Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ribovact 2,5 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ribovact 2,5 mg

Prospect - Ribovact 2,5 mg


NU comercializăm Ribovact 2,5 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ribovact 2,5 mg    DCI: BENDAMUSTINUM

  Produs complementar recomandat
Ribovact este un medicament folosit pentru a trata anumite tipuri de cancer (medicament citotoxic).
Ribovact 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Clorhidrat de bendamustina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ribovact si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ribovact
3. Cum sa utilizati Ribovact
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ribovact
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE RIBOVACT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ribovact este un medicament folosit pentru a trata anumite tipuri de cancer (medicament citotoxic).
Ribovact se foloseste singur (monoterapie) sau in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul
urmatoarelor forme de cancer:
- leucemie limfatica cronica, atunci cand chimioterapia care contine fludarabina nu este
adecvata pentru dumneavoastra,
- limfom non-Hodgkin, care nu a raspuns sau a raspuns doar pentru scurt timp la tratamentul cu
rituximab,
- mielom multiplu, in cazul in care chimioterapia in doze mari cu transplant autolog de celule
stem sau tratamentul care contine talidomida sau bortezomib nu sunt adecvate pentru dumneavoastra.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI RIBOVACT
Nu luati Ribovact
- daca sunteti alergic la clorhidrat de bendamustina sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- pe durata alaptarii daca tratamentul cu Ribovact este necesar pe perioada alaptarii trebuie sa
intrerupeti alaptarea (vezi sectiunea atentionari si precautii la alaptare);
- daca aveti o disfunctionalitate severa a ficatului (afectare a celulelor functionale ale ficatului);
- daca prezentati ingalbenire a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului
sau sangelui (icter);
- daca aveti o tulburare severa a functiei maduvei osoase (deprimare medulara) si prezentati
modificari importante ale numarului de celule albe si de plachete din sange
- daca vi s-a efectuat o operatie chirurgicala majora in decurs de mai putin 30 de zile inainte de
inceperea tratamentului;
- daca aveti o infectie, in special daca aceasta este insotita de o reducere a numarului de celule
albe din sange (leucocitopenie);
- in combinatie cu vaccinuri impotriva febrei galbene.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Ribovact, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- in cazul in care maduva osoasa prezinta o capacitate redusa de inlocuire a celulelor din sange.
Trebuie sa vi se verifice numarul de celule albe si de plachete inainte de inceperea tratamentului cu
Ribovact, inainte de fiecare cura ulterioara si la intervale de timp intre cure.
- in caz de infectii. Trebuie sa luati legatura cu medicul dumneavoastra daca prezentati semne
de infectie, incluzand febra sau simptome pulmonare.
- in caz de reactii pe piele in timpul tratamentului cu Ribovact. Reactiile pe piele pot creste in
severitate.
- in cazul unei eruptii dureroase pe piele, de culoare rosie sau violacee care se raspandeste si in
cazul aparitiei de vezicule si/sau a altor leziuni pe membrana mucoasa (de exemplu, gura si buze), in
special daca inainte ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale sistemului respirator (de exemplu,
bronsita) si/sau febra.
- in cazul existentei unor afectiuni ale inimii (de exemplu atac de cord, dureri in piept, tulburari
severe ale batailor inimii).
- in cazul in care observati orice fel de durere intr-o parte a corpului, sange in urina sau o
cantitate redusa de urina. Atunci cand boala dumneavoastra este foarte severa, este posibil ca
organismul dumneavoastra sa nu poata indeparta toate reziduurile provenite din celulele canceroase
care mor. Acesta se numeste sindromul de liza tumorala si poate produce insuficienta renala si
probleme ale inimii in decurs de 48 de ore de la administrarea primei doze de Ribovact. Medicul
dumneavoastra se va asigura ca mentineti o hidratare adecvata si este posibil sa va prescrie alte
medicamente pentru a va ajuta sa preveniti aceasta situatie.
- in caz de reactii alergice sau de hipersensibilitate, severe. Trebuie sa fiti atent la reactiile la
perfuzie dupa primul ciclu de terapie.
Ribovact impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Daca Ribovact este folosit in asociere cu medicamente care inhiba formarea de sange in maduva
osoasa, este posibil ca acest efect asupra maduvei osoase sa se amplifice.
