Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Immunate 1000 UI FVIII/750 UI

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Immunate 1000 UI FVIII/750 UI

Prospect - Immunate 1000 UI FVIII/750 UI


NU comercializăm Immunate 1000 UI FVIII/750 UI !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Immunate 1000 UI FVIII/750 UI    DCI: FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND

Immunate este un complex de factori de coagulare din plasma umana, factor VIII/factor von Willebrand. Factorul VIII de coagulare din compozitia Immunate inlocuieste factorul VIII care lipseste sau care este in deficit in hemofilia A.
Immunate 1000 UI FVIII/750 UI FVW pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Substantele active: Factor VIII de Coagulare Uman / Factor von Willebrand Uman

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Immunate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Immunate
3. Cum sa utilizati Immunate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Immunate
6. Continutul ambalajului si alte nformatii

1. Ce este Immunate si pentru ce se utilizeaza
Ce este Immunate
Immunate este un complex de factori de coagulare din plasma umana, factor VIII/factor von
Willebrand.
Factorul VIII de coagulare din compozitia Immunate inlocuieste factorul VIII care lipseste sau care
este in deficit in hemofilia A.
Hemofilia A este o tulburare de coagulare ereditara, dependenta de sex, determinata de concentratiile
plasmatice scazute de factor VIII. Aceasta se manifesta prin hemoragii severe la nivelul articulatiilor,
muschilor si organelor interne, aparute spontan sau ca urmare a traumatismelor accidentale sau
chirurgicale. Administrarea Immunate asigura o corectare temporara a deficitului de factor VIII si
reduce tendinta la sangerare.
In plus fata de rolul sau de proteina protectoare fata de factorul VIII, factorul von Willebrand
(FVW) mediaza adeziunea plachetara la locurile lezate de la nivelul vaselor de sange si joaca rol in
agregarea plachetara.
Cand se utilizeaza Immunate
Immunate se utilizeaza in tratamentul si preventia sangerarilor cauzate de deficitul congenital de factor VIII (hemofilie A) sau deficitul dobandit de factor VIII.
Immunate se utilizeaza, de asemenea, in tratamentul sangerarilor la pacientii cu boala von Willebrand
cu deficit de factor VIII atunci cand nu exista un produs eficace specific pentru boala von Willebrand
si cand tratamentul cu desmopresina (DDAVP) in monoterapie nu este eficace sau este contraindicat.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Immunate
Nu utilizati Immunate
- Daca sunteti alergic la factorul VIII de coagulare sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Daca aveti nelamuriri in aceasta privinta, adresati-va medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Cand apar reactii alergice:
- In cazuri rare, exista riscul sa prezentati o reactie anafilactica (o reactie alergica brusca, severa)
la Immunate. Trebuie sa recunoasteti primele semne ale reactiei alergice, cum sunt: inrosire a
fetei, eruptii trecatoare pe piele, urticarie, umflaturi la nivelul pielii, mancarimi generalizate,
umflare a buzelor, pleoapelor si a limbii, dificultati la respiratie, respiratie suieratoare, durere in
piept, senzatie de apasare in piept, stare generala proasta, ameteli, batai rapide ale inimii si
tensiune arteriala scazuta. Aceste simptome pot constitui manifestarile de inceput ale socului
anafilactic si mai pot include: ameteli puternice, pierdere a constientei si dificultate mare la
respiratie.
- Daca apare oricare dintre aceste simptome, intrerupeti imediat injectia/perfuzia si adresati-va
medicului dumneavoastra. Simptomele severe, incluzand dificultati la respiratie si lesin (stare de
confuzie), necesita tratament de urgenta.
Cand este necesara monitorizarea:
- Medicul dumneavoastra poate sa va recomande efectuarea de analize de sange, pentru a se asigura
asupra faptului ca vi se administreaza doza suficienta pentru a atinge si mentine o concentratie
adecvata de factor VIII si factor von Willebrand.
