Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Prospect - FSME-IMMUN 0,25 ml Junior


NU comercializăm FSME-IMMUN 0,25 ml Junior!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: FSME-IMMUN 0,25 ml Junior    DCI: VACCIN IMPOTRIVA ENCEFALITEI DE CAPUSE


  Produs complementar recomandat


54.85lei
Vezi detalii

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior este un vaccin utilizat pentru prevenirea bolii provocate de virusul encefalitei transmis de capuse (TBE).
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior suspensie injectabila in seringa preumpluta
Vaccin contra encefalitei provocate de capuse (virus intreg, inactivat)

Ce gasiti in acest prospect
1 Ce este FSME-IMMUN 0,25 ml Junior si pentru ce se utilizeaza
2 Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dumneavoastra sau copilului dumneavoastra
3 Cum se utilizeaza FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
4 Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
6 Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este FSME-IMMUN 0.25 ml Junior si pentru ce se utilizeaza
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior este un vaccin utilizat pentru prevenirea bolii provocate de virusul encefalitei transmis de capuse (TBE).
Vaccinul este indicat la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 1 si 15 ani.
- Vaccinul determina organismul sa isi produca propria protectie (anticorpi) impotriva acestui virus.
- Vaccinul nu va protejeaza impotriva altor virusuri si bacterii (unele dintre acestea sunt transmise,
de asemenea, prin intepaturi de capusa) care pot sa provoace simptome similare.
Virusul encefalitei provocate de capuse poate determina infectii foarte grave ale creierului sau ale maduvei si ale membranelor acestora. Acestea incep, de obicei, cu durere de cap si febra mare. La unele persoane si in formele cele mai severe, se poate ajunge la pierderea constientei, coma si deces.
Virusul poate fi purtat de catre capuse. Este transmis la om prin intepatura de capusa. Posibilitatea de a fi intepat de capuse purtatoare de virus este foarte mare in multe zone ale Europei, dar si in centrul si estul Asiei. Persoanele care locuiesc sau isi petrec vacanta in aceste parti ale lumii sunt cele mai expuse riscului de a face encefalita provocata de capuse. Intepaturile nu apar intotdeauna sub forma de pete pe piele, astfel ca pot trece neobservate.
- Asemanator tuturor vaccinurilor, acest vaccin poate sa nu protejeze complet toate persoanele
vaccinate.
- Este posibil ca administrarea unei singure doze de vaccin sa nu va protejeze pe dumneavoastra sau pe
copilul dumneavoastra impotriva infectiei. Dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti nevoie
de 3 doze (vezi pct. 3, pentru mai multe informatii) pentru a asigura protectia optima.
- Protectia nu dureaza toata viata. Sunt necesare doze de rapel (vezi pct. 3, pentru mai multe
informatii).
- Nu exista date privind profilaxia dupa expunere (vaccinarea dupa intepatura de capusa).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
dumneavoastra sau copilului dumneavoastra
Nu trebuie sa vi se administreze FSME-IMMUN 0,25 ml Junior:
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sunteti alergic la substanta activa sau la
oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6) - formaldehida sau sulfat de
protamina (utilizate in timpul procesului de fabricatie) sau la antibiotice cum sunt neomicina si
gentamicina. De exemplu daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati avut o eruptie
trecatoare pe piele, vi s-a umflat fata si gatul, ati prezentat dificultati la respiratie, invinetire a
limbii si a buzelor, tensiune arteriala mica si colaps.
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati avut o reactie alergica severa dupa ce ati
mancat oua sau carne de pui.
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati avut o boala acuta, cu sau fara febra, este
posibil sa fie necesar sa asteptati pana la vaccinarea cu FSME-IMMUN 0,25 ml Junior. Medicul
dumneavoastra va poate cere dumneavoastra sau copilului dumneavoastra sa amanati vaccinarea
pana va simtiti mai bine.
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte ca dumneavoastra sau
copilul dumneavoastra sa primiti vaccinul daca:
- aveti o tulburare de sangerare sau va invinetiti cu usurinta
- aveti o boala autoimuna (cum sunt poliartrita reumatoida sau scleroza multipla)
- sistemul imunitar este slabit (astfel incat dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu luptati bine
impotriva infectiilor)
- organismul nu produce suficienti anticorpi
- luati medicamente pentru tratamentul cancerului
- luati medicamente numite corticosteroizi (utilizate pentru a reduce inflamatia)
- aveti orice boala a creierului
- aveti tulburari neurologice sau convulsii
Vaccinul poate sa nu va fie de folos daca una dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul
dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra. In caz contrar, medicul dumneavoastra va poate
administra vaccinul dumneavoastra sau copilului dumneavoastra. El va poate solicita efectuarea unui
test de sange, pentru a verifica daca vaccinul a avut efect.
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Medicul dumneavoastra va decide daca vi se poate administra FSME-IMMUN 0,25 ml Junior in acelasi timp cu alte vaccinuri. Daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra vi s-a administrat de curand un alt vaccin, medicul dumneavoastra va decide daca vi se poate administra FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.
Este posibil ca FSME-IMMUN 0,25 ml Junior sa nu va protejeze complet daca dumneavoastra sau
copilul dumneavoastra urmati un tratament cu imunosupresoare.
Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati fost infectat cu
virusul febrei galbene, virusul encefalitei japoneze sau cu virusul Dengue sau ati fost vaccinat impotriva
acestor virusuri. Acest lucru este necesar deoarece dumneavoastra sau copilul dumneavoastra puteti avea anticorpi in sange, care pot reactiona cu virusul encefalitei provocate de capuse (TBE) utilizat in testele pentru masurarea titrurilor de anticorpi. In acest caz, rezultatul acestor teste poate fi eronat.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a primi acest vaccin.
Medicul va discuta cu dumneavoastra despre posibilele riscuri si beneficii. Nu se cunoaste efectul
administrarii FSME-IMMUN 0,25 ml Junior in timpul sarcinii sau alaptarii. Totusi, vaccinul se poate
administra daca riscul de infectie este mare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca vaccinul sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
(de exemplu, capacitatile copilului de a se juca pe strada sau a se plimba cu bicicleta). Totusi, este
posibil sa aveti tulburari de vedere sau sa va simtiti ametit.
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior contine potasiu si sodiu
Potasiul si sodiul sunt prezente in cantitate de mai putin de 1 mmol per doza, adica practic “nu cotine
potasiu si sodiu”.

