Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ropivacaina Kabi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ropivacaina Kabi

Prospect - Ropivacaina Kabi


NU comercializăm Ropivacaina Kabi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ropivacaina Kabi    DCI: ROPIVACAINUM

  Produs complementar recomandat


87.15lei
Vezi detalii
Ropivacaina Kabi contine un medicament denumit clorhidrat de ropivacaina.
Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie injectabila
Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila
Clorhidrat de ropivacaina

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Ropivacaina Kabi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Ropivacaina Kabi
3. Cum sa utilizati Ropivacaina Kabi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ropivacaina Kabi
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Ropivacaina Kabi si pentru ce se utilizeaza
Ropivacaina Kabi contine un medicament denumit clorhidrat de ropivacaina.
Acesta apartine unui grup de medicamente denumite anestezice locale.
Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie injectabila este utilizat la adulti si copii indiferent de varsta, pentru tratamentul durerii acute. Acesta amorteste (anesteziaza) parti ale corpului, de exemplu, dupa operatii chirurgicale.
Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila este utilizat la adulti si copii cu varsta peste 12 ani,
pentru amortirea (anestezierea) unor parti ale corpului. Acesta este utilizat pentru a impiedica aparitia
durerii sau pentru ameliorarea durerii. Poate fi utilizat pentru:
- amortirea unor parti ale corpului in timpul operatiilor chirurgicale, inclusiv pentru a naste
un copil prin operatie cezariana;
- ameliorarea durerii din timpul nasterii, dupa interventii chirurgicale sau dupa un accident.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Ropivacaina Kabi
Nu trebuie sa vi se administreze Ropivacaina Kabi
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de ropivacaina sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- Daca sunteti alergic la oricare alte anestezice locale ale aceleiasi clase (precum, lidocaina sau
bupivacaina).
- Daca vi s-a spus ca aveti volumul de sange scazut (hipovolemie).
- Intr-un vas de sange pentru amortirea unei anumite parti a corpului sau in colul uterului
pentru a calma durerea din timpul nasterii.
Daca nu sunteti sigur ca cele mentionate mai sus vi se aplica si dumneavoastra, discutati cu medicul
dumneavoastra inainte sa vi se administreze Ropivacaina Kabi.
Atentionari si precautii
Copii
Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie injectabila
- La nou-nascuti, deoarece acestia sunt mai susceptibili la Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie
injectabila.
- La copii < 12 ani, deoarece unele injectii cu Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie injectabila
pentru anestezierea unor parti ale corpului nu sunt confirmate la copiii mici.
Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila
La copii cu varsta pana la 12 ani inclusiv. Alte concentratii (2 mg/ml, 5 mg/ml) pot fi mai adecvate.
Trebuie avuta o grija deosebita pentru a evita orice injectare a Ropivacaina Kabi direct intr-un vas
de sange, pentru a preveni orice efecte toxice imediate. Injectatea nu se va efectua intr-o zona
inflamata.
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului, asistentei medicale sau oricarui alt profesionist din
domeniul sanatatii inainte de a vi se administra Ropivacaina Kabi
- daca aveti o stare generala alterata din cauza varstei sau a altor factori
- daca aveti probleme cu inima (bloc de conducere partial sau complet)
- daca aveti o boala avansata la nivelul ficatului
- daca aveti o boala severa la nivelul rinichilor.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste probleme, deoarece poate fi necesar
ca medicul sa ajusteze doza de Ropivacaina Kabi.
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului, asistentei medicale sau oricarui alt profesionist din
domeniul sanatatii inainte de a vi se administra Ropivacaina Kabi
- daca suferiti de porfirie acuta (probleme cauzate de acumularea de pigment rosu din sange,
care uneori poate provoca simptome neurologice).
Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are
porfirie, deoarece poate fi necesar ca medicul sa foloseasca alt anestezic.
Ropivacaina Kabi impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau personalului medical, daca luati, ati luat recent
sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru este important deoarece Ropivacaina Kabi
poate afecta felul in care anumite medicamente actioneaza, iar anumite medicamente pot avea un efect
asupra Ropivacaina Kabi.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele
medicamente:
- Alte anestezice locale
- Medicamente puternice impotriva durerii, cum sunt morfina sau codeina
- Medicamente utilizate pentru a trata bataile neregulate ale inimii (aritmie), cum sunt
lidocaina si mexiletina.
Medicul dumneavoastra trebuie sa stie daca utilizati aceste medicamente, pentru a putea calcula dozele
corecte de Ropivacaina Kabi de care aveti nevoie.
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- Medicamente impotriva depresiei (cum este fluvoxamina)
- Antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor cauzate de bacterii (cum este enoxacina).
Acest lucru se datoreaza faptului ca organismului dumneavoastra ii ia mai mult timp sa elimine
Ropivacaina Kabi daca utilizati aceste medicamente. Daca utilizati oricare dintre aceste medicamente,
utilizarea pe perioade lungi a Ropivacaina Kabi trebuie evitata.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Nu se cunoaste daca ropivacaina afecteaza sarcina sau daca trece in laptele matern.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau al farmacistului inainte de a utiliza orice medicament daca
sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ropivacaina Kabi va poate face somnolent si poate afecta viteza dumneavoastra de reactie. Dupa ce vi
s-a administrat Ropivacaina Kabi, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana in ziua
urmatoare.
Ropivacaina Kabi contine clorura de sodiu
Acest medicament contine sodiu maximum 0,148 mmol (sau 3,4 mg) pe ml. Acest lucru trebuie avut
in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

