Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » OPTIVATE 100 UI/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - OPTIVATE 100 UI/ml

Prospect - OPTIVATE 100 UI/ml


NU comercializăm OPTIVATE 100 UI/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: OPTIVATE 100 UI/ml    DCI: FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND

  Produs complementar recomandat
Optivate este un concentrat de factor VIII de inalta puritate, provenit din plasma sanguina umana de la
donatori verificati. Medicamentul este o pulbere sterila de culoare alba sau galben pal si este furnizat
impreuna cu apa pentru preparate injectabile sterilizata.
Optivate 100 UI/ml pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Factor VIII de coagulare uman

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Optivate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Optivate
3. Cum sa utilizati Optivate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Optivate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Optivate si pentru ce se utilizeaza
Optivate este un concentrat de factor VIII de inalta puritate, provenit din plasma sanguina umana de la
donatori verificati. Medicamentul este o pulbere sterila de culoare alba sau galben pal si este furnizat
impreuna cu apa pentru preparate injectabile sterilizata.
Optivate se administreaza prin injectare intr-o vena (intravenos) si se utilizeaza pentru a preveni si
trata hemoragiile la pacienti cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII in sange). Medicul
dumneavoastra va va explica in detaliu de ce vi se administreaza acest medicament.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Optivate
Nu utilizati Optivate:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la factorul VIII de coagulare uman sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
- Daca aveti o hemoragie mai abundenta sau de durata mai lunga decat de obicei, iar hemoragia nu se
opreste dupa o injectie cu Optivate, adresati-va medicului dumneavoastra.
La unii pacienti cu deficit de factor VIII pot aparea inhibitori (anticorpi) fata de factorul VIII in timpul tratamentului. Acest lucru poate insemna ca tratamentul nu va functiona in mod adecvat. Medicul
dumneavoastra va efectua teste periodice pentru a detecta aparitia acestor anticorpi si, in special,
inainte de o operatie. Inainte si dupa tratamentul cu acest medicament, in special in timpul primei
scheme de tratament, exista probabilitatea ca medicul dumneavoastra sa va efectueze teste pentru a
determina valorile factorului VIII din sange.
- Acest medicament poate contine cantitati mici de anticorpi ai grupei de sange prezenti initial in
plasma provenita de la donatori. Acest lucru este normal si in majoritatea cazurilor nu provoaca
probleme. Cu toate acestea, daca aveti nevoie de doze mari de Optivate, de exemplu in cazul unei
interventii chirurgicale, si aveti grupa de sange A, B sau AB, este posibil sa fie necesar ca medicul
dumneavoastra sa va faca un test de sange pentru a vedea daca medicamentul a avut vreun efect asupra
tratamentelor cu globule rosii din sange administrate in cursul interventiei.
In cazul in care medicamentele sunt fabricate din sange sau plasma umana, sunt instituite anumite
masuri, pentru a preveni transmiterea de infectii la pacienti. Aceste masuri includ:
- selectarea atenta a donatorilor de sange si plasma, pentru a se asigura excluderea persoanelor care
prezinta riscul de a fi purtatoare de infectii,
- testarea fiecarei donari si a rezervelor de plasma, pentru semne ale prezentei irusurilor/infectiilor,
- includerea de etape in timpul prelucrarii sangelui sau plasmei, care pot inactiva sau inlatura
virusurile.
In pofida acestor masuri, atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange sau plasma
umana, posibilitatea transmiterii de infectii nu poate fi exclusa in totalitate. De asemenea, acest lucru este valabil in cazul oricaror virusuri necunoscute sau nou-aparute sau al altor tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile incapsulate, cum sunt virusul imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C si pentru virusul neincapsulat
al hepatitei A. Masurile luate pot avea o valoare limitata fata de virusurile neincapsulate cum este
parvovirusul B19.
Infectia cu parvovirus B19 poate fi grava pentru femeile gravide (infectare fetala) si pentru persoanele
al caror sistem imunitar este slabit sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu anemie falciforma sau anemie hemolitica).
