MEPIDENTAL este un anestezic local (un agent care reduce sau suprima sensibilitatea unei anumite parti a
corpului) care apartine subgrupului amide. Acest medicament este utilizat in anesteziile dentare locale pentru tratamente dentare simple. MEPIDENTAL 30 mg/ml solutie injectabila
Clorhidrat de mepivacaina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este MEPIDENTAL si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MEPIDENTAL
3. Cum sa utilizati MEPIDENTAL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MEPIDENTAL
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este MEPIDENTAL si pentru ce se utilizeaza
MEPIDENTAL este un anestezic local (un agent care reduce sau suprima sensibilitatea unei anumite parti a
corpului) care apartine subgrupului amide. Acest medicament este utilizat in anesteziile dentare locale pentru tratamente dentare simple.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MEPIDENTAL
Nu utilizati MEPIDENTAL:
- daca sunteti alergic la clorhidratul de mepivacaina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- la copii cu varsta mai mica de 4 ani;
- daca suferiti de tulburari de ritm cardiac. Intrebati-l pe medicul dumneavoastra daca este posibil ca
MEPIDENTAL sa nu fie recomandat pentru dumneavoastra;
- daca suferiti de epilepsie necontrolata;
- daca suferiti de porfirie acuta intermitenta (o tulburare ereditara de metabolism care afecteaza sistemul nervos si care poate duce la tulburari mentale).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati MEPIDENTAL, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu stomatologul inainte de tratament:
- daca suferiti de hipertensiune netratata severa (tensiune arteriala ridicata).
- daca suferiti de orice boala cardiaca severa.
- daca suferiti de anemie severa.
- daca suferiti de orice boala severa a ficatului.
- daca suferiti de afectiuni renale.
- daca aveti o circulatie sanguina slaba.
- daca aveti tulburari de coagulare a sangelui sau daca vi se administreaza un tratament cu anticoagulante (medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange).
- daca sunteti un pacient slabit sau in varsta.
- daca suferiti de tulburari de ritm cardiac.
- daca aveti o zona inflamata sau infectata in gura.
MEPIDENTAL impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Utilizati MEPIDENTAL cu precautie daca vi se administreaza un tratament cu medicamente care au
structura asemanatoare anestezicelor locale, cum ar fi cele folosite pentru tulburarile de ritm cardiac
(medicamente antiaritmice din clasa Ib precum lidocaina), deoarece acesta creste riscul de aparitie a
reactiilor adverse.
Tratamentele pe termen lung cu medicamente antiaritmice (utilizate pentru controlarea ritmului cardiac),
medicamente psihofarmacologie (medicamente care afecteaza activitatea mentala) sau anticonvulsivante
(folosite pentru controlarea atacurilor convulsive) pot scadea sensibilitatea la anestezice.
Aveti grija daca folositi antidepresive pentru sistemul nervos central, deoarece efectele acestora pot fi accentuate.
Utilizarea anumitor substante dezinfectante impreuna cu MEPIDENTAL poate cauza iritatii locale,
inflamatii sau edeme.
Inhibitorii coagularii (medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange) si medicamentele
antiinflamatorii pot creste riscul de sangerare.
MEPIDENTAL impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Evitati guma de mestecat sau orice tip de alimente cat timp persista efectul anesteziei. Este recomandat sa nu consumati alimente inainte de recuperarea sensibilitatii, datorita riscului de leziuni ale gurii (buze, maxilar, limba) produse prin muscare.
Consumul excesiv de alcool poate reduce sensibilitatea la anestezice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Medicul dumneavoastra va va prescrie MEPIDENTAL pe baza beneficiilor potentiale pentru dumneavoastra
si a riscurilor posibile pentru copilul dumneavoastra.
MEPIDENTAL se excreta in laptele matern, dar riscul de reactii adverse ale copilului este improbabil la
dozele recomandate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
MEPIDENTAL poate avea un efect slab asupra functiilor mentale si un efect trecator asupra mobilitatii si
coordonarii.
MEPIDENTAL contine sodiu 2,13 mg per cartus. Poate fi daunator pacientilor care urmeaza o dieta hiposodata.
3. Cum sa utilizati MEPIDENTAL
MEPIDENTAL vi se va administra sub forma de injectie de catre medicul dumneavoastra.
Doza, viteza de administrare si durata tratamentului vor varia in functie de procesul anestezic, zona
anesteziata si greutatea, starea clinica si starea de sanatate a pacientului.
MEPIDENTAL nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta mai mica de 4 ani, datorita caracterului inadecvat al tehnicii de anesteziere sub aceasta varsta.
Daca utilizati mai mult MEPIDENTAL decat trebuie
In caz de supradozaj, pot aparea reactii adverse la nivelul inimii sau vaselor sanguine: scaderea tensiunii arteriale si alterarea ritmului cardiac. De asemenea, pot aparea reactii adverse la nivelul sistemului nervos central: agitatie, senzatie de amorteala a buzelor si limbii, parestezii in regiunea gurii, ameteala, tulburari de vaz si auz si zgomot in urechi. Dificultatile de vorbire, rigiditatea muschilor si spasmele musculare reprezinta simptome mai grave si preced atacurile convulsive.
Daca se observa aceste efecte de toxicitate, injectarea anestezicului trebuie oprita imediat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse rare (observate la 1-10 din 10.000 de pacienti/persoane)
Reactii adverse datorate continutului de mepivacaina
Reactii alergice, inclusiv reactii grave (asa-numitul soc anafilactic), care includ iritatii, dificultati de respiratie si inflamarea limbii si gatului.
Tulburari cardiace si atac de cord (in caz de supradozaj).
Pierderea cunostintei si atacuri convulsive (in caz de supradozaj).
Reactii neurologice asociate cu tehnica de anesteziere, indiferent de anestezicul utilizat.
Metemoglobinemie: anomalie a hemoglobinei, molecula care transporta oxigen si se gaseste in globulele
rosii ale sangelui (congenitala sau ca urmare a unei intoxicatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza MEPIDENTAL
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati MEPIDENTAL dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Solutia neutilizata trebuie aruncata in conformitate cu reglementarile locale.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MEPIDENTAL
- Substanta activa este clorhidrat de mepivacaina 30,0 mg/ml.
- Celelalte componente sunt clorura de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru
preparate injectabile.
Cum arata MEPIDENTAL si continutul ambalajului
MEPIDENTAL este ambalat in cartuse de sticla.
Acesta este livrat in pachete care contin 50 de cartuse de sticla a cate 1,8 ml.
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2017.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|