaject si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sayanaject
3. Cum sa utilizati Sayanaject
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sayanaject
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Sayanaject si pentru ce se utilizeaza
Sayanaject este un contraceptiv.
Substanta activa din Sayanaject, medroxiprogesteron acetat (MPA), este similar (dar nu identic) cu
hormonul natural progesteron produs de ovare in timpul celei de-a doua jumatati a ciclului
dumneavoastra menstrual. Acest medicament actioneaza prin prevenirea dezvoltarii complete a unui
ovul si eliberarii din ovare in timpul ciclului dumneavoastra menstrual. Daca un ovul nu este eliberat,
acesta nu poate fi fertilizat de sperma si nu poate duce la o sarcina.
Acesta se poate utiliza:
• Pentru contraceptia pe termen lung, in cazul in care dumneavoastra si medicul dumneavoastra
ati decis ca aceasta metoda este cea mai adecvata pentru dumneavoastra. Este important sa fiti
informata cu privire la efectele sale contraceptive cu actiune indelungata care dureaza cel
putin 12 saptamani. Daca doriti sa utilizati acest medicament timp de mai mult de 2 ani, este
posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa reevalueze riscurile si beneficiile utilizarii
acestui medicament pentru a se asigura ca inca reprezinta cea mai buna optiune pentru
dumneavoastra.
• De catre adolescente, dar numai dupa evaluarea altor metode contraceptive, impreuna cu
medicul care va prescrie contraceptia si daca acestea sunt considerate nepotrivite sau
inacceptabile.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sayanaject
Nu utilizati Sayanaject:
• Daca sunteti alergica la medroxiprogesteron acetat (MPA) sau la oricare dintre celelalte
componente ale Sayanaject (enumerate la pct. 6)
• Daca credeti ca este posibil sa fiti gravida
• Daca ati avut sau aveti cancer de san sau la nivelul organelor genitale
• Daca prezentati sangerare vaginala inexplicabila
• Daca suferiti de boala a ficatului
• Daca v-au fost diagnosticate subtierea, inmuierea sau slabirea oaselor
• Daca aveti un cheag de sange intr-un vas de sange la picior (o „tromboza venoasa profunda”)
sau un cheag de sange care s-a deplasat catre plamani sau o alta parte a corpului
dumneavoastra
(un „embolus”)
• Daca aveti probleme cu circulatia (de exemplu, dureri la nivelul picioarelor sau pieptului
atunci cand mergeti) sau daca sangele vi se coaguleaza prea usor („tromboza” sau
„embolism”)
• Daca aveti sau ati avut o boala care v-a afectat vasele de sange ale creierului
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Sayanaject adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale.
Inainte ca medicul sa va prescrie Sayanaject, este posibil sa fie necesar sa efectuati un control
medical.
Este important sa ii comunicati medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut in trecut oricare
dintre urmatoarele afectiuni.
Apoi, medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra daca Sayanaject este adecvat pentru
dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:
• Cicluri menstruale neregulate, cu flux redus sau abundent
• Istoric familial de cancer de san
• O radiografie toracica anormala, boala fibrochistica mamara, noduli sau noduri mamare sau
sangerare la nivelul sfarcurilor
• Un cheag de sange la nivelul plamanilor (embolism pulmonar)
• Un cheag de sange la nivelul ochilor care va afecteaza vederea (tromboza retiniana)
• Ati avut un accident vascular cerebral
• Durere sau inflamatie severe la nivelul gambei (care indica un posibil cheag la nivelul
piciorului, care poate fi numit flebita)
• Dureri cauzate de migrena
• Istoric de depresie
• Diabet zaharat sau istoric familial de diabet zaharat
• Istoric de boala cardiaca sau probleme cu colesterolul inclusiv orice istoric familial
• Tensiune arteriala crescuta
• Boala a rinichilor
• Astm
• Epilepsie
Tulburari psihice
Unele femei care utilizeaza contraceptive hormonale, inclusiv Sayanaject, au raportat depresie sau
stare depresiva. Depresia poate fi grava si poate duce uneori la ganduri de sinucidere. Daca aveti
modificari ale dispozitiei si simptome de depresie, adresati-va medicului dumneavoastra pentru
recomandari medicale suplimentare cat mai curand posibil.
