Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Waylivra

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Waylivra

Prospect - Waylivra


NU comercializăm Waylivra!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Waylivra    DCI: VOLANESORSEN

Waylivra este un medicament utilizat pentru tratarea sindromului chilomicronemiei familiale (SCF), o
afectiune genetica care determina niveluri ridicate de grasimi in sange, numite trigliceride.
Waylivra
(volanesorsen)

Ce este Waylivra si pentru ce se utilizeaza?
Waylivra este un medicament utilizat pentru tratarea sindromului chilomicronemiei familiale (SCF), o
afectiune genetica care determina niveluri ridicate de grasimi in sange, numite trigliceride. Excesul de
grasime se acumuleaza in diferite parti ale corpului si duce la simptome cum ar fi dureri abdominale
(de burta), depuneri de grasime sub piele si pancreatita (inflamarea pancreasului).
Waylivra, impreuna cu un regim alimentar sarac in grasimi, se utilizeaza pentru a reduce nivelurile din
sange ale trigliceridelor la pacientii cu SCF confirmat prin teste genetice. Se administreaza doar la
pacientii la care nu au avut efect alte medicamente pentru scaderea trigliceridelor si la care riscul de
pancreatita este mare. SCF este rar, iar Waylivra a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 19 februarie 2014.

Cum se utilizeaza Waylivra?
Waylivra este disponibil sub forma de solutie injectabila subcutanat, pe care pacientii sau ingrijitorii lor
o pot administra singuri dupa o instruire prealabila.
La inceputul tratamentului, Waylivra se administreaza o data pe saptamana. Dupa 3 luni, pacientii la
care trigliceridele au scazut suficient pot continua sa primeasca medicamentul o data la 2 saptamani.
Frecventa injectiilor este ajustata din nou dupa 6 si 9 luni, in functie de efectul medicamentului.
Deoarece Waylivra poate reduce nivelul din sange al trombocitelor (componente care ajuta la
coagularea sangelui), nivelurile de trombocite ale pacientilor trebuie controlate regulat, in plus fata de
controlul periodic al trigliceridelor, pentru a vedea cat de bine actioneaza medicamentul. In functie de
rezultate, se poate ajusta frecventa injectiilor sau se poate intrerupe sau opri tratamentul.
Waylivra se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si tratamentul trebuie supravegheat de
un medic cu experienta in tratamentul SCF. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea
Waylivra, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Waylivra?
Substanta activa din Waylivra, volanesorsenul, este o „oligonucleotida antisens”, o bucata foarte scurta
de ARN sintetic (un tip de material genetic). A fost conceputa pentru a bloca producerea unei proteine
care incetineste descompunerea grasimilor, numita apolipoproteina C-III. Blocand producerea acestei
proteine, medicamentul reduce nivelul trigliceridelor din sange si, in consecinta, acumularea de grasimi
in organism, ceea ce este de asteptat sa reduca riscul de pancreatita.

Ce beneficii a prezentat Waylivra pe parcursul studiilor?
Waylivra a fost eficace in scaderea trigliceridelor din sange intr-un studiu efectuat pe 67 de pacienti cu
SCF. Dupa 3 luni, pacientii carora li s-a administrat Waylivra au avut o reducere medie de 77 % a
nivelului de trigliceride, fata de o reducere medie de 18 % la pacientii carora li s-a administrat placebo
(un preparat inactiv). Toti pacientii din studiu urmau un regim alimentar sarac in grasimi, pe langa
administrarea de Waylivra sau placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Waylivra?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Waylivra sunt niveluri reduse de trombocite (care pot
afecta 4 persoane din 10) si reactii la locul injectarii, cum ar fi durere, tumefiere, mancarime sau
echimoze (care pot afecta 8 persoane din 10). Waylivra este contraindicat la pacientii cu trombocitopenie de lunga durata sau inexplicabila (niveluri scazute de trombocite).

De ce a fost autorizat Waylivra in UE?
Waylivra reduce efectiv nivelurile de trigliceride si se preconizeaza ca reduce riscul de pancreatita la
pacientii cu SCF. Principalul risc pe care il prezinta acest medicament este trombocitopenia care, atunci
cand este severa, poate duce la sangerare. Prin urmare, pacientii trebuie urmariti indeaproape, iar
frecventa injectiilor trebuie ajustata, daca este necesar.
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, pentru pacientii cu risc mare de pancreatita si la
care alte medicamente si un regim alimentar sarac in grasimi nu au functionat suficient de bine,
beneficiile Waylivra sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru
utilizare in UE.
Waylivra a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza orice informatie nou aparuta, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Waylivra?
Avand in vedere ca Waylivra a primit autorizatie conditionata, compania care comercializeaza Waylivra
va furniza rezultatele unui studiu bazat pe un registru de pacienti, pentru a analiza modul in care sunt
efectuate in practica analizele de sange si ajustarile de frecventa ale injectiilor si cat de bine reusesc
acestea sa previna trombocitopenia si sangerarea.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Waylivra?
Compania care comercializeaza Waylivra va furniza pacientilor si profesionistilor din domeniul sanatatii
materiale educationale cu informatii despre riscul de trombocitopenie si sangerare asociat
tratamentului si despre importanta controlului periodic al nivelurilor de trombocite la pacienti.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Waylivra, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Waylivra sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Waylivra sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pancreatita acuta
As dori sa stiu daca pot lua Refalgin având în vedere că sufăr de o aciditate enormă ...
Pancreatita acuta si amilaza serica foarte mare
Buna ziua, Sunt diagnosticat cu pancreatita acuta, am urmat un tratament in spital si am fost la co ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
mezin forte
Imi puteti da mai multe informatii despre produsul "MEZIN FORTE"?pt ce fel de afectiuni este indicat ...
↳ Buna ziua! Mezym Forte contine pancreatina de porc si este indicat in tulburari ale functionarii pancreasului (pancreatita cronica), tulburari de nut ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...