Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zynteglo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zynteglo

Prospect - Zynteglo


NU comercializăm Zynteglo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zynteglo    DCI: CELULE CD34

Zynteglo este un medicament folosit pentru tratarea unei afectiuni sanguine, numita beta-talasemie, la
pacienti cu varsta de minimum 12 ani, care au nevoie de transfuzii de sange in mod regulat.
Zynteglo
(celule CD34+ autologe care codeaza gena ?AT87Q-globinei)

Ce este Zynteglo si pentru ce se utilizeaza?
Zynteglo este un medicament folosit pentru tratarea unei afectiuni sanguine, numita beta-talasemie, la
pacienti cu varsta de minimum 12 ani, care au nevoie de transfuzii de sange in mod regulat.
Persoanele cu aceasta boala genetica nu produc suficienta betaglobina, o componenta a hemoglobinei,
proteina din globulele rosii care transporta oxigen in corp. Prin urmare, acesti pacienti au un numar
mic de globule rosii si au nevoie de transfuzii frecvente de sange.
Zynteglo se foloseste la pacienti la care betaglobina nu lipseste complet si care sunt eligibili pentru
transplant de celule stem, dar nu au o ruda compatibila ca donator.
Beta-talasemia este o boala rara, iar Zynteglo a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament
utilizat in boli rare) la 24 ianuarie 2013. Zynteglo contine, ca substanta activa, celule prelevate de la pacientii, modificate genetic pentru a contine o gena functionala pentru beta-globina.

Cum se utilizeaza Zynteglo?
Zynteglo se prepara individual pentru fiecare pacient, din propriile celulele stem colectate din sange si
trebuie administrat doar pacientului pentru care a fost preparat. Se administreaza sub forma de
perfuzie (picurare) in vena, iar doza depinde de greutatea corporala a pacientului.
Inainte de administrarea Zynteglo, pacientul va primi tratament de conditionare cu chimioterapie,
pentru a-si curata maduva osoasa de celule.
Zynteglo poate fi obtinut numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat intr-un centru
autorizat, de un medic cu experienta in transplant de celule stem si in tratamentul beta-talasemiei.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Zynteglo, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Zynteglo?
Pentru a prepara Zynteglo, celulele stem prelevate din sangele pacientului sunt modificate de un virus
care transporta copii ale genei beta-globinei in celule. Cand celulele modificate sunt redate pacientului,
acestea sunt transportate prin sange la maduva osoasa unde incep sa produca globule rosii sanatoase
care produc beta-globina. Se preconizeaza ca efectele Zynteglo se mentin pe toata durata vietii
pacientului.

Ce beneficii a prezentat Zynteglo pe parcursul studiilor?
Doua studii principale efectuate la pacienti cu beta-talasemie care au necesitat transfuzii regulate de
sange au demonstrat ca Zynteglo reduce in mod eficace nevoia de transfuzie de sange. In aceste
studii, din cei 14 pacienti la care beta-globina nu lipsea complet si carora li s-a administrat Zynteglo,
11 aveau niveluri suficient de mari de globule rosii, incat sa nu necesite transfuzii de sange cel putin 1
an dupa tratament.

Care sunt riscurile asociate cu Zynteglo?
Pana in prezent, un numar mic de pacienti au fost tratati cu Zynteglo, iar cea mai grava reactie
adversa observata a fost trombocitopenia (nivel scazut de trombocite in sange, componente care ajuta
sangele sa se coaguleze).
Zynteglo este contraindicat la femei gravide sau care alapteaza si la pacienti care au primit anterior
tratament cu terapie genetica (medicament care produce gene). Medicii trebuie sa analizeze daca,
inainte de a primi Zynteglo, pacientii pot primi tratamentele prealabile necesare.

De ce a fost autorizat Zynteglo in UE?
Beta-talasemia dependenta de transfuzie este o boala grava, cu optiuni limitate de tratament. Studiile
arata ca, printr-un tratament unic cu Zynteglo, majoritatea pacientilor nu mai au nevoie de transfuzii
de sange pentru a-si mari numarul de globule rosii normale. Aceasta inseamna ca pacientii pot evita
acumularea excesiva de fier care se produce prin transfuzii regulate si care, la randul sau, necesita
tratament.
In ceea ce priveste siguranta, deoarece Zynteglo se produce folosind un virus, poate exista un risc
teoretic de cancer cauzat de modificari neintentionate ale materialului genetic, cu toate ca, pana in
prezent, nu au fost observate astfel de cazuri. De asemenea, exista un potential risc de sangerare,
deoarece medicamentul poate provoca o scadere a trombocitelor. Cu toate acestea, au fost instituite
masuri de monitorizare a acestor evenimente printr-un registru al pacientilor si un studiu pe termen
lung prin care sa se evalueze rezultatele pe termen lung ale pacientilor.
Desi informatiile privind siguranta medicamentelor sunt limitate din cauza numarului mic de pacienti
tratati pana in prezent si a lipsei de date pe termen lung, Agentia Europeana pentru Medicamente a
hotarat ca beneficiile Zynteglo sunt mai mari decat riscurile asociate si ca poate fi autorizat pentru
utilizare in UE.
Zynteglo a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, Agentia
Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar aceasta prezentare
generala va fi actualizata, in functie de necesitati.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Zynteglo?
Avand in vedere ca Zynteglo a primit autorizare conditionata, compania care comercializeaza Zynteglo
va furniza rezultatele studiilor in curs pentru a evalua in continuare eficacitatea si siguranta
medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zynteglo?
Compania care comercializeaza Zyntetro va furniza materiale didactice pentru profesionistii din
domeniul sanatatii care se preconizeaza ca vor utiliza medicamentul, cu informatii privind siguranta,
inclusiv riscurile potentiale de cancer si de sangerare, si modul in care trebuie administrat acest
medicament. La randul lor, pacientii vor primi un ghid si un card pe care trebuie sa le poarte asupra
lor. In plus, compania se va asigura ca medicamentul este furnizat numai de centre autorizate.
De asemenea, compania va furniza date dintr-un registru al pacientilor tratati cu Zynteglo pentru a
studia siguranta si eficacitatea sa pe termen lung, precum si date suplimentare privind testele utilizate
in procesul de fabricatie a medicamentului, pentru a asigura calitatea acestuia.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Zynteglo, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Zynteglo sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Zynteglo sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa CELULE CD34?
Alte medicamnete care au CELULE CD34:
- Libmeldy
- Strimvelis

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...