Prospect PADVIRAM 600 mg/200 mg/245 mg

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » PADVIRAM 600 mg/200 mg/245 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - PADVIRAM 600 mg/200 mg/245 mg

NU comercializăm PADVIRAM 600 mg/200 mg/245 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: PADVIRAM 600 mg/200 mg/245 mg DCI: EFAVIRENZUM+EMTRICITABINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL

Padviram contine trei substante active care sunt utilizate in tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane (HIV).Fiecare dintre aceste substante active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, actioneaza prin impiedicarea activitatii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esentiala pentru ca virusul sa se multiplice.
Padviram 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Padviram si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Padviram
3. Cum sa luati Padviram
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Padviram
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Padviram si pentru ce se utilizeaza
Padviram contine trei substante active care sunt utilizate in tratamentul infectiei cu virusul
imunodeficientei umane (HIV):
- Efavirenz este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptaza (INNRT)
- Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptaza (INRT)
- Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptaza (INtRT)
Fiecare dintre aceste substante active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, actioneaza
prin impiedicarea activitatii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esentiala pentru ca virusul sa se multiplice.
Padviram este un tratament pentru infectia cu Virusul Imunodeficientei Umane (HIV) la adulti cu
varsta de 18 ani si peste, care au fost tratati anterior cu alte medicamente antiretrovirale si la care infectia cu HIV-1 este sub control de cel putin trei luni. Pacientii nu trebuie sa fi prezentat esec la un tratament anterior pentru infectia cu HIV.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Padviram
Nu luati Padviram:
- daca sunteti alergic la efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti o afectiune severa a ficatului.
- daca sunteti in tratament cu oricare dintre urmatoarele medicamente:
- astemizol sau terfenadina (utilizate pentru a trata febra fanului sau alte alergii)
- bepridil (utilizat pentru a trata afectiuni ale inimii)
- cisaprida (utilizata pentru a trata senzatia de arsura in capul pieptului)
- alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina si metilergonovina)
(utilizate pentru a trata migrenele si dureri de cap cu caracter pulsatil)
- midazolam sau triazolam (utilizate pentru a va ajuta sa dormiti)
- pimozida (utilizata pentru a trata unele tulburari mentale)
- sunatoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei si
anxietatii)
- voriconazol (utilizat pentru a trata infectiile fungice)
- Daca luati oricare dintre aceste medicamente, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Utilizarea acestor medicamente impreuna cu Padviram poate determina reactii adverse grave sau care pun
in pericol viata sau pot impiedica aceste medicamente sa actioneze corespunzator.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Puteti transmite in continuare HIV in timpul tratamentului cu acest medicament, totusi riscul
este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutati cu medicul dumneavoastra despre precautiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. Acest medicament nu vindeca infectia cu HIV. In timpul utilizarii acestui medicament puteti continua sa faceti infectii sau alte boli asociate infectiei cu HIV.
- In timpul tratamentului cu acest medicament trebuie sa ramaneti sub supravegherea
medicului dumneavoastra.
- Informati-l pe medicul dumneavoastra:
- daca luati alte medicamente care contin efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir
alafenamida, lamivudina sau adefovir dipivoxil. Acest medicament nu trebuie utilizat cu niciunul dintre
aceste medicamente.
- daca aveti sau ati avut afectiuni ale rinichilor sau daca analizele au indicat ca aveti probleme cu
rinichii. Nu este recomandata utilizarea acestui medicament daca aveti o afectiune a rinichilor moderata
pana la severa.
Acest medicament va poate afecta rinichii. Inainte de inceperea tratamentului, medicul va poate solicita
analize de sange pentru evaluarea functiei rinichilor. Medicul dumneavoastra poate solicita, de asemenea, analize de sange pe durata tratamentului pentru a va monitoriza rinichii.
Acest medicament nu se administreaza de regula impreuna cu alte medicamente care va pot afecta rinichii
(vezi Padviram impreuna cu alte medicamente). Daca acest lucru nu se poate evita, medicul va va
monitoriza functia rinichilor o data pe saptamana.
- daca ati avut o boala mentala in antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool
etilic. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca va simtiti deprimat, aveti ganduri de suicid sau aveti ganduri ciudate (vezi punctul 4, Reactii adverse posibile).