Efecte asupra ciclului dumneavoastra menstrual
Majoritatea femeilor care utilizeaza Sayanaject se vor confrunta cu o modificare a ritmului si tipurilor
lor de sangerare. Este probabil ca mai putine femei sa se confrunte cu sangerare neregulata, iar dupa
12 luni de utilizare, 60% dintre femei se vor confrunta cu o sangerare minima sau nicio sangerare.
Efecte asupra oaselor dumneavoastra
Sayanaject functioneaza prin reducerea nivelurilor de estrogen si de alti hormoni. Pe de alta parte,
nivelurile mai scazute de estrogen pot cauza fragilizarea oaselor (prin reducerea densitatii minerale
osoase). Femeile care utilizeaza Sayanaject au tendinta sa prezinte o densitate minerala osoasa mai
scazuta fata de femeile care nu l-au utilizat niciodata.
Cele mai mari efecte ale Sayanaject sunt observate iin primii 2-3 ani de utilizare. Dupa aceasta
perioada, densitatea minerala osoasa tinde sa se stabilizeze si pare sa existe o oarecare recuperare a
densitatii osoase la intreruperea administrarii Sayanaject. Inca nu se poate afirma daca Sayanaject
creste riscul de osteoporoza (oase fragile) si fracturi in perioada urmatoare a vietii (dupa menopauza).
Urmatoarele reprezinta factori de risc pentru dezvoltarea osteoporozei in perioada urmatoare a vietii.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul in cazul in care aveti
oricare dintre urmatoarele, intrucat este posibil ca o alta metoda contraceptiva sa fie adecvata
necesitatilor dumneavoastra;
• Utilizare cronica de alcool si/sau tutun
• Utilizare cronica de medicamente care pot reduce masa osoasa, de exemplu, medicamente pentru
epilepsie sau steroizi
• Index de masa corporala scazut sau tulburare de alimentatie, de exemplu, anorexia nervoasa sau
bulimie
• Fracturi anterioare care nu au fost cauzate de o cadere
• Istoric familial puternic de osteoporoza
Adolescente (cu varste pana la 18 ani)
In mod normal, oasele adolescentilor cresc rapid si se intaresc. Cu cat oasele sunt mai puternice la
varsta adulta, cu atat mai mare este protectia impotriva osteoporozei pe parcursul vietii. Avand in
vedere ca Sayanaject poate cauza la adolescente fragilizarea oaselor intr-o perioada de crestere a
acestora, efectul sau este deosebit de important pentru aceasta grupa de varsta. Oasele incep sa se
recupereze la intreruperea administrarii Sayanaject, dar nu se cunoaste inca daca densitatea minerala
osoasa atinge aceleasi niveluri ca si in cazul in care nu s-ar fi utilizat niciodata Sayanaject.
Prin urmare, inainte sa incepeti sa utilizati Sayanaject, trebuie sa discutati cu medicul care va
prescrie contraceptia, daca o alta forma de contraceptie va este mai potrivita pentru
dumneavoastra.
Daca utilizati Sayanaject, oasele dumneavoastra pot fi ajutate daca practicati cu regularitate exercitii
fizice cu greutati si adoptati un regim alimentar sanatos, inclusiv un aport adecvat de calciu (de
exemplu, din produsele lactate) si vitamina D (de exemplu, din pestele gras).
Riscul posibil de cancer
In studiile la femeile care au utilizat o gama de metode contraceptive pe baza de medicamente au
observat ca femeile care au utilizat pentru contraceptie progestogen injectabil, cum este Sayanaject, nu
au prezentat un risc general crescut de dezvoltare a cancerului la nivelul ovarelor, al uterului, colului
uterin sau al ficatului.
Cancerul de san este rar la varste sub 40 de ani, dar riscul creste pe masura ce femeia inainteaza in
varsta.
Se pare ca exista un risc usor crescut de cancer de san la femeile care isi administreaza contraceptive
injectabile in comparatie cu femeile care nu utilizeaza contraceptive hormonale.
