Prospect MIG pediatric 20 mg/ml

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » MIG pediatric 20 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - MIG pediatric 20 mg/ml

NU comercializăm MIG pediatric 20 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: MIG pediatric 20 mg/ml DCI: IBUPROFENUM

MIG pediatric este un medicament antiinflamator si analgezic (calmant) (antiinflamator nesteroidian, AINS), cu efecte de scadere a febrei (antipiretic).
MIG pediatric 20 mg/ml suspensie orala
Pentru copii cu greutatea intre 5 kg (6 luni) si 29 kg (9 ani)
Ibuprofen

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este MIG pediatric si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MIG pediatric
3. Cum sa luati MIG pediatric
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MIG pediatric
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este MIG pediatric si pentru ce se utilizeaza
MIG pediatric este un medicament antiinflamator si analgezic (calmant) (antiinflamator nesteroidian,
AINS), cu efecte de scadere a febrei (antipiretic).
MIG pediatric este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al:
- Febrei
- Durerii usoare pana la moderata
MIG pediatric se utilizeaza la copii cu greutatea cuprinsa intre 5 kg (6 luni) si 29 kg (9 ani).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MIG pediatric
Nu luati MIG pediatric:
- Daca copilul dumneavoastra este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Daca au avut loc reactii alergice dupa administrarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor
antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt:
- bronhospasm
- crize de astm bronsic
- edem al mucoasei nazale
- reactii la nivelul pielii (de exemplu, inrosire, umflare, urticarie sau reactii asemanatoare);
- In tulburari de formare a sangelui, de origine neclara
- In ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) active sau istoric de ulcere gastrice/duodenale
(ulcere peptice) recurente sau hemoragii (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratii sau
hemoragii dovedite);
- In caz de istoric de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala, legate de tratamentul anterior cu
AINS;
- In hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte sangerari active;
- In tulburari severe ale functiei ficatului sau rinichilor;
- In insuficienta cardiaca severa;
- In caz de deshidratare severa (cauzata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide);
- In ultimele 3 luni de sarcina.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati MIG pediatric adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai
scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Siguranta gastro-intestinala
Trebuie evitata utilizarea in acelasi timp a MIG pediatric cu alte AINS, inclusiv cu asa-numitii
inhibitori ai COX-2 (inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2).
Varstnici
Pacientii varstnici prezinta o frecventa crescuta a reactiilor adverse la AINS, in special a hemoragiilor si perforatiilor gastro-intestinale, care pot fi letale. De aceea, pacientii varstnici necesita o monitorizare deosebit de atenta din partea medicului.
Pentru toate AINS, in orice moment al tratamentului, au fost raportate hemoragii, ulceratii si perforatii gastro-intestinale, care pot fi letale, cu sau fara simptome de alarma sau istoric de evenimente gastrointestinale grave.
Riscul de hemoragii, ulceratii si perforatii gastro-intestinale este mai mare odata cu cresterea dozelor
de AINS, la pacientii cu istoric de ulcer, in special daca ulcerul a fost complicat cu hemoragie sau
perforatie (vezi pct. 2: „Nu luati MIG pediatric”) si la pacientii varstnici. La acesti pacienti,
tratamentul trebuie inceput cu doza minima posibila.
Tratamentul in asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori
de pompa de protoni) trebuie avut in vedere la acesti pacienti, precum si la pacientii la care este
necesara administrarea concomitenta de doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau de alte
medicamente care pot creste riscul de aparitie al reactiilor adverse gastro-intestinale.
In cazul in care copilul dumneavoastra are istoric de reactii adverse gastro-intestinale, trebuie sa
raportati aparitia oricaror simptome neobisnuite abdominale (in special hemoragii gastro-intestinale),
mai ales la inceputul tratamentului.
Se recomanda precautie in cazul in care copilului dumneavoastra i se administreaza in acelasi timp
medicamente care pot creste riscul de ulceratii sau hemoragii, cum sunt corticosteroizi cu administrare
orala, anticoagulante, cum este warfarina, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, care sunt
utilizati si pentru tratamentul starilor depresive sau antiagregante plachetare, cum este AAS (vezi pct.
2: „Folosirea altor medicamente”).
