Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Panzyga

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Panzyga

Prospect - Panzyga


NU comercializăm Panzyga!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Panzyga    DCI: IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA


  Produs complementar recomandat


38.65lei
Vezi detalii

Panzyga este o solutie care contine imunoglobulina (IgG) normala umana (adica o solutie de anticorpi
umani) pentru administrare intravenoasa (adica perfuzare intr-o vena). Imunoglobulinele sunt
componente normale ale sangelui la om si sustin sistemul de aparare imunitara al organismului.
Panzyga 100 mg/ml solutie perfuzabila
Imunoglobulina umana normala (Ig i.v.)

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Panzyga si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Panzyga
3. Cum sa utilizati Panzyga
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Panzyga
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Panzyga si pentru ce se utilizeaza
Ce este Panzyga
Panzyga este o solutie care contine imunoglobulina (IgG) normala umana (adica o solutie de anticorpi
umani) pentru administrare intravenoasa (adica perfuzare intr-o vena). Imunoglobulinele sunt
componente normale ale sangelui la om si sustin sistemul de aparare imunitara al organismului. Panzyga
contine toate IgG prezente in sange la persoanele sanatoase. Dozele adecvate de Panzyga pot sa readuca in limite normale concentratiile anormal de mici ale IgG.
Panzyga are un spectru larg de anticorpi impotriva diversilor agenti infectiosi.
Pentru ce se utilizeaza Panzyga
Panzyga se utilizeaza ca tratament de substitutie la copii si adolescenti (0-18 ani) si adulti, in cadrul a
diferite grupe de pacienti:
• Pacienti cu deficit innascut de anticorpi (sindroame de imunodeficienta primara, cum sunt:
agamaglobulinemie si hipogamaglobulinemie congenitale, imunodeficienta variabila comuna,
imunodeficiente combinate severe).
• Pacienti cu deficit dobandit de anticorpi (imunodeficienta secundara) cauzat de anumite boli
si/sau tratamente si care manifesta infectii severe sau recurente
Panzyga poate fi utilizat, de asemenea, in tratamentul urmatoarelor tulburari autoimune
(imunomodulare):
• Pacienti cu trombocitopenie imuna primara (TIP), o afectiune in care trombocitele sunt distruse
si ca urmare sunt prezente in numar redus, si care au risc crescut de sangerare sau care necesita
corectarea numarului de trombocite inaintea unei interventii chirurgicale.
• La pacientii cu boala Kawasaki, o afectiune care duce la inflamatii ale diferitelor organe
• La pacientii cu sindrom Guillain Barré, o afectiune care duce la inflamatii ale anumitor parti ale
sistemului nervos.
• La pacientii cu polineuropatie demielinizanta inflamatorie cronica (PDIC), o boala care duce la
inflamatie cronica a partilor periferice ale sistemului nervos, ceea ce cauzeaza slabiciune
musculara sau amorteala, in principal la nivelul picioarelor si bratelor.
• La pacientii cu neuropatie motorie multifocala (NMM), o afectiune caracterizata prin slabiciunea
asimetrica, progresiva si lenta a membrelor, fara pierderea senzatiei.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Panzyga
NU utilizati Panzyga:
• daca sunteti alergic la imunoglobulina umana normala sau la oricare dintre celelalte componente
ale Panzyga (enumerate la pct. 6).
• daca aveti deficit de imunoglobulina A (deficit de IgA) si ati dezvoltat anticorpi impotriva
imunoglobulinelor de tip IgA.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati Panzyga.
Se recomanda ferm ca, de fiecare data in care vi se administreaza o doza de Panzyga, sa se inregistreze
