Prospect PALUXETIL 20 mg

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » PALUXETIL 20 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - PALUXETIL 20 mg

NU comercializăm PALUXETIL 20 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: PALUXETIL 20 mg DCI: PAROXETINUM

PALUXETIL este un tratament pentru adultii cu depresie si/sau tulburari de anxietate. Tulburarile de
anxietate pentru tratamentul carora se foloseste PALUXETIL sunt: tulburarea obsesiv compulsiva
(ganduri repetitive, obsesive, insotite de comportament necontrolabil), tulburarea de panica etc.
Paluxetil 20 mg comprimate filmate
Paluxetil 40 mg comprimate filmate
Paroxetina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Paluxetil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paluxetil
3. Cum sa luati Paluxetil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Paluxetil
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Paluxetil si pentru ce se utilizeaza
PALUXETIL este un tratament pentru adultii cu depresie si/sau tulburari de anxietate. Tulburarile de
anxietate pentru tratamentul carora se foloseste PALUXETIL sunt: tulburarea obsesiv compulsiva
(ganduri repetitive, obsesive, insotite de comportament necontrolabil), tulburarea de panica (atacuri de
panica, incluzandu-le pe cele provocate de agorafobie, care reprezinta frica de spatii deschise), tulburarea de anxietate sociala (frica sau evitarea situatiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic (anxietate provocata de un eveniment traumatic) si tulburarea anxioasa generalizata (senzatie generala de nervozitate sau anxietate crescuta).
PALUXETIL face parte dintr-o clasa de medicamente denumita ISRS (inhibitori selectivi ai recaptarii
serotoninei). Fiecare persoana are la nivelul creierului o substanta denumita serotonina. Persoanele care au depresie sau sunt anxioase au concentratii de serotonina mai scazute la nivelul creierului, comparativ cu celelalte persoane. Nu este pe deplin inteles cum actioneaza PALUXETIL si alti ISRS, dar ei pot ajuta la cresterea concentratiei de serotonina din creier. Tratarea corecta a depresiei sau anxietatii este importanta pentru a va ajuta sa va simtiti mai bine.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Paluxetil
Nu luati PALUXETIL
- daca luati medicamente denumite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, incluzand moclobemida si clorura de metiltionina (albastru de metilen) sau daca le-ati luat oricand, in timpul ultimelor doua saptamani. Medicul dumneavoastra va va sfatui cum sa incepeti sa luati PALUXETIL, dupa oprirea administrarii de IMAO.
- daca luati un antipsihotic denumit tioridazina sau un antipsihotic denumit pimozida.
- daca sunteti alergic la paroxetina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct.6).
Daca oricare dintre aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, spuneti-i medicului dumneavoastra si nu luati PALUXETIL.
Atentionari si precautii
Verificati impreuna cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Paluxetil
- Luati alte medicamente (vezi pct. Alte medicamente si PALUXETIL din acest prospect)?
- Luati tamoxifen pentru tratarea cancerului de san sau a problemelor de fertilitate? Paluxetil poate
face ca tamoxifenul sa fie mai putin eficace si din aceasta cauza medicul dumneavoastra va poate
recomanda sa luati un alt antidepresiv.
- Aveti probleme ale rinichilor, ficatului sau inimii?
- Aveti epilepsie sau istoric de convulsii?
- Ati avut vreodata episoade de manie (ganduri sau comportament hiperactiv)?
- Urmati terapie electroconvulsiva (TEC)?
- Aveti istoric de tulburari hemoragice sau luati medicamente care pot determina cresterea
riscului de sangerare (acestea includ medicamente utilizate pentru subtierea sangelui, cum este
warfarina, antipsihotice cum sunt perfenazina sau clozapina, antidepresive triciclice,
medicamente utilizate pentru durere si inflamatie denumite antiinflamatoare non-steroidiene sau
AINS, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, celecoxibul, etodolacul, diclofenacul, meloxicamul)?
- Aveti diabet zaharat?
- Urmati o dieta cu restrictie de sodiu?
- Aveti glaucom (presiune crescuta la nivelul ochiului)?
- Sunteti gravida sau planuiti sa ramaneti gravida (vezi pct. Sarcina, alaptarea si fertilitatea
PALUXETIL, din acest prospect)?