Daca Ribovact este folosit in asociere cu medicamente care modifica imunitatea organismului, acest
efect poate sa se amplifice.
Medicamentele citostatice pot reduce eficacitatea vaccinurilor care contin virus viu. In plus,
medicamentele citostatice cresc riscul de infectie dupa vaccinarea cu vaccinuri vii (de exemplu
vaccinare impotriva bolilor virale).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Ribovact poate cauza leziuni genetice si a produs malformatii in studiile la animale. Nu trebuie sa
folositi Ribovact in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra v-a indicat acest lucru cu
certitudine. In caz de tratament trebuie sa apelati la consultatii medicale privind riscul reactiilor
adverse posibile ale tratamentului dumneavoastra asupra copilului nenascut. Se recomanda consiliere
genetica.
Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace atat inainte, cat si pe
durata tratamentului cu Ribovact. Daca ramaneti gravida pe durata tratamentului cu Ribovact, trebuie
sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra si sa primiti consiliere genetica.
Barbatii trebuie sa evite sa conceapa copii pe durata tratamentului cu Ribovact si timp de pana la 6
luni dupa incetarea acestuia. Exista riscul ca tratamentul cu Ribovact sa duca la infertilitate si este
posibil sa doriti sa primiti consiliere cu privire la conservarea spermei inainte de inceperea
tratamentului.
Alaptarea
Ribovact nu trebuie administrat pe durata alaptarii. Daca tratamentul cu Ribovact este necesar in
timpul perioadei de alaptare, alaptarea trebuie intrerupta.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Fertilitatea
Barbatii care primesc tratament cu Ribovact sunt sfatuiti sa nu conceapa un copil in timpul
tratamentului si timp de pana la 6 luni dupa terminarea acestuia. Inainte de inceperea tratamentului,
trebuie sa cereti sfatul privind depozitarea spermei, din cauza posibilitatii de aparitie a infertilitatii
permanente.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele supra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu
conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum sunt ametelile sau lipsa
coordonarii.

3. CUM SA UTILIZATI RIBOVACT
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Ribovact se administreaza intr-o vena, timp de 30-60 minute, in diferite doze, singur (monoterapie)
sau in asociere cu alte medicamente.
Tratamentul nu trebuie inceput daca numarul de celule albe din sange (leucocite) a scazut sub
nivelurile determinate.
Medicul dumneavoastra va stabili aceste valori la intervale regulate.
Leucemie limfatica cronica
100 mg Ribovact pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe
baza inaltimii si greutatii dumneavoastra)
In zilele 1+2
Repetati ciclul dupa 4 saptamani, de cel mult 6 ori
Limfom non-Hodgkin
120 mg Ribovact pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe
baza inaltimii si greutatii dumneavoastra)
In zilele 1+2
Repetati ciclul dupa 3 saptamani, de cel putin 6 ori
Mielom multiplu
120 - 150 mg Ribovact pe metru patrat de suprafata corporala
(calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra)
In zilele 1+2
60 mg prednison pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe
baza inaltimii si greutatii dumneavoastra) administrat prin injectare
sau oral.
In zilele 1 – 4
Repetati ciclul dupa 4 saptamani, de cel putin 3 ori
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ribovact poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu toate persoanele vor
manifesta aceste reactii.. Unele dintre reactiile enumerate mai jos pot fi gasite in urma testelor
efectuate de catre medicul dumneavoastra.
Urmatoarele definitii ale frecventei sunt folosite pentru evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin
frecvente
afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1.000
Rare afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10.000
Cu frecventa
necunoscuta
frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile
Modificari ale tesutului (necroza) au fost observate foarte rar ca urmare a scurgerii Ribovact in tesutul
din afara vaselor de sange (extravascular). Senzatia de arsura in locul unde este introdus acul poate fi
un semn al scurgerii in afara vaselor de sange. Administrarea poate avea drept consecinta durerea si
defecte legate de vindecarea pielii.
Reactia adversa care limiteaza doza de Ribovact este afectarea functiei maduvei osoase care, de obicei,
revine la normal dupa tratament. Supresia functiei maduvei osoase poate duce la scaderea numarului
de celule sanguine mici, care, la randul sau, poate duce la un risc crescut de infectie, anemie sau un
risc sporit de sangerare.
Tratamentul trebuie oprit daca numarul de celule albe din sange (leucocite) si/sau numarul de plachete
au scazut la nivelurile determinate. Tratamentul poate fi continuat dupa ce numarul celulelor albe din
sange si a plachetelor creste.
Afectare a functiei ficatului sau rinichilor
In functie de gradul de afectare a functiei ficatului dumneavoastra, se poate sa fie necesara modificarea
dozei (reducere cu 30% in cazul disfunctiei hepatice moderate). Nu este necesara modificarea dozei in
cazul afectarii functiei rinichilor. Medicul dumneavoastra curant va decide daca este necesara o
modificare e a dozei.
Cum se administreaza
Tratamentul cu Ribovact trebuie administrat numai de catre medici cu experienta in tratamentul
tumorilor. Medicul dumneavoastra va va indica doza exacta de Ribovact si va lua masurile de
precautie necesare.
Medicul dumneavoastra curant va va administra solutia perfuzabila dupa preparare, asa cum este
indicat. Solutia se administreaza intr-o vena, sub forma de perfuzie pe termen scurt, timp de 30-60
minute.
Durata de folosire
Nu exista nicio limita stabilita ca regula generala pentru tratamentul cu Ribovact. Durata tratamentului
depinde de boala si de raspunsul la tratament.
Daca aveti orice nelamuriri sau intrebari privind tratamentul cu Ribovact, va rugam sa va adresati
medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca uitati sa luati Ribovact
Daca ati uitat sa luati o doza de Ribovact, de regula, medicul dumneavoastra va mentine doza uzuala
din schema de tratament.
Daca incetati sa luati Ribovact
Medicul care va trateaza va decide daca sa intrerupa tratamentul sau sa va administreze alt
medicament.
Foarte frecvente:
- Numar mic de celule albe in sange (celule din sange care lupta impotriva bolilor)
- Scadere a pigmentului rosu din sange (hemoglobina: o proteina din celulele rosii din sange care
transporta oxigenul in tot corpul)
- Numar mic de plachete (celule sanguine incolore, care ajuta la coagularea sangelui)
- Infectii
- Senzatie de rau (greata)
- Varsaturi
- Inflamare a mucoaselor
- Dureri de cap
- Concentratie crescuta de creatinina in sange (un produs residual chimic, care este produsa de
muschi)
- Concentratie crescuta de uree in sange (un produs rezidual chimic)
- Febra
- Epuizare
Frecvente:
- Sangerare (hemoragie)
- Tulburari de metabolism produse de celulele canceroase care mor si sunt eliminate in sange
- Scadere a numarului de celule rosii din sange, ceea ce produce paloare a pielii si poate
cauza stare de slabiciune sau ingreunare a respiratiei (anemie)
- Numar mic de neutrofile (un tip obisnuit de globule albe din sange importante pentru a lupta cu
infectiile )
- Reactii de hipersensibilitate, cum sunt inflamarea alergica a pielii (dermatita), eruptie alergica
(urticarie)
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice AST/ALT (care pot indica inflamatia sau
deteriorarea celulelor ficatului)
- Concentratie crescuta de fosfataza alcalina in sange (o enzima produsa mai ales in ficat si oase)
- Concentratie crescuta de pigment biliar in sange (o substanta produsa in timpul descompunerii
normale a celulelor rosii din sange)
- Concentratie scazuta de potasiu in sange (un nutrient care este necesar pentru functionarea
celulelor nervoase si musculare, inclusiv ale inimii.)
- Tulburari ale functiei inimii (disfunctie)
- Tulburari ale ritmului batailor inimii (aritmie)
- Tensiune arteriala mica sau mare (hipotensiune arterial sau hipertensiune arteriala)
- Tulburari ale functiei plamanilor
- Diaree
- Constipatie
- Ulcer la nivelul cavitatii bucale (stomatita)
- Pierdere a poftei de mancare
- Cadere in exces a parului
- Modificari ale pielii
- Absenta a
menstruatiei (amenoree)
- Durere
- Insomnie
- Frisoane
- Deshidratare
- Ameteli
Mai putin frecvente:
- Acumulare de lichid in sacul inimii (deplasare de lichid in spatiul pericardic)
- Productie ineficienta a tuturor celulelor sanguine (materialul spongios din interiorul oaselor in care sunt produse celulele sanguine)
- Leucemie acuta
- Infarct miocardic, durere in piept
- Insuficienta cardiaca
Rare:
- Infectie a sangelui (sepsis)
- Reactii alergice severe de hipersensibilitate (reactii anafilactice)
- Reducerea functiei maduvei osoase, care va poate face sa nu va simtiti bine sau se poate observa la analizele de sange
- Semne similar reactiilor anafilactice (reactii anafilactoide)
- Somnolenta
- Pierdere a vocii (afonie)
- Colaps circulator acut (esecul circulatiei sanguine in principal de origine cardiaca, cu
incapacitatea de a mentine aprovizionarea cu oxigen si alte substante nutritive a tesuturilor si indepartarea toxinelor)
- Inrosire a pileii (eritem)
- Inflamare a pielii(dermatita)
- Mancarimi (prurit)
- Eruptii pe piele (exantem macular)
- Transpiratie excesiva (hiperhidroza)
Foarte rare:
- Inflamare atipica primara a plamanilor (pneumonie)
- Distrugere a celulelor rosii din sange
- Descrestere rapida a tensiunii arteriale insotita uneori de reactii sau eruptii pe piele (soc
anafilactic)
- Alterare a gustului
- Alterare a senzatiilor (parestezie)
- Disconfort si dureri la nivelul membrelor (neuropatie periferica)
- Stare grava care are ca rezultat blocarea receptorului specific in sistemul nervos
- Tulburari ale sistemului nervos
- Lipsa a coordonarii (ataxie)
- Inflamare a creierului (encefalita)
- Accelerare a batailor inimii (tahicardie)
- Inflamare a venelor (flebita)
- Formare de tesut fibros in
plamani (fibroza pulmonara)
- Inflamare a esofagului
insotita de pierderi de sange
(esofagita hemoragica)
- Sangerari ale stomacului sau
intestinului
- Infertilitate
- Insuficienta multipla de
organe
Cu frecventa necunoscuta
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta renala
- Batai ale inimii neregulate si deseori crescute (fibrilatie atriala)
- Eruptie dureroasa pe piele, de culoare rosie sau violacee care se raspandeste si vezicule si/sau
alte leziuni care incep sa apara pe membrana mucoasa (de exemplu, gura si buze), in special daca
inainte ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale sistemului respirator (de exemplu, bronsita) si/sau
febra.
In urma tratamentului cu Ribovact s-au semnalat tumori (sindrom mielodisplazic, LMA, carcinom
bronsic). Nu a putut fi stabilita o legatura clara cu Ribovact.
A fost semnalat un numar mic de cazuri de reactii severe pe piele (sindromul Stevens-Johnson si
necroliza epidermica toxica). Legatura acestor reactii cu Ribovact este neclara.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA RIBOVACT
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Ribovact dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra flaconul in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nota privind valabilitatea dupa deschidere sau dupa prepararea solutiei
Solutiile perfuzabile preparate potrivit instructiunilor enumerate la sfarsitul acestui prospect sunt
stabile in pungi din polietilena la temperatura camerei/umiditate relativa 60%, timp de 3,5 ore, iar
pastrate la frigider sunt stabile timp de 2 zile. Ribovact nu contine conservanti. Ca atare, solutia nu
trebuie utilizata dupa aceste intervale de timp.
Utilizatorului ii revine responsabilitatea de a mentine conditiile aseptice.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Dupa reconstituire, 1 ml de concentrat contine clorhidrat de bendamustina 2,5 mg.
Flacoane din sticla bruna, cu dop din cauciuc si capsa din aluminiu pentru sigilarea capacului.
Pulberea este alba si cristalina.
Acest prospect a fost aprobat in iunie 2017.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa BENDAMUSTINUM?
Alte medicamnete care au BENDAMUSTINUM:
- Benmak
- Bendamustina Accord 2,5 mg-ml pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...