- daca ati prezentat convulsii in antecedente (crize sau accese) sau daca sunteti in tratament cu
anticonvulsivante cum sunt carbamazepina, fenobarbital si fenitoina. Daca luati oricare dintre aceste
medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastra sa considere necesara verificarea concentratiei
medicamentului anticonvulsivant in sange, pentru a se asigura ca aceasta nu este modificata in timpul
utilizarii acestui medicament. Medicul dumneavoastra va poate recomanda utilizarea unui alt
anticonvulsivant.
- daca ati avut in trecut o boala a ficatului, inclusiv hepatita cronica activa. Pacientii cu boli de
ficat, inclusiv hepatita B sau C cronica, care urmeaza tratament antiretroviral combinat, prezinta un risc mai mare de afectiuni hepatice severe si care pot pune viata in pericol. S-ar putea ca medicul
dumneavoastra sa va efectueze analize de sange, pentru a verifica cat de bine functioneaza ficatul
dumneavoastra sau sa va schimbe tratamentul cu un alt medicament. Nu luati Padviram daca aveti o
afectiune hepatica severa (vezi anterior la punctul 2, Nu luati Padviram).
Daca aveti hepatita B, medicul dumneavoastra va lua in considerare cu atentie cea mai buna schema de
tratament pentru dumneavoastra. Tenofovirul disoproxil si emtricitabina, doua dintre substantele active
din acest medicament, prezinta o anumita activitate impotriva virusului de hepatita B, desi emtricitabina nu este aprobata pentru tratarea infectiei de hepatita B. Simptomele de hepatita se pot agrava la intreruperea tratamentului cu acest medicament. Ulterior, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va efectueze analize de sange, la intervale regulate de timp, pentru a verifica cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra (vezi punctul 3, Daca incetati sa luati Padviram).
- Indiferent de antecedentele privind bolile ficatului, medicul dumneavoastra va va efectua periodic
analize de sange, pentru a verifica cum functioneaza ficatul dumneavoastra.
- daca aveti varsta peste 65 ani. Un numar insuficient de pacienti cu varsta peste 65 ani a fost inclus in studii. Daca aveti varsta peste 65 ani si vi se prescrie Padviram, medicul dumneavoastra va va
monitoriza cu atentie.
- Dupa ce ati inceput sa luati Padviram, fiti atent la:
- semne de ameteala, dificultati in a adormi, stare de somnolenta, dificultati de concentrare sau
vise anormale. Aceste reactii adverse pot aparea in primele 1-2 zile ale tratamentului si dispar, de
obicei, dupa primele 2 pana la 4 saptamani.
- orice semne de eruptii trecatoare pe piele. Eruptiile pe piele pot fi determinate de utilizarea
acestui medicament. Daca observati orice semne ale unei eruptii severe pe piele, cu aparitia
veziculelor sau febrei, opriti administrarea medicamentului si informati-l imediat pe medicul
dumneavoastra. Daca ati avut o eruptie pe piele in timpul utilizarii altui INNRT, puteti prezenta
un risc mai mare de aparitie a eruptiilor la administrarea acestui medicament.
- orice semne de inflamatie sau infectie. La unii pacienti cu infectie HIV avansata (SIDA) si
infectie oportunista in antecedente, la scurt timp dupa initierea tratamentului anti-HIV pot aparea
semne si simptome de inflamatie in cadrul unor infectii anterioare. Se presupune ca aceste simptome sunt determinate de o imbunatatire a raspunsului imun individual, ce permite organismului sa lupte impotriva infectiilor ce puteau fi prezente fara simptome evidente. Daca observati orice simptome de infectie, va rugam sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra.
In plus fata de infectiile oportuniste, pot sa apara si afectiuni autoimune (o afectiune care apare atunci cand sistemul imunitar ataca un tesut sanatos din organism), dupa ce incepeti sa luati medicamente pentru a va trata infectia cu HIV. Afectiunile autoimune pot sa apara la mai multe luni de la inceperea tratamentului. Daca observati orice simptom de infectie sau alte simptome, de exemplu slabiciune musculara, slabiciune care incepe la nivelul mainilor si picioarelor si se deplaseaza in sus catre trunchi, palpitatii, tremuraturi sau hiperactivitate, va rugam sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra, astfel incat acesta sa caute tratamentul necesar.