Se recomanda ferm ca de fiecare data cand vi se administreaza o doza de Optivate, sa fie inregistrate
numele si numarul lotului medicamentului, pentru a se pastra o evidenta a loturilor utilizate.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati in considerare vaccinarea impotriva hepatitei A si
B, daca vi se administreaza in mod regulat/repetat medicamente care contin factor VIII derivat din
plasma umana.
Optivate impreuna cu alte medicamente
Aceste injectii nu trebuie amestecate cu alte medicamente in aceeasi seringa. Spuneti medicului
dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista efecte cunoscute ale acestui medicament asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Optivate
Inainte de injectarea acestui medicament la domiciliu, trebuie sa fiti instruit la centrul pentru hemofilie despre modul cum sa faceti acest lucru. Utilizati numai echipamentul de injectare recomandat, furnizat impreuna cu medicamentul.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va explica ce cantitate sa utilizati si cand trebuie sa o utilizati.
De regula, medicul dumneavoastra va va spune doza folosind numarul de flacoane pline cel mai apropiat de doza cea mai potrivita pentru dumneavoastra. Daca este necesar tratamentul in continuare, dozele pot fi repetate la intervale de 8, 12 sau 24 ore, dupa cum este nevoie. Medicul dumneavoastra va va spune daca este necesar acest lucru. Tabelul va prezinta dozele aproximative de factor VIII care sunt necesare pentru a opri hemoragia in diferite afectiuni:
Adulti:
Afectiune Doza initiala de Optivate (UI/kg greutate corporala)
Hemoragie minora spontana la nivelul articulatiilor si muschilor 8 -16
Hemoragie severa la nivelul articulatiilor si muschilor, hematom (umflare cauzata de acumularea de
sange) in situatii potential grave, sange in urina 12 – 24
Ce cantitate este necesara la adulti pentru a preveni hemoragia?
20 pana la 40 UI/kg, la interval de 2 sau 3 zile, sunt de obicei de ajuns.
Copii
Pentru copiii cu varsta sub 6 ani, medicul dumneavoastra va va recomanda doza adecvata, doza uzuala
fiind de 17 pana la 30 UI/kg. Aceasta se poate administra de pana la 3 ori pe saptamana pentru
prevenirea hemoragiei.
Cand sa injectati Optivate
-Acest medicament trebuie injectat cand apare primul semn de hemoragie.
-Injectarea trebuie repetata dupa cum este necesar, pentru a opri hemoragia.
-Fiecare hemoragie trebuie evaluata in functie de severitate.
-Daca utilizati acest medicament pentru prima data, medicul dumneavoastra va va supraveghea.
Dizolvarea medicamentului inainte de utilizare
Medicamentul trebuie dizolvat utilizand numai apa sterilizata furnizata impreuna cu produsul.
Cantitatea de Optivate Volumul de apa furnizat:
250 UI 2,5 ml
500 UI 5 ml
1000 UI 10 ml
1. Optivate trebuie dizolvat utilizand numai apa sterilizata furnizata impreuna cu medicamentul.
2. Inainte de a scoate capacul detasabil (de tip „capsa”), asigurati-va ca flaconul de Optivate si
recipientul cu apa furnizat impreuna cu acesta sunt la temperatura camerei (intre 20°C si 30°C).
3. Apa sterilizata destinata pentru utilizarea impreuna cu Optivate este furnizata intr-un flacon din
sticla, prevazut cu un dop.

4. Optivate este furnizat impreuna cu cantitatea de apa sterilizata, dupa cum este prezentat in tabel.
Cum se dizolva Optivate
Puteti dizolva medicamentul utilizand dispozitivul de transfer numit Mix2VialTM:
Dispozitivul de transfer Mix2VialTM este furnizat impreuna cu medicamentul pentru o utilizare facila
si in conditii de siguranta, fara ac.
Reconstituirea se efectueaza dupa cum urmeaza:
Pasul 1
Indepartati capacul de pe flaconul cu medicament si curatati suprafata dopului cu un tampon cu alcool.
-Repetati acest pas cu flaconul cu apa sterila.