Daca sangerarea reapare:
. Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicatie cunoscuta, care poate aparea in timpul
tratamentului cu toate medicamentele care contin factor VIII. Acesti inhibitori, in special daca
sunt prezenti in concentratii mari, fac ca tratamentul sa nu mai functioneze in mod
corespunzator si dumneavoastra sau copilul dumneavoastra veti fi monitorizati cu atentie pentru
a se descoperi dezvoltarea acestor inhibitori. Daca sangerarea dumneavoastra sau a copilului
dumneavoastra nu este controlata cu Immunate, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra
Daca aveti boala von Willebrand, in special de tip 3, puteti dezvolta anticorpi neutralizanti
(inhibitori) fata de factorul von Willebrand. Medicul dumneavoastra va recomanda efectuarea
de teste pentru a confirma acest lucru. Inhibitorii factorului von Willebrand sunt anticorpi care
apar in sange si blocheaza activitatea factorului von Willebrand pe care il utilizati. Acest fapt
duce la scaderea eficacitatii factorului von Willebrand in controlul sangerarilor.
In cazul medicamentelor produse din plasma umana, sunt luate mai multe masuri pentru prevenirea
riscului transmiterii de infectii. Acestea includ selectia atenta a donatorilor de sange si plasma pentru a se asigura eliminarea celor cu risc de transmitere a infectiilor, testarea probelor donate individual si a rezervelor de plasma pentru virusuri/ infectii si includerea in procesul de fabricatie a procedurilor de inactivare/indepartare eficace a virusurilor. Chiar daca sunt luate aceste masuri, cand sunt administrate medicamente preparate din sange sau plasma umana nu poate fi exclus complet riscul
transmiterii de infectii. Acest lucru este valabil si pentru virusuri necunoscute sau nou aparute sau alte tipuri de infectii.
Aceste masuri sunt considerate a fi eficace pentru virusurile incapsulate cum sunt virusul
imunodeficientei umane (HIV), virusurile hepatitice VHB si VHC si pentru virusul necapsulat VHA
(virusul hepatitic A). Masurile luate pot avea valoare limitata fata de virusurile necapsulate, cum este
parvovirusul B19. Infectia cu parvovirus B19 poate fi severa la gravide (infectii fetale), la pacientii cu sistem imunitar afectat sau la cei cu diferite tipuri de anemie (de exemplu siclemie, anemie
hemolitica).
Medicul dumneavoastra va poate recomanda vaccinarea adecvata impotriva hepatitei A si B daca
utilizati in mod regulat/repetat concentrate de factor VIII derivate din plasma umana.
Este absolut necesar ca de fiecare data cand vi se administreaza o doza de Immunate sa se inregistreze
numele si numarul seriei medicamentului, in scopul de a mentine o evidenta a seriilor utilizate.
Immunate contine izoaglutinine de grup sanguin (anti-A si anti-B). Daca aveti grupa de sange A, B sau
AB, dupa administrari repetate la intervale scurte de timp sau dupa administrarea de doze foarte mari
poate sa apara hemoliza.
Copii si adolecenti
Medicamentul trebuie utilizat cu precautie la copiii cu varsta mai mica de 6 ani, care au o expunere
limitata la factor VIII, deoarece sunt disponibile date clinice limitate pentru aceasta grupa de pacienti.
Immunate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati
orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interactiuni intre Immunate si alte medicamente.
Inainte de administrare, Immunate nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solventi, cu exceptia
apei pentru preparate injectabile, pentru ca acest lucru poate modifica eficacitatea si siguranta
medicamentului. Se recomanda spalarea locului de acces venos cu o solutie adecvata, de exemplu
solutie salina izotona, inainte si dupa perfuzia cu Immunate.
Immunate impreuna cu alimente si bauturi
Nu exista recomandari speciale cu privire la momentul de administrare al Immunate in functie de
mese.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Nu exista experienta cu privire la utilizarea Immunate in timpul sarcinii, alaptarii si fertilitatii,
deoarece hemofilia A este rara la femei. Immunate trebuie utilizat in timpul sarcinii si alaptarii numai
daca este absolut necesar. Prin urmare, trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca sunteti
gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca Immunate poate fi utilizat in timpul
sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectele Immunate asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Immunate contine sodiu
Daca urmati un regim alimentar cu continut scazut de sodiu, medicul dumneavoastra va va monitoriza
cu atentie deosebita, deoarece cantitatea de sodiu din doza maxima zilnica poate depasi 200 mg.

