Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Epidyolex

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Epidyolex

Prospect - Epidyolex


NU comercializăm Epidyolex!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Epidyolex    DCI: CANABIDIOL

  Produs complementar recomandat
Epidylex este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la clobazam, alt medicament antiepileptic,pentru tratarea pacientilor cu varsta peste doi ani care au sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet, tipuri rare de epilepsie care incep in copilarie si pot continua la maturitate.
Epidyolex
(canabidiol)

Ce este Epidyolex si pentru ce se utilizeaza?
Epidylex este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la clobazam, alt medicament antiepileptic,
pentru tratarea pacientilor cu varsta peste doi ani care au sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul
Dravet, tipuri rare de epilepsie care incep in copilarie si pot continua la maturitate.
Printre simptomele sale se numara multiple tipuri de convulsii (crize), activitate electrica anormala a
creierului, dificultati de invatare si probleme de comportament.
Aceste boli sunt rare, iar Epidyolex a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare). Informatii suplimentare cu privire la medicamentele desemnate orfane pot fi gasite pe site-ul
Agentiei Europene pentru Medicamente: (sindromul Dravet: 15 octombrie 2014; sindromul

Cum se utilizeaza Epidyolex?
Epidyolex se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
urmarit de un medic cu experienta in tratamentul epilepsiei.
Epidyolex este disponibil sub forma de lichid care contine 100 mg de canabidiol pe ml. Trebuie luat cu
sau fara alimente, in mod consecvent. Doza initiala recomandata este de 2,5 mg/kg de greutate
corporala, de doua ori pe zi. Dozele se masoara si se iau pe cale orala cu seringa adecvata furnizata
impreuna cu medicamentul. Dupa o saptamana, doza trebuie marita la doza de intretinere de 5 mg/kg
de doua ori pe zi. In functie de raspunsul individual si de cat de bine este tolerat medicamentul,
medicul poate mari doza treptat pana la maximum 10 mg/kg de doua ori pe zi.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Epidyolex, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Epidyolex?
Desi modul de functionare a canabidiolului, substanta activa din Epidyolex, nu este clar inteles, se
considerata ca actioneaza asupra tintelor cu rol in circulatia calciului in celule. Deoarece acest lucru
este important pentru transmiterea semnalelor electrice in unele celule nervoase, iar convulsiile sunt
cauzate de activitatea electrica excesiva din creier, se preconizeaza ca modificarea circulatiei calciului
reduce sau previne crizele la pacientii cu sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet. Se
considera ca substanta canabidiol actioneaza si asupra adenozinei, un mesager chimic din creier cu rol
important in suprimarea convulsiilor.

Ce beneficii a prezentat Epidyolex pe parcursul studiilor?
Patru studii, care au cuprins 715 de pacienti cu sindromul Lennox-Gastaut sau Dravet, au analizat
efectul Epidyolex adaugat la tratamentul cu alte medicamente antiepileptice. Studiile au aratat ca,
dupa 14 saptamani, Epidyolex a redus numarul de convulsii la pacientii care luau si clobazam.
In primele doua studii, pacientii cu sindrom Lennox-Gastaut care au luat Epidyolex in asociere cu
clobazam au avut o reducere de pana la 64 % a numarului de convulsii cu cadere (scurta pierdere a
tonusului muscular si cunostinta redusa, care cauzeaza caderi subite), in comparatie cu reducerea de
pana la 31 % la pacientii carora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) cu clobazam.
In celelalte doua studii, efectuate pe pacienti cu sindrom Dravet, reducerea numarului de crize
convulsive (crize majore cu pierderea cunostintei) a fost de pana la 61 % la pacientii care au luat
Epidyolex si clobazam si pana la 38 % la pacientii tratati cu placebo si clobazam.

Care sunt riscurile asociate cu Epidyolex?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Epidyolex (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt somnolenta, scaderea poftei de mancare, diaree, febra, oboseala si varsaturi. Cel mai
frecvent motiv pentru oprirea tratamentului a fost cresterea valorilor enzimelor hepatice in sange
(semn de probleme hepatice). Pentru lista completa a reactiilor adverse asociate cu Epidyolex, cititi
prospectul.
Epidyolex este contraindicat la pacienti la care nivelul de enzime hepatice in sange este de peste trei
ori limita normala si care au si nivelul de bilirubina (alt marker de probleme hepatice) de peste doua
ori limita normala..

De ce a fost autorizat Epidyolex in UE?
Studiile principalele au aratat ca Epidyolex este eficace in reducerea numarului de convulsii la pacientii
cu sindrom Lennox-Gastaut si Dravet care iau clobazam. In ceea ce priveste siguranta, tratamentul cu
Epidyolex este asociat cu un risc crescut de probleme hepatice. Acest risc poate fi gestionat prin
restrictii si control regulat al ficatului si este considerat acceptabil avand in vedere gravitatea
afectiunilor si lipsa tratamentelor. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca
beneficiile Epidyolex sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat
pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Epidyolex?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Epidyolex, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Epidyolex sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate pentru Epidyolex sunt evaluate cu atentie si sunt luate masurile necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...