Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ondexxya

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ondexxya

Prospect - Ondexxya


NU comercializăm Ondexxya !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ondexxya    DCI: ANDEXANET ALFA

Ondexxya este un medicament utilizat pentru oprirea sangerarilor necontrolate sau care pun viata in
pericol la adulti care iau medicamentele anticoagulante apixaban sau rivarxaban.
Ondexxya
(andexanet alfa)

Ce este Ondexxya si pentru ce se utilizeaza?
Ondexxya este un medicament utilizat pentru oprirea sangerarilor necontrolate sau care pun viata in
pericol la adulti care iau medicamentele anticoagulante apixaban sau rivarxaban. Ondexxya contine substanta activa andexanet alfa.

Cum se utilizeaza Ondexxya ?
Ondexxya se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie utilizat numai in spital.
Ondexxya se administreaza prin perfuzie intravenoasa (picurare in vena) timp de aproximativ 2,5 ore.
Doza depinde de cea mai recenta doza de anticoagulant si de momentul in care pacientul a luat
aceasta doza. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Ondexxya, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Ondexxya?
Andexanet alfa, substanta activa din Ondexxia, actioneaza ca momeala pentru anticoagulante, numite
inhibitori ai factorului Xa, cum ar fi apixaban si rivaroxaban. Aceste anticoagulante actioneaza prin
blocarea factorului Xa, o proteina naturala care ajuta la coagularea sangelui. Cand se administreaza
Ondexxya, anticoagulantele se ataseaza in schimb de andexanet alfa si nu mai pot bloca factorul Xa.
Drept urmare, se reduce sangerarea excesiva cauzata de anticoagulante.

Ce beneficii a prezentat Ondexxya pe parcursul studiilor?
Doua studii principale au demonstrat eficacitatea Ondexxya la voluntari sanatosi care au luat fie
apixaban, fie rivaroxaban, doua anticoagulante care blocheaza efectul factorului Xa.
Principala masura a eficacitatii a fost reducerea „activitatii anti-factor Xa” (o masura care indica cat de
bine blocheaza un anticoagulant factorul natural Xa). In primul studiu, care a cuprins persoane care
luasera apixaban, intreaga doza de Ondexxya a redus activitatea anti-factor Xa, in medie, cu 92 % la
23 de persoane, fata de 33 % la 8 persoane care primisera placebo (un tratament inactiv). In al doilea
studiu, care a cuprins persoane care luasera rivaroxaban, intreaga doza de Ondexxya a redus
activitatea anti-factor Xa, in medie, cu 97 % la 26 de persoane, fata de 45 % la 13 persoane care
primisera placebo. Un alt studiu este in curs de desfasurare la pacienti care iau un anticoagulant inhibitor al factorului Xa si care au avut sangerari majore. Dupa tratamentul cu Ondexxya, activitatea anti-factor Xa a scazut, in medie, cu 90 % la 83 de pacienti care luau apixaban, si cu 78 % la 70 de pacienti care luau
rivaroxaban.

Care sunt riscurile asociate cu Ondexxya?
Pe baza studiilor efectuate la voluntari sanatosi, cele mai frecvente reactii adverse asociate cu
Ondexxya (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt inrosirea pielii, senzatie de caldura,
ambele fiind legate de perfuzarea medicamentului, precum si o crestere de scurta durata a
concentratiei anumitor proteine care indica coagularea sangelui. La pacientii cu hemoragie, cele mai
frecvente reactii adverse (care afecteaza aproximativ 1 persoana din 10) sunt tromboembolie
(probleme cauzate de cheaguri in vasele de sange, cum ar fi vene blocate, atac de cord si accident
vascular cerebral) si febra. Ondexxya este contraindicat la pacientii alergici la proteinele de hamster.

De ce este Ondexxya autorizat in UE?
Pe baza studiilor efectuate la voluntari sanatosi si a datelor preliminare obtinute din studii efectuate la
pacienti, Ondexxya a fost considerat eficace in reducerea activitatii anti-factor Xa la persoanele care au
luat anticoagulante care blocheaza factorul Xa (inhibitori de Xa factor).
Agentia Europeana pentru Medicamente a constatat ca nu s-a stabilit daca activitatea anti-factor Xa
poate fi utilizata ca masura fiabila de reducere a sangerarilor si ca nu au existat suficiente dovezi
privind utilizarea Ondexxya pentru a inversa efectele edoxabanului, alt inhibitor al factorului Xa.
Pacientii tratati cu Ondexxya, in special cei cu varsta peste 75 de ani, pot fi expusi unui risc mai mare
de tromboembolie.
Cu toate acestea, agentia a luat act si de necesitatea medicala nesatisfacuta de a opri sangerarea
necontrolata sau care pune viata in pericol cauzate de inhibitori ai factorului Xa. In plus, datele
furnizate, inclusiv unele date privind diminuarea sangerarilor, au fost considerate promitatoare. Prin
urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Ondexxya sunt mai mari decat riscurile asociate si ca acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ondexxya a primit „autorizare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, agentia va
analiza orice informatie nou aparuta, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Ondexxya?
Deoarece Ondexxya a primit o autorizatie conditionata, compania care comercializeaza Ondexxya va
furniza dovezi din studiile efectuate la pacienti cu sangerare majora pentru a face o legatura fiabila cu
capacitatea de a opri sangerarea si pentru a clarifica riscul de tromboembolie. De asemenea, compania
va efectua studii pentru a obtine mai multe informatii cu privire la efectele Ondexxya si concentratia sa
in sange si pentru a confirma recomandarile privind dozele.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ondexxya?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ondexxya, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti. Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ondexxya sunt monitorizate continuu. Reactiile adverse raportate la Ondexxya sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Întârziere menstruație
Buna ziua ! De regulă am cilclul menstrual neregulat însă luna aceasta are o întârziere de ...
Sangerari abundente dar rare la 4 saptamani de la avort medicamentos?
Am exact 4 saptamani de la avort medicaments. De atunci sangerez mereu. Cele Mai multe zile e maroni ...
Nu mi se mai oprește menstruatia. Ce să fac?
Bună seara! ďż˝n mai 2023 am ďż˝nceput să iau pentru prima dată Belara pentru reglare ...
↳ Buna ziua! Daca menstruatia este redusa cantitativ (adica folositi protej-slip, nu absorbante pentru menstruatie), este in regula si puteti continua ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate fi sarcina?
Bună seara,specific ca am 42 de ani.ultimul contact sexual a fost pe 22.09,soțul plecďż˝nd la s ...
↳ Buna ziua! Intrucat ultimul raport nu a fost intr-o perioada fertila (a trecut de atunci aproape o luna pana la menstruatia urmatoare), si sangerare ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sângerare in timpul tratamentului cu ovule
Buna ziua! Urmez un tratament cu ovule cervugid pentru o vaginită bacteriana și in timpul ...
Sangerare dupa CM si dureri
Buna ziua! Va multumim frumos, pentru sprijin si raspunsurile dvs! Am 44 de ani si CM mi a venit cel ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...