Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Luxturna

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Luxturna

Prospect - Luxturna


NU comercializăm Luxturna!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Luxturna    DCI: VORETIGENE NEPARVOVEC

  Produs complementar recomandat
Luxturna este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor, copiilor si adolescentilor care si-au pierdut vederea din cauza distrofiei retiniene ereditare, o tulburare genetica rara a retinei
(membrana fotosensibila din spatele ochiului).
Luxturna
(voretigene neparvovec)

Ce este Luxturna si pentru ce se utilizeaza?
Luxturna este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea adultilor, copiilor si adolescentilor care
si-au pierdut vederea din cauza distrofiei retiniene ereditare, o tulburare genetica rara a retinei
(membrana fotosensibila din spatele ochiului).
Luxturna se poate utiliza doar daca pacientii mai au suficiente celule viabile in retina si daca boala este
cauzata de mutatii (modificari) ale genei RPE65. Gena RPE65 este responsabila pentru producerea unei
enzime numite izomeraza all-trans-retinyl, necesara pentru functionarea normala a celulelor retiniene.
Luxturna contine substanta activa voretigene neparvovec si este un tip de medicament pentru terapie
avansata numit „medicament pentru terapie genica”. Acesta este un tip de medicament care
actioneaza eliberand gene in organism.
Distrofia retiniana ereditara este rara si Luxturna a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament
utilizat in boli rare) pentru doua forme ale bolii la diferite date (retinita pigmentara: 28 iulie 2015;
amauroza congenitala Leber: 2 aprilie 2012).

Cum se utilizeaza Luxturna?
Luxturna se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie administrat de
un medic chirurg cu experienta in operatii oftalmologice.
Luxturna se administreaza sub forma de injectie unica in partea posterioara a fiecarui ochi, sub retina.
Al doilea ochi trebuie tratat la cel putin 6 zile dupa primul. Pacientii trebuie sa inceapa sa primeasca
medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar, mecanismul
natural de aparare al organismului) cu 3 zile inainte de injectia cu Luxturna in primul ochi, pentru a
diminua riscul de respingere a medicamentului de catre organism, iar acest tratament trebuie
continuat 14 zile dupa injectie.

Cum actioneaza Luxturna?
Luxturna consta dintr-un virus care contine copii normale ale genei RPE65. Cand se injecteaza
Luxturna in ochi, virusul transporta gena RPE65 in celulele retiniene, permitandu-le sa produca enzima
care lipseste. Celulele din retina sunt ajutate astfel sa functioneze mai bine, incetinind evolutia bolii.
Tipul de virus utilizat in acest medicament (virusul adeno-asociat) nu cauzeaza boli la om.

Ce beneficii a prezentat Luxturna pe parcursul studiilor?
Luxturna a fost analizat intr-un studiu principal care a cuprins 31 de pacienti cu distrofie retiniana
ereditara cauzata de mutatii ale genei RPE65. Principala masura a eficacitatii a fost modul in care
pacientii au efectuat un test de mobilitate, unde li s-a cerut sa se deplaseze pe un traseu cu viraje si
obstacole in diverse conditii de luminozitate. S-a considerat ca pacientii au trecut testul daca au
parcurs traseul in 3 minute si nu s-au lovit de mai mult de 3 obstacole.
Dupa un an de tratament, pacientii tratati cu Luxturna au avut o imbunatatire de 1,8 puncte, in timp
ce pacientii care nu au primit Luxturna au avut o imbunatatire de 0,2 puncte, ceea ce inseamna ca
pacientii tratati cu Luxturna au putut sa se deplaseze mai bine de-a lungul traseului. In plus, 13 din cei
21 de pacienti (62 %) tratati cu Luxturna au trecut testul de mobilitate la cel mai mic nivel de lumina
de 1 lux (similar conditiilor unui trotuar slab luminat pe timp de noapte), in timp ce niciunul dintre
pacientii care nu au primit medicamentul nu a putut sa faca acest lucru. Imbunatatirea vederii
pacientilor s-a mentinut cel putin trei ani.

Care sunt riscurile asociate cu Luxturna?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Luxturna (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
20) sunt hiperemie conjunctivala (cresterea aportului de sange la nivelul ochiului, care duce la
inrosirea ochiului), cataracta (opacifierea cristalinului) si tensiune crescuta in interiorul ochiului.

De ce a fost autorizat Luxturna in UE?
S-a demonstrat ca Luxturna imbunatateste vederea pacientilor si capacitatea lor de a se deplasa
printre obstacole, in special in zone slab luminate, si se preconizeaza ca le va imbunatati calitatea
vietii. Acest beneficiu a fost considerat un beneficiu clinic important, tinand seama de lipsa de
tratamente autorizate pentru aceasta afectiune degenerativa progresiva. Siguranta Luxturna a fost
considerata acceptabila, iar reactiile adverse au fost considerate gestionabile terapeutic. Prin urmare,
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Luxturna sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Luxturna?
Compania care comercializeaza Luxturna va pune in aplicare un program educational si va pregati
materiale educationale destinate medicilor si farmacistilor care urmeaza sa administreze si sa
manipuleze Luxturna, pentru a asigura utilizarea corecta a medicamentului si a reduce la minimum
riscurile asociate medicamentului si administrarii sale. Luxturna va fi disponibil doar in centrele unde se
pune in aplicare programul educational. Se va furniza, de asemenea, un pachet informativ destinat
pacientilor si ingrijitorilor lor.

In plus, compania va trebui sa monitorizeze timp de 15 ani toti pacientii care au primit Luxturna in
studiile principale, pentru a caracteriza eficacitatea si siguranta medicamentului pe termen lung si a
crea un registru care sa adune date despre siguranta pe termen lung la pacientii tratati cu Luxturna.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Luxturna, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

stari anxioase, cu insomnii prelungite, agitatie, bufeuri
Buna ziua Ma numesc Mirela, am 50 ani. de patru ani am intrat la menopauza. Nu am facut tratament ...
Fosfataza alcalina mare
Băiatul meu de 17ani cu diagnosticul de distrofie fibroasa poliosoasa are o valoare de 670 fosf ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...