Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » PENTAXIM

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - PENTAXIM

Prospect - PENTAXIM


NU comercializăm PENTAXIM!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: PENTAXIM    DCI: VACCIN COMBINAT DTPA-IPV+HIB

  Produs complementar recomandat


32.95lei
Vezi detalii
PENTAXIM este indicat pentru a il proteja pe copilul dumneavoastra impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei si impotriva infectiilor invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b (cum sunt meningitele, septicemia, etc.).
PENTAXIM, pulbere si suspensie pentru suspensie injectabila ξn seringa preumpluta
Vaccin diftero-tetano-pertussis (componenta acelulara) -poliomielitic (inactivat) si vaccin Haemophilus tip b conjugat, adsorbit

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Pentaxim si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pentaxim
3. Cum sa utilizati Pentaxim
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pentaxim
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Pentaxim si pentru ce se utilizeaza
PENTAXIM este indicat pentru a il proteja pe copilul dumneavoastra impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei si impotriva infectiilor invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b (cum sunt meningitele, septicemia, etc.). PENTAXIM este indicat pentru utilizare la copii cu varsta de cel putin 2 luni.
Vaccinul nu ofera protectie fata de infectiile determinate de alte tipuri de Haemophilus influenzae si nici fata de meningitele determinate de alte micro-organisme.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pentaxim
Nu utilizati Pentaxim
- in cazul in care copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibil):
- la oricare dintre componentele vaccinului (enumerate la pct. 6 Continutul ambalajului si alte
informatii),
- la glutaraldehida, neomicina, streptomicina sau polimixina B (utilizate in procesul de fabricatie si
care poate fi prezente sub forma de urme)),
- la vaccinul pertussis (acelular sau celular),
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat o reactie alergica dupa administrarea anterioara a
aceluiasi vaccin sau a unui vaccin care contine aceleasi substante,
- in cazul in care copilul dumneavoastra are encefalopatie evolutiva (boala cerebrala),
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat encefalopatie (leziuni cerebrale) in urmatoarele 7
zile dupa administrarea anterioara a unei doze de vaccin pertussis (acelular sau celular),
- in cazul in care copilul dumneavoastra are febra sau o boala subita (boala acuta ) vaccinarea trebuie
amanata.
Atentionari si precautii
- in cazul in care copilul dumneavoastra sufera de boli de sange, precum o concentratie redusa
de trombocite (trombocitopenie) sau probleme de coagulare, deoarece exista risc de sangerare in
timpul administrarii intramusculare
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat in trecut convulsii febrile, fara legatura cu o
vaccinare anterioara; in acest caz, este important sa se supravegheze temperatura in primele 48
ore dupa vaccinare si sa se administreze cu regularitate un tratament impotriva febrei, timp de 48 ore,
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat oricare dintre urmatoarele simptome dupa o
administrare anterioara a unui vaccin (decizia de a administra doze suplimentare de vaccin pertussis
trebuie luata dupa o analiza atenta):
o Febra de 40°C sau mai mare in urmatoarele 48 de ore, fara alta cauza identificabila
o Colaps sau stare asemanatoare socului, cu episod hipotonic-hiporesponsiv (scadere a
energiei) in urmatoarele 48 de ore dupa vaccinare
o Plans persistent, inconsolabil, cu durata de 3 ore sau mai mult, care apare in urmatoarele 48
de ore dupa vaccinare.
o Convulsii insotite sau nu de febra, care apar in urmatoarele 3 zile dupa vaccinare
- in cazul in care copilul dumneavoastra sufera/a suferit de probleme medicale sau de reactii alergice,
mai ales reactii alergice dupa injectarea de PENTAXIM
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat sindromul Guillain-Barrι (sensibilitate anormala,
paralizie) sau nevrita brahiala (paralizie, durere difuza in brat si umar) dupa administrarea unui
vaccin anterior ce contine toxina tetanica (vaccin antitetanic), decizia de a mai administra un vaccin
care contine toxina tetanica trebuie sa fie analizata de catre medicul dumneavoastra
- in cazul in care copilul dumneavoastra a prezentat o umflare (o reactii edematoase ) a membrelor
inferioare aparuta dupa administrarea unui vaccin ce contine componenta Haemophilus influenzae
tip b; vaccinul diftero-tetano-pertussis- poliomielitic si vaccinul Haemophilus influenzae tip b
conjugat se vor administra in doua locuri de injectare diferite si in zile diferite
- in cazul in care copilul dumneavoastra are sistemul imunitar slabit sau daca ea/el urmeaza un
tratament cu corticosteroide, medicamente citotoxice, radioterapie sau alte medicamente ce pot duce
la slabirea sistemului sau imunitar: raspunsul imun poate fi scazut.. Se recomanda sa se astepte pana
la finalul tratamentului sau bolii, inainte de vaccinare. Cu toate acestea, se recomanda vaccinarea
copiilor cu imunodeficienta cronica, cum este de exemplu infectia cu HIV, chiar daca raspunsul cu
anticorpi poate fi limitat.
- PENTAXIM nu ofera protectie impotriva bolilor invazive cauzate de alte serotipuri de Haemophilus
influenzae decat tipul b sau impotriva meningitei cauzate de alte microorganisme.
Pentaxim impreuna cu alte medicamente
Acest vaccin poate fi administrat in acelasi timp cu vaccinul M-M-RVAXPRO sau cu vaccinul HBVAXPRO,
dar in doua parti diferite ale corpului, precum celalalt brat sau celalalt picior..
In cazul in care copilul dumneavoastra trebuie vaccinat simultan cu PENTAXIM si cu alte vaccinuri in afara celor mentionate mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care copilul dumneavoastra
utilizeaza sau a utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