numele si numarul lotului medicamentului, pentru a se mentine o evidenta a loturilor utilizate.
Anumite reactii adverse pot aparea mai frecvent:
• in cazul unei viteze de perfuzare crescute
• atunci cand vi se administreaza pentru prima data Panzyga sau, in cazuri rare, atunci cand a
trecut un interval de timp lung de la ultima perfuzie
• atunci cand aveti o infectie netratata sau o inflamatie cronica de fond.
In cazul aparitiei unei reactii adverse, medicul dumneavoastra va reduce viteza administrarii sau va
opri perfuzarea. Tratamentul necesar pentru evenimentul advers depinde de tipul si de gravitatea
reactiei adverse.
Circumstante si afectiuni care maresc riscul de aparitie a reactiilor adverse
• Evenimente tromboembolice cum sunt infarct miocardic, accident vascular cerebral si blocare a
unei vene profunde, de exemplu la nivelul gleznelor, sau a unui vas de sange din plaman pot
aparea foarte rar dupa administrarea Panzyga. Aceste tipuri de evenimente apar mai frecvent la
pacientii cu factori de risc cum sunt obezitate, varsta inaintata, tensiune arteriala mare, diabet
zaharat, aparitii precedente ale unor astfel de reactii adverse, perioade de imobilizare prelungite
si tratamente cu anumiti hormoni (de exemplu comprimate contraceptive). Asigurati-va ca aveti
un aport de lichide echilibrat; in plus, Panzyga trebuie administrat cat mai lent posibil.
• Daca ati avut probleme cu rinichii in trecut sau daca aveti anumiti factori de risc cum sunt
diabet zaharat, greutate in exces sau varsta peste 65 ani, Panzyga trebuie administrat cat mai lent
posibil, deoarece au fost raportate cazuri de insuficienta renala acuta la pacientii cu astfel de
factori de risc. Spuneti medicului dumneavoastra, chiar daca oricare dintre aceste evenimente a
avut loc in trecut.
• Pacientii cu grup sanguin A, B sau AB si pacientii cu anumite afectiuni inflamatorii prezinta un
risc mai mare de distrugere a globulelor rosii din sange in cazul administrarii de imunoglobuline
(proces numit hemoliza).
Cand poate fi necesara administrarea mai lenta sau oprirea perfuziei?
• Durerile de cap puternice si rigiditatea cefei pot aparea rar, la cateva ore pana la 2 zile dupa
tratamentul cu Panzyga.
• Reactiile alergice sunt rare, dar pot induce soc anafilactic, chiar si la pacientii care au tolerat
tratamentele anterioare. O scadere brusca a tensiunii arteriale sau un soc pot fi consecintele unei
reactii anafilactice.
• In cazuri foarte rare, poate aparea o leziune pulmonara acuta legata de transfuzie (LPALT) dupa
administrarea de imunoglobuline, inclusiv Panzyga. Acesta va duce la o acumulare de lichid in
alveolele plamanilor, fara legatura cu probleme ale inimii. Veti recunoaste LPALT pe baza
dificultatii de respiratie severe, a functionarii normale a inimii si a temperaturii corporale
crescute (febra). Simptomele apar de obicei in decurs de 1 pana la 6 ore de la administrarea
tratamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau profesionistului din domeniul sanatatii daca observati
oricare dintre simptomele mentionate mai sus in timpul sau dupa perfuzia cu Panzyga. Acesta va
decide daca trebuie sa scada viteza perfuziei ori sa opreasca perfuzia definitiv sau daca sunt necesare
si alte masuri.
• Uneori, solutiile pe baza de imunoglobuline, cum este Panzyga, pot provoca o scadere a
numarului de globule albe din sange. In mod normal, aceasta stare se remite spontan in decurs
de 1-2 saptamani.
Efecte asupra analizelor sanguine
Panzyga contine o larga varietate din diferiti anticorpi, dintre care unii pot modifica rezultatele
analizelor de sange. Daca vi se efectueaza o analiza de sange dupa ce vi s-a administrat Panzyga,
informati persoana care va recolteaza proba de sange sau medicul cu privire la faptul ca vi se