In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta hemoragii sau ulcere gastro-intestinale in timpul tratamentului, intrerupeti administrarea MIG pediatric. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra in cazul in care copilul dumneavoastra prezinta orice simptome abdominale neobisnuite.
AINS trebuie administrate cu prudenta la pacientii cu istoric de boli gastro-intestinale (colita
ulcerativa, boala Crohn), deoarece pot determina agravarea acestor boli (vezi pct. 4 „Reactii adverse
posibile”).
Efecte asupra sistemului cardiovascular si cerebral
Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc
usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze
mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua
MIG pediatric in cazul in care:
- aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau
daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica
(circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii
arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau
accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
- aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange,
istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
Reactii cutanate
Foarte rar, in asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reactii cutanate grave, cu inrosire si aparitie de basici la nivelul pielii, unele reactii adverse putand fi letale (dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica/sindromul Lyell) (vezi pct. 4 “Reactii adverse
posibile”).
Se pare ca pacientii prezinta riscul cel mai mare de aparitie a acestor reactii in faza initiala a
tratamentului: debutul reactiei apare in majoritatea cazurilor in cursul primei luni de tratament.
Administrarea MIG pediatric trebuie intrerupta la prima aparitie a unei eruptii trecatoare pe piele,
leziuni la nivelul mucoaselor sau a oricarui semn de hipersensibilitate si trebuie sa va adresati imediat unui medic.
Se recomanda evitarea utilizarii MIG pediatric in caz de varsat de vant (varicela).
Alte precautii
MIG pediatric trebuie utilizat numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc in cazul in care
copilul dumneavoastra are:
- anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic si colagenoza mixta); exista un risc crescut
de a dezvolta simptome de inflamare non-infectioasa la nivelul membranei care inveleste
creierul (meningita aseptica) (vezi pct. 4 “Reactii adverse posibile”).
- anumite boli ereditare de formare a sangelui (de exemplu, porfiria acuta intermitenta)
- In mod special, este necesara monitorizarea atenta de catre medic:
- in afectiuni ale functiei renale sau hepatice
- imediat dupa interventii chirurgicale majore
- in alergii (de exemplu, reactii la nivelul pielii la alte medicamente, astm bronsic, febra a
fanului), in inflamatia cronica a mucoasei nasului sau in afectiuni cronice ale cailor respiratorii, care determina ingustarea acestor cai
- in deshidratare (exista risc de afectare renala in cazul deshidratarii la copii si adolescenti);
- Reactiile de hipersensibilitate severe, acute (de exemplu soc anafilactic) au fost observate foarte
rar. La primul semn al unei reactii de hipersensibilitate aparut dupa administrarea MIG pediatric, trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul si sa mergeti la medic.
- Ibuprofen, substanta activa din compozitia MIG pediatric, poate inhiba temporar functia trombocitelor din sange (agregarea trombocitara). De aceea, pacientii cu tulburari de coagulare trebuie monitorizati cu atentie.
- In cazul administrarii de lunga durata a MIG pediatric, este necesara verificarea periodica a
functiei ficatului, a functiei rinichilor si a numarului de celule din sange.
- Inaintea procedurilor chirurgicale, medicul sau dentistul trebuie intrebati sau informati despre
tratamentul cu MIG pediatric.
- Utilizarea indelungata a oricarui analgezic pentru tratarea durerii de cap poate provoca
agravarea acesteia. In cazul in care aceasta situatie se manifesta sau este suspectata in cazul
dumneavoastra, trebuie sa va adresati medicului pentru recomandari si tratamentul trebuie intrerupt. Diagnosticul de durere de cap cauzata de utilizarea abuziva a medicamentelor (MOH) trebuie suspectat la pacientii care prezinta dureri de cap frecvente sau zilnice chiar daca (sau din cauza ca) sunt utilizate periodic medicamente pentru tratamentul durerii de cap.
- In general, obisnuinta de a utiliza analgezice, in special a asocierii de mai multe substante active
impotriva durerii, poate determina leziuni permanente la nivelul rinichilor, cu risc de insuficienta renala (nefropatie analgezica).
- AINS cum este ibuprofen, pot masca simptomele de infectie si febra.