3. Cum se utilizeaza FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
De regula, acest vaccin este injectat in muschiul de la nivelul bratului. La copii cu varsta sub 18 luni,
vaccinul poate fi injectat la nivelul coapsei. Vaccinul nu trebuie injectat intr-un vas de sange. Doar in
cazurile exceptionale (daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti o tulburare de sangerare sau urmati tratament pentru subtierea sangelui, numit anticoagulant), vaccinul poate fi administrat sub piele (subcutanat).
Acest vaccin nu trebuie administrat persoanelor cu varsta de 16 ani si peste. Pentru aceasta grupa de
varsta se recomanda acelasi vaccin, dar in forma farmaceutica indicata pentru administrare la adulti.
Administrarea vaccinului si seria medicamentului trebuie inregistrate de catre medicul dumneavoastra.
Imunizare primara
Schema de vaccinare primara consta in administrarea a trei doze de FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.
1. Medicul dumneavoastra va decide cand vi se va administra prima injectie.
2. Cea de-a doua injectie vi se va administra la interval de 1 pana la 3 luni dupa prima injectie. Daca aveti
nevoie urgenta de protectie, cea de-a doua injectie vi se poate administra la doua saptamani dupa
utilizarea primei doze.
3. Cea de-a treia injectie vi se va administra la interval de 5 pana la 12 luni dupa cea de-a doua injectie.
- Cel mai bine este sa vi se administreze prima si a doua injectie in timpul iernii, deoarece capusele
incep sa devina active primavara. Astfel, veti avea timp suficient pentru a va dezvolta protectia
necesara inainte de inceputul sezonului capuselor.
- Cea de-a treia doza completeaza schema de vaccinare primara. Este ideal ca schema de vaccinare
sa fie finalizata prin administrarea celei de a treia injectii in acelasi sezon de activitate al capuselor
sau cel tarziu inainte de inceperea urmatorului sezon.
- Vaccinul ofera protectie maxim trei ani.
- Daca intre administrarile celor 3 injectii exista un interval prea mare de timp, este posibil sa nu fiti
complet protejat impotriva infectiei.
Imunizare Doza Schema de vaccinare Schema de imunizare rapida
Doza 1 0,25 ml Data stabilita Data stabilita
Doza 2 0,25 ml La 1 pana la 3 luni dupa prima injectie
La14 zile dupa prima injectie Doza 3 0,25 ml 5 pana la 12 luni dupa cea
de-a doua injectie
La 5 pana la 12 luni dupa cea de-a doua injectie
Vaccinarile de rapel
Este necesar ca prima doza de rapel sa vi se administreze la 3 ani dupa cea de-a treia injectie din schema
de vaccinare primara. Urmatoarele doze de rapel trebuie administrate la interval de 5 ani.
Doza de rapel Doza Perioada
Prima doza de rapel 0,25 ml 3 ani dupa cea de-a 3-a doza
Dozele urmatoare de rapel 0,25 ml La interval de 5 ani
Daca intre administrarea dozelor de vaccin exista un interval prea mare de timp, este posibil sa nu fiti
protejat impotriva TBE; cu toate acestea, administrarea de FSME-IMMUN sub forma unei doze unice de
recuperare este suficienta pentru a continua schema de vaccinare, daca vi s-au administrat anterior cel
putin doua vaccinari. Nu este necesara reluarea in intregime a schemei de vaccinare primara. Adresati-va medicului pentru informatii suplimentare.
Nu sunt disponibile date privind doza de recuperare pentru copii cu varsta sub 6 ani.
Copii si adolescenti cu sistem imunitar afectat (inclusiv cei care urmeaza o terapie imunosupresoare)
Medicul dumneavoastra poate considera necesara determinarea nivelului de anticorpi din sangele
dumneavoastra la patru saptamani dupa administrarea celei de-a doua doze si administrarea unei doze
suplimentare daca nu exista un raspuns imun adecvat la acea data. Aceleasi considerente se aplica si in
cazul dozelor urmatoare.
Daca utilizati mai mult FSME-IMMUN 0,25 ml Junior decat trebuie
Supradozajul este putin probabil sa apara, deoarece injectia se administreaza de catre un medic si se
utilizeaza o seringa cu doza unica.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Similar tuturor vaccinurilor, pot sa apara reactii alergice severe. Ele sunt foarte rare, insa trebuie sa fie
disponibile tratament medical adecvat si supraveghere medicala. Simptomele reactiilor alergice grave
includ:
- umflare a buzelor, gurii, gatului (care pot determina dificultati la inghitire sau la respiratie)
- eruptie trecatoare pe piele si umflare a mainilor, picioarelor si articulatiilor
- pierdere a constientei, din cauza unei scaderi bruste a tensiunii arteriale.
De obicei, aceste semne sau simptome apar foarte repede dupa administrarea injectiei, in timpul cand
persoana se afla inca in clinica sau in departamentul de chirurgie. Daca vreunul dintre aceste simptome
apare dupa parasirea locului in care v-a fost administrata injectia, trebuie sa va prezentati IMEDIAT la
medic.
La copii poate sa apara temperatura mare (febra). La copiii mici (cu varsta de 1 pana la 2 ani), unul din
trei a facut febra dupa prima injectie. La copiii cu varsta cuprinsa intre 3 si 15 ani, mai putin de 1 din 10 a
avut febra. De obicei, febra tine 1-2 zile. Febra apare mai rar dupa administrarea celei de-a doua, a treia
doze sau a dozelor de rapel. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate recomanda medicamente
pentru prevenirea sau tratamentul febrei.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Durere la nivelul locului de injectare
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Durere de cap
- Umflare, intarire si inrosire la nivelul locului de injectare
- Greata sau varsaturi, scadere a poftei de mancare
- Senzatie de oboseala sau stare generala de rau
- Neliniste si somn insuficient (la copiii mici)
- Dureri musculare
- Febra (vezi mai sus)
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Umflare a ganglionilor limfatici
- Dureri abdominale
- Dureri articulare
- Frisoane
Rare(pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Mancarime la locul de injectare
- Senzatii anormale sau reduse cum sunt furnicaturi sau amorteli de-a lungul multor nervi
- Ameteli
- Vertij
- Diaree
- Dispepsie
- Urticarie
De asemenea, dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse suplimentare, care apar cu frecventa rara.
- Reactii alergice
- Inflamatie la nivelul creierului, semne de inflamatie a meningelui, cum este rigiditatea gatului
- Simptome neurologice cum sunt paralizii la nivelul fetei, paralizii, inflamatii ale nervilor
- O boala constand in slabiciune musculara, senzatii anormale, furnicaturi la nivelul bratelor,
picioarelor si partii superioare a corpului (sindromul Guillain-Barré)
- Tulburare/afectare a vederii cu sensibilitate marita la lumina, dureri la nivelul ochilor
- Zgomote in urechi
- Dificultati la respiratie
- Reactii la nivelul pielii (eruptii trecatoare pe piele si/sau mancarimi), inrosire a pielii, transpiratie
excesiva
- Rigiditate musculara si la nivelul gatului, dureri in brate si picioare
- Stare asemanatoare gripei, slabiciune, umflare la nivelul pielii, mers instabil
- Convulsii insotite sau nu de febra
Intr-un mic studiu comparativ asupra raspunsului imun dupa administrarea intramusculara si subcutanata
a FSME-IMMUN, efectuat la adulti sanatosi, administrarea pe cale subcutanata a dus la mai multe reactii
locale la locul de injectare (de exemplu inrosire, umflare, mancarimi si durere), in special la femei.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
A se pastra la frigider (2?C - 8?C).
A se pastra seringa preumpluta in ambalajul original, pentru a fi protejata de lumina.
A nu se congela.
Nu utilizati acest vaccin daca observati orice semn vizibil de particule straine sau scurgeri.
Nu lasati acest vaccin la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest vaccin dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun vaccin pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati vaccinurile pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Substanta activa este: virusul encefalitei provocate de capuse (tulpina Neudörfl)
O doza (0,25 mililitri) de vaccin contine tulpina Neudörfl a Virusului encefalitei provocate de capuse
inactivat 1,2 micrograme, produsa pe fibroblaste de embrion de pui.
Celelalte componente sunt: albumina umana, clorura de sodiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat
de potasiu, zahar si apa pentru preparate injectabile.
Hidroxidul de aluminiu hidratat este inclus in acest vaccin ca adsorbant. Adsorbantii sunt substante
incluse in anumite vaccinuri pentru accelerarea, imbunatatirea si/sau prelungirea efectelor de protectie
oferite de vaccin.
Cum arata FSME-IMMUN 0,25 ml Junior si continutul ambalajului
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior este furnizat sub forma de suspensie injectabila, intr-o seringa
preumpluta, fara ac atasat, care contine 0,25 mililitri (o doza). Ambalajul poate include 0 ace sau 1 ac.
Acele sunt sterile si de unica folosinta.
Sunt disponibile ambalaje cu 1, 10, 20 sau 100 seringi preumplute.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Suspensie injectabila de culoare aproape alba si opalescenta dupa agitare.
Fiecare seringa preumpluta este ambalata intr-un blister. Deschiderea in blisterul sigilat este
intentionata si permite echilibrarea umiditatii in timpul incalzirii seringii preumplute, inainte de
administrarea vaccinului, asa cum se recomanda. Pentru scoaterea seringii deschideti blisterul prin
indepartarea capacului. Nu apasati seringa prin blister.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania FSME-IMMUN 0.25 ml Junior suspensie injectabila in seringa preumpluta
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Dereglare hormonala sau sarcina?
Dereglare hormonala sau sarcina?

Buna, Pe scurt: ultimul contact sexual 13 martie, 24 martie prima zi ... Buna ziua! Din cele descrise pare mai degraba o dereglare hormonala. ...


Sfatul farmcistului Hemoragie
Hemoragie

Buna ziua, de 5 ani mi s-a declansat o menstruatie (in urma unui soc e ... Buna ziua! Va recomand sa luati Gemoderivat din mladite de zmeur (cat ...


Sfatul farmcistului Sintrom se poate asocia cu collanol
Sintrom se poate asocia cu collanol

Buna ziua! Mama are o gonartroza veche, aproape ca nu mai poate sa mea ... Buna ziua! In compozitia Collanol se regaseste curcumina micronizata, ...



Sfatul farmcistului Dupa dezviriginare
Dupa dezviriginare

Buna ziua! Acum 3 ani am avut primul act sexual fostul m-a dezvirigina ... Buna ziua! Da, este posibil ca deflorarea sa nu fi fost completa. Uti ...


Sfatul farmcistului Alaptare si Biomed 6
Alaptare si Biomed 6

Buna ziua, Biomed 6 pentru îngrășat, lăptisor de matca ... Buna ziua! Nu este indicat sa luati aceste suplimente daca alaptati. ...