Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Dasatinib PharOS

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Dasatinib PharOS

Prospect - Dasatinib PharOS


NU comercializăm Dasatinib PharOS!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Dasatinib PharOS    DCI: DASATINIBUM


Dasatinib PharOS contine substanta activa dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata
leucemia mieloida cronica (LMC) la adulti. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sange.
Dasatinib PharOS 20 mg comprimate filmate
Dasatinib PharOS 50 mg comprimate filmate
Dasatinib PharOS 70 mg comprimate filmate
Dasatinib PharOS 100 mg comprimate filmate
Dasatinib

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Dasatinib PharOS si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib PharOS
3. Cum sa luati Dasatinib PharOS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dasatinib PharOS
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Dasatinib PharOS si pentru ce se utilizeaza
Dasatinib PharOS contine substanta activa dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata
leucemia mieloida cronica (LMC) la adulti. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sange.
Aceste celule albe ajuta de obicei organismul sa lupte contra infectiilor. La bolnavii de LMC, celulele
albe numite granulocite incep sa se dezvolte necontrolat. Dasatinib PharOS inhiba dezvoltarea acestor
celule leucemice.
Dasatinib PharOS este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acuta limfoblastica (LAL) cu
cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) si LMC in faza blastica limfoida la adulti care nu au avut
beneficii in urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se
multiplica prea repede si traiesc prea mult. Dasatinib PharOS inhiba dezvoltarea acestor celule
leucemice.
Daca aveti intrebari despre modul in care actioneaza Dasatinib PharOS sau despre motivul pentru care
vi s-a prescris acest medicament, intrebati medicul dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib PharOS
Nu luati Dasatinib PharOS
- daca sunteti alergic la dasatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Daca ati putea fi alergic, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Dasatinib PharOS, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
- daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care previn coagularea (vezi „Dasatinib
PharOS impreuna cu alte medicamente”)
- daca aveti probleme de ficat sau de inima sau ati avut
- daca incepeti sa respirati greu, sa aveti dureri in piept sau sa tusiti cand luati dasatinib:
acesta poate fi un semn al acumularii de lichid in plamani sau la nivel toracic (care poate aparea
mai frecvent la pacientii cu varsta de 65 ani sau peste) sau al modificarilor in vasele de sange
care alimenteaza plamanii
- daca ati avut vreodata sau este posibil sa aveti in prezent o infectie cu virus hepatitic B. Acest
lucru este necesar deoarece dasatinib poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letala,
in unele cazuri. Inainte de inceperea tratamentului, pacientii vor fi consultati cu atentie de catre
medic pentru depistarea semnelor acestei infectii.
Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat starea, pentru a verifica daca dasatinib are efectul
dorit. Vi se vor face teste de sange regulat cat timp luati Dasatinib PharOS.
Copii si adolescenti
Dasatinib PharOS nu este recomandat la pacientii cu varsta sub 18 ani. Exista informatii limitate cu
privire la utilizarea dasatinib la acest grup de varsta.
Dasatinib PharOS impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
Dasatinib PharOS este metabolizat in principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul
dasatinib atunci cand sunt luate impreuna.
Urmatoarele medicamente nu trebuie utilizate cu Dasatinib PharOS:
- ketoconazol, itraconazol – acestea sunt medicamente antifungice
- eritromicina, claritromicina, telitromicina – acestea sunt antibiotice
- ritonavir – acesta este un medicament antiviral
- dexametazona – acesta este un corticosteroid
- fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – acestea sunt tratamente pentru epilepsie
- rifampicina – acesta este un tratament pentru tuberculoza
- famotidina, omeprazol – acestea sunt medicamente care blocheaza formarea acidului gastric
- sunatoare – un preparat din plante medicinale obtinut fara prescriptie medicala, folosit pentru a
trata depresia si alte afectiuni (cunoscuta, de asemenea, ca Hypericum perforatum)
Nu luati medicamente care neutralizeaza aciditatea gastrica (antiacide, cum ar fi hidroxidul de
aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore inainte sau 2 ore dupa ce luati dasatinib.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care
previn coagularea.
Dasatinib PharOS impreuna cu alimente si bauturi
Nu luati dasatinib impreuna cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, informati imediat medicul dumneavoastra.
Dasatinib nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat daca este neaparat necesar. Medicul va discuta
cu dumneavoastra potentialele riscuri de a lua dasatinib in timpul sarcinii.
Si femeile si barbatii care iau dasatinib vor fi sfatuti sa foloseasca metode contraceptive eficace in
timpul tratamentului.
Daca alaptati, informati medicul dumneavoastra. Trebuie sa opriti alaptarea in timpul tratamentului
cu dasatinib.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Luati precautii speciale cand conduceti sau folositi utilaje, daca aveti reactii adverse cum sunt
ameteala si tulburari de vedere. Nu se cunoaste daca dasatinib va va afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Dasatinib PharOS contine:
Lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, discutati
cu acesta inainte de a lua acest medicament.
Sodiu
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza, adica practic “nu contine
sodiu”.

3. Cum sa luati Dasatinib PharOS
Dasatinib PharOS vi se va prescrie doar de un medic cu experienta in tratamentul leucemiei. Luati
intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra
sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Dasatinib PharOS este prescris pentru adulti.
Doza de inceput recomandata pentru pacientii cu LMC in faza cronica este de 100 mg o data pe
zi.
Doza de inceput recomandata pentru pacientii cu LMC in faza accelerata sau blastica sau cu
LAL Ph+ este de 140 mg o data pe zi.
Luati comprimatele la aceeasi ora in fiecare zi.
In functie de modul in care raspundeti la tratament, medicul va poate sugera o doza mai mare sau mai
mica sau poate chiar sa va intrerupa imediat tratamentul pentru o perioada scurta. Pentru doze mai
mari sau mai mici, este posibil sa aveti nevoie sa luati combinatii de comprimate de diferite
concentratii.
Comprimatele pot avea ambalaje cu blistere de tip calendar. Acestea sunt blistere, avand marcate
zilele saptamanii.
Cum sa luati Dasatinib PharOS
Inghititi comprimatele intregi. Nu le sfaramati. Acestea pot fi luate cu sau fara alimente.
Instructiuni speciale de manipulare a Dasatinib PharOS
Este putin probabil ca Dasatinib PharOS comprimate sa se sparga. In cazul in care se sparg, alte
persoane decat pacientul trebuie sa foloseasca manusi de protectie cand manipuleaza Dasatinib
PharOS.
Cat timp sa luati Dasatinib PharOS
Luati Dasatinib PharOS in fiecare zi pana cand medicul dumneavoastra va spune sa va opriti.
Asigurati-va ca luati Dasatinib PharOS atata timp cat va este prescris.
Daca luati mai mult Dasatinib PharOS decat trebuie
Daca, in mod accidental, ati luat prea multe comprimate discutati imediat cu medicul dumneavoastra.
Puteti avea nevoie de ingrijire medicala.
Daca uitati sa luati Dasatinib PharOS
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati urmatoarea doza programata la
momentul potrivit.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele pot fi semne ale reactiilor adverse grave:
- daca aveti dureri in piept, dificultati de respiratie, tuse si lesin
- daca aveti sangerari neasteptate sau vanatai fara sa va fi ranit
- daca observati sange cand vomitati, in scaune sau urina, sau aveti scaune negre
- daca aveti semne de infectie cum sunt febra, frisoane severe
- daca aveti febra, inflamatie la nivelul gurii sau gatului, vezicule sau descuamare a pielii si/sau
mucoaselor.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre cele de mai sus.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Infectii (incluzand infectii bacteriene, virale si fungice)
- Inima si plamani: dificultati in respiratie
- Probleme digestive: diaree, senzatie sau stare de rau (greata, varsaturi)
- Piele, par, ochi, generale: eruptii pe piele, febra, umflaturi ale fetei, mainilor si picioarelor,
durere de cap, senzatie de oboseala sau slabiciune, sangerari
- Dureri: dureri musculare, durere de burta (abdominala)
- Testele pot evidentia: nivel scazut de trombocite, nivel scazut de celule albe in sange