MIG pediatric impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
MIG pediatric poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, betablocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)
Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu MIG pediatric. De aceea,
intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza MIG
pediatric impreuna cu alte medicamente.
Efectul substantelor active sau a grupelor de medicamente mentionate mai jos poate fi modificat in
cazul administrarii in acelasi timp cu MIG pediatric.
Crestere a efectului si/sau a reactiilor adverse:
- Daca se administreaza in asociere urmatoarele medicamente, concentratia in sange a acestora
poate sa creasca:
- digoxina (medicament pentru cresterea fortei de contractie a muschiului inimii);
- fenitoina (medicament pentru tratarea convulsiilor);
- litiu (medicament pentru tratarea afectiunilor psihice).
In cazul utilizarii corecte (timp de maxim 3 zile) nu este necesara verificarea concentratiilor
plasmatice de litiu, digoxina si fenitoina.
- Medicamente inhibitoare ale coagularii sangelui cum este warfarina;
- Metotrexat (medicament pentru tratarea cancerului sau anumitor afectiuni reumatice): nu luati
MIG pediatric in decurs de 24 de ore inainte sau dupa administrarea de metotrexat. Acest lucru
poate determina cresterea concentratiilor de metotrexat din sange si accentuarea reactiilor
adverse ale acestuia.
- Acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare analgezice (medicamente anti-inflamatoare
nesteroidiene), precum si glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante
asemanatoare cortizonului): exista un risc crescut de ulcer si hemoragie la nivelul tractului
gastro-intestinal;
- Medicamente antiplachetare si inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru
tratamentul starilor depresive): exista un risc crescut de ulcer si hemoragie la nivelul tractului
gastro-intestinal;
- Medicamente care contin probenecid sau sulfinpirazona (medicamente pentru tratarea gutei):
acestea pot intarzia excretia de ibuprofen. Astfel, este posibila acumularea de ibuprofen in
organism si cresterea reactiilor adverse ale acestuia.
Diminuare a efectului:
- Medicamente utilizate pentru cresterea eliminarii de lichide (diuretice) si medicamente utilizate
pentru scaderea tensiunii arteriale (antihipertensive); poate exista un risc posibil crescut pentru
rinichi.
- Inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace si tensiunii arteriale mari);
creste riscul aparitiei unor tulburari ale functiei renale.
- Acid acetilsalicilic in doze mici: efectul unei doze mici de acid acetilsalicilic asupra plachetelor
sanguine implicate in coagularea sangelui poate fi atenuat.
Alte interactiuni posibile:
- Zidovudina (medicament pentru tratamentul SIDA): exista un risc crescut de hemoragii la nivelul articulatiilor si de vanatai la pacientii hemofilici cu infectie HIV.
- Ciclosporina (medicament utilizat pentru suprimarea raspunsului imunitar, de exemplu dupa
efectuarea unui transplant, si pentru tratamentul reumatismului): exista riscul lezarii rinichilor.
- Tacrolimus: exista riscul lezarii rinichilor.
- Medicamente care economisesc potasiu si care elimina apa din organism (anumite diuretice):
daca le luati in acelasi timp, poate creste concentratia de potasiu in sange.
- Derivati de sulfoniluree (medicamente pentru scaderea glicemiei): desi pana in prezent, spre
deosebire de alte AINS, nu au fost descrise interactiuni intre ibuprofen si derivatii de
sulfoniluree, in cazul administrarii in asociere a acestor medicamente, trebuie verificate valorile
glicemiei, ca masura precautie.
- Antibiotice de tip chinolona: poate exista un risc crescut de convulsii.
- Administrarea concomitenta de ibuprofen cu inhibitori ai CYP2C9: poate creste expunerea la
ibuprofen (substrat CYP2C9). Intr-un studiu efectuat cu voriconazol si fluconazol (inhibitori ai
CYP2C9), a fost evidentiata o expunere crescuta la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80 pana la 100%. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen in cazul administrarii concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2C9, in special atunci cand ibuprofen este administrat in doze mari si in acelasi timp fie cu voriconazol, fie cu fluconazol.
MIG pediatric impreuna cu alcool
Daca este posibil, nu trebuie sa consumati alcool in timpul tratamentului cu MIG pediatric, deoarece
reactiile adverse, in special cele care afecteaza tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central, pot fi accentuate.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu MIG pediatric trebuie sa anuntati medicul.
Puteti utiliza ibuprofen numai in primele 6 luni de sarcina, dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra.
Din cauza unui risc crescut de complicatii pentru mama si copil, MIG pediatric nu trebuie utilizat in
ultimele 3 luni de sarcina.
Fertilitatea
MIG pediatric apartine unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care
pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului.
Alaptarea
Substanta activa, ibuprofen, si metabolitii sai trec in laptele matern in cantitati mici. Deoarece pana in prezent nu au fost observate efecte negative asupra copilului, nu este necesara intreruperea obligatorie a alaptarii in cazul tratamentului de scurta durata. Totusi, daca vi s-a recomandat un tratament mai indelungat sau cu doze mai mari, trebuie sa aveti in vedere intreruperea din timp a alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Deoarece in cazul utilizarii MIG pediatric in doze mari pot aparea reactii adverse la nivelul sistemului
nervos central, cum sunt oboseala si ametelile, pot fi modificate reflexele, precum si capacitatea de a
participa in mod activ la conducerea vehiculelor sau aceea de a folosi utilaje poate fi afectata, in cazuri izolate. Acest efect este potentat in masura mai mare in cazul asocierii cu alcool. In acest caz, nu mai sunteti capabil sa reactionati rapid si prompt la evenimente neasteptate si bruste. Nu conduceti masini sau alte vehicule in acest caz! Nu folositi unelte sau utilaje! Nu lucrati fara un sprijin sigur pentru picioare!
MIG pediatric contine maltitol lichid.
Daca medicul dumneavoastra v-a spus despre copilul dumneavoastra ca are o intoleranta la unele
zaharuri, adresati-va medicului inaintea administrarii acestui medicament.
MIG pediatric contine sodiu.
Acest medicament contine sodiu 3,7 mg per ml. Acest lucru trebuie luat in considerare la pacientii
care urmeaza o dieta cu continut redus de sodiu.

3. Cum sa luati MIG pediatric
Administrati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum va spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul
daca nu sunteti sigur.
Daca nu a fost altfel recomandat de medic doza recomandata de MIG pediatric 20 mg/ml este:
Greutate (Varsta) Doza unica Doza maxima zilnica
5 - 6 kg (Sugari 6 - 8 luni):
50 mg (echivalentul a 2,5 ml suspensie orala)
150 mg (echivalentul a 7,5 ml suspensie orala pe zi)
7 - 9 kg (Sugari 9 - 12 luni):
50 mg (echivalentul a 2,5 ml suspensie orala)
200 mg (echivalentul a 10 ml suspensie orala pe zi)
10 - 15 kg (Copii 1 - 3 ani):
100 mg (echivalentul a 5 ml suspensie orala)
300 mg (echivalentul a 15 ml suspensie orala pe zi)
16 - 20 kg (Copii 4 - 6 ani):
150 mg (echivalentul a 7,5 ml suspensie orala)
450 mg (echivalentul a 22,5 ml suspensie orala pe zi)
21 - 29 kg (Copii 7 – 9 ani):
200 mg (echivalentul a 10 ml suspensie orala)
600 mg (echivalentul a 30 ml suspensie orala pe zi)
Intervalul intre administrarea dozelor trebuie sa fie de cel putin 6 ore.
Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului (maxim 3 zile).
Insuficienta renala sau hepatica:
Nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica usoara pana la
moderata.
MIG pediatric nu este recomandat pentru utilizare la sugari cu varsta mai mica de 6 luni sau cu
greutatea mai mica de 5 kg.
Modul si calea de administrare
Pentru utilizare orala la copii
Pentru administrarea dozelor exacte, este inclusa in ambalaj o seringa pentru administrare orala (gradata la intervale de la jumatate de mililitru pana la 5 ml).
1. Agitati flaconul inainte de utilizare.
2. Pentru a deschide flaconul, apasati pe capac si rotiti-l in directia indicata de sageti.
3. Introduceti seringa in gura flaconului.
4. Intoarceti flaconul cu gura in jos, mentinand seringa pe loc si trageti cu atentie de piston, pana la marcajul necesar.
5. Repozitionati flaconul in pozitia normala si scoateti seringa, rotind-o cu atentie.
6. Pentru a administra suspensia, introduceti capatul seringii in gura copilului dumneavoastra si impingeti lent pistonul in cilindru. Va rugam sa adaptati viteza de administrare a suspensiei la ritmul de inghitire al copilului dumneavoastra.
Dupa utilizare, puneti capacul inapoi. Inlaturati pistonul din cilindru, spalati-le pe amandoua cu apa calda si lasati-le sa se usuce. Nu pastrati seringa la indemana copiilor.
Un numar mic de pacienti pot prezenta indigestie usoara ca urmare a administrarii MIG pediatric. Daca aceasta se intampla copilului dumneavoastra, poate fi de ajutor administrarea medicamentului in timpul meselor.
Va rugam sa vorbiti cu medicul dumneavoastra daca credeti ca efectul MIG pediatric este prea puternic sau prea slab.
Durata tratamentului
A se utiliza numai pe o perioada scurta de timp.
Daca acest medicament este administrat mai mult de 3 zile sau daca simptomele se inrautatesc trebuie cerut sfatul medicului.
Nu adminitrati MIG pediatric mai mult de 3 zile, fara recomandarea medicului sau a dentistului.
Daca administra?i mai mult MIG pediatric decat trebuie
Administrati MIG pediatric conform indicatiilor medicului sau instructiunilor din acest prospect. Daca aveti senzatia ca ameliorarea durerii copilului dumneavoastra nu este adecvata, NU mariti doza din proprie initiativa si adresati-va medicului.
Simptomele posibile ale supradozajului sunt:
- tulburari la nivelul sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, ameteli, starea de confuzie si pierdere a constientei (si convulsii la copii)
- tulburari gastro-intestinale, cum sunt durerile de stomac, greata si varsaturi, hemoragii gastro-intestinale
- tulburari ale functiei ficatului si rinichilor
- scadere a tensiunii arteriale
- scurtare a respiratiei (deprimare respiratorie)
- colorare in albastrui-rosu a pielii si mucoaselor (cianoza)
Nu exista un antidot specific.
Anuntati imediat medicul daca suspectati un supradozaj cu MIG pediatric. In functie de severitatea intoxicatiei, acesta va decide masurile terapeutice necesare.
Daca uitati sa administra?i MIG pediatric
Nu administra?i o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta urmatoarele reactii adverse, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra, care va decide cum trebuie sa procedati in continuare.
INTRERUPETI ADMINISTRAREA acestui medicament si cereti ajutor medical imediat in cazul in care
copilul dumneavoastra prezinta:
- semne de hemoragie intestinala cum sunt: durere relativ severa la nivelul abdomenului, scaune negre ca
smoala, varsaturi cu sange sau cu particule negre care arata ca zatul de cafea.
- semne de reactii alergice rare, dar grave cum sunt agravarea astmului bronsic, respiratie suieratoare
sau scurtare a respiratiei fara explicatie, umflare a fetei, a limbii sau a gatului, dificultati la respiratie, crestere a frecventei batailor inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale care duce la soc. Aceste semne pot aparea chiar si la prima utilizare a acestui medicament. Daca se produc oricare dintre aceste simptome, contactati imediat un medic.
- reactii severe la nivelul pielii cum sunt eruptii care acopera intregul corp, descuamari, vezicule sau
cojire a pielii.
Reactii adverse posibile
Lista cu urmatoarele reactii adverse include toate reactiile adverse observate in cursul tratamentului cu ibuprofen, precum si cele inregistrate in cursul tratamentului cu doze mari si pe termen lung la pacientii cu afectiuni reumatice. Frecventele mentionate, mai putin frecventele foarte rare, se refera la tratamentul de scurta durata cu doze zilnice de pana la 1200 mg ibuprofen in cazul formelor farmaceutice pentru administrarea pe cale orala si de maximum 1800 mg pentru supozitoare.
In ceea ce priveste urmatoarele reactii adverse, trebuie mentionat faptul ca sunt in mod predominant dependente de doza si variaza de la pacient la pacient.
Reactiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natura gastro-intestinala. Pot sa apara ulcere
gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforatii sau hemoragii gastro-intestinale, uneori letale, in special la varstnici (vezi pct. 2: „Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MIG pediatric”). Dupa administrare au fost raportate greata, varsaturi, diaree, flatulenta, constipatie, tulburari digestive, dureri abdominale, scaune negre ca smoala, varsaturi cu sange, somatita ulcerativa, (inflamare a mucoasei gurii cu ulceratii), agravare a colitei si a bolii Crohn (vezi pct. 2: „Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MIG pediatric”).
Mai putin frecvent a fost observata inflamarea mucoasei gastrice (gastrita). Riscul de aparitie a sangerarilor gastro-intestinale este dependent, in special, de dozele utilizate si de durata administrarii.
Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, tensiunea arteriala mare si insuficienta cardiaca.
Administrarea de medicamente cum este MIG pediatric poate fi asociata cu un risc usor crescut de aparitie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane)
Stomac si sistem digestiv: tulburari gastro-intestinale, cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri la nivelul stomacului, greata, varsaturi, flatulenta, diaree, constipatie si mici sangerari gastro-intestinale care, in cazuri exceptionale, pot determina o scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie). Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)
Sistem imunitar: reactii de hipersensibilitate cu eruptii trecatoare si mancarime la nivelul pielii si crize de astm bronsic (posibil cu scadere marcata a tensiunii arteriale).
In acest caz, anuntati imediat medicul si intrerupeti tratamentul cu MIG pediatric.
Sistem nervos: tulburari ale sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala.
Ochi: tulburari de vedere
In acest caz, anuntati imediat medicul si intrerupeti tratamentul cu MIG pediatric.
Stomac si sistem digestiv: ulcere gastrice/ duodenale (ulcere peptice), potential complicate cu hemoragii si perforatii, inflamare a mucoasei cavitatii bucale cu formare de ulceratii (stomatita ulcerativa), agravare a colitei ulcerative sau a bolii Crohn, inflamare a mucoasei stomacului (gastrita).
Piele si par: diverse eruptii trecatoare pe piele
Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane)
Urechi: zgomote in urechi (tinitus).
Rinichi si cai urinare: de asemenea, pot apare leziuni ale tesutului rinichilor (necroza papilara) si crestere a concentratiilor de acid uric in sange, in special in terapia pe termen lung.
Foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)
Infectii si infestari: au fost descrise cazuri de agravare a inflamatiei din cursul infectiilor (de exemplu, aparitia fasceitei necrozante), care au coincis cu utilizarea anumitor medicamente antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene, din care face parte si MIG pediatric).
Au fost observate simptome ale inflamarii membranei care inveleste creierul (meningita aseptica), cu dureri severe de cap, greata, varsaturi, febra, redoare de ceafa sau tulburari ale starii de constienta. Pacientii care au anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic, colagenoze mixte) par sa prezinte un risc crescut.
In cazul in care, in timpul tratamentului cu MIG pediatric, apar sau se agraveaza semnele unei infectii (de exemplu, inrosire, umflare, caldura locala, durere, febra) trebuie sa va adresati imediat medicului.
Sange si sistem limfatic: tulburari ale formarii sangelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoza).
Primele semne pot fi reprezentate de febra, dureri in gat, ulceratii superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerare la nivelul nasului si pielii.
In aceste cazuri, tratamentul trebuie intrerupt imediat si este necesara prezentarea la un medic. NU trebuie sa va autoadministrati orice medicament impotriva durerii sau febrei.
Sistem imunitar: reactii alergice severe generale
Acestea se pot manifesta ca acumulare de apa la nivelul fetei (edem), umflare a limbii, umflarea interna a laringelui cu ingustarea cailor aeriene, lipsa de aer, crestere a pulsului, scadere marcata a tensiunii arteriale pana la soc, care poate pune viata in pericol.
Daca unul din aceste simptome apare, posibil chiar de la prima administrare, este necesara asistenta medicala de urgenta.
Tulburari psihice: reactii psihotice, depresie
Inima si vase de sange: batai neregulate si puternice ale inimii (palpitatii), insuficienta cardiaca, infarct miocardic, tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala).
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: astm bronsic, bronhospasm, dispnee si respiratie suieratoare.
Stomac si sistem digestiv: inflamare a esofagului (esofagita) si pancreasului (pancreatita), aparitie de ingustari la nivelul intestinului subtire si intestinului gros, asemanatoare unor membrane (stricturi intestinale asemanatoare unor diafragme).
Ficat si vezica biliara:
Tulburari ale functiei ficatului, leziuni la nivelul ficatului, in special in tratamentul pe termen lung, insuficienta hepatica, inflamare acuta a ficatului (hepatita).
In cazul tratamentului de lunga durata trebuie monitorizate periodic valorile testelor functiei ficatului.
Piele si par:
Reactii cutanate severe, cum sunt eruptii trecatoare pe piele, cu inrosire si formare de basici (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), cadere in exces a parului (alopecie).
In cazuri exceptionale, in timpul varsatului de vant (varicelei) pot aparea infectii severe pe piele si complicatii la nivelul tesuturilor moi (vezi si „Infectii si infestari”).
Rinichi si cai urinare: scadere a excretiei urinare si retentie crescuta de apa in tesuturi (edeme), in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau cu alterare a functiei rinichilor, sindrom nefrotic (acumulare de apa in organism [edeme] si eliminare importanta de proteine prin urina), afectare renala inflamatorie (nefrita interstitiala), care se pot insoti de insuficienta renala acuta.
Scaderea eliminarii de urina, acumularea de apa in organism (edeme), precum si o stare generala de rau pot fi semne ale unei afectari renale care poate evolua pana la insuficienta renala. In cazul aparitiei sau agravarii simptomelor mentionate, trebuie sa intrerupeti tratamentul cu MIG pediatric si sa contactati imediat medicul.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza MIG pediatric
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu administrati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate dupa deschiderea flaconului: 6 luni, daca se pastreaza la temperaturi sub 25°C.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MIG pediatric
Substanta activa este ibuprofen.
Fiecare ml de suspensie contine ibuprofen 20 mg.
Celelalte componente sunt:
Benzoat de sodiu, acid citric anhidru, citrat de sodiu, zaharina sodica, clorura de sodiu, hipromeloza, guma Xantan, maltitol lichid, glicerol, apa purificata, aroma de capsuni (continand substante identice cu aromele naturale, arome naturale, propilenglicol).
Cum arata MIG pediatric si continutul ambalajului
MIG pediatric este o suspensie vascoasa, de culoare alba sau aproape alba.
MIG pediatric este disponibil intr-un flacon care contine 100 ml sau 200 ml de suspensie orala.
Este inclusa in ambalaj o seringa pentru administrare orala (gradata la intervale de la jumatate de mililitru pana la 5 ml).
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele
denumiri comerciale: Romania MIG pediatric 20 mg/ml suspensie orala
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2017.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Este funcional pt a ajuta la conceperea unui bebe
Acest medicament ajuta impotriva racelii pe jos. Sau a chisturilor de pe ovare? ...

Rinita, deviatie de sept dureri si ureche infundata
Solicit tratament pentru un tanar de 21 ani cu deviatie de sept care face raceli dese cu febra, nas ...

Operația de colecist
Bună seara! După aproape 3 luni de la operația de colecist am răcit Tuse seaca, ...
↳ Buna ziua! Da, puteti lua medicamente pentru simptomatologia racelii. La natibiotic nu apelati decat daca nu va trece astfel, si sa aveti si o discut ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Copil 9 ani cu reflux
Bunã ziua.Va doresc un an nou fericit și va mulțumesc pentru ajutorul pe care ni-l oferi&# ...
↳ Buna ziua! Tusea care seaccentueaza dupa mese de fapt poate fi provocata de refluxul gastric, nu de raceli! Va recomand sa-i dati pentru acest simpt ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

In urma unei raceli am rams fara miros si partial fara gust.
Buna ziua. In urma cu o saptamana am avut un soi de gripa, dureri musculare si nas infundat...Acum s ...
↳ Buna ziua! Acest simptom (pierderea mirosului) este prezent la 60% dintre cei care au fost infectati cu coronavirus, de aceea aveti grija sa nu intr ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Raceli repetate
Buna ziua!As avea mare nevoie de sfatul dvs.Am o nepotica de 5 ani care raceste foarte des iar tusea ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri