Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Acid tioctic Rompharm

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Acid tioctic Rompharm

Prospect - Acid tioctic Rompharm


NU comercializăm Acid tioctic Rompharm!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Acid tioctic Rompharm    DCI: ACID TIOCTIC

  Produs complementar recomandat


168.75lei
Vezi detalii
Acidul tioctic, substanta activa din Acid tioctic Rompharm, este o substanta produsa in organism si are
un efect asupra anumitor functii metabolice ale organismului.
Acid tioctic Rompharm 600 mg/24 ml
Acid tioctic solutie injectabila

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Acid tioctic Rompharm si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Acid tioctic Rompharm
3. Cum se administreaza Acid tioctic Rompharm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acid tioctic Rompharm
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Acid tioctic Rompharm si pentru ce se utilizeaza
Acidul tioctic, substanta activa din Acid tioctic Rompharm, este o substanta produsa in organism si are
un efect asupra anumitor functii metabolice ale organismului. Mai mult, acidul tioctic are proprietati
antioxidante, care protejeaza celula nervoasa impotriva produsilor de degradare reactivi.
Acid tioctic Rompharm este utilizat pentru tratamentul simptomelor de polineuropatie periferica
diabetica senzitivomotorie.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Acid tioctic Rompharm
Nu trebuie sa vi se administreze Acid tioctic Rompharm 600 mg/24 ml solutie perfuzabila:
? daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul tioctic sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate in sectiunea 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Acid tioctic Rompharm adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
Au fost raportate reactii alergice (hipersensibilitate), inclusiv soc care poate pune viata in pericol
(colaps cardiovascular cu debut brusc), in asociere cu utilizarea de acid tioctic ca solutie injectabila
sau perfuzie (vezi pct. 4. Reactii adverse posibile). De aceea, medicul dumneavoastra va va monitoriza
pe perioada administrarii de Acid tioctic Rompharm pentru aparitia unor simptome precoce (de
exemplu, prurit, greata, stare generala de rau, etc.). Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie
intrerupt imediat; alte masuri terapeutice se pot aplica.
In timpul utilizarii Acid tioctic Rompharm urina poate prezenta un miros diferit, dar fara relevanta
clinica.
Pacientii cu un anumit genotip de antigen leucocitar uman (care este mai frecvent la pacientii japonezi
si coreeni, dar care se gaseste si la caucazieni) sunt mai predispusi sa dezvolte sindromul insulinic
autoimun (tulburare a hormonilor care regleaza concentratia de glucoza din sange, cu scaderea
pronuntata a concentratiei de zahar din sange) cand sunt tratati cu acid tioctic, substanta activa din
Acid tioctic Rompharm.
Copii si adolescenti
Nu administrati acest medicament la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece siguranta si
eficacitatea nu au fost stabilite la aceasta grupa de varsta.
Acid tioctic Rompharm impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Administrarea concomitenta de Acid tioctic Rompharm si cisplatina (un medicament pentru cancer)
poate duce la pierderea efectului cisplatinei.
Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina si/sau medicamente antidiabetice
orale) poate fi potentat daca sunt utilizate concomitent cu acidul tioctic. De aceea, mai ales la
inceputul tratamentului cu Acid tioctic Rompharm este necesara o monitorizare atenta a concentratiei
glucozei din sange. In anumite cazuri, pentru a preveni aparitia episoadelor de hipoglicemie, poate fi
necesara scaderea dozei de insulina sau a dozei medicamentelor antidiabetice orale, conform
recomandarilor medicului dumneavoastra.
Acid tioctic Rompharm impreuna cu alcool
Consumul periodic de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si
progresia afectiunii care implica distrugerea nervilor, punand astfel in pericol succesul tratamentului
cu Acid tioctic Rompharm. De aceea, pacientii cu afectare nervoasa diabetica (polineuropatie) sunt
sfatuiti, in general, sa evite pe cat posibil consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru este valabil si
pentru perioadele de pauza intre doua etape de tratament.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Femeile gravide sau care alapteaza nu trebuie sa utilizeze Acid tioctic Rompharm cu exceptia cazului
in care medicul le recomanda acest lucru, deoarece in acest moment nu exista niciun fel de informatii
disponibile pentru aceste paciente.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Au fost raportate cazuri foarte rare de ameteli, dureri de cap si vedere dubla (simptome de
hipoglicemie). Daca aveti aceste manifestari, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

3. Cum se administreaza Acid tioctic Rompharm
Urmati cu atentie toate instructiunile date de catre medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Doza recomandata pentru adultii cu polineuropatie diabetica senzitivomotorie este de 1 flacon (24ml
solutie injectabila) de Acid tioctic Rompharm (600mg acid tioctic) zilnic.
Mod de administrare
Acid tioctic Rompharm poate fi administrat fie prin injectie intravenoasa sub forma de solutie
nediluata sau ca perfuzie de scurta durata, atunci cand este diluat cu o solutie de ser fiziologic.
Acid tioctic Rompharm trebuie administrat pe o durata de cel putin 12 minute.
Deoarece substanta activa este sensibila la lumina, solutia pentru perfuzie trebuie preparata imediat
inainte de administrare si trebuie protejata de lumina (de exemplu, cu folie de aluminiu).
Durata tratamentului
Injectia va va fi administrata de catre medicul dumneavoastra in faza initiala a tratamentului, timp de 2
pana la 4 saptamani. Medicul va va spune cand trebuie sa treceti la o forma farmaceutica cu
administrare orala a acidului tioctic ca tratament de intretinere.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca observati ca efectul Acid tioctic Rompharm
este prea puternic sau prea slab.
Daca vi s-a administrat mai mult Acid tioctic Rompharm decat trebuie
In caz de supradozaj pot sa apara greata, varsaturi si durere de cap.
In cazul ingestiei a peste 10 grame de acid tioctic concomitent cu un consum mare de bauturi
alcoolice, s-au raportat cazuri izolate cu simptome severe de toxicitate, care, uneori, pot pune viata in
pericol (acestea includ: crize de convulsii generalizate, perturbarea echilibrului acido-bazic cu acidoza,
tulburari importante de coagulare a sangelui). De aceea, daca se suspecteaza o utilizarea unei
supradoze semnificative de Acid tioctic Rompharm, este necesara spitalizare imediata, cu initierea de
masuri standard necesare pentru a trata supradozajul. Tratamentul oricaror simptome trebuie realizat in
unitati de terapie intensiva.
Daca ati omis o doza de Acid tioctic Rompharm
Medicul dumneavoastra va va stabili doza. Adresati-va medicului dumneavoastra daca credeti ca ati
omis o doza.
Daca incetati tratamentul cu Acid tioctic Rompharm
Va rugam sa nu opriti tratamentul inainte de a va adresa medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse posibile includ:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Dupa injectia intravenoasa rapida, deseori pot sa apara cresterea presiunii la nivelul capului
(hipertensiune intracraniana, durere de cap) si dificultati la respiratie (dispnee), dar acestea se vor
remite spontan.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
Perturbari ale senzatiei de gust - gust metalic, greata, varsaturi.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 de persoane)
Tulburari ale plachetelor sanguine (trombopatie), hipoglicemie (concentratie scazuta a zaharului in
sange) cu simptome de ameteala, transpiratie, durere de cap, tulburari de vedere, vedere dubla
(diplopie), convulsii, vanatai (purpura), reactii la locul de administrare.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Tulburari ale hormonilor care regleaza concentratia de glucoza din sange, cu scaderea pronuntata a
concentratiei de zahar din sange (sindrom insulinic autoimun).
Reactii alergice la nivelul intregului corp (incluzand soc).
Reactii alergice la nivelul pielii, cu urticarie, prurit, eczema, inrosire si eruptie trecatoare pe piele.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Acid tioctic Rompharm
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe eticheta flaconului, dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A se tine flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina. A nu se congela.
Dupa deschiderea flaconului:
Solutia nediluata:
Solutia perfuzabila trebuie protejata de lumina (de exemplu, cu o folie de aluminiu). Flacoanele sunt
destinate unei singure utilizari si orice cantitate de solutie neutilizata trebuie eliminata dupa utilizare.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat dupa prima penetrare a
dopului din cauciuc.
Dupa diluare:
Solutia perfuzabila trebuie protejata de lumina (de exemplu, cu o folie de aluminiu).
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii solutiei perfuzabile preparate prin diluarea cu solutie
de clorura de sodiu 0,9% a fost demonstrata timp de pana la 6 ore, daca a fost pastrata la temperaturi
sub 25°C si protejata de lumina. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat
imediat.
Daca nu este utilizat imediat, timpul si conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea
utilizatorului si, in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 6 ore, la temperatura de 2 pana la 8°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Acid tioctic Rompharm
Substanta activa este acid tioctic. Fiecare flacon contine 600 mg acid tioctic (sub forma de tioctat
de trometamol) in 24 ml solutie injectabila.
Celelalte componente sunt: trometamol, trometamol solutie 1M (pentru ajustarea pH-ului) si apa
pentru preparate injectabile
Cum arata Acid tioctic Rompharm si continutul ambalajului
Acid tioctic Rompharm este o solutie limpede, sterila, de culoare galbuie, practic lipsita de particule
vizibile. Flacoanele, continand 24 ml solutie pentru injectie, sunt ambalate in cutii de carton.
Marimi de ambalaj:
Acid tioctic Rompharm este disponibil in cutii cu 1 sau 5 flacoane.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, judetul Ilfov, 075100, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Acid tioctic Rompharm 600 mg/24 ml solutie injectabila
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in februarie 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Stare de agitatie 8zwc
Parca am o stare de frica in corp, o stare de agitatie, far motiv. Dar am polineuropatie senzitiva ...
Cît timp pot lua thiosen?
Am fost diagnosticatā cu polineuropatie. Thiosen este singurul care îmi amelioreazā, senza ...
Polineuropatie
Bună ziua, în urma tratamentului pentru leucemie cu celule paroase (caldibrina) și TBC gan ...
↳ Buna ziua! Da, puteti lua Neuroafect Forte, cate un comprimat de 2 ori pe zi, in cure de 2-3 luni. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
polineuropatie diabetica(pacienta dializata)
buna ziua,care dintre medicamentele prezentate pe acest site sunt indicate in polineuropatia diabeti ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...