Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Irinotesin 20 mg/ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Irinotesin 20 mg/ml

Prospect - Irinotesin 20 mg/ml


NU comercializăm Irinotesin 20 mg/ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Irinotesin 20 mg/ml    DCI: IRINOTECANUM


  Produs complementar recomandat

10% Reducere
79.95lei
Vezi detalii

Irinotesin contine substanta activa irinotecan si apartine unei clase de medicamente denumite citotoxice. Irinotesin este utilizat la adulti in tratamentul cancerului avansat de colon si rect, fie singur (in monoterapie),fie impreuna cu alte medicamente (tratament asociat).
Irinotesin 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Clorhidrat de irinotecan trihidrat

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Irinotesin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Irinotesin
3. Cum sa utilizati Irinotesin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Irinotesin
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Irinotesin si pentru ce se utilizeaza
Irinotesin contine substanta activa irinotecan si apartine unei clase de medicamente denumite citotoxice.
Irinotesin este utilizat la adulti in tratamentul cancerului avansat de colon si rect, fie singur (in monoterapie),fie impreuna cu alte medicamente (tratament asociat).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Irinotesin
Nu utilizati Irinotesin:
- daca sunteti alergic la clorhidrat de irinotecan trihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca suferiti de boala inflamatorie intestinala cronica, obstructie intestinala sau de ambele afectiuni
- daca sunteti gravida sau alaptati
- daca numarul de celule din sange dumneavoastra este insuficient (insuficienta severa a maduvei
osoase)
- daca suferiti de insuficienta severa a ficatului si/sau daca aveti valori ale bilirubinemiei de peste trei ori mai mari decat valorile normale
- daca sunteti foarte slabit (status de performanta OMS >2)
- daca utilizati preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare, impotriva depresiei.
Irinotesin nu trebuie utilizat la copii si adolescenti.
Atentionari si precautii
Tratamentul va va fi administrat de catre un medic cu experienta in utilizarea acestui tip de tratamente si in controlul reactiilor lor adverse, care sunt, de obicei, temporare.
Inainte sa vi se administreze Irinotesin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- aveti orice alta afectiune a intestinului sau daca ati avut in trecut o obstructie intestinala
- aveti probleme cu rinichii sau cu ficatul
- vi s-a efectuat radioterapie.
De asemenea, se recomanda prudenta deosebita in administrarea Irinotesin daca sunteti pacient varstnic.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale, cat mai curand posibil, daca
apare una sau mai multe dintre urmatoarele reactii adverse, deoarece aceste reactii adverse trebuie
tratate imediat.
Irinotesin va poate cauza diaree. Exista doua tipuri de diaree, care pot fi diferentiate dupa momentul
debutului. "Diareea precoce" debuteaza la mai putin de 24 de ore de la administrarea perfuziei iar "diareea tardiva" debuteaza la mai mult de 24 de ore de la administrarea perfuziei.
- daca diareea apare la mai putin de 24 de ore de la administrarea perfuziei ("diaree precoce") adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale, astfel incat acestia sa va poata administra un tratament corespunzator.
Aceasta "diaree precoce" poate fi insotita de alte simptome, cum sunt:
- transpiratie
- crampe abdominale
- lacrimare
- tulburari de vedere
- ameteli
- tensiune arteriala mica
- greata
- salivatie in exces.
Termenul medical pentru ansamblul acestor simptome este sindrom colinergic acut, care poate fi tratat
specific (cu atropina).
- daca diareea apare la mai mult de 24 de ore de la administrarea perfuziei ("diaree tardiva") trebuie sa luati imediat tratamentul antidiareic pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastra, exact asa cum v-a fost recomandat. Daca aveti nelamuriri, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.
Beti imediat cantitati mari de lichide cum sunt apa plata, apa minerala, bauturi racoritoare, supa sau luati un tratament de rehidratare cu administrare orala (solutii care contin electroliti care pot fi baute).
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra:
- daca aveti greata sau varsaturi, precum si diaree
- daca aveti orice tip de febra, precum si diaree
- daca mai aveti inca diaree la 48 de ore de la inceperea tratamentului antidiareic.
- daca aveti febra (vezi si pct. 4)
Irinotesin poate determina o reducere a numarului anumitor celule albe din sangele dumneavoastra, celule
care joaca un rol important in lupta impotriva infectiilor. Aceasta tulburare se numeste neutropenie. Medicul dumneavoastra va va recomanda sa efectuati analize regulate ale sangelui, pentru a va supraveghea numarul acestor celule albe. Daca aveti febra, acesta poate fi un semn de infectie asociata cu aceasta neutropenie si necesita tratament imediat.