- Aveti varsta sub 18 ani (vezi pct. Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din acest prospect)?
Daca raspunsul dumneavoastra este DA la oricare dintre aceste intrebari, si nu ati discutat deja cu
medicul dumneavoastra despre ele, reveniti la medicul dumneavoastra si intrebati-l ce sa faceti in
legatura cu administrarea PALUXETIL.
Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
PALUXETIL nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. De asemenea, pacientii
cu varsta sub 18 ani au un risc crescut de reactii adverse cum sunt tentativa de suicid, gandurile de
suicid si ostilitatea (predominant agresiune, comportament opozitional si furie) cand iau PALUXETIL.
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris PALUXETIL pentru dumneavoastra (sau pentru copilul dumneavoastra) si doriti sa discutati despre acest lucru, va rugam sa reveniti la medicul dumneavoastra. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca oricare dintre simptomele de mai sus apare sau se agraveaza atunci cand dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) luati PALUXETIL. De asemenea, la acest grup de varsta, efectele asupra sigurantei pe termen lung privind cresterea, maturarea, dezvoltarea cognitiva si comportamentala ale PALUXETIL nu au fost inca demonstrate.
In studiile cu PALUXETIL efectuate la copii cu varsta sub 18 ani, reactiile adverse frecvente care au
afectat mai putin de 1 din 10 copii/adolescenti au fost: o intensificare a gandurilor suicidare si a
tentativelor de suicid, si-au facut rau singuri intentionat, au avut o atitudine ostila, agresiva sau
neprietenoasa, lipsa poftei de mancare, tremuraturi, transpiratii anormale, hiperactivitate (prea multa
energie), agitatie, emotii schimbatoare (incluzand plans sau modificari ale dispozitiei) si vanatai sau
sangerari neobisnuite (ca de exemplu sangerari nazale). Aceste studii au evidentiat, de asemenea,
faptul ca aceleasi simptome i-au afectat si pe copiii si adolescentii care au luat pastile de zahar
(placebo) in loc de PALUXETIL, dar au fost observate cu frecventa mai scazuta.
Unii dintre pacientii din aceste studii, cu varsta sub 18 ani, au prezentat simptome de intrerupere cand
au oprit administrarea de PALUXETIL. Aceste efecte au fost foarte asemanatoare cu cele observate la
adulti, dupa intreruperea administrarii PALUXETIL (vezi pct. 3 Cum sa luati PALUXETIL, din acest
prospect). In plus, pacientii cu varsta sub 18 ani au prezentat, de asemenea, frecvent (afectand mai
putin de 1 din 10 pacienti) durere de stomac, nervozitate si modificarea emotiilor (incluzand plans,
modificari ale dispozitiei, incercarea de a se vatama singuri, ganduri suicidare si tentative de
suicid).
Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate
Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de autovatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult.
Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:
- Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau autovatamare.
- Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui
risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de
o afectiune psihica si care au urmat un tratament cu un antidepresiv.
In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va
imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.
Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti
deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate si pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.
Reactii adverse importante observate in cazul administrarii PALUXETIL
La unii dintre pacientii care utilizeaza PALUXETIL apare o reactie denumita acatizie, in care ei se
simt nelinistiti si simt ca nu pot sta locului. Alti pacienti dezvolta o reactie denumita sindrom
serotoninergic, sau sindrom neuroleptic malign, in cadrul careia au unele sau toate dintre urmatoarele simptome: agitatie, iritabilitate, confuzie, neliniste, senzatie de caldura, transpiratii, tremuraturi, frisoane, halucinatii (imagini sau sunete ciudate), rigiditate musculara, contractii bruste ale muschilor sau batai rapide ale inimii. Severitatea poate creste, ducand la pierderea constiintei. Daca observati oricare dintre aceste simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.
Pentru mai multe informatii despre acestea sau despre alte reactii adverse ale PALUXETIL, vezi pct. 4,
Reactii adverse posibile, din acest prospect.
