Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Metorthrit 10 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Metorthrit 10 mg/ml

Prospect - Metorthrit 10 mg/ml


NU comercializăm Metorthrit 10 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Metorthrit 10 mg/ml    DCI: METHOTREXATUM


Metorthrit contine substanta activa numita metotrexat care actioneaza prin:
- reducerea inflamatiei sau a tumefierii, si prin
- reducerea activitatii sistemului imunitar
Metorthrit 10 mg/ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Metotrexat

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Metorthrit si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metorthrit
3. Cum sa utilizati Metorthrit
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Metorthrit
6. Continutul ambalajului si alte informatii
7. Instructiuni pentru injectarea cu Metorthrit seringa preumpluta

1. Ce este Metorthrit si pentru ce se utilizeaza
Metorthrit contine substanta activa numita metotrexat care actioneaza prin:
- reducerea inflamatiei sau a tumefierii, si prin
- reducerea activitatii sistemului imunitar (mecanismul propriu de aparare al organismului).
Exista legatura intre un sistem imunitar activ in mod excesiv si afectiunile inflamatorii.
Metorthrit este utilizat la pacienti cu:
- poliartrita reumatoida activa (PR) la pacientii adulti,
- forme poliartritice (cand sunt implicate cinci sau mai multe articulatii) ale artritei juvenile
idiopatice active (AIJ), forme severe, cand raspunsul la medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene
(AINS) a fost inadecvat,
- forme severe, recalcitrante, dezabilitante de psoriazis, care nu raspund la alte forme de terapie
conventionala cum ar fi fototerapia, PUVA si retinoizii, si forme de psoriazis sever care afecteaza
articulatiile (artrita psoriazica), la pacientii adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metorthrit
Atentionari importante referitoare la dozarea metotrexatului:
In tratamentul afectiunilor reumatice sau a afectiunilor tegumentare metotrexatul trebuie utilizat numai o data pe saptamana.
Dozarea gresita a metotrexatului poate determina reactii adverse severe inclusiv cu evolutie letala. Va
rugam sa cititi Punctul 3 „Cum sa utilizati Metorthrit”din acest prospect cu mare atentie.
Va rugam, adresati-va medicului sau farmacistului inainte sa utilizati Metorthrit daca aveti intrebari
suplimentare.
Nu utilizati Metorthrit
- daca sunteti alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveti afectare semnificativa a rinichilor (medicul dumneavoastra va decide severitatea bolii);
- aveti afectare semnificativa hepatica (medicul dumneavoastra va decide gravitatea bolii);
- aveti tulburari ale formarii sangelui;
- daca sunteti mare consumator de alcool etilic;
- aveti afectat sistemul imunitar;
- daca ati avut infectii severe sau aveti infectii in prezent, de exemplu tuberculoza sau infectie HIV;
- aveti ulcer la stomac sau ulcer intestinal, aveti ulcere la nivelul gurii;
- sunteti gravida sau alaptati (vezi subpunctul „Sarcina si alaptarea”);
- sunteti vaccinat in acelasi timp cu vaccinuri cu virusuri vii.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Metorthrit, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- aveti diabet zaharat tratat cu insulina
- aveti infectii inactive, infectii prelungite (de exemplu tuberculoza, hepatita B sau C, herpes zoster)
- aveti/ati avut boli hepatice sau renale
- aveti afectarea functiei pulmonare
- sunteti supraponderal
- aveti acumulari anormale de fluide in abdomen sau spatiul dintre plamani si peretele toracelui
(ascita, revarsat pleural)
- sunteti deshidratat sau sunteti intr-o situatie care cauzeaza deshidratare (varsaturi, diaree,
stomatita). Tratamentul trebuie administrat numai o data pe saptamana.
Administrarea incorecta de metotrexat poate determina efecte adverse severe care pot pune in pericol
viata.
Cititi punctul 3 din acest prospect cu atentie.
Daca ati avut probleme cu pielea dupa iradiere (dermatita indusa de iradiere) sau arsuri solare, aceste
afectari pot sa reapara in timpul terapiei cu metotrexat (reactii de reactivare).
Utilizarea la copii, adolescenti si persoane varstnice
Dozele recomandate depind de greutatea corporala a pacientului.
Nu este recomandata utilizarea la copii cu varsta mai mica de 3 ani datorita experientei insuficiente la
aceasta grupa de pacienti.