De asemenea, adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
- daca aveti o stare generala de rau si va simtiti slabit
- daca aveti orice dificultati la respiratie
- daca aveti dureri abdominale severe.
Se recomanda precautie la administrarea Irinotesin; daca apar semne de inflamatie, vezicule sau alte reactii adverse la locul de injectare, spalati imediat zona afectata.
Copii si adolescenti
Irinotesin nu este indicat pentru utilizare la copii si adolescenti.
Irinotesin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Urmatoarele medicamente pot modifica efectul Irinotesin:
- medicamente impotriva epilepsiei, de exemplu carbamazepina, fenobarbital sau fenitoina
- medicamente impotriva infectiilor fungice, de exemplu ketoconazol
- medicamente antibiotice impotriva infectiilor, de exemplu rifampicina (in tratamentul tuberculozei)
- medicamente impotriva depresiei, de exemplu preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti programat pentru o interventie chirurgicala. Irinotesin poate influenta efectul relaxantelor musculare care sunt administrate, de obicei, in timpul interventiilor chirurgicale.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu trebuie sa vi se administreze Irinotesin daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Femeile aflate la varsta fertila si barbatii aflati la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace in timpul tratamentului si pe o perioada de pana la 3 luni dupa tratament.
Alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu Irinotesin.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In anumite cazuri Irinotesin poate determina reactii adverse care afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In timpul primelor 24 de ore de la administrarea Irinotesin va puteti simti ametit sau puteti prezenta tulburari de vedere. Daca vi se intampla acestea, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Irinotesin contine sorbitol.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa vi se administreze Irinotesin
Irinotesin va va fi administrat de catre un medic sau o asistenta medicala.
Irinotesin trebuie diluat inainte de utilizare si va va fi administrat sub forma de perfuzie intr-o vena, timp de 30 pana la 90 de minute.
Medicul dumneavoastra va va ajusta cu atentie doza, in functie de varsta, suprafata corporala, stare medicala generala si in functie de orice alt tratament antineoplazic pe care il urmati.
Daca nu ati urmat pana acum un tratament antineoplazic, in mod normal vi se va administra o doza
de 180 mg/m2 suprafata corporala la intervale de doua saptamani. Aceasta va fi urmata de administrarea de perfuzii care contin acid folinic si 5-flurouracil.
Daca ati fost tratat anterior cu un medicament antineoplazic denumit 5-flurouracil, in mod normal
veti fi tratat doar cu Irinotesin, incepand cu o doza de 350 mg/m2 suprafata corporala la intervale de 3 saptamani.
De asemenea, vi se poate administra Irinotesin in asociere cu medicamente antineoplazice continand
bevacizumab, 5-flurouracil si acid folinic.
Daca sunteti tratat cu Irinotesin in asociere cu un medicament care contine cetuximab, Irinotesin nu
trebuie administrat mai devreme de 1 ora de la oprirea perfuziei cu cetuximab.
Daca vi se administreaza mai mult Irinotesin decat trebuie
Deoarece Irinotesin trebuie administrat de catre un medic sau o asistenta medicala, este putin probabil sa va fie administrata o doza prea mare de Irinotesin.
Daca se omite o doza de Irinotesin
Deoarece Irinotesin trebuie administrat de catre un medic sau o asistenta medicala, este putin probabil sa nu vi se administreze toate dozele.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Medicul dumneavoastra va discuta aceste reactii adverse cu dumneavoastra si va va explica riscurile si
beneficiile tratamentului.
Unele dintre aceste reactii adverse necesita masuri speciale pentru a reduce riscul de aparitie a complicatiilor (vezi de asemenea pct. „Atentionari si precautii”).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Frecventele de aparitie a reactiilor adverse sunt clasificate astfel:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienti),
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti),
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti),
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti),
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de pacienti)
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile).
Reactii adverse foarte frecvente:
- scadere a numarului anumitor celule albe din sange (neutropenie) asociata cu o sensibilitate
crescuta la infectii si febra (vezi si pct. 2), scadere a numarului de celule rosii din sange
(anemie), reducere a numarului de trombocite din sange (trombocitopenie) care produce vanatai,
tendinta la sangerare si sangerari anormale
- diaree tardiva
- greata, varsaturi
- caderea parului (reversibila dupa terminarea tratamentului)
- in terapia asociata: crestere trecatoare a valorilor concentratiilor plasmatice ale enzimelor
hepatice (ASAT, ALAT, fosfataza alcalina) sau bilirubinei.
Reactii adverse frecvente:
- sindrom colinergic acut (poate sa apara in primele 24 de ore dupa perfuzia cu Irinotesin):
principalul simptom este diareea precoce, insotita de dureri abdominale, transpiratie, lacrimare, tulburari de vedere, ameteli, tensiune arteriala mica, greata, salivatie in exces
- febra, infectii
- febra asociata cu scadere a numarului anumitor celule albe din sange (neutropenie)
- deshidratare, asociata adesea cu diaree si/sau varsaturi
- constipatie
- oboseala
- cresterea nivelului unor enzime hepatice si a creatininei in sange.
Reactii adverse mai putin frecvente:
- reactii alergice
- reactii usoare la nivelul pielii/ la nivelul zonei de perfuzare
- dificultati in respiratie
- afectare a plamanilor (boala pulmonara interstitiala)
- blocaj intestinal
- inflamatie a intestinului gros care determina dureri abdominale si/sau diaree (o afectiune numita
colita pseudo-membranoasa)
- cazuri de insuficienta renala, hipotensiune arteriala si insuficienta cardio-circulatorie, observate
la pacientii cu episoade de deshidratare asociata cu diaree si/sau varsaturi sau sepsis.
Reactii adverse rare:
- reactii alergice care pot pune viata in pericol, insotite de umflare a mainilor, picioarelor,
gleznelor, fetei, buzelor, gurii si gatului care pot determina dificultati la inghitire sau la respiratie (reactii anafilactice/anafilactoide). Daca apar acestea trebuie sa informati imediat medicul
dumneavoastra.
- contractii musculare sau crampe si senzatie de intepaturi (parestezie)
- sangerari gastrointestinale si inflamatia colonului, inclusiv a apendicelui
- perforatii intestinale, dureri abdominale
- inflamatia membranelor mucoase
- inflamatia pancreasului
- cresterea tensiunii arteriale pe durata si dupa administrarea perfuziei cu Irinotesin
- scaderea nivelului potasiului si sodiului in sange, consecinta a diareei si varsaturilor
Reactii adverse foarte rare:
- tulburari trecatoare de vorbire
- crestere a valorilor concentratiilor plasmatice ale enzimelor pancreatice denumite amilaza
(enzima care descompune amidonul) si/sau lipaza (enzima care descompune grasimile).
Deoarece Irinotesin va poate fi administrat in asociere cu medicamente care contin cetuximab sau
bevacizumab, unele dintre reactiile adverse pe care puteti sa le prezentati pot avea legatura, de asemenea, cu aceste medicamente asociate. Ca urmare, va rugam sa va asigurati ca ati citit si prospectele pentru cetuximab sau bevacizumab.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale . Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Irinotesin
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Irinotesin trebuie diluat si utilizat imediat dupa deschiderea flaconului. Daca diluarea se efectueaza in conditii strict aseptice (de exemplu intr-o hota cu flux laminar), solutia poate fi utilizata in decurs de 12 ore daca este pastrata la temperatura camerei, sau in decurs de 24 de ore daca este pastrata la frigider la o temperatura de 2-8şC (incluzand si durata perfuziei).
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Irinotesin
- Substanta activa este clorhidratul de irinotecan trihidrat. Un mililitru Irinotesin 20 mg/ml solutie
perfuzabila contine clorhidrat de irinotecan trihidrat 20 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), acid (S) lactic, acid clorhidric 0,1 M, hidroxid de sodiu
0,1 M si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Irinotesin si continutul ambalajului
Irinotesin se prezinta sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila limpede incolora pana la slab
galbuie, lipsita de particule vizibile.
Cutie cu un flacon din sticla bruna inchis cu dop de cauciuc de culoare gri si sigilat cu capsa metalica si disc de polipropilena, continand 2 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu un flacon din sticla bruna inchis cu dop de cauciuc de culoare gri si sigilat cu capsa metalica si disc de polipropilena, continand 5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu un flacon din sticla bruna inchis cu dop de cauciuc de culoare gri si sigilat cu capsa metalica si disc de polipropilena, continand 25 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu un flacon din sticla bruna inchis cu dop de cauciuc de culoare gri si sigilat cu capsa metalica si disc de polipropilena, continand 15 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Flaconul poate fi ambalat sau nu intr-o folie protectoare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. SINDAN S.R.L., Romania
Acest prospect a fost revizuit in August 2016


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...