Acest mic risc suplimentar de dezvoltare a cancerului de san trebuie comparat cu beneficiile cunoscute
ale medicamentelor de tipul Sayanaject. Nu se stie cu siguranta daca injectia cauzeaza riscul crescut de
cancer de san. Este posibil ca femeile carora li se administreaza injectia sa fie examinate mai des,
astfel incat cancerul de san sa fie detectat timpuriu. Cancerul de san este mai putin probabil sa fie
raspandit (avansat) atunci cand este detectat la femeile care si-au administrat medicamente, cum este
Sayanaject fata de femeile care nu l-au utilizat.
Riscul de detectare a cancerului de san nu este afectat de durata administrarii tratamentului injectabil,
ci de varsta la care aceasta intrerupe tratamentul. Acest lucru se datoreaza faptului ca riscul de cancer
de san creste pe masura ce femeia inainteaza in varsta. La zece ani dupa intreruperea injectiilor cu
contraceptive hormonale, riscul de detectare a cancerului de san este identic cu cel al femeilor care nu
au utilizat niciodata contraceptive hormonale.
La 10000 de femei carora li s-au administrat injectii, cum este Sayanaject, timp de 5 ani, dar care au
intrerupt administrarea pana la varsta de 20 de ani, se estimeaza ca s-ar fi detectat mai putin de 1 caz
suplimentar de cancer de san timp de pana la 10 ani ulterior, in comparatie cu numarul detectat la
10000 de femei care nu si-au administrat niciodata injectia.
Pentru 10000 de femei carora li se administreaza injectii, cum este Sayanaject, timp de 5 ani si care au
intrerupt administrarea pana la varsta de 30 de ani, ar exista 2 sau 3 cazuri suplimentare de cancer de
san detectate timp de pana la 10 ani ulterior (in plus la cele 44 de cazuri de cancer de san detectate la
10000 de femei din aceasta grupa de varsta care nu si-au administrat niciodata injectia).
Pentru 10000 de femei care si-au administrat Sayanaject timp de 5 ani si care au intrerupt
administrarea pana la varsta de 40 de ani, ar exista aproximativ 10 cazuri suplimentare detectate timp
de pana la 10 ani ulterior (in plus la cele 160 de cazuri de cancer de san detectate la 10000 de femei
din aceasta grupa de varsta care nu si-au administrat niciodata injectia).
Alte riscuri:
Daca dezvoltati
• O pierdere partiala sau totala brusca a vederii, vedere dubla, tulburari de coagulare a sangelui,
cum este embolia pulmonara (cheag de sange in plamani) sau un accident vascular cerebral, nu
trebuie sa vi se mai administreze injectii cu Sayanaject.
• Migrena, trebuie sa va consultati medicul inainte de a vi se mai administra injectii cu
Sayanaject.
• Icter (ingalbenirea pielii sau a ochilor), trebuie sa va consultati medicul inainte de a vi se mai
administra injectii cu Sayanaject.
Sayanaject nu protejeaza impotriva infectiei HIV, de exemplu SIDA, si a altor infectii cu
transmitere sexuala.
Practicile sexuale mai sigure, inclusiv utilizarea corecta si constanta a prezervativelor, reduc
transmiterea infectiilor cu transmitere sexuala, inclusiv HIV, prin contact sexual.
Obtineti informatii de la un profesionist din domeniul medical privind reducerea riscului de infectii cu
transmitere sexuala, inclusiv HIV.
Sayanaject impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati sau ati luat recent
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala. Exista o serie de
medicamente care pot interactiona cu Sayanaject. Acestea includ medicamentele care va subtiaza
sangele (anticoagulante).
Uneori medicamentele pot interactiona. Daca vi se administreaza tratament de catre oricare alt medic,
asistenta medicala sau profesionist din domeniul medical, asigurati-va ca acesta este informat privind
faptul ca utilizati Sayanaject in calitate de contraceptiv.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Sayanaject daca sunteti gravida. Daca credeti ca ati putea fi gravida in timp ce utilizati
Sayanaject, adresati-va medicului imediat.