(neutropenie), anemie, lichid in jurul plamanilor.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- Infectii: pneumonie, infectie virala cu herpes (inclusiv citomegalovirus – CMV), infectie a
cailor respiratorii superioare, infectii grave ale sangelui sau tesuturilor (inclusiv cazuri mai putin
frecvente cu evolutie letala)
- Inima si plamani: palpitatii, batai neregulate ale inimii, insuficienta cardiaca congestiva,
slabirea muschiului inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala crescuta in plamani, tuse
- Probleme digestive: tulburari de apetit alimentar, tulburari de gust, burta (abdomen) balonata
sau umflata, inflamatie a colonului, constipatie, arsuri la stomac, ulceratii in gura, cresteri in
greutate, pierderi in greutate, gastrita
- Piele, par, ochi, general: furnicaturi pe piele, mancarimi, uscaciune a pielii, acnee, inflamare a
pielii, zgomot persistent in urechi, cadere a parului, transpiratie excesiva, tulburari de vedere
(incluzand incetosarea vederii si perturbarea vederii), ochi uscati, vanatai, depresie, insomnie,
bufeuri, ameteli, contuzii (vanatai), lipsa a poftei de mancare, somnolenta, edem generalizat
- Dureri: dureri ale incheieturilor, slabiciune musculara, dureri in piept, dureri ale mainilor si
picioarelor, frisoane, rigiditate la nivelul muschilor si articulatiilor, spasm muscular
- Testele pot evidentia: lichid in jurul inimii, lichid in jurul plamanilor, ritm neregulat al inimii,
neutropenie febrila, sangerari gastro-intestinale, concentratii crescute de acid uric in sange.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- Inima si plamani: infarct miocardic (inclusiv cu evolutie letala), inflamatie a invelisului (sac
fibros) din jurul inimii, ritm neregulat al inimii, durere in piept din cauza lipsei alimentarii cu
sange a inimii (angina pectorala), tensiune arteriala mica, ingustare a cailor respiratorii care
poate duce la dificultati de respiratie, astm bronsic, crestere a tensiunii arteriale in arterele (vase
de sange) de la nivelul plamanilor
- Probleme digestive: inflamatie a pancreasului, ulcer peptic, inflamatie la nivelul tubului
digestiv, umflare a burtii (abdomenului), ruptura a pielii la nivelul anusului, dificultate la
inghitire, inflamatie a vezicii biliare, blocaj al cailor biliare, reflux gastro-esofagian (o boala in
care sucul gastric si alt continut al stomacului se intorc in esofag)
- Piele, par, ochi, general: reactii alergice incluzand noduli rosii, durerosi pe piele (eritem
nodos), senzatie de teama, confuzie, modificari ale dispozitiei, scadere a libidoului, lesin,
tremuraturi, inflamatie a ochiului care determina roseata sau durere, o afectiune a pielii
caracterizata prin pete bine definite, rosii, dureroase, cu debut brusc al febrei si numar crescut
de globule albe in sange (dermatoza neutrofilica), pierderea auzului, sensibilitate la lumina,
deficiente de vedere, crestere a lacrimatiei, modificari ale culorii pielii, inflamatie a tesutului
gras de sub piele, ulcer al pielii, aparitia de vezicule pe piele, afectiuni ale unghiilor, boli ale
firului de par, eruptie pe palme si talpi, insuficienta renala, urinare frecventa, marirea sanilor la
barbati, tulburari ale menstruatiei, disconfort si slabiciune generale, scadere a functiei glandei
tiroide, pierdere a echilibrului in timpul mersului, osteonecroza (o boala in care scade aportul de
sange la nivelul oaselor, ducand la pierdere a tesutului osos si moartea osului), inflamare a
articulatiilor, umflare a pielii oriunde pe suprafata corpului
- Dureri: inflamatie a unei vene care determina roseata, durere si umflare, inflamatie a unui
tendon
- Creier: pierdere a memoriei
- Testele pot evidentia: rezultate anormale ale analizelor de sange si functie renala posibil
afectata din cauza produsilor reziduali ai tumorii distruse (sindrom de liza tumorala),
concentratii scazute ale albuminei in sange, valori mici ale limfocitelor (un tip de celule albe din
sange) in sange, valori mari ale colesterolului in sange, inflamarea ganglionilor limfatici,
sangerare in creier, neregularitate a activitatii electrice a inimii, crestere in dimensiuni a inimii,
inflamatie a ficatului, proteine in urina, valoare crescuta a creatin-fosfokinazei (o enzima care se
gaseste in special in inima, creier si muschii scheletici), valoare crescuta in sange a troponinei
(o enzima care se produce in principal in inima si in muschii scheletici), valoare crescuta in
sange a gamma-glutamiltransferazei (o enzima care se produce in principal in ficat)
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- Inima si plamani: marirea ventriculului drept al inimii, inflamatia muschiului inimii,
cumularea de simptome ce rezulta din blocarea alimentarii cu sange a muschiului inimii
(sindrom coronarian acut), stop cardiac (oprirea fluxului de sange la nivelul inimii), boala
coronariana (de inima), inflamatia tesutului care acopera inima si plamanii, cheaguri de sange,
cheaguri de sange in plamani
- Probleme digestive: pierdere de substante nutritive vitale, cum sunt proteinele din tubul
digestiv, obstructie intestinala, fistula anala (formarea unui canal anormal din anus spre pielea
din jurul anusului), afectarea functiei rinichilor, diabet zaharat
- Piele, par, ochi, general: convulsii, inflamatie a nervului optic care poate duce la pierderea
partiala sau completa a vederii, eruptii pe piele de forme diferite si culoare albastru-violet,
functie anormal crescuta a glandei tiroide, inflamatie a glandei tiroide, ataxie (o boala asociata
cu absenta coordonarii musculare), dificultati de mers, avort, inflamatie a vaselor de sange de la
nivelul pielii, fibroza a pielii
- Creier: accident vascular cerebral, episod trecator de afectare neurologica determinat de lipsa
alimentarii cu sange, paralizie a nervului facial, dementa
Alte reactii adverse care au fost raportate cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata pe
baza datelor disponibile):
- Inflamatie a plamanilor
- Sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor care pot duce la deces
- Reaparitie (reactivare) a infectiei cu virusul hepatitic B daca ati avut in trecut hepatita B (o
infectie a ficatului)
- O reactie cu febra, aparitia de vezicule pe piele si ulceratie la nivelul mucoaselor
- Boala a rinichilor cu simptome incluzand umflare si rezultate anormale ale testelor de laborator,
cum ar fi prezenta de proteine in urina si valori scazute ale concentratiilor de proteine in sange
Medicul va verifica unele din aceste reactii in timpul tratamentului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Dasatinib PharOS
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, blister si cutie, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dasatinib PharOS
- Substanta activa este dasatinib. Fiecare comprimat filmat contine dasatinib 20 mg, 50 mg, 70
mg sau 100 mg.
- Celelalte componente:
Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina (E 460), lactoza monohidrat (vezi pct. 2 “Ce
trebuie sa stiti inainte sa luati Dasatinib PharOS”), croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza
(E 463), stearat de magneziu (E 470b).
Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), monostearat de glicerol
(E 471), laurilsulfat de sodiu.
Cum arata Dasatinib PharOS si continutul ambalajului
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg si 70 mg comprimate filmate
Blister din Al/OPA-Al-PVC (blister tip calendar sau blister perforat uni-doza)
Flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu capac din polipropilena cu sistem de inchidere
securizat pentru copii si un recipient din plastic (PEID) care contine silicagel.
Cutia contine 56 comprimate filmate in 4 blistere tip calendar a cate 14 comprimate filmate.
Cutia contine 60 x 1 comprimate filmate in blistere perforate uni-doza.
Cutia contine un flacon cu 60 comprimate filmate.
Dasatinib PharOS 100 mg comprimate filmate
Blister din Al/OPA-Al-PVC (blister perforat uni-doza)
Flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu capac din polipropilena cu sistem de inchidere
securizat pentru copii si un recipient din plastic (PEID) care contine silicagel.
Cutia contine 30 x1 comprimate filmate in blistere perforate uni-doza.
Cutia contine un flacon cu 30 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz S.R.L.
Strada Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...