Produs complementar recomandat |
|
Febuxostat Krka este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu hiperuricemie cronica
(concentratii mari de acid uric sau de „urati” in sange). Febuxostat Krka
(febuxostat)
Ce este Febuxostat Krka si pentru ce se utilizeaza?
Febuxostat Krka este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu hiperuricemie cronica (concentratii mari de acid uric sau de „urati” in sange). Hiperuricemia poate duce la formarea si
acumularea de cristale de urati in articulatii si in rinichi. Daca fenomenul apare la nivelul articulatiilor si
este dureros, este cunoscut sub denumirea de „guta”. Febuxostat Krka se utilizeaza la pacienti care
prezinta semne ale acumularii de cristale, inclusiv artrita gutoasa (durere si inflamatie la nivelul
articulatiilor) sau tofi gutosi („pietre”, depozite mai mari de cristale de urati care pot sa afecteze
articulatia si osul).
Febuxostat Krka se utilizeaza si pentru a trata si preveni concentratiile mari de acid uric in sange la
adultii care sufera de cancer al sangelui si primesc chimioterapie (medicamente pentru tratarea
cancerului), prezentand risc de sindrom de liza tumorala (o complicatie cauzata de descompunerea
celulelor canceroase, care duce la cresterea brusca a acidului uric in sange, ceea ce poate afecta
rinichii).
Febuxostat Krka contine substanta activa febuxostat si este un „medicament generic”. Aceasta
inseamna ca Febuxostat Krka contine aceeasi substanta activa si actioneaza in acelasi mod cu
„medicamentul de referinta” autorizat deja in UE, denumit Adenuric.
Cum se utilizeaza Febuxostat Krka?
Febuxostat Krka este disponibil sub forma de comprimate (80 mg si 120 mg) si se poate obtine numai
pe baza de prescriptie medicala.
Pentru tratarea hiperuricemiei cronice, doza recomandata de Febuxostat Krka este de 80 mg o data pe
zi. De obicei aceasta doza reduce concentratiile de acid uric din sange in 2 saptamani, dar poate fi
marita la 120 mg o data pe zi in cazul in care concentratiile de acid uric din sange se mentin mari
(peste 6 mg la decilitru) dupa 2 pana la 4 saptamani. Pe parcursul primelor luni de tratament mai pot
aparea crize de guta, de aceea se recomanda ca pacientii sa primeasca si alte medicamente pentru
prevenirea crizelor de guta cel putin in primele 6 luni de tratament cu Febuxostat Krka. Tratamentul cu
Febuxostat Krka nu trebuie oprit daca apare o criza de guta.
Pentru prevenirea si tratamentul hiperuricemiei la pacienti aflati sub chimioterapie, doza recomandata
este de 120 mg o data pe zi. Tratamentul cu Febuxostat Krka trebuie inceput cu 2 zile inaintea
chimioterapiei si trebuie continuat timp de cel putin 7 zile.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Febuxostat Krka, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum actioneaza Febuxostat Krka?
Substanta activa din Febuxostat Krka, febuxostatul, reduce formarea de acid uric. Aceasta actioneaza
blocand o enzima numita „xantinoxidaza”, care este necesara pentru producerea acidului uric in
organism. Scazand productia de acid uric, Febuxostat Krka poate sa reduca concentratiile de acid uric
din sange si sa le mentina la un nivel scazut, impiedicand acumularea de cristale. Acest lucru ajuta la
reducerea simptomelor de guta. De asemenea, mentinerea concentratiilor de acid uric la un nivel
scazut o perioada suficient de lunga poate sa micsoreze tofii gutosi. La pacientii care se afla sub
chimioterapie, se preconizeaza ca reducerea concentratiilor de acid uric reduce riscul de sindrom de
liza tumorala.
Cum a fost studiat Febuxostat Krka?
Studiile cu privire la beneficiile si riscurile substantei active in cazul utilizarilor autorizate au fost deja
efectuate pentru medicamentul de referinta, Adenuric, si nu este necesara repetarea acestora pentru
Febuxostat Krka. Similar oricarui medicament, compania a pus la dispozitie studii cu privire la calitatea Febuxostat Krka. De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstreaza ca acest medicament este „bioechivalent” cu medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt bioechivalente atunci cand
elibereaza aceeasi cantitate de substanta activa in organism si, ca urmare, se anticipeaza ca au acelasi
efect.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Febuxostat Krka?
Avand in vedere ca Febuxostat Krka este un medicament generic si este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.
De ce a fost autorizat Febuxostat Krka in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Febuxostat Krka are o calitate comparabila si este bioechivalent cu Adenuric. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Adenuric, beneficiile Febuxostat Krka sunt mai mari
decat riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Febuxostat Krka?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Febuxostat Krka, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Febuxostat Krka sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate la Febuxostat Krka sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice
masuri necesare pentru protectia pacientilor.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|