Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Miglustat Gen.Orph

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Miglustat Gen.Orph

Prospect - Miglustat Gen.Orph


NU comercializăm Miglustat Gen.Orph!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Miglustat Gen.Orph    DCI: MIGLUSTAT

  Produs complementar recomandat


32.95lei
Vezi detalii
Miglustat Gen.Orph se utilizeaza pentru a trata doua boli ereditare care afecteaza modul in care organismul gestioneaza grasimile.
Miglustat Gen.Orph
(miglustat)

Ce este Miglustat Gen.Orph si pentru ce se utilizeaza?
Miglustat Gen.Orph se utilizeaza pentru a trata doua boli ereditare care afecteaza modul in care
organismul gestioneaza grasimile. Ambele boli cauzeaza acumularea in organism a unor substante grase numite glicosfingolipide. Miglustat Gen.Orph se utilizeaza pentru tratamentul urmatoarelor categorii de pacienti:
• adulti (cu varsta de cel putin 18 ani) care sufera de boala Gaucher de tip I usoara pana la
moderata. La pacientii cu aceasta boala lipseste o enzima numita glucocerebrozidaza, ceea ce duce
la acumularea unei glicosfingolipide, numite glucozilceramida, in diferite parti ale organismului,
cum sunt splina, ficatul si oasele. Miglustat Gen.Orph se utilizeaza la pacientii care nu pot urma
tratamentul standard numit terapie de substitutie enzimatica (TSE);
• pacienti de toate varstele cu boala Niemann-Pick de tip C, o boala potential fatala in care
glicosfingolipidele se acumuleaza in celulele din creier si din alte parti ale organismului.
Miglustat Gen.Orph se utilizeaza pentru tratarea simptomelor neurologice ale bolii (simptome care
afecteaza creierul si nervii). Printre acestea se numara lipsa de coordonare, probleme legate de
miscarile sacadate (rapide) ale ochilor care pot duce la tulburari de vedere, intarzieri in dezvoltare,
dificultati la inghitire, scaderea tonusului muscular, convulsii si dificultati de invatare.
Miglustat Gen.Orph este un „medicament generic”. Acest lucru inseamna ca Miglustat Gen.Orph
contine aceeasi substanta activa si actioneaza in acelasi mod cu „medicamentul de referinta” autorizat
deja in UE, denumit Zavesca.

Cum se utilizeaza Miglustat Gen.Orph?
Miglustat Gen.Orph este disponibil sub forma de capsule de 100 mg cu administrare orala. Doza initiala
recomandata pentru boala Gaucher de tip I este de 1 capsula de trei ori pe zi. Pentru boala NiemannPick de tip C, aceasta este de 2 capsule de trei ori pe zi la pacientii cu varsta de cel putin 12 ani; la
pacientii mai tineri, doza depinde de greutatea si inaltimea lor. Miglustat Gen.Orph este destinat
utilizarii pe termen lung.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie
supravegheat de medici cu experienta in tratarea bolii Gaucher.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Miglustat Gen.Orph, cititi prospectul sau adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Miglustat Gen.Orph?
Substanta activa din Miglustat Gen.Orph, miglustatul, blocheaza activitatea unei enzime numite
glucozilceramid-sintetaza. Aceasta enzima este implicata in prima etapa a productiei de
glucozilceramida. Impiedicand activitatea enzimei, miglustatul poate reduce productia de
glucozilceramida in celule, reducand astfel simptomele bolii Gaucher de tip I.

Cum a fost studiat Miglustat Gen.Orph?
Studiile cu privire la beneficiile si riscurile substantei active in cazul bolii Gaucher au fost deja efectuate
pentru medicamentul de referinta, Zavesca, si nu este necesara repetarea acestora pentru
Miglustat Gen.Orph.
Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispozitie studii cu privire la calitatea
Miglustat Gen.Orph. De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstreaza ca acest
medicament este „bioechivalent” cu medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt bioechivalente
atunci cand elibereaza aceeasi cantitate de substanta activa in organism si, ca urmare, se anticipeaza
ca au acelasi efect.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Miglustat Gen.Orph?
Avand in vedere ca Miglustat Gen.Orph este un medicament generic si este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.

De ce a fost autorizat Miglustat Gen.Orph in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Miglustat Gen.Orph are o calitate comparabila si este bioechivalent cu Zavesca. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Zavesca, beneficiile Miglustat Gen.Orph sunt mai
mari decat riscurile identificate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Miglustat Gen.Orph?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Miglustat Gen.Orph, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Miglustat Gen.Orph sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate pentru Miglustat Gen.Orph sunt evaluate cu atentie si sunt luate
masurile necesare pentru protectia pacientilor.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa MIGLUSTAT?
Alte medicamnete care au MIGLUSTAT:
- Miglustat Dipharma
- Yargesa

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...