3. Cum sa utilizati Immunate
Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul
tulburarilor de coagulare.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Dozele pentru profilaxia sangerarilor
Daca utilizati Immunate pentru a preveni sangerarile (profilaxie), medicul dumneavoastra este cel care
calculeaza doza necesara, in functie de necesitatile dumneavoastra. De regula, doza uzuala este
cuprinsa intre 20 pana la 40 UI factor VIII pe kilogram greutate corporala, administrata la interval de 2 pana la 3 zile. Totusi, in unele cazuri, mai ales la pacientii mai tineri, pot fi necesare doze mai mari sau administrari mai dese.
Daca vi se pare ca efectul Immunate este insuficient, adresati-va medicului dumneavoastra.
Dozele pentru tratamentul sangerarilor
Daca vi se administreaza Immunate pentru tratamentul sangerarilor, medicul dumneavoastra va va
calcula doza necesara, in functie de necesitatile dumneavoastra, conform formulei de mai jos:
Doza necesara (UI) = Greutatea corporala (kg) x cresterea dorita de factor VIII (% din valoarea
normala) x 0,5
Tabelul urmator este destinat numai medicului dumneavoastra si ofera un ghid cu privire la dozele
administrate in caz de episoade hemoragice si interventii chirurgicale. In cazul evenimentelor
hemoragice prezentate, activitatea factorului VIII nu trebuie sa scada sub valoarea din tabel (exprimata
in % din valoarea normala) corespunzatoare.
In anumite situatii, pot fi necesare doze mai mari decat cele calculate, mai ales in cazul prezentei unui titru mic de inhibitor.
Gradul de hemoragie / tipul interventiei chirurgicale
Valoarea concentratiei plasmatice de factor VIII necesar (% din normal) (UI/dl)
Frecventa de administrare a dozelor (ore) / durata terapiei (zile)
Severitatea hemoragiei
Hemartroza precoce, sangerare musculara sau sangerare orala
Hemartroza extinsa, sangerare musculara sau hematom
Hemoragii care pun viata in pericol 20-40 30-60 60-100 Se administreaza perfuzia la interval de 12 pana la 24 ore, timp de cel putin o zi, pana cand episodul hemoragic indicat prin durere este rezolvat sau este obtinuta vindecarea.
Se repeta perfuzia la interval de 12 pana la 24 ore, de regula timp de trei zile sau mai mult, pana ce
durerea si invaliditatea se rezolva.
Se repeta perfuzia la interval de 8 pana la 24 ore, pana ce pericolul este indepartat.
Chirurgie
Interventii minore incluzand extractiile dentare
Interventii majore 30-60 80-100 (pre si post-operator)
Se repeta perfuzia la interval de 24 ore, timp de cel putin 1 zi, pana se obtine vindecarea. Se repeta perfuzia la interval de 8 pana la 24 ore, in functie de stadiul vindecarii, apoi se continua terapia pentru cel putin 7 zile cu mentinerea activitatii factorului VIII de 30% -60% (UI/dl).
Monitorizarea tratamentului de catre medicul dumneavoastra
Medicul dumneavoastra va va recomanda efectuarea analizelor de laborator necesare pentru a se
asigura ca aveti o concentratie adecvata de factor VIII in sange. Acest lucru este foarte important in
cazul in care vi se va efectua o interventie chirurgicala majora.
Dozele in boala von Willebrand
Terapia de substitutie cu Immunate pentru controlul episoadelor urmeaza recomandarile
pentru indicatia de hemofilie A.
Modul si calea de administrare
Immunate se administreaza intr-o vena (intravenos), dupa prepararea solutiei cu solventul furnizat.
Urmati indeaproape instructiunile date de medicul dumneavoastra.
Viteza administrarii trebuie determinata tinand cont de confortul dumneavoastra si nu trebuie sa
depaseasca 2 ml pe minut.
Solventul trebuie incalzit inainte de administrare, la temperatura camerei sau a corpului. Pentru
reconstituire utilizati numai setul de administrare furnizat in ambalaj, deoarece esecul tratamentului
poate aparea ca o consecinta a adsorbtiei factorului uman de coagulare VIII pe suprafetele interne ale
unor echipamente de perfuzare.
Immunate se va reconstitui numai imediat inainte de administrare. Solutia reconstituita trebuie utilizata imediat, deoarece medicamentul nu contine conservanti. Medicamentul reconstituit trebuie inspectat vizual inainte de administrare pentru a depista particulele si modificarile de culoare. Solutia obtinuta trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta. Solutiile tulburi sau cu depozite trebuie aruncate. Solutiile preparate nu trebuie puse inapoi in frigider.
Reconstituirea pulberii pentru prepararea solutiei injectabile:
Folositi tehnici aseptice!
1.Se incalzeste solventul (apa pentru preparate injectabile) la temperatura camerei (maxim 37°C), fara a deschide flaconul.
2.Se indeparteaza capacul protector al flaconului cu pulbere si al flaconului cu solvent. Se
curata dopurile din cauciuc cu dezinfectant.
3.Se ataseaza dispozitivul de transfer pe flaconul cu solvent si se apasa pe marginea ondulata.
4.Se indeparteaza invelisul protector de la celalalt capat al dispozitivului de transfer, cu grija pentru a nu se atinge capatul expus.
5.Se intoarce dispozitivul de transfer cu flaconul de solvent atasat, se aseaza peste flaconul cu
pulbere si se introduce acul prin centrul dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere .
Solventul va fi absorbit in flaconul cu pulbere prin intermediul vacuumului.
6.Dupa aproximativ 1 minut, se separa cele 2 flacoane prin indepartarea dispozitivului de transfer
cu flaconul de solvent atasat de la nivelul flaconului cu pulbere . Deoarece medicamentul
se dizolva usor, flaconul cu pulbere se agita doar usor - de preferat deloc. NU SE AGITA
CONTINUTUL FLACONULUI. NU INTOARCETI FLACONUL CU PULBERE PANA NU
SUNTETI GATA SA GOLITI CONTINUTUL.
7.Dupa reconstituire, solutia preparata trebuie inspectata vizual inainte de administrare pentru a
depista particulele si modificarile de culoare. Cu toate acestea, chiar si atunci cand procedura de
reconstituire este strict urmata, cateva particule mici pot fi uneori vizibile. Filtrul va elimina
particulele, fara reducerea efectelor medicamentului.
Administrare:
Folositi tehnici aseptice!
Pentru a preveni administrarea impreuna cu medicamentul a particulelor provenite din dopul din
cauciuc (risc de microembolism), utilizati setul de filtre inclus. Pentru extragerea medicamentului
dizolvat, fixati setul de filtre la seringa de unica folosinta inclusa in pachet si introduceti seringa prin capacul din cauciuc .
Se deconecteaza seringa pentru moment, de la nivelul setului de filtre. Astfel va intra aer in flaconul
cu pulbere si va disparea spuma. Apoi se aspira solutia in seringa, prin setul de filtre .
Se deconecteaza seringa de la setul de filtre si se injecteaza solutia reconstituita lent, intravenos
(viteza maxima de injectare este de 2 ml pe minut), folosind setul de perfuzare (sau acul de unica
folosinta inclus).
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile
locale.
Administrarea Immunate trebuie consemnata in documente si numarul seriei utilizate trebuie
inregistrat. O eticheta detasabila cu instructiuni este atasata fiecarui flacon.
Frecventa administrarilor
Medicul dumneavoastra va va spune cat de des si la ce intervale de timp trebuie administrat Immunate,
in functie de eficacitatea tratamentului in cazul dumneavoastra.
Durata tratamentului
In mod normal, tratamentul de substitutie cu Immunate este o terapie pe toata durata vietii.
Daca utilizati mai mult Immunate decat trebuie
- Nu s-au raportat manifestari de supradozaj in cazul tratamentului cu factor VIII de coagulare.
Daca aveti orice fel de nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra.
- Pot sa apara evenimente tromboembolice.
- Se poate produce hemoliza la pacientii cu grupa de sange A, B sau AB.
Daca uitati sa utilizati Immunate
- Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
- Vi se va administra imediat urmatoarea doza, iar apoi se va continua administrarea la intervale
regulate de timp, conform recomandarilor medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Immunate
Nu luati decizia de a intrerupe administrarea Immunate, fara a va adresa in prealabil medicului
dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse posibile la administrarea de derivate de factor VIII din plasma umana:
In timpul utilizarii acestui medicament au fost observate rar reactii alergice care, in unele cazuri, au
evoluat spre reactii adverse severe si cu potential letal (reactii anafilactice). Prin urmare, trebuie sa fiti constienti de semnele precoce ale reactiilor alergice cum sunt: inrosire a fetei, eruptii trecatoare pe piele, urticarie, umflaturi la nivelul pielii, urticarie generalizata, umflarea buzelor si a limbii, respiratie dificila (dispnee), respiratie suieratoare, senzatie de apasare in piept, tensiune arteriala scazuta, scadere a tensiunii arteriale, stare generalizata de rau si ameteli. Aceste simptome pot fi semne precoce ale unui soc anafilactic. Daca apar reactii adverse alergice sau anafilactice, opriti imediat injectia/perfuzia si adresati-va medicului dumneavoastra. Simptomele severe necesita imediat tratament de urgenta.
In cazul copiilor care nu au fost tratati anterior cu medicamente care contin Factor VIII, foarte frecvent se pot forma anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (la mai mult de 1 din 10 pacienti); cu toate acestea, la pacientii la care s-a administrat anterior tratament cu factor VIII (mai mult de 150 de zile de tratament), riscul se intalneste mai putin frecvent (mai putin de 1 din 100 de pacienti). Daca se
intampla acest lucru, medicamentele dumneavoastra sau ale copilului dumneavoastra pot sa nu mai
actioneze corect si s-ar putea sa apara sangerari persistente. Daca se intampla acest lucru, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Formarea anticorpilor neutralizanti (inhibitori) ai factorului von Willebrand este o complicatie
cunoscuta in cadrul tratamentului pacientilor cu boala von Willebrand. Daca organismul
dumneavoastra dezvolta astfel de anticorpi neutralizanti (inhibitori), aceasta se poate manifesta
printr-un raspuns clinic insuficient (sangerarea nu este controlata cu doza corespunzatoare) sau prin
reactii alergice. In acest caz este recomandat sa va adresati unui centru specializat pentru
hemofilie.
Daca aveti grupa de sange A, B sau AB, ca urmare a administrarii de doze mari se poate produce
hemoliza.
Reactii adverse raportate ca urmare a utilizarii Immunate:
Urmatoarele frecvente sunt utilizate pentru evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme si organe
Reactii adverse Frecventa
Tulburari ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate Mai putin frecvente1*
Tulburari hematologice si limfatice
Inhibare a factorului VIII Mai putin frecvente (PTA)2
Foarte frecvente (PNA)2
Tulburari de coagulare Necunoscuta
Tulburari psihiatrice Neliniste Necunoscuta
Tulburari ale sistemului nervos Furnicaturi sau amorteala necunoscuta,dureri de cap necunoscute
Tulburari oculare Conjunctivita Necunoscuta
Tulburari cardiace Batai mai rapide ale inimii necunoscute
Senzatia de batai puternice ale inimii necunoscuta
Tulburari vasculare Tensiune arteriala scazuta Necunoscuta
Inrosire a fetei Necunoscuta Paloare Necunoscuta
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Respiratie dificila Necunoscuta Tuse Necunoscuta
Tulburari gastrointestinale Varsaturi Necunoscuta
Stare generala de rau Necunoscuta
Afectiuni cutanate si ale
tesutului subcutanat
Urticarie Necunoscuta
Eruptii trecatoare pe piele Necunoscuta
Mancarime Necunoscuta
Inrosire a fetei Necunoscuta
Transpiratii abundente Necunoscuta
Neurodermatite Necunoscuta
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Dureri musculare Necunoscuta
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Durere in piept Necunoscuta
Disconfort la nivelul pieptului Necunoscuta
Edem (inclusiv edem periferic, la nivelul pleoapelor si fetei)
Febra Necunoscuta
Frisoane Necunoscuta
Iritatie la locul injectarii (inclusiv arsuri)
Durere Necunoscuta
*O reactie de hipersensibilizare la 329 perfuzii administrate la 5 pacienti intr-un singur studiu clinic
Frecventa se bazeaza pe studii efectuate cu medicamente care contin FVIII, care au inclus pacienti cu
hemofilie A severa. PTA = pacienti tratati anterior, PNA = pacienti netratati anterior
Raportarea reactiilor adverse:
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale .
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Immunate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra si transporta la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau pe cutie. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
In perioada de valabilitate, puteti pastra medicamentul la temperatura camerei (pana la 25°C), pentru o
perioada de maxim 6 luni. Va rugam sa scrieti pe cutie data la care medicamentul a fost depozitat la
temperatura camerei. Dupa perioada de pastrare la temperatura camerei, Immunate nu trebuie depozitat
din nou la frigider. Immunate trebuie administrat imediat sau aruncat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Immunate
Pulbere
- Substantele active sunt factor VIII de coagulare uman si factor von Willebrand uman. Fiecare
flacon contine factor VIII de coagulare uman 1000 UI si factor von Willebrand derivat din
plasma umana 750 UI.
Dupa reconstituirea cu solventul furnizat (apa pentru preparate injectabile), medicamentul
contine factor VIII de coagulare derivat din plasma umana aproximativ 100 UI/ml si factor
von Willebrand derivat din plasma umana aproximativ 75 UI/ml.
- Celelalte componente sunt: albumina umana, glicina, clorura de sodiu, citrat trisodic dihidrat,
lizina monoclorhidrat si clorura de calciu.
Solvent
- Apa pentru preparate injectabile
Cum arata Immunate si continutul ambalajului
Pulbere si solvent pentru solutie injectabila.
Pulbere sau masa solida friabila de culoare alba sau galben pai.
Pulberea si solventul sunt ambalate in flacoane din sticla (pulbere: flacon monodoza din sticla tip II;
solvent: flacon monodoza din sticla tip I) inchise cu dopuri din cauciuc.
Fiecare cutie contine:
1 flacon cu Immunate 1000 UI FVIII/ 750 UI FVW
1 flacon cu apa pentru preparate injectabile (10 ml)
1 set de transfer /filtru
1 seringa de unica folosinta (10 ml)
1 ac de unica folosinta
1 set de perfuzare
Marimi de ambalaj: 1 flacon cu pulbere a 1000 UI FVIII/ 750 UI FVW si 1 flacon cu solvent
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale: Romania: Immunate
Acest prospect a fost revizuit in martie 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Despre D3+K2
Va rog sa mi spuneti daca pot sa iau D3+k2,avand in vedere ca iagu aspenter?Vitamina k2 are rol in c ...
vITAMINA k2 si coagularea
Iau vitamina D si am aflat ca se ia impreuna cu K2 pentru a nu se depune pe peretii arterelor, iar K ...
Pelvibleu si eliquis
As vrea sa stiu daca pot lua Pelvibleu daca iau si anticoagulant Eliquis. Multumesc! ...
↳ Buna ziua! Interactiunile sunt posibile, de aceea la initierea tratamentului cu Pelvi Bleu ar trebui sa va faceti saptamanal testele de coagulare a s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
SOD Natural se administreaza impreuna cu anticoagulantele?
Potenteaza efectul anticoagulantului(eliquis) sa se poate lua fara aceasta grija? ...
↳ Buna ziua! Nu sunt cunoscute interactiuni intre super-oxid dismutaza (SOD natural) si medicatia anticoagulanta, insa ar fi bine sa manifestati pruden ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Coagulare sanguina
Bună ziua. Am HTA. Fac tratament cu Atacand 16mg, Nebilet, Aspenter 75mg. Cordyceps interfereaz ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND?
Alte medicamnete care au FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND:
- Wilate 500 500 UI FVW / 500 UI FVIII pulbere si solvent pentru solutie injectabila
- OPTIVATE 100 UI/ml
- HAEMATE P 1000 UI

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...