-Indepartati partea superioara a ambalajului
dispozitivului de transfer, dar lasati dispozitivul in ambalaj.
Pasul 2
-Amplasati capatul albastru al dispozitivului de transfer pe flaconul cu apa si impingeti drept, pana cand varful penetreaza dopul din cauciuc si se fixeaza in pozitia necesara.
-Indepartati ambalajul exterior din plastic de pe dispozitivul de transfer si aruncati-l, avand grija sa nu atingeti capatul expus al dispozitivului.
Pasul 3
-Rasuciti in jurul unei axe verticale flaconul cu apa, in timp ce dispozitivul este in continuare atasat.
-Amplasati capatul transparent al dispozitivului de transfer pe flaconul cu medicament si impingeti drept, pana cand varful penetreaza dopul din cauciuc si se fixeaza in pozitia necesara.
Pasul 4
-Apa sterila va fi extrasa in flaconul cu medicament datorita vidului din acesta.
-Rotiti usor flaconul pentru a va asigura ca medicamentul s-a omogenizat. Nu agitati flaconul.
-Trebuie sa se obtina o solutie usor perlata, de regula in aproximativ 2 pana la 2 ˝ minute (maximum 5 minute).
Pasul 5
-Separati flaconul de apa gol si componenta albastra de pe capatul transparent, desuruband in sensul opus acelor de ceasornic.
-Trageti aer in seringa, tragand pistonul pana la nivelul volumului necesar de apa adaugat.
-Conectati seringa la componenta transparenta a Mix2VialTM.
-Introduceti aerul din seringa in flacon.
Pasul 6
-Rasturnati imediat flaconul cu solutia care va fi extrasa in seringa.
-Deconectati de pe dispozitiv seringa umpluta.
-Medicamentul este acum pregatit pentru administrare.
Respectati practicile obisnuite de siguranta pentru administrare. Utilizati medicamentul imediat dupa
reconstituire; medicamentul reconstituit nu trebuie tinut la pastrare.
Nota: Daca sunt necesare mai multe flacoane pentru a obtine doza necesara, repetati pasii de la 1 la 6,
extragand solutia din flacon in aceeasi seringa. Dispozitivul de transfer furnizat cu medicamentul este
steril si poate fi utilizat o singura data. Dupa finalizarea procesului de reconstituire, aruncati-l in
recipientul pentru obiecte ascutite.
Nu utilizati medicamentul daca:
- apa nu este extrasa in flaconul cu medicament (acest lucru indica pierderea vidului din flacon, prin
urmare medicamentul nu trebuie utilizat)
- la pasul 6 apar particule in seringa sau daca solutia este tulbure, sau daca se formeaza un gel sau un
precipitat (daca se intampla acest lucru, informati Bio Products Laboratory, raportand numarul lotului
imprimat pe flacon).
Daca utilizati mai mult Optivate decat trebuie
Daca credeti ca este posibil sa utilizati prea mult, opriti injectarea si spuneti-i medicului
dumneavoastra. Daca stiti ca ati utilizat prea mult, spuneti-i medicului dumneavoastra cat mai curand
posibil.
Daca uitati sa utilizati Optivate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Injectati doza dumneavoastra uzuala imediat ce
va amintiti si apoi continuati administrarea conform instructiunilor medicului dumneavoastra specialist
in hemofilie sau ale asistentei medicale.
Daca incetati sa utilizati Optivate
Inainte de a decide sa incetati tratamentul, adresati-va intotdeauna medicului dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la
toate persoanele.
Opriti administrarea si adresa?i-va imediat medicului sau mergeti la sectia de urgente a celui
mai apropiat spital, daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome:
- Umflare la nivelul gatului
- Inrosire
- Urticarie (eruptie pe piele)
- Senzatie de pierdere a echilibrului sau ameteala (tensiune arteriala mica)
- Batai rapide ale inimii
- Greata sau varsaturi
- Neliniste
- Senzatie de apasare la nivelul pieptului sau respiratie suieratoare
- Senzatie de furnicaturi
Aceste simptome se pot agrava pana la soc sever. Reactiile alergice de mai sus sunt foarte rare (apar
la mai putin de 1 din 10000 pacienti).
