Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Symkevi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Symkevi

Prospect - Symkevi


NU comercializăm Symkevi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Symkevi    DCI: TEZACAFTOR IVACAFTOR

  Produs complementar recomandat
Symkevi este un medicament folosit in tratamentul fibrozei chistice la pacienti in varsta de 12 ani si peste.
Symkevi
(tezacaftor / ivacaftor)

Ce este Symkevi si pentru ce se utilizeaza?
Symkevi este un medicament folosit in tratamentul fibrozei chistice la pacienti in varsta de 12 ani si
peste. Fibroza chistica este o boala ereditara care are efecte severe asupra plamanilor, a sistemului
digestiv si a altor organe. Fibroza chistica afecteaza celulele care produc mucus si sucuri digestive. Ca
urmare, secretiile se ingroasa si produc blocaje. Acumularea de secretii groase si lipicioase in plamani
cauzeaza inflamatie si infectie de lunga durata. La nivelul intestinelor, blocarea canalelor pancreasului
incetineste digestia alimentelor si determina crestere deficitara.
Symkevi se utilizeaza la pacientii cu o mutatie (modificare) denumita F508del a genei pentru proteina
numita „regulatorul de conductanta transmembranara al fibrozei chistice” (CFTR).
Symkevi se utilizeaza la pacientii care au mostenit mutatia F508del de la ambii parinti, deci au mutatia in
ambele copii ale genei CFTR. Medicamentul se utilizeaza si la pacientii care au mostenit mutatia F508del
de la un singur parinte si care, pe langa aceasta, au una din urmatoarele mutatii ale CFTR: P67L, R117C,
L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A?G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G?A, 3272
26A?G sau 3849+10kbC?T. Symkevi contine substantele active tezacaftor si ivacaftor.
Fibroza chistica este rara, iar Symkevi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in
boli rare) la 27 februarie 2017.

Cum se utilizeaza Symkevi?
Symkevi trebuie prescris numai de un medic cu experienta in tratamentul fibrozei chistice si numai la
pacientii la care s-a confirmat prezenta mutatiilor mentionate mai sus.
Symkevi este disponibil sub forma de comprimate. Fiecare comprimat contine 100 mg de tezacaftor si
150 mg de ivacaftor. Symkevi trebuie administrat in asociere cu un alt medicament care contine doar
150 mg de ivacaftor. Doza zilnica recomandata este de un comprimat de Symkevi dimineata si un
comprimat de ivacaftor (150 mg) seara, la un interval de aproximativ 12 ore.
Poate fi necesara ajustarea dozelor de Symkevi si ivacaftor daca pacientul mai ia un tip de medicament
numit „inhibitor moderat sau puternic al CYP3A”, precum anumite antibiotice sau medicamente pentru
infectii fungice. Poate fi necesara ajustarea dozelor si la pacientii cu insuficienta hepatica.

Cum actioneaza Symkevi?
Fibroza chistica este cauzata de mutatii ale genei CFTR. Aceasta gena produce proteina CFTR, care
actioneaza la suprafata celulelor pentru a regla productia de mucus si de sucuri digestive. Mutatiile reduc numarul de proteine CFTR de pe suprafata celulei sau afecteaza modul de functionare a proteinei.
Una dintre substantele active din Symkevi, tezacaftorul, creste numarul de proteine CFTR de pe suprafata celulei, iar cealalta, ivacaftorul, intensifica activitatea proteinelor CFTR deficiente. Aceste actiuni dilueaza mucusul si sucurile digestive, ajutand astfel la ameliorarea simptomelor bolii.

Ce beneficii a prezentat Symkevi pe parcursul studiilor?
In doua studii principale efectuate la pacienti cu fibroza chistica cu varsta de 12 ani si peste, Symkevi
administrat in asociere cu ivacaftor s-a dovedit eficace in imbunatatirea functiei pulmonare. Principala
masura a eficacitatii s-a bazat pe imbunatatirea valorii FEV1 la pacienti. FEV1 este cantitatea maxima de
aer pe care o poate expira o persoana intr-o secunda si reprezinta o masura a bunei functionari a
plamanilor.
Primul studiu a cuprins 510 pacienti cu fibroza chistica, care au mostenit mutatia F508del de la ambii
parinti. Symkevi, administrat in asociere cu ivacaftor, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Dupa 24 de saptamani de tratament, pacientii care au luat medicamentul au obtinut o crestere medie a
valorilor FEV1 de 3,4 puncte procentuale, fata de o reducere de 0,6 puncte procentuale la pacientii care
au luat placebo.
Cel de-al doilea studiu a cuprins 248 de pacienti cu fibroza chistica care au mostenit mutatia F508del de
la un parinte si care mai au si o alta mutatie CFTR. Symkevi, administrat in asociere cu ivacaftor, a fost
comparat cu ivacaftor in monoterapie si cu placebo. Functia pulmonara a fost masurata dupa 4 si dupa
8 saptamani de tratament. Pacientii care au luat Symkevi si ivacaftor au obtinut o crestere medie a
valorilor FEV1 de 6,5 puncte procentuale, fata de o crestere de 4,4 puncte procentuale la pacientii care au luat ivacaftor in monoterapie si o reducere de 0,3 puncte procentuale la pacientii care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Symkevi?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Symkevi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt dureri de cap si rinofaringita (inflamarea nasului si a gatului).


De ce a fost autorizat Symkevi in UE?
Symkevi este un tratament eficace pentru pacientii cu fibroza chistica ce au mostenit mutatia F508del de
la ambii parinti sau pentru pacientii care au mostenit mutatia F508del de la un singur parinte si mai au si
alte mutatii. In cazul primului grup, Symkevi poate fi o optiune de tratament in special pentru cei care nu
pot lua o combinatie de ivacaftor si lumacaftor (alte medicamente pentru tratarea fibrozei chistice), din
cauza reactiilor adverse sau a interactiunilor cu alte medicamente pe care le iau. In cel de-al doilea grup
exista un deficit de terapii autorizate. Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile
Symkevi sunt mai mari decat riscurile asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare
in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Symkevi?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Symkevi, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Symkevi sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Symkevi sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Interferonat pentru pacient cu VHC si neoplasm de prostata ?
Buna ziua, Tatal meu a fost diagnosticat cu ciroza hepatica cu VHC compensata in oct.2019, 7703 ...
Post covid, pleurezie cauzata de insuficienta cardiaca
Buna ziua! Mama are 91 de ani, este post covid, pe oxigen. Face tratament cu Coryol 6,25 mg x 2/zi, ...
Ficat sanatos
Am facut un ecograf abdominal iar medicul a dat pentru ficat urmatoarele valori : dimensiuni norm ...
↳ Buna ziua! Medicul care a realizat ecografia nu v-a dat mai multe detalii? Notiunea de hiperecogen poate indica diverse formatiuni (noduli, fibroza, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
Fibroza chistica
Buna! As vrea sa stiu daca Air7 se poate da in fibroza chistica,am un baiat in varsta de 15 ani iar ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...