3. Cum sa utilizati Pentaxim
Acest vaccin va fi administrat copilului dumneavoastra de catre un profesionist din domeniul sanatatii.
Doze
Schema recomandata de vaccinare este alcatuita din primo-vaccinare care consta in administrarea a 3 injectii, la un interval de 1-2 luni, incepand cu varsta de 2 luni, urmate de o injectie de rapel in timpul celui de-al doilea an de viata.
Mod de administrare
Se recomanda administrarea pe cale intramusculara, de preferat in fata antero-laterala a coapsei (treimea
mijlocie) la sugari si in zona superioara a bratului la copii.
Daca uitati sa utilizati PENTAXIM
In cazul omiterii administrarii unei doze de vaccin copilului dumneavoastra, informati medicul
dumneavoastra, care va decide cand se va administra aceasta doza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii alergice grave
Reactii alergice grave, desi foarte rare, pot aparea dupa vaccinare, in general, in timpul in care copilul se afla in continuare in locul in care ea/el a fost vaccinat.
In cazul aparitiei oricareia dintre simptomele enumerate mai jos dupa ce ati parasit locul in care
copilul dumneavoastra a fost vaccinat, trebuie sa contactati IMEDIAT un medic sau serviciul de
urgenta.
- Umflarea fetei (edem facial), umflarea subita a fetei si gatului (angioedem, edemul Quincke).
- Stare de rau cu instalare subita si grava si cu scaderea tensiunii arteriale cauzand ameteli si pierderea
cunostintei, ritm cardiac accelerat asociat cu tulburari respiratorii (reactie anafilactica si soc anafilactic).
Alte reactii adverse
In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre urmatoarele reactii adverse enumerate mai jos, iar acestea persista sau se agraveaza, contactati medicul sau farmacistul dumneavoastra.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 copii)
- pierderea poftei de mancare,
- nervozitate,
- iritabilitate,
- plans anormal,
- somnolenta,
- varsaturi,
- roseata (eritem) la locul de administrare,
- febra 38°C sau peste,
- umflare (edem) la locul de administrare,
- durere la locul de administrare.
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 copii)
- diaree,
- intarire (induratie) la locul de administrare,
- insomnie,
- tulburari ale somnului.
Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 de copii)
- roseata si umflare (edem) de 5 cm sau peste 5 cm la locul de administrare.
- febra 39°C sau peste.
- plans inconsolabil si prelungit (timp de peste 3 ore).
Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 de copii)
- febra peste 40°C.
- umflarea picioarelor (reactii edematoase afectand membrele inferioare) cu o coloratie albastruie a pielii (cianoza) sau roseata, mici puncte rosii trecatoare (purpura) aparand in urmatoarele ore dupa vaccinare si trecand fara administrarea unui tratament si fara sechele. Umflarea poate fi insotita de plans persistent.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimate din datele disponibile):
- convulsii cu sau fara febra.
- scaderea energiei sau perioade in care copilul dumneavoastra este palid, apatic sau pare a fi intr-o stare similara socului (episod hipotonic-hiporesponsiv).
- iritatii, roseata (eritem), mancarimi (urticarie).
- reactii la locul administrarii injectiei, peste 5 cm, inclusiv umflarea membrelor (edem), ce se pot intinde
inspre articulatii pe ambele parti ale locului de administrare. Aceste reactii debuteaza in urmatoarele 24-
72 de ore dupa vaccinare si pot fi asociate cu simptome, precum roseata (eritem), caldura, sensibilitate
sau durere la locul injectarii. Acestea dispar spontan in 3-5 zile.
Reactiile adverse posibile (in sensul ca nu au fost raportate direct in cazul utilizarii PENTAXIM, dar au fost observate in cazul administrarii altor vaccinuri care contin una sau mai multe componente antigenice din PENTAXIM) sunt urmatoarele:
- Sindromul Guillain-Barrι (sensibilitate anormala, paralizie) si nevrita brahiala (paralizie, durere difuza
la nivelul bratului si umarului) dupa administrarea unui vaccin care contine toxina tetanica.
Informatii suplimentare privind populatiile specifice
La sugarii nascuti foarte prematur (la sau inainte de 28 saptamani de sarcina), in urmatoarele
2 – 3 zile dupa vaccinare este posibil sa apara pauze intre respiratii mai lungi decat in mod normal.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Pentaxim
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la la frigider (la temperaturi intre 2 - 8?C). A nu se congela.
A nu se utiliza PENTAXIM daca observati orice modificare de culoare sau prezenta unor particule straine.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Pentaxim
O doza de suspensie injectabila reconstituita (0,5 ml) contine:
- Anatoxina difterica (1).............................................................……………… ? 30 U.I.
- Anatoxina tetanica (1)..................................................……………………… ? 40 U.I.
- Antigene din Bordetella pertussis :
-Anatoxina(1)......................................................................................................25 micrograme
-Hemaglutinina filamentoasa.........................................................................25 micrograme
- Virus poliomielitic tip 1, inactivat ..........................………………………40 U.D(2) (3)
- Virus poliomielitic tip 2, inactivat .......................... ………………………8 U.D(2) (3)
- Virus poliomielitic tip 3, inactivat ..........................………………………32 U.D(2) (3)
- Polizaharid Haemophilus influenzae tip b …….. 10 micrograme
conjugat cu proteina tetanica……………………………………………… 18-30 micrograme
(1) adsorbita pe hidroxid de aluminiu,dihidrat (0,3 mg Al3+)
(2) U.D: Unitate de antigen D
(3)sau cantitatea de antigen echivalent determinata dupa o metoda imunochimica corespunzatoare.
Celelalte componente sunt: zaharoza, trometamol , acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH-ului
(pentru pulbere), mediu Hanks fara rosu fenol (complex de aminoacizi inclusiv fenilalanina, saruri minerale,
vitamine si alte componente cum ar fi glucoza), acid acetic glacial si/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (pentru suspensia injectabila), formaldehida, 2-fenoxietanol si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Pentaxim si continutul ambalajului
PENTAXIM se prezinta sub forma unei pulberi intr-un flacon si o suspensie injectabila intr-o seringa
preumpluta de 0,5 ml, cu unul sau doua ace pentru injectie; in cutii cu 1, 10 sau 20 de doze.
Sunt disponibile urmatoarele marimi de ambalaj:
Cutie cu un flacon (sticla tip I) cu dop (clorobutil) continand pulbere si o seringa preumpluta (sticla tip I) cu piston cu dop (bromobutil sau clorobutil sau bromoclorobutil) a cate 0,5 ml suspensie injectabila cu ac atasat.
Cutie cu un flacon (sticla tip I) cu dop (clorobutil) continand pulbere, o seringa preumpluta (sticla tip I) cu
piston cu dop (bromobutil sau clorobutil sau bromoclorobutil) si capac protector (clorobromobutil) a cate 0,5 ml suspensie injectabila fara ac atasat si 2 ace separate.
Cutie cu 10 flacoane (sticla tip I) cu dop (clorobutil) continand pulbere si 10 seringi preumplute (sticla tip I) cu piston cu dop (bromobutil sau clorobutil sau bromoclorobutil) a cate 0,5 ml suspensie injectabila cu ac atasat.
Cutie cu 10 flacoane (sticla tip I) cu dop (clorobutil) continand pulbere si 10 seringi preumplute (sticla tip I) cu piston cu dop (bromobutil sau clorobutil sau bromoclorobutil) si capac protector (clorobromobutil) a cate 0,5 ml suspensie injectabila fara ac atasat si 2 ace separate.
Cutie cu 20 flacoane (sticla tip I) cu dop (clorobutil) continand pulbere si 20 seringi preumplute (sticla tip I) cu piston cu dop (bromobutil sau clorobutil sau bromoclorobutil) a cate 0,5 ml suspensie injectabila cu ac atasat.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

