Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Kromeya

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Kromeya

Prospect - Kromeya


NU comercializăm Kromeya!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Kromeya    DCI: ADALIMUMAB

  Produs complementar recomandat
Kromeya este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar (mecanismul natural de aparare al organismului) si se utilizeaza in tratamentul urmatoarelor afectiuni: psoriazis in placi.
Kromeya
(adalimumab)

Ce este Kromeya si pentru ce se utilizeaza?
Kromeya este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar (mecanismul natural de
aparare al organismului) si se utilizeaza in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• psoriazis in placi (boala care provoaca aparitia pe piele a unor pete rosii, acoperite de scuame);
• artrita psoriazica (boala care provoaca aparitia pe piele a unor pete rosii, acoperite de scuame,
insotite de inflamatia articulatiilor);
• poliartrita reumatoida (boala care provoaca inflamatia articulatiilor);
• spondilartrita axiala (inflamatia coloanei vertebrale care cauzeaza dureri de spate), inclusiv
spondilita anchilozanta si cand exista semne clare de inflamatie, dar pe radiografie nu se vad
semne de boala;
• artrita juvenila idiopatica poliarticulara si artrita activa asociata entezitei (ambele fiind boli rare
care provoaca inflamatia articulatiilor);
• boala Crohn (boala care provoaca inflamatia intestinelor);
• colita ulceroasa (boala care provoaca inflamatii si ulceratii in mucoasa peretelui intestinal);
• uveita non-infectioasa (inflamatia stratului de sub albul ochiului).
Kromeya se utilizeaza mai ales la adulti care sufera de boala severa, moderat severa sau care se
agraveaza, sau atunci cand pacientii nu pot urma alte tratamente. Pentru informatii suplimentare cu
privire la utilizarea Kromeya in toate afectiunile, inclusiv cazurile in care poate fi utilizat la copii, cititi
prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Kromeya contine substanta activa adalimumab si este un „medicament biosimilar”. Acest lucru
inseamna ca Kromeya este similar in proportie foarte mare cu un alt medicament biologic
(„medicamentul de referinta”), care este deja autorizat in UE. Medicamentul de referinta pentru
Kromeya este Humira.

Cum se utilizeaza Kromeya?
Kromeya este disponibil in flacon sau in seringa preumpluta sau stilou injector, sub forma de solutie
pentru injectie subcutanata (sub piele). Se administreaza de obicei o data la 2 saptamani. Doza si
frecventa injectiilor depind de afectiunea tratata, iar la copii doza se calculeaza de obicei in functie de
greutatea copilului. Dupa instruire, pacientii sau ingrijitorii acestora pot administra singuri injectia cu
Kromeya daca medicul lor considera ca acest lucru este adecvat.
Kromeya se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratarea afectiunilor pentru care se utilizeaza Kromeya.
Specialistii oftalmologi care trateaza uveita trebuie, de asemenea, sa se consulte cu medici cu
experienta in utilizarea adalimumabului.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Kromeya, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Kromeya?
Substanta activa din Kromeya, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a
fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o substanta din organism numita factor de necroza
tumorala (TNF). TNF este implicat in producerea inflamatiei si prezinta valori mari la pacientii care
sufera de bolile pentru tratarea carora se utilizeaza Kromeya. Legandu-se de FNT, adalimumabul ii
blocheaza activitatea, reducand astfel inflamatia si alte simptome ale bolilor.

Ce beneficii a prezentat Kromeya pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Kromeya cu medicamentul de referinta Humira au demonstrat
ca substanta activa din Kromeya este foarte asemanatoare cu cea din Humira din punct de vedere al
structurii, al puritatii si al activitatii biologice. De asemenea, studiile au demonstrat ca administrarea
Kromeya produce in organism concentratii de substanta activa similare cu cele produse de
administrarea Humira.
In plus, un studiu care a cuprins 443 de pacienti cu psoriazis in placi a aratat ca Kromeya este la fel de
eficace ca Humira in ceea ce priveste controlul bolii. Studiul a comparat injectarea subcutanata a celor
doua medicamente o data la 2 saptamani: dupa 16 saptamani, 90 % din cei tratati cu Kromeya si
92 % din cei tratati cu Humira prezentau o reducere de cel putin 75 % a semnelor si simptomelor
psoriazisului.
Deoarece Kromeya este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru
Humira cu privire la eficacitatea si siguranta adalimumabului sa fie repetate pentru Kromeya.

Care sunt riscurile asociate cu Kromeya?
A fost evaluata siguranta Kromeya, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat ca reactiile
adverse la medicament sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta Humira. Cele mai
frecvente reactii adverse asociate cu adalimumab (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt
infectii (inclusiv ale nasului, gatului si sinusurilor), reactii la locul injectarii (inrosire, mancarime,
sangerare, durere sau umflare), dureri de cap si dureri musculare si de oase.
Similar cu alte medicamente din aceasta clasa, Kromeya poate sa afecteze capacitatea sistemului
imunitar de a lupta impotriva infectiilor si a cancerului si au existat cateva cazuri de infectii grave si de
cancere ale sangelui la pacienti care utilizau adalimumab.
Alte reactii adverse grave rare ale adalimumabului (care pot afecta cel mult 1 persoana din 1 000) sunt
incapacitatea maduvei osoase de a produce celule sanguine, afectiuni ale nervilor, lupus si afectiuni
asemanatoare lupusului (cand sistemul imunitar ataca tesuturile pacientului, cauzand inflamatie si
leziuni ale organelor) si sindrom Stevens-Johnson (o reactie care pune in pericol viata, cu simptome
asemanatoare gripei si eruptii dureroase care afecteaza pielea, gura, ochii si organele genitale).
Kromeya este contraindicat la pacienti cu tuberculoza activa sau cu alte infectii severe, sau la pacienti
cu insuficienta cardiaca moderata pana la severa (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange in
organism).

De ce a fost autorizat Kromeya in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Kromeya are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
Humira si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, studiile referitoare la psoriazis au
demonstrat ca eficacitatea Kromeya este echivalenta cu cea a Humira.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Kromeya se va comporta in acelasi fel ca Humira in indicatiile autorizate.
Prin urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Humira, beneficiile Kromeya sunt mai mari decat
riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kromeya?
Pacientii tratati cu Kromeya trebuie sa primeasca un card de reamintire care contine informatii despre
siguranta medicamentului.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kromeya, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Kromeya sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Kromeya sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.
Kromeya a primit autorizatie de punere pe piata, valabila pe intreg teritoriul UE, la 2 aprilie 2019.
Aceasta prezentare generala a fost actualizata ultima data in 11-2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Psoriazis
Crema cu cignolin pentru psoriazis ...
Psoriazis
Pentru psoriazis gutat est E potrivita aceasta crema? ...
psoriazis
este bun acest produs (Proktis M) pentru psoriazis la maini? ...
↳ Buna ziua! Proktis este indicat pentru hemoroizi! Nu ilfolositi in cazul psoriazisului. Puteti utiliza Blue Cap crema, unt de tamanu organic sau Ps ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tinctura de propolis in caz de psoriazis?
Se poate folosi tinctura de propolis pentru psoriazis in cap si coate? Multumesc. ...
↳ Buna ziua! Puteti folosi doar tinctura de propolis fara alcool, asa-numitul propolis glicolic, intrucat alcoolul poate duce la deshidratarea pielii s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Dermatita?
In mai putin de 24 de ore mi-au aparut in jurul si in interiorul nasului un soi de bubite mici albe. ...
↳ Buna ziua! Mergeti cat mai repede la un dermatolog, puteti lua comprimate cu efect antialergic (Claritine de exemplu), evitati contactul cu mirosuri ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
UN TRATAMENT BUN
Am urmat un tratament cu Xyzal-o pastila pe zi; am facut o injectie cu cortizon, si am avut crema hi ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Gemodderivat de coacaz negru, cate 50 de picaturi de 3 ori pe zi 7 zile, apoi reduceti doza la 50 de picaturi de 2 or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ADALIMUMAB?
Alte medicamnete care au ADALIMUMAB:
- Libmyris
- Hukyndra
- Amsparity
- Yuflyma
- Hulio
- Hyrimoz
- Halimatoz
- Hefiya
- Cyltezo
- Solymbic
- Amgevita

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...