administreaza o solutie de imunoglobulina umana normala.
Siguranta virala
Atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange uman sau plasma, se aplica anumite
masuri pentru a preveni posibilitatea transmiterii unor boli infectioase la pacienti. Acestea includ:
• selectarea atenta a donatorilor de sange si plasma pentru a exista siguranta ca persoanele care ar
putea fi purtatoare de infectii sunt excluse
• testarea fiecarei donari si a rezervelor de plasma pentru markerii virali/semne de infectii
• includerea de catre producatori, in cadrul procedeului de procesare a sangelui sau a plasmei, a
unor etape pentru inactivarea sau indepartarea virusurilor.
In pofida acestor masuri, atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange uman sau
plasma nu se poate exclude in totalitate posibilitatea transmiterii unor infectii. De asemenea, acest
lucru este valabil in cazul virusurilor necunoscute sau nou aparute si al altor tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate a fi eficace fata de virusurile incapsulate, cum sunt virusul
imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C, precum si pentru virusurile
neincapsulate, cum sunt virusul hepatitei A si parvovirusul B-19.
Imunoglobulinele nu au fost asociate cu infectii cu virusul hepatitei A sau cu parvovirusul B-19,
posibil datorita faptului ca anticorpii impotriva acestor infectii, continuti in acest medicament, au rol
protector.
Copii si adolescenti
Nu exista atentionari si precautii specifice sau suplimentare in cazul administrarii medicamentului la
copii si adolescenti.
Panzyga impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, sau daca ati fost
vaccinat in ultimele trei luni.
Panzyga poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum sunt vaccinurile impotriva
• rujeolei
• rubeolei
• oreionului
• varicelei.
Dupa administrarea acestui medicament, trebuie sa treaca un interval de 3 luni inainte de vaccinarea cu
vaccinuri cu virusuri vii atenuate. In cazul rujeolei, aceasta perioada de afectare a eficacitatii
vaccinului poate persista pana la 1 an.
Panzyga 100 mg/ml impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu s-a observat niciun efect.
La administrarea de Panzyga 100 mg/ml trebuie sa fie asigurata o hidratare adecvata inainte de
inceperea perfuzarii.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza sau a continua sa
utilizati Panzyga.
Siguranta utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii nu a fost stabilita prin studii clinice
controlate si, ca urmare trebuie administrat numai cu precautie la gravide sau la mamele care
alapteaza. S-a demonstrat ca medicamentele pe baza de imunoglobulina administrata pe cale
intravenoasa traverseaza placenta, in proportie crescuta in timpul celui de-al treilea trimestru de
sarcina. Experienta clinica cu imunoglobuline sugereaza ca nu sunt de asteptat efecte nocive asupra
evolutiei sarcinii, fatului sau nou-nascutului.
Imunoglobulinele se excreta in laptele uman. Nu se anticipeaza efecte negative asupra
nou-nascutilor/sugarilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Panzyga nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacientii care manifesta reactii adverse in timpul tratamentului
trebuie sa astepte pana la remiterea acestora inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Panzyga contine sodiu
Acest medicament contine 69 mg sodiu (componenta principala stabila/sare de masa) in fiecare flacon
de 100 ml. Aceasta este echivalenta cu 3,45% din doza maxima zilnica de sodiu pentru un adult.
Acest aspect trebuie luat in considerare la pacientii care urmeaza o dieta cu continut controlat de
sodiu.