Copiii si varstnicii carora li se administreaza tratament cu Metorthrit trebuie sa fie sub supraveghere
medicala speciala, pentru a identifica cat mai curand posibil reactiile adverse.
Dozele pentru varstnici trebuie sa fie relativ mici datorita reducerii functiilor hepatice si renale si a rezervelor mici de folati.
In cursul tratamentului cu Metorthrit sunt necesare masuri de precautie speciale.
Metorthrit trebuie prescris numai de catre medici cu suficienta experienta in tratamentul bolii
respective cu metotrexat.
Metotrexatul afecteaza temporar producerea de sperma si ovule. Dumneavoastra si partenerul
dumneavoastra trebuie sa evitati conceptia (sa ramaneti gravida sau sa procreati ca tata) daca utilizati
tratament cu metotrexat si cel putin 6 luni dupa terminarea tratamentului cu acesta. Vezi, de asemenea,
punctul „Sarcina si alaptarea”.
Modificarile pielii determinate de psoriazis se pot agrava in cursul tratamentului cu Metorthrit daca se
face concomitent expunere la radiatii UV.
Examinari recomandate pentru urmarire si precautii:
Chiar daca Metorthrit este administrat in doze mici, pot sa apara reactii adverse grave. Pentru a le
diagnostica precoce, este necesara monitorizarea de catre medic si prin teste de laborator.
Inainte de a incepe tratamentul:
Inainte de a incepe tratamentul, medicul dumneavoastra va efectua analize de sange si, de asemenea,
poate verifica cum functioneaza rinichii si ficatul dumneavoastra. Puteti, de asemenea, sa fiti examinat
cu raze X. Pot fi facute ulterior teste in timpul si dupa terminarea tratamentului. Nu renuntati la
programarile pentru testele de sange.
Daca rezultatele unora din aceste teste nu sunt bune, tratamentul se va incepe numai dupa revenirea lor
la normal.
Copii cu varsta sub 3 ani
Metorthrit nu este recomandat copiilor cu varsta sub 3 ani din cauza experientei insuficiente privind
utilizarea la aceasta grupa de varsta.
Metorthrit impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si medicamente din
plante.
Amintiti-va sa spuneti medicului dumneavoastra despre tratamentul dumneavoastra cu Metorthrit, daca va prescrie un alt medicament in timp ce tratamentul este inca in desfasurare.
Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
- alte tratamente pentru poliartrita reumatoida sau psoriazis cum ar fi leflunomida, sulfasalazina
(utilizate si pentru colita ulceroasa), acid acetilsalicilic, fenilbutazona sau amidopirina.
- alcool (trebuie evitat)
- sulfonamide (medicamente cu continut de sulf utilizate pentru a preveni/a combate anumite
infectii)
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii (metamizol)
- salicilati (medicamente pentru combaterea durerii si/sau inflamatiei)
- vaccinuri vii
- azatioprina (utilizata pentru prevenirea rejectiei de organ transplantat)
- retinoizi (utilizati pentru tratamentul psoriazisului si a altor tulburari ale pielii)
- medicamente anticonvulsivante (care previn convulsiile)
- tratamentul cancerului
- barbiturice (injectii cu medicamente pentru somn)
- tranchilizante
- contraceptive orale
- probenecid (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice
- pirimetamina (utilizata pentru tratamentul malariei)
- preparate cu vitamine care contin acid folic
- inhibitori ai pompei protonice (utilizati pentru tratamentul senzatiilor de arsuri la stomac si
ulcerelor gastrice)
- teofilina (pentru tratamentul astmului bronsic).
Metorthrit impreuna cu alimente si bauturi
In cursul tratamentului cu Metorthrit, nu trebuie sa beti nici o bautura alcoolica si trebuie sa evitati
consumul excesiv de cafea sau bauturi racoritoare care contin cafeina si ceai negru.
Trebuie, de asemenea, sa fiti sigur ca in cursul tratamentului cu Metorthrit beti suficiente lichide
deoarece deshidratarea (reducerea apei din organism) poate creste riscul efectelor toxice ale
Metorthrit.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu utilizati Metorthrit in timpul sarcinii sau daca incercati sa ramaneti gravida. Metotrexatul poate
determina malformatii, sa dauneze copilului dumneavoastra nenascut inca sau sa produca avorturi si
de aceea este foarte important sa nu fie administrat pacientelor gravide sau care intentioneaza sa
devina gravide. De aceea, femeile la varsta fertila trebuie sa excluda orice posibilitate de a ramane
gravide folosind masuri corespunzatoare, de exemplu test de sarcina inainte de inceperea tratamentului. Trebuie sa evitati sa ramaneti gravide prin utilizarea unei metode de contraceptie eficace pe parcursul tratamentului cu metotrexat si inca cel putin 6 luni dupa ce opriti tratamentul (vezi de asemenea subpunctul „Atentionari si precautii”).
Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa vi se ofere informatii privind riscul efectelor daunatoare ale tratamentului asupra copilului.
Daca doriti sa ramaneti gravida trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra, care va poate prezenta
sfaturi de specialitate, inainte de a planifica inceperea tratamentului, deoarece metotrexatul poate fi
genotoxic, ceea ce inseamna ca medicamentul poate determina mutatii genetice.
Alaptarea
Nu alaptati in timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece in laptele matern. Daca medicul
dumneavoastra curant considera tratamentul cu metotrexat absolut necesar in perioada de alaptare,
trebuie sa intrerupeti alaptarea.
Fertilitatea la barbati
Metotrexatul poate fi genotoxic. Aceasta inseamna ca medicamentul poate determina modificari
genetice.
Metotrexatul poate sa afecteze sperma si formarea de ovule si poate determina astfel posibile
malformatii. De aceea, trebuie sa evitati sa deveniti tata in perioada in care utilizati metotrexat si inca 6 luni dupa terminarea tratamentului. Avand in vedere ca metotrexatul poate cauza infertilitate, este recomandabil ca pacientii barbati sa ia in considerare posibilitatea conservarii spermei inainte de
inceperea tratamentului (vezi, de asemenea, subpunctul „Atentionari si precautii”).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In cursul tratamentului cu Metorthrit pot sa apara reactii adverse la nivelul sistemului nervos central,
cum sunt stare de oboseala si ameteli. In unele cazuri, capacitatea de a conduce vehicule si/sau utilaje
poate fi influentata. Daca va simtiti obosit sau ametit, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doza saptamanala, adica practic „nu
contine sodiu”.

3. Cum sa utilizati Metorthrit
Metorthrit trebuie prescris de catre un medic care are cunostinte despre caracteristicile medicamentului
si modul sau de actiune.
Utilizati intotdeauna Metorthrit exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Metorthrit se administreaza numai o data pe saptamana. Impreuna cu medicul dumneavoastra veti decide ziua saptamanii potrivita pentru a vi se face injectia.
Administrarea incorecta a Metorthrit poate determina efecte adverse severe cu evolutie potential letala.
Dozele uzuale sunt:
Doze la pacientii cu poliartrita reumatoida:
Doza initiala recomandata este de 7,5 mg metotrexat o data pe saptamana. Metorthrit se
administreaza sub forma unei injectii unice: subcutanat (sub piele), intramuscular (intr-un muschi) sau
intravenos (intr-o vena) (vezi subpunctul „Mod de administrare si durata”).
In cazul unui raspuns terapeutic insuficient si daca este bine tolerat, doza de Metorthrit poate fi
crescuta. Doza medie saptamanala este de 15-20 mg metotrexat. In general, nu trebuie depasita doza
saptamanala de 25 mg Metorthrit. Dupa obtinerea rezultatelor terapeutice dorite, daca este posibil,
doza trebuie redusa treptat pana la cea mai mica doza eficace de intretinere.
Doze la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani cu forme poliartritice de artrita juvenila idiopatica
(AIJ).
Doza recomandata este de 10-15 mg/m2 suprafata corporala (SC)/o data pe saptamana. In cazul unui
raspuns inadecvat, doza saptamanala poate fi crescuta pana la 20 mg/m2 suprafata corporala (SC)/o
data pe saptamana. Totusi, trebuie facut mai des un control regulat.
Avand in vedere ca exista date limitate privind administrarea intravenoasa (intr-o vena) la copii si
adolescenti, administrarea trebuie facuta pe cale subcutanata (sub piele) sau intramusculara (intr-un
muschi). Utilizarea la copii cu varsta mai mica de 3 ani nu este recomandata, datorita experientei insuficiente la aceasta grupa de varsta.
Doze la adultii cu forme severe de psoriazis vulgar sau artrita psoriazica
Se recomanda administrarea unei doze unice de testare de 5-10 mg, pentru a evalua afectarile posibile.
Aceasta doza poate fi administrata subcutanat (sub piele), intramuscular (intr-un muschi) sau intravenos (intr-o vena).
Daca o saptamana mai tarziu, nu sunt remarcate modificari ale numarului globulelor din sange, terapia
se continua cu o doza de aproximativ 7,5 mg metotrexat o data pe saptamana. Doza poate fi crescuta
treptat pana se obtin rezultatele terapeutice dorite. Nu trebuie depasita o doza saptamanala maxima de
30 mg metotrexat.
Dupa obtinerea rezultatelor terapeutice dorite, doza trebuie redusa treptat pana la cea mai mica doza
eficace de intretinere pentru pacientul respectiv.
Mod de administrare si durata
Durata tratamentului este decisa de catre medicul curant.
Metorthrit se administreaza o data pe saptamana!
Se recomanda a se preciza o anumita zi a saptamanii ca „zi pentru injectie”.
Metorthrit se administreaza sub piele, intr-un muschi sau intr-o vena.
La copii si la adolescenti Metorthrit nu trebuie administrat in vena (intravenos).
Tratamentul cu Metorthrit in poliartrita reumatoida, artrita juvenila idiopatica, psoriazis vulgar si
artrita psoriazica este de lunga durata.
Poliartrita reumatoida:
In general, ameliorarea simptomatologiei este de asteptat sa apara dupa 4-8 saptamani de tratament.
Simptomele pot sa reapara dupa intreruperea tratamentului cu Metorthrit.
Forme severe de psoriazis vulgar si artrita psoriazica (psoriazis articular):
In general, raspunsul la tratament poate fi asteptat dupa 2-6 saptamani.
Terapia este continuata sau oprita in functie de severitatea simptomelor si de modificarile parametrilor
de laborator.
La inceputul terapiei, Metorthrit trebuie injectat de personal medical. Totusi, medicul dumneavoastra
poate decide daca este cazul ca dumneavoastra sa invatati cum sa va injectati singur Metorthrit sub
piele (subscutanat). Veti primi instructiuni corespunzatoare si veti exersa pentru a putea face aceasta
(vezi punctul 7 „Instructiuni pentru injectarea cu Metorthrit seringa preumpluta”). In niciun caz nu
trebuie sa va autoinjectati daca nu ati fost instruit sa faceti aceasta.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Metorthrit
Respectati dozele recomandate de medicul dumneavoastra. Nu modificati dozele dupa cum considerati
dumneavoastra.
Daca dumneavoastra ati utilizat (sau altcineva a utilizat) mai mult medicament decat trebuia, trebuie
anuntat un medic sau sectia de urgenta a celui mai apropiat spital.
Medicul va decide masurile de tratament necesare, in functie de severitatea intoxicatiei.
O supradoza de metotrexat poate cauza reactii toxice severe. Simptomele supradozajului pot include
vanatai sau sangerari aparute usor, stare de oboseala neobisnuita, dureri in gura, greata, varsaturi,
scaune negre sau cu sange, tuse cu expectoratie cu sange sau asemanatoare zatului de cafea si scaderea
urinarii. Vezi, de asemenea, punctul 4.
Daca mergeti la medic sau la spital luati cu dumneavoastra cutia medicamentului.
In caz de supradozaj, antidotul este folinatul de calciu.
Daca uitati sa utilizati Metorthrit
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru
recomandari. Luati cat mai curand posibil doza prescrisa de medic si apoi continuati cu administrarea
saptamanala.
Daca incetati sa utilizati Metorthrit
Nu trebuie sa intrerupeti brusc administrarea de Metorthrit, decat daca ati discutat aceasta cu medicul
dumneavoastra. Daca suspectati reactii adverse severe, intrebati imediat medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare una din urmatoarele reactii adverse: respiratie
zgomotoasa, dificultati in respiratie, umflarea pleoapelor, a fetei sau buzelor, inrosirea pielii sau
mancarimi (care afecteaza in special intregul corp).
Reactii adverse grave
Daca manifestati oricare din urmatoarele reactii adverse anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra:
- probleme la nivelul plamanilor (simptomele pot fi de boala generala, tuse uscata iritativa, scurtarea
respiratiei, scurtarea respiratiei la repaus, durere in piept sau febra)
- descuamare severa sau vezicule la nivelul pielii
- sangerari neobisnuite (incluzand varsaturi cu sange) sau vanatai
- diaree severa
- ulceratii in gura
- scaune de culoare neagra sau ca gudronul
- sange in urina sau in scaune
- mici pete rosii pe piele
- febra
- ingalbenirea pielii (icter)
- dureri si dificultati la urinare
- sete si/sau urinari frecvente
- convulsii
- pierderea constientei
- vedere incetosata sau slaba.
In continuare sunt enumerate celelalte reactii adverse care pot aparea:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Pierderea poftei de mancare, greata (senzatie de rau), varsaturi, dureri de burta, inflamatii si ulceratii in gura si gat si cresterea valorilor enzimelor hepatice
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Scaderea productiei de celule albe ale sangelui cu reducerea numarului de celule albe si/sau rosii si/sau plachete (leukopenie, anemie, trombocitopenie), dureri de cap, stare de oboseala, ameteli, inflamatie a plamanilor (pneumonie) cu tuse uscata, neproductiva, scurtare a respiratiei si febra, diaree, eruptie trecatoare pe piele, inrosire a pielii si mancarimi.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Scadere a numarului de celule ale sangelui si a plachetelor, ameteli, stare de confuzie, convulsii,
inflamatie a vaselor de sange, afectarea plamanilor, ulceratii si sangerari la nivelul tractului digestiv, tulburari hepatice, diabet zaharat, scaderea proteinelor din sange, eruptie pe piele sub forma de iritatie provocata de urzici, sensibilitate la lumina, inchiderea culorii pielii, caderea parului, cresterea nodulilor reumatoizi, herpes, psoriazis insotit de dureri, dureri articulare si osoase, osteoporoza (reducere a masei osoase), inflamatii si ulceratii la nivelul vezicii urinare (posibil cu sange in urina), dureri la urinare, reactii alergice severe, inflamatii si ulceratii la nivelul vaginului, vindecare lenta a ranilor.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
Inflamatii ale sacului care captuseste inima, lichid in sacul din jurul inimii, tulburari severe de vedere, modificari ale dispozitiei, tensiune arteriala scazuta, cheaguri de sange, dureri in gat, respiratie cu intreruperi, astm bronsic, inflamatii la nivelul tractului digestiv, scaune cu sange, inflamatii ale gingiilor, tulburari de digestie, hepatita acuta (inflamatie a ficatului), modificari ale culorii unghiilor, acnee, pete rosii sau vinetii prin sangerari ale vaselor, fracturi osoase, insuficienta renala, scaderea sau absenta urinii, tulburari electrolitice, formare anormala de sperma, tulburari menstruale.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Infectii, insuficienta severa a maduvei osoase, insuficienta hepatica, umflarea ganglionilor limfatici,
insomnie, dureri, slabiciune musculara, furnicaturi, modificari ale simtului gustativ (gust metalic),
inflamatii ale invelisului creierului producand paralizii sau varsaturi, inrosirea ochilor, afectarea
retinei, lichid in plamani, varsaturi cu sange, dureri in gat, proteine in urina, febra, pierderea apetitului sexual, probleme ale erectiei, infectii in jurul unghiilor, complicatii severe la nivelul tractului digestiv, furuncule, vase sanguine mici in piele, infectii fungice, lezarea vaselor mici din piele, scurgeri vaginale, infertilitate, marire a sanilor la barbati (ginecomastie).
La administrarea intramusculara a metotrexatului, reactiile adverse locale (senzatie de arsura) sau
afectarea tesuturilor locale (formarea de abcese sterile sau distrugerea tesutului adipos) apar frecvent.
Administrarea subcutanata a metotrexatului este de obicei bine tolerata local. Pe parcursul
tratamentului s-au observat numai reactii cutanate locale usoare.
Metotrexatul poate determina o scadere a numarului de celule albe ale sangelui si astfel rezistenta
dumneavoastra la infectii se poate reduce. Daca prezentati o infectie cu simptome ca febra si afectare
grava a starii generale sau febra si simptome locale de infectie precum durere in gat/durere la nivelul
faringelui/durere la nivelul gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat unui medic.
Acesta va efectua un test de sange pentru a verifica scaderea posibila a celulelor albe sanguine
(agranulocitoza). Este important sa informati medicul despre medicamentul dumneavoastra.
Metotrexatul poate determina efecte adverse grave (uneori pot pune viata in pericol). Prin urmare,
medicul dumneavostra va efectua teste pentru a determina anomaliile sanguine (de exemplu, scadere a
numarului celulelor albe ale sangelui, numar scazut de plachete, limfom) si modificari la nivelul
rinichilor sau ale ficatului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale .
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Metorthrit
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Medicamentul trebuie utilizat imediat dupa deschidere.
Nu utilizati Metorthrit daca observati ca solutia nu este clara si contine particule.
Doar pentru o singura administrare. Orice cantitate de solutie neutilizata trebuie eliminata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Metorthrit
Substanta activa este metotrexat.
Un ml solutie injectabila contine metotrexat 10 mg.
1 seringa preumpluta cu 0,75 ml solutie injectabila contine metotrexat 7,5 mg.
1 seringa preumpluta cu 1 ml solutie injectabila contine metotrexat 10 mg.
1 seringa preumpluta cu 1,5 ml solutie injectabila contine metotrexat 15 mg.
1 seringa preumpluta cu 2 ml solutie injectabila contine metotrexat 20 mg.
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, hidroxid de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea
pH-ului), apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Metorthrit si continutul ambalajului
Metorthrit este o solutie limpede, de culoare galbena.
Marimi de ambalaj:
Cutie cu un blister din PVC/Al, cu o seringa preumpluta, din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 0,75 ml solutie injectabila si un ac steril pentru injectie, pentru administrare
subcutanata.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 0,75 ml solutie injectabila si 4 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 0,75 ml solutie injectabila si 5 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu un blister din PVC/Al, cu o seringa preumpluta, din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 1,0 ml solutie injectabila si un ac steril pentru injectie, pentru administrare
subcutanata.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al ,cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 1,0 ml solutie injectabila si 4 ace pentru injectie; pentru administrare subcutanata.
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 1,0 ml, care contine 1,0 ml solutie injectabila si 5 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu un blister din PVC/Al, cu o seringa preumpluta, din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 1,5 ml solutie injectabila si un ac steril pentru injectie, pentru administrare
subcutanata.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 1,5 ml solutie injectabila si 4 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 1,5 ml solutie injectabila si 5 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu un blister din PVC/Al, cu o seringa preumpluta, din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 2,0 ml solutie injectabila si un ac steril pentru injectie, pentru administrare
subcutanata.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 2,0 ml solutie injectabila si 4 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al, cu cate o seringa preumpluta din sticla incolora, de tip I, cu capacitatea de 2,25 ml, care contine 2,0 ml solutie injectabila si 5 ace sterile pentru injectie, pentru administrare subcutanata.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.,Romania
Acest prospect a fost aprobat in februarie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Inflamatii ORL
Este eficient MSM si pentru inflamatii la nivel ORL (mucoasa bucala, gat, amigdale, etc..)? ...
Pesar
Buna ziua,pesarul este folositor si penpentru prolaps?Eu sufar genetic de asa ceva,si mama mea a avu ...
↳ Buna ziua! Da, pesarele uterine sunt indicate in cazul prolapsului, insa doar medicul ginecolog poate stabili gradul afectiunii, modelul de pesar nec ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Dureri articulare in sarcina
Buna ziua, am dureri articulare și de sold destul de pronunțate. Iau calciu și fier, ...
↳ Buna ziua! Puteti utiliza crema Folrex, contine acid folic, este indicata in inflamatii ale articulatiilor si are marele avantaj de a fi permisa in s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ovule pt infectii ginosept
Bună ziua, în urma unui tratament cu antibiotic, în zona genitala a aparut usturime, și o scurg ...
↳ Buna ziua! Mergeti la medic, simptomele si situatia descrisa indica o candidoza vaginala. Sangerarea nu este neaparat de la ovulele Ginosept, ci ind ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ma poate ajuta crema Poliartrin in calmarea durerilor si a inflamatiilor la membrele superioare
Am fost de curand diagnosticata cu poliartrita reumatoida ` ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si ďż˝n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bună ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...


Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticată cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...


Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...




Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...


Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...