Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Clofarabina Teva 1 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Clofarabina Teva 1 mg/ml

Prospect - Clofarabina Teva 1 mg/ml


NU comercializăm Clofarabina Teva 1 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Clofarabina Teva 1 mg/ml    DCI: CLOFARABINUM


Clofarabina Teva contine substanta activa clofarabina. Clofarabina face parte dintr-o familie de
medicamente denumite medicamente anticanceroase.
Clofarabina Teva 1 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Clofarabina

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Clofarabina Teva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clofarabina Teva
3. Cum sa utilizati Clofarabina Teva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clofarabina Teva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Clofarabina Teva si pentru ce se utilizeaza
Clofarabina Teva contine substanta activa clofarabina. Clofarabina face parte dintr-o familie de
medicamente denumite medicamente anticanceroase. Actioneaza prin impiedicarea cresterii celulelor
albe sanguine anormale si prin omorarea lor in cele din urma. Actioneaza cel mai bine impotriva
celulelor care se multiplica rapid - cum sunt celulele canceroase.
Clofarabina Teva se utilizeaza pentru tratarea copiilor (cu varsta ? 1 an), adolescentilor si adultilor
tineri, cu varsta pana la 21 de ani, cu leucemie limfoblastica acuta (LLA), in cazul in care tratamentele
anterioare nu au dat rezultate sau au incetat sa mai dea rezultate. Leucemia limfoblastica acuta este
provocata de cresterea anormala a anumitor tipuri de celule albe din sange.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clofarabina Teva
Nu utilizati Clofarabina Teva:
- daca sunteti alergic la clofarabina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- daca alaptati (va rugam sa cititi punctul „Sarcina si alaptarea” de mai jos);
- daca aveti probleme severe cu rinichii sau ficatul.
Spuneti medicului daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca sunteti parintele unui
copil care este tratat cu Clofarabina Teva, spuneti medicului daca oricare dintre situatiile de mai
sus este valabila in cazul copilului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Clofarabina Teva, adresati-va medicului dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in oricare dintre aceste situatii. Este posibil ca
Clofarabina Teva sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra:
- daca ati avut o reactie severa dupa ce ati utilizat anterior acest medicament;
- daca aveti o boala de rinichi sau ati avut o asemenea boala;
- daca aveti o boala de ficat sau ati avut o asemenea boala;
- daca aveti o boala de inima sau ati avut o asemenea boala.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau persoanei care va ingrijeste daca aveti vreunul din
simptomele de mai jos, deoarece poate fi necesar sa opriti tratamentul:
- daca faceti febra sau temperatura mare - deoarece clofarabina reduce numarul de celule
sanguine pe care le produce maduva osoasa, puteti face mai usor infectii;
- daca aveti dificultati de respiratie, respiratie accelerata sau senzatie de lipsa de aer;
- daca simtiti o schimbare a ritmului inimii dumneavoastra;
- daca suferiti de ameteala (stare de confuzie) sau lesin - acestea pot fi simptome ale tensiunii
arteriale scazute;
- daca va simtiti rau sau aveti diaree (scaune moi);
- daca urina dumneavoastra este mai inchisa la culoare decat de obicei - este important sa beti
multa apa, pentru a evita deshidratarea;
- daca va apar eruptii pe piele cu basici sau ulceratii pe mucoasa gurii;
- daca va pierdeti pofta de mancare, aveti greata (senzatie de rau), varsaturi, diaree, urina inchisa
la culoare si scaune de culoare deschisa, durere de stomac, icter (ingalbenirea pielii si a ochilor)
sau daca aveti o stare generala de rau, acestea pot fi simptome ale unei inflamatii la nivelul
ficatului (hepatita) sau ale unor leziuni la nivelul ficatului (insuficienta hepatica);
- daca eliminati putina urina sau nu eliminati deloc sau daca aveti somnolenta, greata, varsaturi,
senzatie de lipsa de aer, pierderea poftei de mancare si/sau slabiciune (acestea pot fi semne de
insuficienta renala acuta/insuficienta renala).
Daca sunteti parintele unui copil care este tratat cu Clofarabina Teva, spuneti medicului daca
oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul copilului dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu Clofarabina Teva, medicul dumneavoastra va efectua, la intervale
regulate, teste de sange si alte teste pentru a tine sub observatie starea sanatatii dumneavoastra. Modul
de actiune al acestui medicament va va afecta sangele si alte organe.
Discutati cu medicul dumneavoastra despre masurile de contraceptie. Barbatii si femeile de varste
tinere trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul tratamentului si dupa incheierea
acestuia. Consultati punctul „Sarcina si alaptarea” de mai jos. Clofarabina Teva poate afecta organele
de reproducere, atat la barbati, cat si la femei. Cereti medicului dumneavoastra sa va explice ce se
poate face pentru a va proteja sau pentru a putea avea o familie.
Copii si adolescenti
Nu s-a stabilit inca o recomandare privind doza sigura si eficace la pacientii cu varsta sub 1 an.
Clofarabina Teva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat recent:
- medicamente pentru boli de inima;
- orice medicament care modifica tensiunea arteriala;
- medicamente care afecteaza ficatul sau rinichii;
- orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Clofarabina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesara.
Femeile care pot ramane gravide: trebuie sa utilizati masuri contraceptive eficace in timpul
tratamentului cu clofarabina. Daca este utilizata de catre femeile gravide, clofarabina poate dauna
copiilor nenascuti. Daca sunteti gravida sau ramaneti gravida in timpul tratamentului cu clofarabina,
solicitati imediat sfatul unui medic.
Barbatii trebuie, de asemenea, sa utilizeze masuri contraceptive eficace atunci cand ei sau partenerele
lor iau tratament cu clofarabina.
Daca alaptati, trebuie sa opriti alaptarea inainte de inceperea tratamentului si nu trebuie sa alaptati in
timpul tratamentului si timp de 3 luni de la incheierea acestuia.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje daca simtiti ameteala, stare de confuzie sau lesin.
Clofarabina Teva contine sodiu
Fiecare flacon contine 180 mg sare (clorura de sodiu). Aceasta cantitate este echivalenta cu 3,08 mmol
(sau 70,77 mg) de sodiu. Trebuie sa aveti in vedere acest lucru in cazul in care urmati o dieta cu
restrictie de sodiu.

3. Cum sa utilizati Clofarabina Teva
Tratamentul dumneavoastra cu Clofarabina Teva a fost prescris de un medic specializat, cu experienta
in tratarea leucemiei.
Medicul va va stabili doza potrivita in functie de inaltimea, greutatea si starea dumneavoastra
generala. Inainte ca Clofarabina Teva sa va fie administrat, va fi diluat intr-o solutie de clorura de
sodiu (sare si apa). Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care urmati o dieta cu restrictie de
sodiu, deoarece acest fapt poate influenta modul in care va va fi administrat medicamentul.
Medicul va va administra Clofarabina Teva o data pe zi, in fiecare zi, timp de 5 zile.
Medicamentul va va fi administrat sub forma de perfuzie, printr-un tub lung si subtire care este
introdus intr-o vena (un picurator) sau intr-un mic dispozitiv medical introdus sub piele (cateter cu
port venos), daca (dumneavoastra sau copilul dumneavoastra) aveti unul implantat. Perfuzia va dura 2
ore. Daca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) aveti o greutate corporala mai mica de 20 kg,
durata perfuziei poate fi mai mare.
Medicul dumneavoastra va va monitoriza starea de sanatate si poate schimba doza in functie de
raspunsul dumneavoastra la tratament. Este important sa beti multa apa, pentru a evita deshidratarea.
Daca utilizati mai mult Clofarabina Teva decat trebuie
Daca credeti ca vi s-a administrat prea mult medicament, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Clofarabina Teva
Medicul dumneavoastra va va spune cand trebuie sa vi se administreze acest medicament. Daca
credeti ca ati omis o doza, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- anxietate, dureri de cap, febra, oboseala;
- senzatie de rau si stare de rau, diaree (scaune moi);
- inrosirea fetei, mancarimi si inflamatii pe piele, inflamarea mucoaselor (umede) cum sunt cele
din gura si din alte zone;
- este posibil sa faceti mai multe infectii decat este normal, pentru ca Clofarabina Teva poate
scadea numarul anumitor tipuri de celule sanguine in corpul dumneavoastra;
- eruptii trecatoare pe piele, care pot fi insotite de mancarime, inrosire, durere sau descuamare a
pielii, inclusiv pe palme si pe talpi, sau aparitia de pete mici, de culoare rosie sau purpurie, sub
piele.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- infectii ale sangelui, pneumonie, zona zoster, infectii ale implanturilor, infectii ale gurii, cum
sunt aftele si herpesul;
- modificari ale biochimiei sangelui, modificari ale celulelor albe sanguine;
- reactii alergice;
- senzatie de sete si producerea unei urini mai inchise la culoare sau intr-o cantitate mai mica
decat normal, scaderea sau pierderea apetitului alimentar, scaderea greutatii corporale;
- agitatie, iritabilitate sau neliniste;
- senzatii de amorteala sau slabiciune in maini sau in picioare, senzatie de amorteala la nivelul
pielii, somnolenta, ameteala, tremor;
- probleme de auz;
- acumulare de apa in spatiul din jurul inimii, batai rapide ale inimii;
- tensiune arteriala mica, umflaturi provocate de vanatai grave;
- scurgeri din vasele sanguine mici, respiratie accelerata, sangerari nazale, dificultati de respiratie,
senzatie de lipsa de aer, tuse;
- varsaturi cu sange, dureri de stomac, dureri anale;
- sangerari in interiorul capului, stomacului, intestinului sau plamanilor, sangerari ale gurii si
gingiilor, ulceratii ale gurii, inflamarea mucoasei gurii;
- ingalbenire a pielii si ochilor (numita si icter) sau alte tulburari ale ficatului;
- vanatai, caderea parului, schimbari ale culorii pielii, transpiratie crescuta, piele uscata sau alte
modificari la nivelul pielii;
- durere in peretele sau oasele pieptului, durere de ceafa sau de spate, durere in membre, muschi
sau articulatii;
- sange in urina;
- insuficienta de organ, durere, tensiune musculara crescuta, retentie de apa si umflarea unor parti
ale corpului, inclusiv a mainilor si picioarelor, modificari ale starii psihice, senzatie de caldura,
de frig sau senzatii neobisnuite;
- clofarabina poate afecta valorile anumitor substante din sange. Medicul dumneavoastra va
efectua, la intervale regulate, teste de sange pentru a verifica daca organismul dumneavoastra
functioneaza corespunzator;
- leziuni la nivelul ficatului (insuficienta hepatica);
- eliminarea unei cantitati mici de urina sau absenta eliminarii de urina, somnolenta, greata,
varsaturi, senzatie de lipsa de aer, pierderea poftei de mancare si/sau slabiciune (semne posibile
de insuficienta renala acuta sau insuficienta renala).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
- inflamatie la nivelul ficatului (hepatita).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Clofarabina Teva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie, dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela.
Stabilitatea chimica si fizica a concentratului diluat a fost demonstrata pentru 3 zile in pungi PVC
atunci cand este pastrat la temperaturi cuprinse intre 2°C si 8°C si la temperatura camerei (pana la
25°C). Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este
utilizat imediat, timpii si conditiile de pastrare in uz inaintea utilizarii sunt responsabilitatea
utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca 24 ore la temperaturi cuprinse intre 2°C si 8°C, cu exceptia
cazului in care diluarea au avut loc in conditii aseptice controlate si validate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati
medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clofarabina Teva
- Substanta activa este clofarabina. Fiecare ml contine clofarabina 1 mg. Fiecare flacon de 20 ml
contine clofarabina 20 mg.
- Celelalte componente sunt clorura de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) si apa
pentru preparate injectabile.
Cum arata Clofarabina Teva si continutul ambalajului
Clofarabina Teva este un concentrat pentru solutie perfuzabila. Este o solutie limpede, aproape
incolora, care este preparata si diluata inainte de administrare. Este furnizata in flacoane din sticla a 20
ml. Flacoanele contin 20 mg clofarabina si sunt ambalate in cutii. Flacoanele pot fi sau pot sa nu fie
invelite intr-un manson de protectie. Fiecare cutie contine 1 sau 4 flacoane, dar este posibil ca nu toate
marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucuresti
Romania Tel: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23
Fabricantul
S.C. SINDAN - PHARMA S.R.L. Bd. Ion Mihalache nr. 11, sector 1, 011171 Bucuresti Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
RO Clofarabina Teva 1 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Despre astragalus
Mama mea are leucemie limfatica cronica și acum cu ttrombocitopenie, ce anume indicați? A ...
Polineuropatie
Bună ziua, în urma tratamentului pentru leucemie cu celule paroase (caldibrina) și TBC gan ...
↳ Buna ziua! Da, puteti lua Neuroafect Forte, cate un comprimat de 2 ori pe zi, in cure de 2-3 luni. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Leucemie
Daca iau imbrutinib si am LLC am voie sa iau feminist? ...
pot lua aceste picaturi am leucemie cu transplant si stent la ficat vena porta
am suferit un transplant cu celele stem in 2014 ai stent la vena porta in ian 2017 ma ajuta aceste p ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa CLOFARABINUM?
Alte medicamnete care au CLOFARABINUM:
- Evoltra 1 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.



Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Dereglare hormonala sau sarcina?
Dereglare hormonala sau sarcina?

Buna, Pe scurt: ultimul contact sexual 13 martie, 24 martie prima zi ... Buna ziua! Din cele descrise pare mai degraba o dereglare hormonala. ...


Sfatul farmcistului Hemoragie
Hemoragie

Buna ziua, de 5 ani mi s-a declansat o menstruatie (in urma unui soc e ... Buna ziua! Va recomand sa luati Gemoderivat din mladite de zmeur (cat ...


Sfatul farmcistului Sintrom se poate asocia cu collanol
Sintrom se poate asocia cu collanol

Buna ziua! Mama are o gonartroza veche, aproape ca nu mai poate sa mea ... Buna ziua! In compozitia Collanol se regaseste curcumina micronizata, ...



Sfatul farmcistului Dupa dezviriginare
Dupa dezviriginare

Buna ziua! Acum 3 ani am avut primul act sexual fostul m-a dezvirigina ... Buna ziua! Da, este posibil ca deflorarea sa nu fi fost completa. Uti ...


Sfatul farmcistului Alaptare si Biomed 6
Alaptare si Biomed 6

Buna ziua, Biomed 6 pentru îngrășat, lăptisor de matca ... Buna ziua! Nu este indicat sa luati aceste suplimente daca alaptati. ...