Alte reactii adverse cunoscute sunt:
Adulti, adolescenti si copii
Frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienti tratati):
-Durere de cap
- Senzatia ca totul se misca, se invarte sau se inclina (vertij)
- Tuse
- Stranut
- Inrosire a pielii (eruptii trecatoare pe piele) sau durere la locul de injectare a medicamentului
- Alte eruptii trecatoare pe piele
- Umflare la nivelul extremitatilor corpului
- Mancarimi
- Temperatura crescuta (febra)
- Frisoane bruste si senzatie de frig, precum si cresterea rapida a temperaturii
- Rigiditate la nivelul muschilor si articulatiilor
- Somnolenta, letargie sau stare generala de rau
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Optivate
- A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
- A nu se congela.
- A se tine flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
- Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
- Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe recipiente. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
- Nu utilizati acest medicament daca observati particule mici. Dupa reconstituire, Optivate trebuie
utilizat in interval de o ora.
- Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Centrul dumneavoastra de tratament va va furniza un recipient special („recipient pentru obiecte ascutite”) pentru a elimina orice cantitate de solutie ramasa, orice seringi, ace utilizate si orice recipiente goale. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Optivate
Substanta activa este factor VIII de coagulare uman.
Excipientii sunt: clorura de sodiu, clorura de calciu, citrat de sodiu, polisorbat 20 si trehaloza
Celalalt component este factorul von Willebrand (FVW)
Cum arata Optivate si continutul ambalajului
Optivate este disponibil sub forma de pulbere de culoare alba sau galben pal in cantitati de 250 UI
(Unitati Internationale), 500 UI sau 1000 UI, in flacoane din sticla. Aceste flacoane sunt inchise cu un
dop din cauciuc sintetic, vidate, prevazute cu un capac fara filet, securizat.
Optivate trebuie reconstituit numai cu apa pentru preparate injectabile sterilizata, furnizata in acelasi ambalaj cu Optivate in flacoane din sticla transparenta.
Este furnizat si un dispozitiv de transfer numit Mix2VialTM, care permite reconstituirea facila si in
conditii de siguranta, fara sa fie necesar un ac.
Acest prospect a fost revizuit in august 2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Menstruatie prelungita
Bună ziua, am avut in 2019 hemoragie timp de 2 luni cu cheaguri. Dar am abservat că atunci ...
↳ Buna ziua! S-ar putea ca situatia sa fie determinata de un sindrom premenstrual, caracterizat si prin nervozitate sporita, anxietate, sau pur si simp ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cantitate zilnica de curcumin
Buna ziua, As dori sa iau o doza mare de curcumin pentru efectul antiinflamator asupra oaselor. ...
Pot lua vitamina K pentru a combate efectele fitoestrogenilor?
Buna ziua, am fost sfatuita sa fac tratament 6 luni cu marar pentru cresterea sanilor, deoarece daca ...
↳ Buna ziua! Decat sa faceti injectii cu Vitamina K, mai bine intrerupeti administrarea mararului 4-5 zile, sau cat timp aveti sangerarea menstruala. A ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
MEDICATIE
AM 77 DE ANI iau TROMBOSTOP DE 20 DE ANI si medicul de la fizioterapie mi-a prescris CYMBALTA. v ...
↳ Buna ziua! Aceasta asociere impune prudenta, iata ce se mentioneaza in prospectul Cymbalta: "S-au raportat tulburări hemoragice, cum ar fi echimoze ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hemoragie
Buna ,va rog sa ma ajutati cu un sfat ..sunt a 16-a zi de menstruatia , mentionez ca nu iau anticonc ...
Hemoragie
Bună ziua, Am 53 de ani și nu am întrat la menopauza. Am o hemoragie care tot apare la câ ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND?
Alte medicamnete care au FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND:
- Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila
- Immunate 1000 UI FVIII/750 UI
- HAEMATE P 1000 UI

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...