3. Cum sa utilizati Panzyga
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Panzyga si in ce doza. Panzyga se
administreaza prin perfuzie intravenoasa (perfuzare intr-o vena) de catre personalul medical
specializat. Doza si schema de administrare depind de indicatia terapeutica si poate fi necesar sa fie
individualizate pentru fiecare pacient.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Utilizarea la copii si adolescenti
Administrarea (pe cale intravenoasa) de Panzyga la copii si adolescenti (0-18 ani) nu este diferita de
cea de la adulti.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca prezentati oricare dintre reactiile
adverse grave enumerate mai jos (toate sunt foarte rare si pot afecta pana la 1 din 10000 persoane).
In unele cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va intrerupa tratamentul si sa reduca
doza sau sa va opreasca tratamentul.
• Umflare a fetei, limbii si traheei, ceea ce poate provoca mari dificultati la respiratie
• O reactie alergica brusca cu respiratie dificila, eruptie trecatoare pe piele, respiratie suieratoare
si scadere a tensiunii arteriale
• Accident vascular cerebral, care poate provoca slabiciune si/sau pierderea sensibilitatii la
nivelul unei parti a corpului
• Infarct miocardic care provoaca durere in piept
• Un cheag de sange care provoaca durere si umflaturi la nivelul membrelor
• Un cheag de sange in plaman, care provoaca durere in piept si senzatie de lipsa de aer
• Anemie, care provoaca respiratie dificila sau paloare
• Tulburari renale severe, care pot provoca imposibilitatea de a urina
• O afectiune a plamanilor denumita leziune pulmonara acuta legata de transfuzie (LPALT),
care provoaca dificultati de respiratie, culoare albastruie a pielii, febra, o scadere a tensiunii
arteriale.
Daca prezentati oricare dintre simptomele de mai sus, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai
curand posibil.
Urmatoarele reactii adverse au fost de asemenea raportate:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, greata, febra
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Eruptii trecatoare pe piele, durere de spate, durere in piept, frisoane, ameteli, senzatie de oboseala,
tuse, varsaturi, durere abdominala, diaree, durere la nivelul articulatiilor, durere de muschi, senzatie de
mancarime la nivelul locului de perfuzare, iritatie a pielii, durere de ceafa, durere la nivelul bratelor
sau picioarelor, sensibilitate sau senzatie tactila scazuta, scadere a numarului de globule rosii din
sange, scadere a numarului de globule albe din sange, meningita aseptica (vezi si pct. Atentionari si
precautii), senzatie de mancarime la nivelul ochiului, batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mare,
durere la nivelul urechilor, rigiditate, senzatie de frig, senzatie de fierbinteala, stare de rau, tremuraturi,
amorteala, modificari ale rezultatelor analizelor de sange care investigheaza functiile ficatului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Panzyga
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2°C – 8°C). A se tine flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina. A nu se
congela.
Medicamentul poate fi scos din frigider pentru o perioada de 12 luni (fara a depasi data de expirare) si
pastrat la o temperatura cuprinsa intre + 8°C si 25°C. La finalul acestei perioade, medicamentul nu va
mai fi introdus in frigider, ci va fi aruncat. Data la care medicamentul a fost scos din frigider va fi
mentionata pe cutie.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia este tulbure, are depuneri sau este intens
colorata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Panzyga
• Substanta activa este imunoglobulina umana normala (anticorpi umani). Panzyga contine
proteina umana 100 mg/ml, din care cel putin 95% este imunoglobulina G (IgG).
• Celelalte componente sunt glicina si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Panzyga si continutul ambalajului
Panzyga este o solutie perfuzabila si este disponibila in flacoane mici (1 g/10 ml, 2,5 g/25 ml) sau
flacoane (5 g/50 ml, 6 g/60 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml, 30 g/300 ml).
Marimi de ambalaj:
Cutie cu 1 flacon (1 g/10 ml; 2,5 g/25 ml)
Cutie cu 1 flacon (5 g/50 ml, 6 g/60 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml, 30 g/300 ml)
Cutie cu 3 flacoane (10 g/100 ml, 20 g/200 ml)
Solutia este limpede sau usor opalescenta, incolora sau galben pal.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Panzyga
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA?
Alte medicamnete care au IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA:
- IG VENA
- Octagam 10% solutie perfuzabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Dereglare hormonala sau sarcina?
Dereglare hormonala sau sarcina?

Buna, Pe scurt: ultimul contact sexual 13 martie, 24 martie prima zi ... Buna ziua! Din cele descrise pare mai degraba o dereglare hormonala. ...


Sfatul farmcistului Hemoragie
Hemoragie

Buna ziua, de 5 ani mi s-a declansat o menstruatie (in urma unui soc e ... Buna ziua! Va recomand sa luati Gemoderivat din mladite de zmeur (cat ...


Sfatul farmcistului Sintrom se poate asocia cu collanol
Sintrom se poate asocia cu collanol

Buna ziua! Mama are o gonartroza veche, aproape ca nu mai poate sa mea ... Buna ziua! In compozitia Collanol se regaseste curcumina micronizata, ...



Sfatul farmcistului Dupa dezviriginare
Dupa dezviriginare

Buna ziua! Acum 3 ani am avut primul act sexual fostul m-a dezvirigina ... Buna ziua! Da, este posibil ca deflorarea sa nu fi fost completa. Uti ...


Sfatul farmcistului Alaptare si Biomed 6
Alaptare si Biomed 6

Buna ziua, Biomed 6 pentru îngrășat, lăptisor de matca ... Buna ziua! Nu este indicat sa luati aceste suplimente daca alaptati. ...