3. Cum sa utilizati Ropivacaina Kabi
Ropivacaina Kabi va va fi administrat de catre un medic. Doza pe care medicul dumneavoastra vi-o va
administra va fi in functie de tipul de alinare a durerii de care aveti nevoie. Doza va depinde, de
asemenea, de greutatea corporala, varsta si starea dumneavoastra fizica.
Ropivacaina Kabi va va fi administrat sub forma de injectie. Partea corpului in care va fi administrat
va depinde de motivul pentru care va este administrat Ropivacaina Kabi. Medicul dumneavoastra va
va administra Ropivacaina Kabi in una dintre urmatoarele zone:
- partea corpului care trebuie amortita;
- in apropierea partii corpului care trebuie amortita;
- intr-o zona a corpului indepartata de partea corpului care trebuie amortita. Acest lucru se
intampla, atunci cand vi se administreaza o injectie epidurala (in zona din jurul maduvei
spinarii).
Atunci cand Ropivacaina Kabi este administrat in unul dintre aceste moduri, acesta impiedica nervii sa
mai transmita mesaje ale durerii catre creier. Nu veti mai simti durere, caldura sau frig, la locul unde
este administrat; totusi, este posibil inca sa simtiti alte senzatii, precum presiune sau atingere.
Doze
Doza va depinde de indicatia pentru care este folosit si, de asemenea, de starea de sanatate, varsta si
greutatea dumneavoastra. Se va utiliza cea mai mica doza care poate produce amortirea (anestezia)
eficienta a partii respective a corpului.
Doza obisnuita
- pentru adulti si adolescenti cu varsta mai mare de 12 ani este cuprinsa intre 2 mg si 300 mg
de clorhidrat de ropivacaina.
- la sugari si copii (cu varsta de la 0 pana la 12 ani inclusiv) este de 1-2 mg pentru fiecare
kilogram de greutate corporala.
Mod de administrare
Ropivacaina Kabi va va fi administrat de catre medicul dumneavoastra. Acest medicament vi se va
administra prin injectare.
Durata tratamentului
Administrarea ropivacainei dureaza, in mod obisnuit, intre 2 si 10 ore in cazul anesteziei inaintea unor
operatii chirurgicale si poate dura pana la 72 ore in cazul controlului durerii in timpul sau dupa
operatie.
Daca vi s-a administrat mai mult Ropivacaina Kabi decat trebuie
Reactiile adverse grave cauzate de administrarea unor doze prea mari de Ropivacaina Kabi necesita un
tratament special, iar medicul care va trateaza este pregatit sa faca fata acestor situatii. Daca vi s-a
administrat prea mult Ropivacaina Kabi, primele simptome sunt de obicei urmatoarele:
- probleme de auz si vedere,
- amorteli ale buzelor, limbii si in jurul gurii,
- ameteala si stare de confuzie,
- furnicaturi,
- tulburari de vorbire caracterizate prin greutate in pronuntie (disartrie),
- rigiditate musculara, spasme musculare, convulsii,
- tensiune arteriala scazuta,
- batai ale inimii rare sau neregulate.
Aceste simptome pot fi urmate de oprirea inimii, oprirea respiratiei sau convulsii grave.
Pentru a reduce riscul reactiilor adverse grave, medicul dumneavoastra va va opri administrarea de
Ropivacaina Kabi imediat ce aceste semne apar. Aceasta inseamna ca, daca oricare dintre acestea vi se
intampla dumneavoastra sau daca credeti ca vi s-a administrat o cantitate prea mare de Ropivacaina
Kabi, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau personalului medical.
Reactii adverse mai grave, cauzate de administrarea unor doze prea mari de Ropivacaina Kabi, includ
probleme la vorbire, spasme ale muschilor, tremur, tremuraturi, convulsii si pierderea constientei.
Spuneti medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii, daca observati oricare
dintre simptomele de mai sus.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Reactii adverse importante care necesita atentie:
Reactii alergice bruste care ameninta viata (cum sunt reactiile anafilactice) sunt rare, afectand 1
pana la 10 din 10000 persoane. Simptomele posibile cuprind:
- eruptie trecatoare pe piele aparuta brusc,
- eruptie trecatoare pe piele cu mancarime sau in relief (blande),
- umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului si
- scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare sau greutate la respiratie.
Daca credeti ca Ropivacaina Kabi va produce o reactie alergica, spuneti imediat medicului
dumneavoastra sau personalului medical.
Alte reactii adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala). Aceasta va poate produce ameteli sau stare
de confuzie.