Alte medicamente si PALUXETIL
Anumite medicamente pot influenta modul in care actioneaza PALUXETIL sau fac mai probabila
aparitia de reactii adverse. De asemenea, PALUXETIL poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. Acestea includ:
- Medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO, incluzand moclobemida si clorura de metiltionina (albastru de metilen) vezi pct. Nu luati PALUXETIL din acest prospect.
- Tioridazina sau pimozida, care sunt antipsihotice – vezi pct. Nu luati PALUXETIL din acest prospect.
- Acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte medicamente denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene) cum sunt celecoxib, etodolac, diclofenac si meloxicam, utilizate pentru durere si inflamatie
- Tramadol si petidina, medicamente folosite impotriva durerii
- Medicamente denumite triptani cum este sumatriptanul, utilizate pentru tratamentul migrenei
- Alte antidepresive, incluzand alte ISRS, si antidepresive triciclice cum sunt clomipramina, nortriptilina si desipramina
- Un supliment nutritiv denumit triptofan
- Mivacuriu si suxametoniu (folosit in anestezie)
- Medicamente cum sunt litiu, risperidona, perfenazina, clozapina (denumite antipsihotice) utilizate
pentru tratmentul anumitor afectiuni psihice.
- Fentanil, folosit in anestezie sau in tratamentul durerii cronice
- O combinatie de fosamprenavir si ritonavir, care este utilizata pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane (HIV)
- Sunatoare, un preparat pe baza de plante, utilizat pentru depresie
- Fenobarbital, fenitoina, valproat de sodiu sau carbamazepina, utilizate pentru tratarea convulsiilor sau epilepsiei
- Atomoxetina, care este utilizata pentru tratamentul tulburarii de hiperactivitate cu deficit de
atentie (ADHD)
- Prociclidina, utilizata pentru ameliorarea tremorului, mai ales in boala Parkinson
- Warfarina sau alte medicamente (denumite anticoagulante) utilizate pentru subtierea sangelui
- Propafenona, flecainida si medicamente pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii
- Metoprolol, un beta-blocant utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari si problemelor inimii
- Pravastatina, utilizata pentru a trata colesterolul crescut
- Rifampicina, utilizata pentru tratarea tuberculozei (TBC) si leprei
- Linezolid, un antibiotic
- Tamoxifen, utilizat in tratamentul cancerului de san sau al problemelor de fertilitate.
Daca luati sau ati luat recent oricare medicament din aceasta lista si nu i-ati spus deja
medicului dumneavoastra, reveniti la medicul dumneavoastra si intrebati-l ce sa faceti. Poate fi
necesara modificarea dozei sau poate fi nevoie sa vi se prescrie alt medicament.
Va rugam spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
PALUXETIL impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu beti alcool etilic in timp ce luati PALUXETIL. Alcoolul etilic poate sa va agraveze simptomele sau
reactiile adverse. Administrarea de PALUXETIL dimineata, impreuna cu alimente, va reduce riscul
de a va simti rau (greata).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
La copiii ale caror mame au luat PALUXETIL pe parcursul primului trimestru de sarcina a existat un
risc usor crescut pentru defecte la nastere in special de malformatii ale inimii. In populatia generala se nasc cu defect al inimii aproximativ 1 din 100 copii. Aceasta valoare creste la 2 din 100 la copiii
mamelor care folosesc PALUXETIL.
Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide sa treceti la alt tratament sau daca tratamentul
cu PALUXETIL se va intrerupe treptat pe parcursul sarcinii. Oricum in functie de situatie, medicul
dumneavoastra va decide daca veti continua tratamentul cu PALUXETIL.
Asigurati-va ca asistenta sau medicul dumneavoastra stiu ca luati Paluxetil.
In cazul in care medicamente precum PALUXETIL se administreaza pe parcursul sarcinii, in special
in sarcini avansate, acestea pot creste riscul pentru o afectiune grava la copii, numita hipertensiune
pulmonara persistenta a nou-nascutului (HTPPNN). In cazul HTPPHN, presiunea sangvina la nivelul
vaselor de sange localizate intre inima si plamanii nou-nascutului este prea mare.