- probleme osoase. Unii dintre pacientii la care s-a administrat terapie antiretrovirala combinata pot
prezenta o afectiune a oaselor numita osteonecroza (distrugere a tesutului osos, provocata de
pierderea vascularizatiei la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea
corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severa, indicele de masa corporala
crescut, pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru aparitia acestei afectiuni. Semnele de
osteonecroza sunt rigiditate articulara, dureri articulare (in special la nivelul soldului, genunchiului si umarului) si dificultate la miscare. Daca observati aparitia oricarui simptom din cele mentionate, spuneti medicului dumneavoastra.
Afectiunile osoase (care determina uneori aparitia fracturilor) pot aparea din cauza deteriorarilor celulelor tubulare ale rinichilor (vezi punctul 4, Reactii adverse posibile).
Copii si adolescenti
- Padviram nu este indicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Utilizarea acestui medicament
la copii si adolescenti nu a fost studiata.
Padviram impreuna cu alte medicamente
Nu trebuie sa luati Padviram impreuna cu unele medicamente. Acestea sunt enumerate la sectiunea
Nu luati Padviram, la inceputul punctului 2. Ele includ cateva medicamente utilizate frecvent si cateva
preparate din plante (inclusiv sunatoare) care pot determina interactiuni importante.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
De asemenea, nu trebuie sa luati acest medicament impreuna cu niciun alt medicament care contine
efavirenz (cu exceptia situatiei in care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru), emtricitabina,
tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina sau adefovir dipivoxil.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati alte medicamente care va pot afecta rinichii. Cateva
exemple includ:
- aminoglicozide, vancomicina (medicamente pentru tratamentul infectiilor bacteriene)
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infectiilor virale)
- amfotericina B, pentamidina (medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice)
- interleukina-2 (pentru tratarea cancerului)
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Padviram poate interactiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de
Ginkgo biloba. Ca urmare, pot fi afectate concentratiile acestui medicament sau ale altor medicamente in
sangele dumneavoastra. Acest lucru poate influenta actiunea medicamentelor sau poate determina agravarea reactiilor adverse. In unele cazuri, s-ar putea ca medicul dumneavoastra sa considere necesara modificarea dozei sau verificarea concentratiile acestor medicamente in sange. Este important sa spuneti
medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele:
- Medicamente care contin didanozina (pentru tratamentul infectiei cu HIV): utilizarea acestui
medicament cu alte medicamente antivirale care contin didanozina poate determina cresterea concentratiei
de didanozina din sange si scaderea numarului de celule CD4. In cazul administrarii concomitente de
medicamente care contin tenofovir disoproxil si didanozina, a fost observata, rar, aparitia unei inflamatii a pancreasului si a acidozei lactice (exces de acid lactic in sange), care a determinat uneori decesul. Medicul dumneavoastra va evalua cu atentie necesitatea de a va trata cu o asociere de tenofovir si didanozina.
- Alte medicamente utilizate pentru infectia cu HIV: urmatorii inhibitori de proteaza: darunavir,
indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir sau atazanavir sau saquinavir potentate de ritonavir. S-ar putea ca medicul dumneavoastra sa considere necesara administrarea unui medicament alternativ sau modificarea dozei inhibitorilor de proteaza. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca luati maraviroc.
- Medicamente utilizate pentru a trata infectia cu virusul hepatitei C: boceprevir, telaprevir,
simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir.
- Medicamente utilizate pentru a scadea concentratia grasimilor in sange (numite si statine):
atorvastatina, pravastatina, simvastatina. Acest medicament poate scadea concentratia de statine din
sangele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va verifica valorile colesterolului si, daca este necesar, va lua in considerare modificarea dozei de statina.
- Medicamente utilizate pentru a trata convulsiile/accesele convulsive (anticonvulsivante):
carbamazepina, fenitoina, fenobarbital. Padviram poate scadea concentratia de anticonvulsivant din
sangele dumneavoastra. Carbamazepina poate reduce concentratia de efavirenz, una dintre componentele
acestui medicament, din sangele dumneavoastra. S-ar putea ca medicul dumneavoastra sa considere
necesara administrarea unui alt medicament anticonvulsivant.
- Medicamente utilizate pentru a trata infectiile bacteriene, inclusiv tuberculoza si infectia cu
Mycobacterium avium complex asociata cu SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. S-ar putea ca
medicul dumneavoastra sa considere necesara modificarea dozei sau administrarea unui alt antibiotic. In
plus, medicul dumneavoastra poate considera necesara administrarea unei doze suplimentare de efavirenz,
pentru a va trata infectia cu HIV.
- Medicamente utilizate pentru a trata infectiile fungice (antifungice): itraconazol sau posaconazol. Acest medicament poate scadea concentratiile de itraconazol sau posaconazol din sangele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate considera necesara administrarea unui alt medicament antifungic.
- Medicamente utilizate pentru a trata malaria: atovaquona/proguanil sau artemeter/lumefantrina.
Acest medicament poate reduce concentratiile de atovaquona/proguanil sau artemeter/lumefantrina din
sange.
- Contraceptive hormonale precum anticonceptionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie sa utilizati si o metoda de contraceptie de tip bariera sigura (vezi Sarcina si alaptarea). Padviram poate determina reducerea eficacitatii contraceptivelor hormonale. Au aparut sarcini la femeile carora li se administra efavirenz, o componenta a acestui medicament, in timp ce aveau un implant contraceptiv, desi nu a fost stabilit daca tratamentul cu efavirenz a determinat ineficienta contraceptiva.
- Metadona, un medicament utilizat pentru a trata dependenta de opiacee, deoarece medicul dumneavoastra poate considera necesara modificarea dozei de metadona.
- Sertralina, un medicament utilizat pentru a trata depresia, deoarece medicul dumneavoastra poate
considera necesara modificarea dozei de sertralina.
- Bupropiona, un medicament utilizat pentru a trata depresia sau pentru a va ajuta sa renuntati la
fumat, intrucat poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de bupropiona.
- Diltiazem sau medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu): cand incepeti sa luati acest medicament, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de blocante ale canalelor de calciu.
- Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate (denumite si imunosupresoare), precum ciclosporina, sirolimus sau tacrolimus. Cand incepeti sau intrerupeti
administrarea acestui medicament, medicul dumneavoastra va monitoriza cu atentie concentratiile
plasmatice ale imunosupresoarelor si este posibil sa fie necesar sa modifice doza acestor medicamente.
- Warfarina sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sangelui): este
posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza de warfarina sau acenocumarol.
- Extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante)
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Femeile nu trebuie sa ramana gravide in timpul tratamentului cu Padviram si timp de 12 saptamani dupa acesta. Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unui test de sarcina, pentru a se asigura ca nu sunteti gravida inainte de initierea tratamentului cu acest medicament.
Daca puteti ramane gravida in timpul administrarii Padviram, trebuie sa folositi o metoda sigura de
contraceptie de tip bariera (de exemplu un prezervativ) impreuna cu alte metode contraceptive, incluzand
contraceptia orala (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi,
injectii). Efavirenz, una dintre substantele active ale medicamentului, poate sa ramana in sangele
dumneavoastra pentru o perioada de timp dupa ce tratamentul este oprit. De aceea, trebuie sa continuati sa folositi masuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 saptamani dupa incetarea utilizarii
medicamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida. Daca
sunteti gravida trebuie sa luati Padviram doar daca ati decis impreuna cu medicul dumneavoastra ca este
absolut necesar.
La fetusii animalelor carora li s-a administrat efavirenz in timpul gestatiei si la nou-nascutii femeilor tratate cu efavirenz in timpul sarcinii s-au observat malformatii congenitale severe.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Daca ati luat Padviram in timpul sarcinii, medicul dumneavoastra va poate solicita efectuarea periodica de analize de sange si alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltarii copilului dumneavoastra. La copiii ale caror mame au luat INRT in timpul sarcinii, beneficiul protectiei impotriva HIV a fost mai mare decat riscul de a prezenta reactii adverse.
Nu alaptati in timpul tratamentului cu Padviram. Atat HIV cat si componentele medicamentului pot
trece in laptele matern si pot determina afectarea severa a copilului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Padviram poate determina ameteli, dificultati de concentrare si somnolenta. Daca apar astfel de
simptome, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

3. Cum sa luati Padviram
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Un comprimat administrat in fiecare zi, pe cale orala. Padviram trebuie administrat in conditii de repaus alimentar (adica cu 1 ora inainte de masa sau 2 ore dupa masa), preferabil seara la culcare. Acest mod de administrare poate face ca unele reactii adverse sa fie mai putin deranjante (de exemplu ameteli, somnolenta). Inghititi comprimatul intreg, cu apa.
Padviram trebuie administrat in fiecare zi.
Daca medicul dumneavoastra decide sa va intrerupa administrarea uneia dintre componentele
medicamentului, este posibil sa vi se administreze efavirenz, emtricitabina si/sau tenofovir disoproxil
separat sau impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul infectiei cu HIV.
Daca luati mai mult Padviram decat trebuie
Daca luati din greseala prea multe comprimate de Padviram, puteti prezenta un risc crescut de a prezenta
reactiile adverse posibile determinate de acest medicament (vezi punctul 4, Reactii adverse posibile).
Luati legatura cu medicul dumneavoastra sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenta pentru recomandari.
Tineti la indemana flaconul cu comprimate pentru a descrie cu usurinta ce medicament ati luat.
Daca uitati sa luati Padviram
Este important sa nu uitati sa luati nicio doza de Padviram.
Daca, totusi, uitati sa luati o doza de Padviram in decurs de pana la 12 ore fata de ora la care este
administrata de obicei, luati-o cat de repede posibil si apoi luati urmatoarea doza la ora obisnuita.
Daca este aproape timpul (mai putin de 12 ore) pentru doza urmatoare, nu mai luati doza pe care ati
uitat-o. Asteptati si luati doza urmatoare la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa
comprimatul uitat.
Daca prezentati varsaturi (intr-un interval de 1 ora dupa ce ati luat Padviram), trebuie sa luati un alt
comprimat. Nu asteptati pana la doza urmatoare. Nu este necesar sa luati alt comprimat daca prezentati
varsaturi dupa mai mult de 1 ora de la administrarea comprimatului.
Daca incetati sa luati Padviram
Nu opriti administrarea Padviram fara sa discutati cu medicul dumneavoastra. Incetarea
tratamentului cu acest medicament poate afecta in mod grav raspunsul dumneavoastra la viitorul
tratament. Daca tratamentul cu acest medicament este oprit, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a reincepe sa luati comprimatele. Daca aveti probleme sau este necesara modificarea dozei, medicul
dumneavoastra poate considera necesara administrarea separata a componentelor acestui medicament.
Cand comprimatele din flaconul cu Padviram sunt pe terminate, prezentati-va la medicul
dumneavoastra pentru o noua prescriptie. Acest lucru este foarte important pentru ca, in cazul intreruperii tratamentului, chiar si pentru scurt timp, cantitatea de virus poate sa inceapa sa creasca. Virusul ar putea sa devina mai dificil de tratat.
Daca aveti infectie cu HIV si hepatita B, este deosebit de important sa nu incetati tratamentul cu
Padviram fara sa fi discutat mai intai cu medicul. Unii pacienti au avut analize de sange sau simptome care indicau agravarea hepatitei dupa incetarea tratamentului cu emtricitabina sau tenofovir disoproxil (doua dintre cele trei componente ale acestui medicament). Daca tratamentul cu acest medicament este oprit, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande reluarea tratamentului pentru hepatita B. Este posibil sa fie nevoie sa faceti analize de sange pentru a verifica cum functioneaza ficatul dumneavoastra timp de 4 luni dupa incetarea tratamentului. La pacientii cu afectiune hepatica avansata sau ciroza, nu este recomandata intreruperea tratamentului, deoarece aceasta ar putea duce la agravarea hepatitei, ceea ce poate pune in pericol viata.
- Spuneti imediat medicului dumneavoastra, in cazul in care observati simptome noi sau neobisnuite
dupa incetarea tratamentului, in particular simptome pe care le considerati a fi determinate de hepatita B. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
In timpul terapiei pentru infectia cu HIV poate sa apara o crestere a greutatii corporale si a concentratiei lipidelor plasmatice si a glicemiei. Aceasta este partial asociata cu imbunatatirea starii de sanatate si cu stilul de viata, si, uneori, in cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite in tratamentul infectiei cu HIV. Medicul dumneavoastra va va face o evaluare, in cazul in care apar aceste modificari.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Posibile reactii adverse grave: adresati-va imediat medicului dumneavoastra
Acidoza lactica (exces de acid lactic in sange): este o reactie adversa rara (poate afecta pana la
1 din 1000 de pacienti), dar este grava si poate fi letala. Urmatoarele reactii adverse pot fi semne de acidoza lactica:
- respiratie profunda si rapida
- somnolenta
-greata, varsaturi si dureri de stomac.
- Daca credeti ca este posibil sa aveti acidoza lactica, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alte posibile reactii adverse grave
Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti):
- reactii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reactii severe pe piele (sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, vezi pct. 2)
- umflare a fetei, a buzelor, limbii sau gatului
- comportament agresiv, ganduri de sinucidere, ganduri ciudate, paranoia, imposibilitatea de a gandi
clar, afectarea dispozitiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii), tentativa de sinucidere, tulburari de personalitate (psihoza)
- dureri la nivelul abdomenului (stomac), determinate de inflamarea pancreasului
- uitare, confuzie, crize convulsive (convulsii), vorbire incoerenta, tremor (tremuraturi)
- ingalbenire a pielii sau a ochilor, mancarimi sau dureri la nivelul abdomenului (stomac),
determinate de inflamarea ficatului
- deteriorare a tubulilor renali
Reactiile adverse psihice, suplimentare celor prezentate anterior, includ idei delirante (convingeri eronate), nevroza. Unii pacienti s-au sinucis. Aceste probleme par a fi mai frecvente la cei cu antecedente de boala mintala. Daca prezentati aceste simptome, spuneti intotdeauna imediat medicului dumneavoastra.
Reactii adverse la nivelul ficatului: daca sunteti infectat concomitent si cu virusul hepatitei B puteti
manifesta o inrautatire a simptomelor de hepatita dupa intreruperea tratamentului (vezi pct. 3).
Urmatoarele reactii adverse sunt rare (acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti):
- insuficienta hepatica, in unele cazuri ducand la deces sau transplant de ficat. Majoritatea cazurilor au aparut la pacientii care aveau deja o boala de ficat, dar au existat cateva raportari la pacienti fara nicio afectiune anterioara la nivelul ficatului
- inflamatie a rinichilor, eliminare crescuta de urina si senzatie de sete
- dureri de spate, cauzate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienta renala. Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea de analize de sange, pentru a vedea daca rinichii dumneavoastra functioneaza corespunzator
- subtiere a oaselor (cu aparitia durerilor osoase si ducand uneori la fracturi) care poate aparea ca urmare a deteriorarii celulelor tubulare renale
- ficat gras
- Daca credeti ca este posibil sa aveti vreuna dintre aceste reactii adverse grave, adresati-va
medicului dumneavoastra.
Cele mai frecvente reactii adverse
Urmatoarele reactii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienti)
- ameteli, dureri de cap, diaree, greata, varsaturi
- eruptii pe piele (inclusiv pete rosii, insotite uneori de vezicule si umflare a pielii), care pot fi reactii alergice
- senzatie de slabiciune
De asemenea, analizele de sange pot indica:
- scaderi ale valorilor fosfatului in sange
- valori crescute ale creatinkinazei in sange, care pot determina dureri si slabiciune musculare
Alte reactii adverse posibile
Urmatoarele reactii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 10 pacienti)
- reactii alergice
- tulburari de echilibru si de coordonare
- senzatie de ingrijorare sau depresie
- tulburari de somn, vise neobisnuite, dificultati de concentrare, somnolenta
- dureri, dureri de stomac
- probleme de digestie, ducand la disconfort dupa masa, balonare, gaze (flatulenta)
- pierdere a poftei de mancare
- oboseala
- mancarime
- modificare a culorii pielii, inclusiv aparitia unor pete de culoare inchisa, adesea incepand cu mainile si talpile
De asemenea, analizele de sange pot indica:
- numar scazut al globulelor albe din sange (scaderea numarului de globule albe din sange va poate face
mai vulnerabil la infectii)
- probleme ale ficatului si pancreasului
- valori crescute ale acizilor grasi (trigliceride), bilirubinei sau zaharului din sange
Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente (acestea pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti):
- distrugere a muschilor, dureri sau slabiciune musculara
- anemie (numar scazut de celule rosii in sange)
- senzatie de invartire sau rasturnare (vertij), fluieraturi, suieraturi sau alte zgomote persistente la
nivelul urechilor
- vedere incetosata
- frisoane
- marire a sanilor la barbati
- apetit sexual scazut
- bufeuri
- senzatie de uscaciune la nivelul gurii
- crestere a poftei de mancare
De asemenea, analizele de sange si urina pot indica:
- scadere a concentratiilor de potasiu din sange
- crestere a concentratiilor de creatinina din sange
- proteine in urina
- crestere a concentratiei de colesterol din sange
Distrugerea muschilor, subtierea oaselor (cu aparitia durerilor osoase si ducand uneori la fracturi), durerea musculara, slabiciunea musculara si scaderea concentratiilor de potasiu sau fosfat din sange pot aparea ca urmare a deteriorarii celulelor tubulare renale.