- Senzatie de rau (greata).
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- Furnicaturi si intepaturi (parestezie)
- Senzatie de ameteala
- Durere de cap
- Batai ale inimii rare sau rapide (bradicardie, tahicardie)
- Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
- Stare de rau (varsaturi)
- Dificultate la urinare (retentie urinara)
- Temperatura ridicata (febra) sau tremuraturi (frisoane)
- Rigiditate (rigor)
- Durere de spate
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Anxietate
- Sensibilitate scazuta la nivelul pielii
- Stare de lesin
- Dificultate la respiratie
- Temperatura scazuta a corpului (hipotermie)
- Anumite simptome pot aparea daca injectarea s-a facut, din greseala, intr-un vas de sange sau
daca vi s-a administrat o cantitate prea mare de Ropivacaina Kabi (vezi si pct. 3 “Daca vi s-a
administrat mai mult Ropivacaina Kabi decat trebuie”). Acestea includ convulsii, senzatie de
ameteala sau stare de confuzie, amorteala la nivelul buzelor si in jurul gurii, amorteala la nivelul
limbii, probleme cu auzul, probleme cu vederea, probleme cu vorbirea, rigiditate a muschilor si
tremuraturi
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- Atac de cord (stop cardiac)
- Batai neregulate ale inimii (aritmii)
Alte posibile reactii adverse includ:
- Amorteala, din cauza iritatiei nervului, produsa de ac sau de injectare. De obicei, aceasta nu
dureaza foarte mult timp.
- Miscari involuntare ale muschilor (dischinezie).
Reactii adverse posibile intalnite la alte anestezice locale, care ar putea fi produse si de
Ropivacaina Kabi cuprind:
- Amorteala, din cauza iritatiei nervului, produsa de ac sau de injectare. De obicei, aceasta nu
dureaza foarte mult timp.
- Leziuni ale nervilor. Rareori (afectand 1 pana la 10 persoane din 10000), aceasta poate produce
probleme definitive.
- Daca se administreaza o cantitate prea mare de Ropivacaina Kabi in lichidul cefalorahidian,
poate fi amortit (anesteziat) intregul corp.
Copii si adolescenti
La copii si adolescenti, reactiile adverse sunt aceleasi ca la adulti, cu exceptia scaderii tensiunii
arteriale, care se produce mai putin frecvent la copii (afecteaza 1 pana la 10 copii din 100) si a starii de
rau (varsaturi), care se produce mai frecvent la copii (afecteaza mai mult de 1 din 10 copii).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ropivacaina Kabi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister, pe fiola sau pe cutia de carton.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la frigider sau congela.
Nu utilizati acest medicament, daca observati o precipitare in solutia injectabila.
In mod obisnuit, medicul dumneavoastra sau spitalul pastreaza Ropivacaina Kabi si sunt responsabili
de calitatea medicamentului in cazul in care fiola a fost deschisa si nu este utilizata imediat. Ei sunt, de
asemenea, responsabili pentru eliminarea corecta a oricarei cantitati neutilizate de Ropivacaina Kabi.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ropivacaina Kabi
- Substanta activa este ropivacaina 2 mg/ml/10 mg/ml. Fiecare fiola din polipropilena a 10 ml
contine ropivacaina 20 mg/100 mg (sub forma de clorhidrat).
Fiecare fiola din polipropilena a 20 ml contine ropivacaina 40 mg/200 mg (sub forma de
clorhidrat).
- Excipientii sunt: clorura de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu
(pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Ropivacaina Kabi si continutul ambalajului
Ropivacaina Kabi solutie injectabila este o solutie injectabila limpede si incolora.
Ropivacaina Kabi solutie injectabila 2 mg/ml/10 mg/ml este disponibil in fiole transparente din
polipropilena a 10 ml si 20 ml.
Marimi de ambalaj:
Cutie cu o fiola din polipropilena a 10 ml solutie injectabila, in blister.
Cutie cu 5 fiole din polipropilena a 10 ml solutie injectabila, in blister.
Cutie cu 10 fiole din polipropilena a 10 ml solutie injectabila, in blister.
Cutie cu o fiola din polipropilena a 20 ml solutie injectabila, in blister.
Cutie cu 5 fiole din polipropilena a 20 ml solutie injectabila, in blister.
Cutie cu 10 fiole din polipropilena a 20 ml solutie injectabila, in blister.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov Romania
Adresa postala: Postboks 430, NO-1753 Halden, Norvegia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solutie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

MODUL DE UTILIZARE INTRASITE GEL
Dintr-o doza de 25 g Intrasite gel din Applipak se poate aplica de mai multe ori pe rana(rana mea in ...
Care i mai bun ?
Avand neuropatie senzitiva dupa cele 3 operatii pe lombara,am urmat cure cu urimil forte, alasod,al ...
a
as vrea sa stiu de ce nu este bun contractubex gel in cazul cicatricilor lasate de varicela...desi a ...
↳ Buna ziua! Contractubex gel este un produs ce remodeleaza cicatricele cheloide sau hipertrofice, aplatizandu-le, ajutand la diminuarea simptomelor ne ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
colpotrophine
la ce este buna crema colpotrophine? ...
↳ Buna ziua! Colpotrophine crema este indicata pentru tratamentul atrofiei vaginale cauzata de lipsa estrogenilor (manifestata prin mancarimi si dureri ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
operatii hemoroizi
Buna ziua, As dori sa stiu daca este normal sa mai sangerez dupa 3 luni de la operatia de hemoroi ...
↳ Buna ziua! Din nefericire, faceti parte din procentul de 10% reprezentand pacientii care au sangerari dupa acest tip de interventie. Va recomand sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ROPIVACAINUM?
Alte medicamnete care au ROPIVACAINUM:
- Naropin 10 mg/ml solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...