meningita la copii
as dori sa-mi spuneti ce vaccin impotriva meningitei este indicat pentru un copil de 3 ani . va mul ...
↳ Buna ziua! In farmacii este disponibil Vaccinul meningococic polizaharidic, produs de Sanofi-Pasteur, Franta. Pretul variaza intre 80- 100 Ron. In ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
vaccinul de 2 luni
cum se numesc vacinurile care se fac la 2 luni ca sa pot sa le cumpar si eu multumesc anticipat ...
↳ Buna ziua! La 2 luni se poate face fie Infanrix Hexa (care previne difteria, tetanosul, tusea convulsiva, poliomielita, Hepatita B si bolile determin ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
ce este haemophilus in sputa?
la un examen de sputa mi-a iesit HAEMOPHYLUS, vreau sa stiu ce pot lua pt. aceasta . mentionez ca a ...
↳ Buna ziua! Haemophilus influenzae determina la om infectii cu localizari diverse in organism: pneumonii, meningite, otite, epiglotite; tipul b (Hib ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa VACCIN COMBINAT DTPA-IPV+HIB?
Alte medicamnete care au VACCIN COMBINAT DTPA-IPV+HIB:
- INFANRIX-IPV+Hib
- INFANRIX-Hib
- INFANRIX, suspensie
- INFANRIX HepB

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunγ ziua, am folosit odatγ nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sγ mγ mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...