Urmatoarele reactii adverse sunt rare (acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti)
- eruptii pe piele, insotite de mancarimi, determinate de o reactie la lumina soarelui
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Padviram
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si pe cutie, dupa {EXP}. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A se utiliza in maxim 30 de zile de la prima deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Padviram
- Substantele active sunt efavirenz, emtricitabina si tenofovir disoproxil. Fiecare comprimat filmat
de Padviram contine efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg si tenofovir disoproxil 245 mg (sub forma de
tenofovir disoproxil succinat).
- Celelalte componente din comprimat sunt celuloza microcristalina , croscarmeloza sodica, Tip A,
hidroxipropilcelulorza, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, poloxamer 407 si oxid rosu de fer (E
172).
- Celelalte componente din filmul comprimatului sunt alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171),
macrogol 3350, talc, oxid rosu de fer (E 172) si oxid negru de fer (E 172).
Cum arata Padviram si continutul ambalajului
Padviram 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate de culoare
roz, in forma de capsula, netede pe ambele parti, cu dimensiunile de aproximativ 11 m x 22 mm. Padviram
600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate este furnizat in flacoane cu 30 comprimate, ambalate in cutie.
Fiecare flacon contine un recipient cu gel desicant de siliciu, care trebuie pastrat in flacon, pentru a proteja comprimatele. Gelul desicant de siliciu continut in recipientul separat nu trebuie inghitit.
Sunt disponibile urmatoarele marimi de ambalaj:
30 (1 x 30) comprimate filmate
90 (3 x 30) comprimte filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: S.C. Sandoz S.R.L., Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale: Romania: Padviram 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Best herbal cure ever
Hello everyone i am here to share this wonderful experience with you all of how i got a permanent cu ...

Leucopenie cu neutropenie
Buna ziua . Cum as putea sa îmi cresc numarul de leucocite si neutrofile ? Analizele mele sunt urmat ...

DIA DETOX POATE INLOCUI FORXIGA?
La o pacienta cu probleme cardiace si diabet tip II iesita din spital cu recomandare forxiga dar nu ...
↳ Buna ziua! Dia Detox nu este un echivalent pentru Forxiga, pacienta trebuie sa urmeze recomandarea initiala. Doar in cazul in care glicemiile sunt to ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Informare privind inlocurea Noliterax
Buna ziua,deoarece sunt plecata din tara si mi s au terminat medicamentele,Noliterax,negăsind i ...
↳ Buna ziua! Medicamentele Noliterax si Noliprel contin intr-adevar aceeasi combinatie de substante active (perindopril si indapamida), insa trebuie sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

LEAC PENTRU HIV ȘI HERPES
Bună tuturor, sunt aici pentru a da propriul meu verdict despre remediul pe care Dr. Osato îl t ...

Medicament echivalent
Buna ziua! Caut un produs echivalent al produsului Prisma(Italia) ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa EFAVIRENZUM+EMTRICITABINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL?
Alte medicamnete care au EFAVIRENZUM+EMTRICITABINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL:
- Efavirenz Emtricitabina Tenofovir disoproxil Krka

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri