Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sixmo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sixmo

Prospect - Sixmo


NU comercializăm Sixmo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sixmo    DCI: BUPRENORFINA

  Produs complementar recomandat
Sixmo este un implant utilizat pentru tratarea dependentei de droguri opioide, precum heroina sau morfina. Contine substanta activa buprenorfina.
Sixmo
(buprenorfina)

Ce este Sixmo si pentru ce se utilizeaza?
Sixmo este un implant utilizat pentru tratarea dependentei de droguri opioide, precum heroina sau
morfina. Contine substanta activa buprenorfina.
Sixmo se utilizeaza la adulti care sunt deja stabili in tratamentul cu buprenorfina administrata sub
limba (nu mai mult de 8 mg/zi) si care beneficiaza, de asemenea, de asistenta medicala, sociala si
psihologica.

Cum se utilizeaza Sixmo?
Sixmo este disponibil sub forma de implant care se introduce sub piele si care elibereaza buprenorfina
in organism in mod continuu. Pacientul primeste patru implanturi, care sunt introduse in partea
interioara a bratului superior sub anestezie locala si care raman acolo timp de 6 luni.
Sixmo se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala „speciala”. Aceasta inseamna ca,
deoarece poate fi folosit in mod necorespunzator sau poate cauza dependenta, medicamentul se
utilizeaza in conditii mai stricte decat in mod normal. Tratamentul cu Sixmo trebuie efectuat sub
supravegherea unui cadru medical cu experienta in gestionarea terapeutica a dependentei de opioide.
Introducerea si indepartarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experienta in procedurile
chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere si de indepartare a
implantului.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Sixmo, cititi prospectul sau adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Sixmo?
Substanta activa din Sixmo, buprenorfina, este un agonist partial de opioide (actioneaza ca un opioid,
dar cu intensitate mai mica). Prin urmare, medicamentul poate fi utilizat in mod controlat pentru a
ajuta la prevenirea simptomelor de sevraj si pentru a reduce nevoia de utilizare abuziva a altor
opioide.

Ce beneficii a prezentat Sixmo pe parcursul studiilor?
Trei studii care au implicat in total 627 de pacienti cu dependenta de opioide au aratat ca Sixmo este
eficace in reducerea consumului de opioide al pacientilor.
Primul studiu a comparat Sixmo cu implanturile placebo (inactive) la 163 de pacienti care nu primisera
inainte buprenorfina. In primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a
opioidelor in probele de urina a fost de aproximativ 40 % la pacientii tratati cu Sixmo, comparativ cu
aproximativ 28 % la cei tratati cu placebo.
Al doilea studiu pe 287 de pacienti care nu primisera inainte buprenorfina a comparat Sixmo cu
implanturile placebo si cu buprenorfina sublinguala (administrata sub limba). In cursul celor 6 luni de
tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor in probele de urina a fost
de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo si 33 % pentru buprenorfina sublinguala.
In ambele studii, numarul de rezultate negative la testele de urina pentru depistarea utilizarii de
opioide a scazut spre sfarsitul perioadei de tratament, indicand o reducere in timp a efectului Sixmo.
Al treilea studiu a comparat Sixmo cu buprenorfina sublinguala la 177 de pacienti a caror dependenta
de opioide era deja gestionata terapeutic cu buprenorfina sublinguala la o doza zilnica de pana la 8 mg.
Dupa 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacientii care au primit Sixmo au raspuns la tratament
(si anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide in cel putin 4 din 6 luni) in comparatie cu
aproximativ 88 % din pacientii care au primit buprenorfina sublinguala.

Care sunt riscurile asociate cu Sixmo?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Sixmo (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt
dureri de cap, constipatie si tulburari de somn. Cele mai frecvente reactii adverse legate de
introducerea si indepartarea implantului sunt durere, mancarime, invinetire, sangerare, inrosirea pielii
si eruptie pe piele la locul implantului. Pentru lista completa a reactiilor adverse asociate cu Sixmo,
cititi prospectul.
Sixmo este contraindicat la pacientii care sufera de insuficienta respiratorie severa (incapacitatea de a
respira normal), la cei cu probleme grave de ficat, precum si la cei intoxicati cu alcool sau care au
simptome de sevraj alcoolic. Este contraindicata utilizarea Sixmo impreuna cu medicamente cunoscute
ca „antagonisti de opioide” (naltrexona si nalmefen). De asemenea, medicamentul este contraindicat la
pacientii care nu pot fi supusi unei examinari prin RMN si la cei la care se formeaza tesut fibros in
exces, deoarece acest lucru ar ingreuna localizarea si indepartarea implanturilor.

De ce a fost autorizat Sixmo in UE?
Studiile principale au demonstrat ca Sixmo a fost mai eficace decat placebo si cel putin la fel de eficace
ca buprenorfina sublinguala in tratamentul dependentei de opioide. Desi efectul implanturilor a avut
tendinta de a se reduce in timp la pacientii care nu fusesera tratati inainte cu buprenorfina, acesta s-a
mentinut la pacientii care erau deja stabili la doze mici de buprenorfina, iar utilizarea Sixmo este, prin
urmare, rezervata pentru acesti pacienti. Reactiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un
medicament cu buprenorfina, iar reactiile adverse legate de implantul in sine sunt considerate
gestionabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Sixmo sunt mai mari
decat riscurile asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Sixmo?
Compania care comercializeaza Sixmo va institui un program educational pentru medicii care se
preconizeaza ca vor prescrie Sixmo pentru a furniza informatii detaliate cu privire la procedura
chirurgicala de introducere si indepartare a implantului. Compania va furniza, de asemenea, un card de
alerta pe care pacientii trebuie sa il poarte in permanenta la ei si sa il prezinte altor cadre medicale
inainte de a primi un tratament medical. In plus, compania va efectua un studiu pentru a investiga
distrugerea implantului si alte complicatii survenite in timpul introducerii si indepartarii implanturilor in
practica clinica.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Constipatie
Buna ziua, in caz de constipatie ajuta bemagnum forte? mentionez ca iau la 3 zile o pastila de laxa ...
Am nevoie de putin ajutor
Buna,in iulie,am avut o perioada mai grea,a murit mama,fara sa vreau am facut 2 atacuri de panica ur ...
Timp de folosire Nazomer
Cate zile trebuie folosit Nazomer, dat fiind ca si in cazul altor produse (Rinofug etc:), indica5 ...
↳ Buna ziua! Picaturile Nazomer, cu exceptia variantei Nazomer Ephedra, NU contin decongestionante nazale care sa provoace dependenta, pot fi folosite ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ceai ganoderma pt slabit la 11 ani?
Buna ziua, se poate da ceaiul si copiilor de 11 ani ? ...
↳ Buna ziua! La copiii sub 14 ani nu este indicat sa administrati suplimente alimentare pentru slabit decat cu acordul medicului de familie!! Doar dac ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carbamazepina da dependenta
Bună ziua! Mamei mele i s-a prescris Carbamazepina 100 mg pe zi în urma unui sevraj dat de într ...
dependenta alcool
Buna ziua,am mare nevoie de sfatul medicului in ceea ce priveste consumul de alcool .Incep sa va spu ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa BUPRENORFINA?
Alte medicamnete care au BUPRENORFINA:
- Buvidal
- Zubsolv
- Buprenorfina Alkaloid comprimate sublinguale

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...