Daca luati PALUXETIL pe parcursul ultimelor 3 luni de sarcina, nou-nascutul poate prezenta de
asemenea o alta afectiune, care apare de obicei pe parcursul primelor 24 ore de la nastere. Simptomele
includ:
- probleme cu respiratia
- o culoare vinetie a pielii sau pielea devine prea rece sau prea calda
- buze vinetii
- varsaturi sau copilul nu se alimenteaza adecvat
- senzatie de oboseala accentuata, incapacitatea de a dormi sau plans continuu
- muschi incordati sau flasci
- tremuraturi ale corpului, agitatie sau convulsii
- reflexe exagerate
Daca copilul dumneavoastra prezinta aceste simptome la nastere sau sunteti ingrijorata de sanatatea
copilului dumneavoastra, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra dumneavoastra sau
asistentei medicale, care va va oferi sfaturi.
Alaptarea
PALUXETIL poate trece in laptele matern in cantitati foarte mici. Daca luati PALUXETIL,
duceti-va din nou si discutati cu medicul dumneavoastra, inainte Dumneavoastra impreuna cu medicul
dumneavoastra puteti decide daca alaptati pe parcursul tratamentului cu PALUXETIL.
Fertilitatea
In urma studiilor la animale s-a evidentiat ca paroxetina reduce calitatea spermei. Cu toate ca acest
lucru poate teoretic avea influenta asupra fertilitatii, impactul asupra fertilitatii umane nu a fost inca observat.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Reactiile adverse posibile ale PALUXETIL includ ameteli, confuzie, somnolenta sau vedere incetosata.
Daca prezentati aceste reactii adverse, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

3. Cum sa luati Paluxetil
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Uneori trebuie sa luati mai mult decat un comprimat sau decat jumatatea de comprimat.
Dozele recomandate pentru diferite afectiuni sunt prezentate in tabelul urmator
Doza initiala Doza zilnica recomandata
Doza zilnica maxima
Depresie 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare obsesivcompulsiva (obsesii si compulsii) 20 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de panica (atacuri de panica) 10 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de anxietate sociala (frica sau evitarea situatiilor sociale) 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare de stres posttraumatic 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare de anxietate generalizata 20 mg 20 mg 50 mg
Medicul dumneavoastra va va sfatui ce doza sa luati la prima administrare de Paluxetil
Majoritatea persoanelor incep sa se simta mai bine dupa cateva saptamani. Daca nu va simtiti mai bine
dupa aceasta perioada de timp, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Acesta va decide cresterea treptata a dozei, cu cate 10 mg o data, pana la doza zilnica maxima.
Luati medicamentul dimineata cu alimente.
Inghititi comprimatele cu apa.
Nu mestecati.
Medicul dumneavoastra va va recomanda pentru cat timp sa luati comprimatele. Acesta poate dura luni sau chiar mai mult.
Varstnici
Doza maxima pentru persoanele cu varsta peste 65 de ani este de 40 mg zilnic.
Pacienti cu afectare a ficatului sau a rinichilor
Daca aveti probleme ale ficatului sau ale rinichilor, medicul dumneavoastra va decide daca veti utiliza
o doza mai mica de PALUXETIL.
Daca luati mai mult Paluxetil decat trebuie
Nu luati niciodata mai multe comprimate decat va recomanda medicul dumneavoastra. Daca luati prea multe comprimate de PALUXETIL (sau daca altcineva ia) spuneti-i medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Aratatile ambalajul comprimatelor.
O persoana care a luat o doza mai mare decat cea recomandata de PALUXETIL poate avea oricare dintre simptomele enumerate la pct. 4. Reactii adverse posibile sau urmatoarele simptome: febra, contractie musculara care nu poate fi controlata.
Daca uitati sa luati PALUXETIL
Luati-va medicamentul in fiecare zi, la acelasi moment al zilei.
Daca uitati sa luati o doza si va reamintiti inainte sa va culcati, luati-o imediat. Continuati ca de
obicei, in ziua urmatoare.
Daca va reamintiti doar pe parcursul noptii sau in ziua urmatoare, renuntati la doza uitata. E
posibil sa prezentati simptome de intrerupere, dar acestea trebuie sa dispara, dupa ce va luati doza
la momentul obisnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Ce sa faceti daca nu va simtiti mai bine
PALUXETIL nu amelioreaza imediat simptomele – in cazul tuturor medicamentelor antidepresive este
nevoie de timp pentru a actiona. Unele persoane se pot simti mai bine dupa cateva saptamani, dar in
cazul altor persoane poate dura mai mult. Unele persoane care folosesc medicamente antidepresive se
pot simti mai rau in loc sa se simta mai bine. Daca nu va simtiti mai bine dupa cateva saptamani,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari. Medicul dumneavoastra va dori sa va
consulte la cateva saptamani de la inceperea tratamentului. Spuneti medicului dumneavoastra daca nu
va simtiti mai bine.
Daca incetati sa luati Paluxetil
Nu opriti tratamentul cu PALUXETIL cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va
recomanda acest lucru.
Cand incetati sa luati PALUXETIL, medicul dumneavoastra va va ajuta sa scadeti doza treptat, pe
durata catorva saptamani sau luni – acest lucru ar trebui sa ajute la reducerea riscului de aparitie
a reactiilor de intrerupere. O modalitate de a face acest lucru este scaderea treptata a dozei de
PALUXETIL pe care o luati, cu cate 10 mg pe saptamana. Majoritatea persoanelor considera ca orice
simptom aparut la intreruperea PALUXETIL este usor si dispare de la sine, in urmatoarele doua saptamani. Pentru unele persoane, aceste simptome pot deveni mai severe sau pot persista mai mult.
Daca prezentati reactii care apar ca urmare a intreruperii tratamentului cu PALUXETIL, medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie sa renuntati la ele intr-un ritm mai lent. Daca va apar
reactii de intrerupere severe cand opriti administrarea de PALUXETIL, va rugam sa va adresati
medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate cere sa reluati administrarea comprimatelor si sa renuntati la ele, intr-un ritm mai lent.
Chiar daca prezentati reactii care apar ca urmare a intreruperii, totusi este posibil sa puteti opri
administrarea PALUXETIL.
Reactii care apar ca urmare a intreruperii tratamentului
Studiile evidentiaza faptul ca 3 din 10 pacienti prezinta unul sau mai multe simptome dupa oprirea PALUXETIL. O parte din reactiile care apar ca urmare a intreruperii tratamentului apar mai frecvent decat altele.
Reactii adverse frecvente, care pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
- Ameteli, dezechilibru sau instabilitate
- Senzatii de ace si intepaturi, senzatii de arsura si (mai putin frecvent) senzatii de soc electric, inclusiv la nivelul capului
- Unii pacienti au prezentat bazait, susurat, fluierat, tarait sau alt zgomot persistent in urechi
(tinitus) cand au luat PALUXETIL
- Tulburari ale somnului (vise intense, cosmaruri, incapacitate de a adormi)
- Anxietate
- Durere de cap
Reactii adverse mai putin frecvente, care pot afecta pana la 1 din 100 persoane:
- Senzatie de rau (greata)
- Transpiratii (incluzand transpiratii nocturne)
- Senzatie de neliniste sau agitatie
- Tremor (tremuraturi)
- Confuzie sau dezorientare
- Diaree (scaune moi)
- Emotivitate sau iritabilitate
- Tulburari de vedere
- Senzatie de fluturare in zona inimii sau batai puternice ale inimii (palpitatii).
Va rugam sa mergeti la medicul dumneavoastra daca sunteti ingrijorat de reactiile care apar ca urmare a intreruperii administrarii de PALUXETIL.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Este mai probabil ca reactiile adverse sa apara in primele cateva saptamani de tratament cu
PALUXETIL.
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca prezentati urmatoarele reactii
adverse in timpul tratamentului:
Este posibil sa fie necesar sa va adresati medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Daca aveti vanatai sau sangerari neobisnuite, incluzand varsaturi cu sange sau eliminare de
sange in scaun, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital
- Daca nu puteti sa eliminati apa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Daca prezentati convulsii (crize convulsive), adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
- Daca va simtiti nelinistit si simtiti ca nu puteti sta intr-un singur loc puteti avea o afectiune care se numeste acatizie. Cresterea dozei de PALUXETIL poate sa agraveze aceste simptome. Daca simtiti ceva asemanator, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
- Daca va simtiti obosit, slabit sau confuz si aveti diaree, rigiditate sau miscari necontrolate la nivelul muschilor, acest lucru se poate datora faptului ca aveti prea putin sodiu in sange. Daca prezentati aceste simptome adresati-va medicului dumneavoastra.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
- Reactii alergice la PALUXETIL care pot fi severe.
Daca prezentati o eruptie pe piele de culoare rosie si noduroasa, umflaturi ale pleoapelor, fetei,
buzelor, gurii sau limbii, daca incepeti sa prezentati mancarimi sau daca aveti dificultari la
respiratie sau la inghitire si va simtiti slabit sau aveti stare de lesin care pot duce la colaps sau
va pierdeti cunostinta, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
- Daca aveti unele sau toate dintre urmatoarele simptome puteti avea o afectiune care se numeste sindrom serotoninergic sau sindrom neurologic malign. Simptomele includ:
senzatie de agitatie, confuzie, neliniste, senzatie de caldura, transpiratii, tremuraturi, frisoane,
halucinatii (imagini sau sunete caudate), rigiditate musculara, contractii bruste ale muschilor
sau batai rapide ale inimii. Severitatea poate creste, ducand la pierderea constientei. Daca simtiti ceva asemanator, adresati-va medicului dumneavoastra.
- Glaucom acut.
Daca ochii va devin durerosi si prezentati vedere incetosata, adresati-va medicului dumneavoastra.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Unele persoane au avut ganduri de autovatamare sau sinucidere in timp ce luau Paluxetil sau
imediat dupa oprirea tratamentului (vezi pct. 2).
- Unele persoane au avut tendinta la agresiune in timp ce luau Paluxetil.
Daca prezentati aceste reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse care pot sa apara in timpul tratamentului
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Senzatie de rau (greata). Administrarea medicamentului dimineata, impreuna cu alimente, scade acest risc.
- Modificari ale dorintei sexuale sau ale functiei sexuale. De exemplu, absenta orgasmului si, la
barbati, erectie si ejaculare anormale.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Cresterea concentratiei de colesterol din sange
- Lipsa poftei de mancare
- Somn insuficient (insomnie) sau somnolenta
- Vise anormale (inclusiv cosmaruri)
- Ameteli sau tremuraturi (tremor)
- Durere de cap
- Dificultati de concentrare
- Senzatie de agitatie
- Slabiciune neobisnuita
- Vedere incetosata
- Cascat, uscaciune a gurii
- Diaree sau constipatie
- Varsaturi
- Crestere in greutate
- Transpiratii.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- O crestere de scurta durata a tensiunii arteriale sau o scadere de scurta durata a acesteia, care
va poate face sa va simtiti ametit sau sa lesinati la ridicarea brusca in picioare.
- Batai ale inimii mai rapide decat in mod normal
- Absenta miscarii, rigiditate, tremuraturi sau miscari anormale la nivelul gurii sau limbii
- Pupile dilatate
- Eruptii trecatoare pe piele
- Mancarimi
- Confuzie
- Halucinatii (sunete sau imagini ciudate)
- Incapacitatea de a urina (retentie de urina) sau mictiune involuntara, incontrolabila (incontinenta urinara)
- Daca sunteti diabetic puteti observa o pierdere a controlului a valorilor zahaului din sange in
timp ce luati Paluxetil. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra despre ajustarea dozelor de insulina sau de medicamente antidiabetice.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Producere anormala de lapte la barbati si femei
- Batai lente ale inimii
- Efecte asupra ficatului, evidentiate prin analizele de sange ale functiei hepatice
- Atacuri de panica
- Comportament sau ganduri hiperperactive (manie)
- Senzatie de detasare de sine (depersonalizare)
- Anxietate
- Impulsuri necontrolate de a misca picioarele (sindromul picioarelor nelinistite)
- Durere la nivelul articulatiilor sau muschilor
- Crestere a nivelului plasmatic a unui hormon numit prolactina.
- Tulburari ale menstruatiei (incluzand menstruatii neregulate sau abundente, sangerari intre
perioadele menstruale si intarzieri ale menstrelor).
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 in 10000 persoane):
- Eruptie trecatoare pe piele cu vezicule si asemanatoare unor mici tinte (zone de culoare mai
inchisa avand in centru puncte brune si la exterior un inel inchis la culoare), eritem polimorf.
- O eruptie trecatoare pe piele, extinsa, cu vezicule si descuamari ale pielii, in special in jurul
gurii, nasului, ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
- O eruptie trecatoare pe piele, extinsa, cu vezicule si descuamari ale pielii pe suprafate mari ale
corpului (necroliza epidermica toxica)
- Probleme ale ficatului care determina colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor
- Sindrom de secretie inadecvata de hormone antidiuretic (SIADH) care este o afectiune prin care organismul determina apa in exces si o scadere a concentratiei de sodiu (sare), ca urmare a semnalelor chimice necorespunzatoare. Pacientii cu SIADH pot deveni foarte bolnavi sau prezenta lipsa simptomelor.
- Retentie de lichid sau apa (care poate cauza umflarea bratelor sau picioarelor)
- Sensibilitate la lumina soarelui
- Erectie dureroasa a penisului care nu mai dispare
- Numar scazut de trombocite.
La unii pacienti a aparut bazait, susurat, fluierat, tarait sau alte zgomote persistente in urechi (tinitus) cand au luat PALUXETIL.
Un risc crescut de fracturi a fost observat in cazul pacientilor care iau acest tip de medicament.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Paluxetil
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, blister sau flacon.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blister (Al/PVC):
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Flacoane din PEID:
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Paluxetil 20/40 mg
Substanta activa este paroxetina.
Paluxetil 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine paroxetina 20 mg.
Paluxetil 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine paroxetina 40 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: manitol, celuloza microcristalin?, copovidona K28, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloza, talc (micronizat), dioxid de titan (E 171)
Cum arata Paluxetil si continutul ambalajului
Comprimatele de Paluxetil 20 mg sunt rotunde, de culoare alba, cu linie mediana sensibila la apasare
si marcat e cu „PX 20” si sunt disponibile in blistere din PVC/Al cu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50,
50x1, 60, 100, 200 si 250 comprimate filmate sau in flacoane din PEID cu capac din PEJD cu 7, 10,
14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50x1, 60, 100, 200 si 250 comprimate filmate.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Comprimatele de Paluxetil 40 mg sunt rotunde, cvadrisectate, de culoare alba, cu o crestatura sensibila
la apasare si marcate cu „PX 40” si sunt disponibile in blistere din PVC/Al cu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50x1, 60, 100, 200 si 250 comprimate filmate sau in flacoane din PEID cu capac din PEJD cu 7,
14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50x1, 60, 100, 200 si 250 comprimate filmate.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: S.C. Sandoz S.R.L.,Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: Romania PALUXETIL 20 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2017.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Ce pot lua pentru menopauză, având în vedere că am un chist seros de 6 cm pe ovar?
Bună ziua! Am 51 de ani, insuficiență cardiacă, depresie și chist ovarian d ...

Insomnie și depresie
Bună seara, urmez tratament pentru depresie de aproape doi ani ,acum I au duloxetina 30mg,as pu ...

Ce pot lua pentru a simtidin nou fericirea sau tristetea?
Cred ca mi s-a dereglat serotonina, nu mai pot simti fericire, tristete si nu stiu ce as putea lua ...
↳ Buna ziua! Probabil este vorba despre o depresie.. Puteti lua remediul floral Mustard (puneti 2 picaturi intr-un pahar cu apa si beti din el de 4 or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Puls mărit, agitație,frica,insomnie,frica de a face efort
Bună dimineața Pot sa iau 5-HTP Armonie menționez ca momentan mai iau STIMULOTON 50 ...
↳ Buna ziua! Stimuloton contine sertralina si face parte din clasa de inhibitoare selective ale recaptarii serotoninei, deci NU trebuie asociat cu 5-H ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Depresie
Acest produs se poate folosi daca iau cipralex? ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa PAROXETINUM?
Alte medicamnete care au PAROXETINUM:
- Paxetin 20 mg comprimate filmate
- Paroxetina Atb 20 mg comprimate filmate
- Paluxetil 40 mg comprimate filmate
- Arketis

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri