Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Fulvestrant Teva 250 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Fulvestrant Teva 250 mg

Prospect - Fulvestrant Teva 250 mg


NU comercializăm Fulvestrant Teva 250 mg !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Fulvestrant Teva 250 mg    DCI: FULVESTRANTUM


  Produs complementar recomandat


249.95lei
Vezi detalii

Fulvestrant Teva contine substanta activa fulvestrant, care este blocant estrogenic. Estrogenii, un tip dem hormoni sexuali feminini, sunt implicati in unele cazuri in aparitia cancerului de san.
Fulvestrant Teva 250 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
Fulvestrant

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Fulvestrant Teva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fulvestrant Teva
3. Cum sa luati Fulvestrant Teva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Fulvestrant Teva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Fulvestrant Teva si pentru ce se utilizeaza
Fulvestrant Teva contine substanta activa fulvestrant, care este blocant estrogenic. Estrogenii, un tip de
hormoni sexuali feminini, sunt implicati in unele cazuri in aparitia cancerului de san.
Fulvestrant Teva este utilizat fie:
- in monoterapie in tratamentul unui tip de cancer de san denumit cancer de san pozitiv pentru
receptorul de estrogen, care este avansat local sau s-a raspandit la alte parti ale corpului
(metastazat), la femeile aflate in postmenopauza sau
- in combinatie cu palbociclib pentru a trata femeile cu un tip de cancer de san denumit cancer
de san pozitiv pentru receptorul pentru hormoni, negativ pentru receptorul 2 al factorului de
crestere epidermala uman, care este avansat local sau s-a raspandit (metastazat). Femeile care
nu au ajuns la menopauza vor fi tratate si cu un medicament denumit agonist al hormonului
eliberator de hormon luteinizant (LHRH).
Atunci cand fulvestrant se administreaza in combinatie cu palbociclib, este important sa cititi si
prospectul pentru palbociclib. Daca aveti orice intrebari despre palbociclib, adresati-va medicului
dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fulvestrant Teva
NU luati Fulvestrant Teva daca:
- sunteti alergica la fulvestrant sau la oricare dintre componentele acestui medicament (prezentate
la pct. 6)
- sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. “Sarcina, alaptarea si fertilitatea”)
- aveti afectiuni hepatice severe.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Fulvestrant Teva, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale daca oricare dintre urmatoarele situatii se aplica in cazul dumneavoastra:
- afectiuni renale sau hepatice
- numarul de trombocite (celule care ajuta la coagularea sangelui) scazut sau afectiuni hemoragice
- ati avut probleme cu cheagurile de sange
- osteoporoza (scaderea densitatii osoase)
- alcoolism (vezi pct. “Fulvestrant Teva contine 96% alcool etilic (alcool)”).
Eficacitatea si siguranta fulvestrantului (fie ca monoterapie sau in combinatie cu palbociclib) nu a fost
studiata la pacientii cu boala viscerala critica.
Copii si adolescenti
Fulvestrant Teva NU nu este indicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Fulvestrant Teva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau
s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In mod special, trebuie sa spuneti medicului dumneavoasta daca utilizati anticoagulante (medicamente
care previn coagularea sangelui).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
NU LUATI Fulvestrant Teva daca sunteti gravida. Daca exista posibilitate sa ramaneti gravida, trebuie
sa utilizati metode contraceptive eficace in timpul tratamentului cu Fulvestrant Teva.
NU alaptati in timpul tratamentului cu Fulvestrant Teva.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Fulvestrant Teva sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. Totusi, daca dupa tratament va simtiti obosita, NU conduceti vehicule si nu folositi
utilaje.
Fulvestrant Teva contine 96% alcool etilic (alcool), de exemplu pana la 1000 mg per doza,
echivalent cu 20 ml bere sau 8 ml vin per doza.
Medicamentul poate afecta persoanele care sufera de alcoolism.
Continutul in alcool trebuie luat in considerare la gravide sau femei care alapteza, copii si grupuri cu
risc crescut, cum ar fi pacienti cu afectare hepatica sau epilepsie.
Fulvestrant Teva contine alcool benzilic, cantitatea de alcool benzilic per doza este de 500 mg per 5
ml (100 mg per 1 ml), care poate provoca reactii alergice.

3. Cum sa luati Fulvestrant Teva
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau
asistenta medicala. Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala daca nu
sunteti sigur.
Doza recomandata este de 500 mg fulvestrant (doua injectii de 250 mg/5 ml) administrate o data pe
luna, cu o doza suplimentara de 500 mg administrata la doua saptamani de la doza initiala.
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra Fulvestrant Teva in injectie
intramusculara lenta cate una in fiecare fesa.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar
la toate persoanele.
Este nevoie de tratament medical imediat daca prezentati oricare din urmatoarele reactii
adverse:
- reactii alergice (hipersensibilitate) inclusiv umflare a fetei, a buzelor, a limbii si/sau a gatului,
care pot fi semne ale reactiilor anafilactice
- tromboembolism (risc crescut de formare a cheagurilor de sange)*
- inflamatia ficatului (hepatita)
- insuficienta hepatica
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca observati
oricare din urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse raportate la pacientii tratati cu Fulvestrant Teva in monoterapie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- reactii la locul de injectare, cum ar fi durere si/sau inflamatii
- valori anormale ale enzimelor ficatului (in testele de sange)*
- greata (senzatie de rau)
- slabiciune, oboseala*
- dureri articulare si musculoscheletale
- bufeuri
- eruptii trecatoare de piele
- reactii alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului
Alte reactii adverse:
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- durere de cap
- varsaturi (stare de rau), diaree sau lipsa poftei de mancare*
- infectii ale tractului urinar
- dureri de spate*
- cresterea bilirubinei (pigment biliar produs de ficat)
- tromboembolism (risc crescut de formare a cheagurilor de sange)*
- scaderea numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
- sangerari vaginale
- durere lombara care iradiaza spre picior, pe o parte (sciatica)
- stare de slabiciune instalata brusc, amorteala, furnicaturi sau pierderea mobilitatii piciorului, in
special pe o parte a corpului, probleme la mers si cu mentinerea echilibrului, brusc instalate
(neuropatie periferica).
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- secretii vaginale cu consistenta crescuta, albicioase si candidoza (infectie)
- vanatai si sangerari la locul injectarii
- cresterea gama-GT, enzima hepatica poate fi determinata in testele de sange
- inflamatia ficatului (hepatita)
- insuficienta hepatica
- amorteala, furnicaturi si durere
- reactii anafilactice.
Include reactii adverse pentru care rolul exact al Fulvestrant Teva nu a putut fi evaluat din cauza
bolii de baza.
Reactii adverse raportate la pacientii tratati cu Fulvestrant Teva in asociere cu palbociclib:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- scaderea numarului de neutrofile (neutropenie)
- scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie)
- infectii
- oboseala
- greata (senzatie de rau)
- reducerea numarului de celule rosii din sange (anemie)
- inflamatie sau ulceratii ale gurii
- diaree
- niveluri scazute de plachete sanguine (trombocitopenie)
- varsaturi (stare de rau)
- caderea parului
- eruptie cutanata tranzitorie
- pierderea poftei de mancare
- febra
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- senzatie de slabiciune
- cresterea nivelului de enzime ale ficatului
- pierderea gustului
- sangerari la nivelul nasului
- ochi umezi excesiv
- piele uscata
- vedere incetosata
- ochi uscati
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
- febra cu alte semne de infectie (neutropenie febrila).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Fulvestrant Teva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu luati acest medicament dupa data expirarii indicata pe cutie sau pe eticheta seringii, dupa
“EXP”. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca inainte de administrare observati orice particule vizibile sau
decolorari.
A se pastra si depozita la frigider (2°C - 8°C).
Variatii de temperatura in afara limitelor cuprinse intre 2°C si 8°C trebuie sa fie limitate. Aceast lucru
include evitarea depozitarii la temperaturi de peste 30°C si nedepasirea unei perioade mai mari de 28
zile in cazul in care temperatura medie de pastrare a medicamenului este sub 25°C (dar peste 2°C -
8°C). In urma expunerii la variatiile de temperatura, medicamentul trebuie cat mai repede stocat la
conditiile de depozitare recomandate (depozitare si transport la frigider la 2°C - 8°C). Variatiile de
temperatura au un efect cumulativ asupra calitatii medicamentului, iar perioada de 28 zile nu trebuie sa
fie depasita pe durata perioadei de valabilitate de 2 ani a Fulvestrant Teva. Expunerea la temperaturi
mai mici de 2°C nu va deteriora medicamentul cu conditia ca acesta sa nu fie depozitat la temperaturi
sub - 20° C.
Pastrati seringa preumpluta in ambalajul original, pentru a fi protejata de lumina.
Personalul medical va fi responsabil de pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a Fulvestrant Teva.
Acest medicament poate prezenta un risc asupra mediului acvatic. Nu aruncati niciun medicament pe
calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu
le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Fulvestrant Teva
- Substanta activa este fulvestrant. Fiecare seringa preumpluta contine fulvestrant 250 mg.
Fiecare ml de solutie contine fulvestrant 50 mg.
- Celelalte componente (excipienti) sunt etanol (96%), alcool benzilic, benzoat de benzil si ulei de
ricin rafinat.
Cum arata Fulvestrant Teva si continutul ambalajului
Fulvestrant Teva este o solutie limpede, incolora pana la galbena, vascoasa, intr-o seringa preumpluta,
prevazuta cu un sistem conector Luer-Lock, continand 5ml de solutie injectabila. Trebuie
administrate doua seringi pentru a primi doza lunara recomandata de 500 mg.
Fulvestrant Teva are 2 ambalaje de prezentare:
1 ambalaj continand 1 seringa preumpluta din sticla si 1 ac cu sistem de siguranta pentru a fi atasat la
fiecare seringa.
2 ambalaje continand 2 seringi preumplute din sticla si 2 ace cu sistem de siguranta pentru a fi atasate
la fiecare seringa.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucuresti
Romania Tel: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
RO Fulvestrant Teva 250 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2018.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa FULVESTRANTUM?
Alte medicamnete care au FULVESTRANTUM:
- IMARSA 250 mg solutie
- Fulvestrant Teva 250 mg
- Fulvestrant Teva 250 mg

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...