Daca alaptati, injectia nu trebuie administrata mai devreme de 6 saptamani dupa nastere, cand copilul
este mai dezvoltat. Sayanaject poate fi transmis nou-nascutului prin laptele matern, desi la copii nu sau observat efecte daunatoare.
Adresati-va intotdeauna medicului dumneavoastra, sau farmacistului pentru recomandari inainte de a
lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor la
utilizarea Sayanaject.
Sayanaject contine metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216) si sodiu
Metilparahidroxibenzoat de metil (E218) si propilparahidroxibenzoat (E216):
Acestea pot cauza reactii alergice (posibil intarziate).
Sodiu:
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe injectie, adica practic, „fara
sodiu”.

3. Cum sa utilizati Sayanaject
Administrarea Sayanaject este initiata de un profesionist in domeniul sanatatii (HCP). Daca HCP
considera adecvat, este posibil sa va puteti autoinjecta medicamentul, dupa o instruire corespunzatoare
si instruire privind tehnica de injectare si programul de administrare.
Modul si calea de administrare
Sayanaject se injecteaza sub piele, in coapsa superioara frontala sau abdomen. Prima injectie trebuie
administrata sub supravegherea medicului dumneavoastra, a asistentei medicale sau furnizorului de
servicii medicale. Daca medicul dumneavoastra considera adecvat, puteti alege sa va autoinjectati
medicamentul. Vi se va arata cum sa va autoinjectati medicamentul sub supraveghere medicala,
inainte de a vi-l autoinjecta singura acasa. Instructiunile detaliate sunt furnizate la sfarsitul acestui
prospect si trebuie respectate cu mare atentie. Trebuie sa continuati sa va administrati Sayanaject pe
durata de timp prescrisa de medic sau pana cand doriti sa aveti un copil sau sa treceti la o alta metoda
de contraceptie.
Prima injectie
Se administreaza subcutanat (in stratul de grasime aflat chiar sub piele) o doza de 104 mg de
Sayanaject, in coapsa superioara frontala sau in abdomen la fiecare 3 luni (12 pana la 13 saptamani).
Sayanaject va fi eficace numai daca prima injectie vi se administreaza la momentul oportun. Pentru a
va asigura ca nu sunteti gravida in momentul efectuarii primei injectii, este esential ca prima injectie sa
fie administrata NUMAI in timpul primelor 5 zile ale ciclului dumneavoastra menstrual normal.
Dupa nastere: Daca utilizati Sayanaject dupa ce ati nascut un copil si nu alaptati, prima injectie
TREBUIE administrata in decurs de 5 zile.
Exista dovezi care sustin ca femeile carora li s-a prescris Sayanaject imediat dupa nastere sau la
intreruperea sarcinii se pot confrunta cu sangerare prelungita sau abundenta. Din cauza acestui lucru,
Sayanaject trebuie utilizat cu precautie in aceasta perioada.
Injectiile urmatoare
Dozele urmatoare de Sayanaject se vor administra la fiecare 12 pana la 13 saptamani (dar nu mai
tarziu de 14 saptamani de la ultima dumneavoastra injectie), indiferent de momentul ciclului menstrual
si cantitatea de sange menstrual pe care o aveti.
Este important ca urmatoarele injectii sa se administreze la momentul oportun.
Planificarea injectiilor
• Daca va autoinjectati medicamentul, asigurati-va ca va veti reaminti printr-o modalitate (de
exemplu un calendar, jurnal sau alarma pe telefon) astfel incat sa stiti cand sa va administrati
urmatoarea injectie
Pregatirea pentru injectare
1. Pentru injectia subcutanata, alegeti o zona adecvata (fie in abdomen, fie la nivelul superior al
coapsei, in partea din fata) pe care sa o puteti vedea usor si asezati-va intr-o pozitie
confortabila pentru dumneavoastra. Incercati sa utilizati o zona pentru injectare diferita pentru
fiecare injectie, astfel incat sa nu va injectati prea des in acelasi loc.
2. Asigurati-va ca medicamentul este la temperatura camerei. Rupeti cu grija folia sigilata la
nivelul zonei crestate si scoateti afara injectorul.
3. Tineti injectorul ferm si agitati-l viguros timp de cel putin 30 de secunde pentru a omogeniza
medicamentul.
Autoinjectarea dozelor:
Urmati cu strictete instructiunile pas cu pas de la sfarsitul prospectului despre cum sa va administrati
singure injectiile.
Aspecte importante de notat:
Cand va administrati singura injectia, trebuie sa strangeti injectorul cu presiune lenta timp de 5-7
secunde pentru a injecta medicamentul. Daca incercati sa strangeti prea repede puteti simti rezistenta
si astfel sa nu puteti injecta medicamentul. Daca acest lucru se intampla, ajustati modul in care tineti in
mana injectorul daca este necesar si strangeti mai usor pentru a impinge complet medicamentul afara.
Este normal ca o cantitate foarte mica de medicament sa ramana pe marginile blisterului
(rezervorului). Daca ati avut o problema in timpul injectarii sau daca credeti din orice motive ca s-ar
putea sa nu va fi administrat intreaga doza, NU va administrati o alta injectie. Este important sa
cereti sfatul medicului dumneavoastra, al asistentei medicale sau al furnizorului de servicii
medicale pentru ca administrarea unei doze partiale nu poate preveni o sarcina.
Daca, in orice moment, nu doriti sa continuati autoinjectarea din diverse motive, adresati-va medicului
dumneavoastra, asistentei medicale sau furnizorului de servicii medicale inainte de momentul
urmatoarei injectii, astfel incat sa poata aranja sa vi se administreze la timp.
Este recomandat sa continuati sa va adresati periodic medicului sau furnizorului de asistenta medicala,
asa cum recomanda HCP, cel putin o data pe an, astfel incat acestia sa poata verifica daca Sayanaject
este inca cea mai buna optiune pentru dumneavoastra si dumneavoastra sa aveti astfel controale de
sanatate contraceptiva de rutina.
Daca aveti intrebari sau va faceti griji, adresati-va medicului, asistentei sau personalului medical
pentru recomandari, in special daca au existat probleme in timpul sau imediat dupa injectare.
Daca uitati sa utilizati o injectie de Sayanaject
Daca omiteti o doza de injectie sau asteptati mai mult de 14 saptamani intre injectii, exista un risc mai
mare sa ramaneti gravida. Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau personalului
medical pentru a afla cand ar trebui sa vi se administreze urmatoarea injectie de Sayanaject si ce tip de
contraceptiv se poate utiliza intre timp.
Trecerea de la alte metode contraceptive
Cand treceti de la alte metode contraceptive, medicul dumneavoastra se va asigura ca nu sunteti
expusa riscului de a ramane gravida, prin administrarea primei injectii la momentul oportun. Daca
treceti de la contraceptivele administrate pe cale orala, prima injectie de Sayanaject trebuie sa vi se
administreze in decurs de 7 zile dupa administrarea ultimului comprimat contraceptiv.
Ce se intampla daca va decideti sa ramaneti gravida
Nivelul dumneavoastra uzual de fertilitate va reveni atunci cand dispare efectul ultimei injectii. Durata
revenirii variaza in functie de femeie si nu depinde de cat timp ati utilizat Sayanaject. La majoritatea
femeilor, efectul va disparea in 5 pana la 6 luni de la ultima injectie. Peste 80% dintre femei vor
ramane gravide in decurs de un an de la intreruperea administrarii Sayanaject. Este posibil sa ramaneti
gravida in prima luna dupa omiterea unei injectii.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sayanaject poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Daca oricare dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactii adverse
nementionate in acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca va autoinjectati Sayanaject si nu va vedeti medicul in mod regulat, este important sa stiti despre
posibilele reactii adverse, cum sa le recunoasteti si cand este necesar sa primiti asistenta medicala
urgenta. Va rugam sa va familiarizati cu acest punct al prospectului si sa il recititi in mod
regulat.
Daca sunteti ingrijorata de orice simptome neobisnuite sau de modificari ale starii de sanatate,
discutati cu medicul, asistenta medicala sau furnizorul de servicii medicale.
Daca va confruntati cu oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, solicitati imediat ajutor
medical:
• O reactie alergica grava (nu se cunoaste cat de frecvent survine aceasta). Simptomele includ
respiratie suieratoare brusca, dificultati de respiratie sau ameteala, inflamarea pleoapelor, fetei,
buzelor sau gatului, eruptii pe piele, urticarie. Reactiile alergice se pot produce imediat dupa
injectare sau la unele persoane pot apare in timp. Daca oricare dintre aceste simptome apar in
orice moment, chiar daca ati utilizat Sayanaject inainte, solicitati imediat asistenta medicala.
• Un cheag de sange la nivelul plamanilor (nu se cunoaste cat de frecvent survine acesta)
Simptomele includ
o o tuse brusca, neobisnuita (care poate fi cu sange)
o durere severa in piept care poate creste la respiratia profunda
o imposibilitate brusca de a respira sau respiratie rapida
o vertij sau ameteala severe
o batai ale inimii rapide sau neregulate
o durere severa in abdomen
• Un cheag de sange la nivelul piciorului (nu se cunoaste cat de frecvent survine acesta)
Simptomele includ durere sau inflamare severa a picioarelor sau labelor picioarelor care poate
fi insotita de sensibilitate, senzatie de caldura sau piele decolorata
• Un cheag de sange la nivelul ochilor (nu se cunoaste cat de frecvent survine acesta)
Simptomele includ pierderea vederii, durere si umflarea ochiului, in special daca apare brusc
• Un accident vascular cerebral (nu se cunoaste cat de frecvent survine acesta)
Simptomele includ
o slabiciune sau senzatia de amortire a fetei, bratului sau piciorului, in special pe o
singura parte a corpului
o confuzie brusca, probleme de vorbire sau intelegere
o probleme bruste de vedere la unul sau la ambii ochi
o probleme bruste de mers, ameteala, pierdere a echilibrului sau a coordonarii
o durere de cap brusca, severa sau prelungita fara cauza cunoscuta
o pierderea constientei sau lesin cu sau fara convulsii.
Alte reactii adverse includ:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Crestere in greutate
• Durere abdominala (crampe)
• Greata
• Acnee
• Amenoree (flux foarte redus sau lipsa ciclului menstrual)
• Sangerare abundenta, frecventa si/sau neasteptata
• Cicluri menstruale neregulate
• Dureri menstruale
• Durere in piept/sensibilitate
• Depresie
• Oboseala
• Durere de cap
• Reactii la locul de injectare (inclusiv durere, sensibilitate, noduri, adancitura/gropita persistenta in
piele). Puteti sa simtiti o durere sau sa vedeti roseata in jurul locului de injectare imediat dupa o
injectie. Reactiile usoare ca aceasta sunt frecvente. Daca aveti o reactie care va ingrijoreaza in
vreun fel, este deosebit de dureroasa sau nu se imbunatateste dupa un timp scurt, va rugam sa
discutati cu medicul.
• Iritabilitate
• Anxietate
• Tulburari ale somnului
• Dorinta sexuala scazuta
• Iritatie sau mancarime vaginala
• Dispozitie schimbatoare
• Ameteala
• Durere de spate
• Durere la nivelul membrelor
• Examen histopatologic al colului uterin anormal (lama cervicala anormala)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
• Alergie la medicament
• Hirsutism (crestere anormala a parului)
• Senzatie de balonare
• Retentie de lichid
• Secretie vaginala
• Uscaciune vaginala
• Durere in timpul actului sexual
• Chist ovarian
• Durere pelviana
• Sindrom premenstrual
• Modificarea marimii sanilor
• Secretie de lapte din sani la femeile care nu alapteaza
• Modificarea apetitului alimentar
• Crampe musculare
• Durere articulara
• Somnolenta
• Migrena
• Vertij (o senzatie de invartire)
• Bufeuri
• Febra
• Tensiune arteriala crescuta
• Batai rapide ale inimii
• Vene varicoase
• Eruptie trecatoare pe piele
• Mancarime
• Urticarie
• Caderea parului
• Iritatie a pielii
• Invinetire
• Decolorare a fetei
• Inflamarea venelor (resimtita ca sensibilitate sau inrosire a zonei afectate)
• Nervozitate
• Pierderea densitatii minerale osoase (un test utilizat pentru diagnosticarea osteoporozei sau a
oaselor fragile)
• Toleranta la glucoza redusa (nivel de zahar in sange in exces)
• Tulburari emotionale
• Incapacitatea de a avea orgasm
• Rezultate anormale ale testelor functiei ficatului (analize de sange efectuate pentru a evalua
afectarea ficatului)
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
• Cancer de san
• Slabiciune
• Scadere in greutate
• Deformare a pielii la locul injectarii
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
• Osteoporoza (oase fragile) inclusiv fracturi osteoporotice
• Convulsii
• Functie anormala a ficatului, cum este ingalbenirea pielii sau a ochilor (icter)
• Semne de intindere a pielii
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra , farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare (vezi detaliile de
mai jos):
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Sayanaject
• A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
• A nu se pastra la frigider sau a nu se congela.
• A nu se utiliza Sayanaject dupa data de expirare inscrisa pe injector, folie si cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu utilizati acest medicament daca
observati orice scurgere sau colorare a suspensiei.
Eliminati cu precautie si in mod corespunzator cantitatea de suspensie de Sayanaject care nu s-a
injectat. Injectorul NU trebui reutilizat NICIODATA. Nu aruncati injectoarele folosite in deseurile
menajere. Injectorul utilizat nu trebuie recuperat dupa utilizare si trebuie eliminat in siguranta intr-un
container special, in conformitate cu cerintele autoritatilor locale privind eliminarea obiectelor
ascutite. Nu aruncati niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Adresati-va farmacistului pentru recomandari privind eliminarea medicamentelor.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sayanaject
Substanta activa este medroxiprogesteron acetat (MPA).
Injectorul preumplut de Sayanaject contine 104 mg de medroxiprogesteron acetat (MPA) in 0,65 ml.
Celelalte ingrediente sunt macrogol, metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat
(E216), clorura de sodiu, polisorbat 80, fosfat monosodic monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat,
metionina, povidona, hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului si apa pentru
preparate injectabile.
Cum arata Sayanaject si continutul ambalajului
Sayanaject este o suspensie de culoare pana la alba pentru injectarea subcutanata (injectie administrata
sub piele). Este furnizata intr-un recipient cu doza unica sub forma unui injector preumplut. Sayanaject
este disponibil in ambalaj cu un recipient cu doza unica.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Sayanaject 104 mg suspensie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Yasmin si Serlift
Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi-a fost prescris pentru remedi ...
↳ Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atentia ca este posibil ca tocmai Yasmin sa va provoace simptome depresive si din cau ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interactiunea dintre Augmentin si midiana zilnic.
Buna ziua! Este recomandat mai mult de 7 zile dupa o cura de antibiotic sa folosesc o metoda in plu ...
Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lunγ, acum fac pauza de 7 zile,dupγ cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
prezervativ ramas inauntru
Buna ziua! daca prezervativul a ramas in vagin, exista sanse sa fie expulzat de la sine? prietenul m ...
↳ Buna ziua! Mergeti la ginecolog pentru a fi indepartat, este un corp strain si normal ca poate determina reactii nedorite (infectii, inflamatie)! Evi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă ξn ultimele 2 luni nu am avut ...
Contraceptie
Buna ziua. Am luat de 20 ani rigevidon. Nu mai gasesc, aminteles ca s-a scos de pe piata. Cu ce il p ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa MEDROXYPROGESTERONUM?
Alte medicamnete care au MEDROXYPROGESTERONUM:
- Sayana 104 mg suspensie injectabila in seringa preumpluta
- MEGESTRON, suspensie apoasa pentru uz intramuscular
- MEDROXIPROGESTERON
- DEPO-PROVERA, contraceptiv injectabil

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si οΏ½n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunγ ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatγ cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...